起到补而不滞作用；白芍 性味酸苦甘微寒，归肝脾经，用于肝阴不足，肝气不舒所致胁肋疼痛、脘腹拘挛作痛等证，有 养肝阴，平肝阳，调肝气，缓急止痛之效；党参性味甘平，归脾肺经，具有健脾益气之功，多用 于脾气不足之证；补骨脂、肉豆蔻辛温而涩，既能涩肠止泻，又能温中暖脾，多用于脾肾虚寒 之泄泻；槟榔、枳壳味辛，入胃肠，功擅行脾胃之气，消积导滞，用于气滞腹胀、痢疾里急后重 等症；赤石脂具有涩肠止泻，收敛止血之功，适用于虚寒久泻久痢、便血等症。地榆性寒味苦 而酸，有凉血泄热、收敛止血之功，尤适宜下焦血热所致的便血、血痢等证；九者共为佐药。 炙甘草性味甘平，既能缓和药物烈性、调和诸药的作用，又可调和脾胃，健脾益气，以固后天 之本，为使药。诸药合用，具有清热燥湿，泻火解毒，健脾止泻，理气止痛，消肿生肌，凉血止 血之功。本发明的组方，既能有效抑制减轻盆腔肿瘤照射后组织的非特异性炎症，促进组织 的修复生长，又能促进肠道粘膜功能的恢复，提高机体的免疫功能，减轻盆腔部肿瘤病人急 性放射性直肠炎的临床症状。总之，本方寒热并用，苦辛相投，攻补同施，具有调虚实，顺升 降之功，能有效治疗放射性直肠炎。
[0010] 本发明各原料还可按下表所列比例（重量百分比）混合的实施例来实现。其加工 工艺与实施例1相同。
[0011]
[0012] 下面结合我院进行的临床试验对本发明作进一步详细地描述：
[0013] 1、病例选择：临床随机选择62例患者，男28例，女34例，年龄30-68岁，平均 48. 3±5. 6岁，病程10天-1. 5年，平均0. 7±0. 4年；所有患者均经细胞学或病理组织学 确诊，均为首次放射治疗的盆腔部恶性肿瘤病人，其中直肠癌20例，宫颈癌12例，子宫癌9 例。膀胱癌10例，前列腺癌11例。放疗前查血常规、肝功能、肾功能、心电图均正常，无远 处转移。所有病人在放疗期间均未用化疗药物。
[0014] 2诊断标准：所有病例均根据《中华人民共和国职业病防治法》制定诊断标准。急 性放射性直肠炎是指直肠粘膜受到电离辐射（x、y及电子辐射等）超过该器官耐受剂量 在半年内所引起的急性直肠炎症。诊断标准及临床分度：①直肠部位受分次照射或等效一 次照射直肠累积吸收剂量范围：45GY-60GY;②盆腔器官肿瘤，采用腔内照射或外照射（近、 远距离照射）治疗或直肠局部大剂量意外照射后数日出现里急后重，排粘液便，腹痛等，数 周甚至半年内，临床上出现肠道功能紊乱（便秘或腹泻），不同程度的腹痛，便血，肛门刺 痛，大便时坠痛等直肠反应；③纤维肠镜检查：肠粘膜水肿、充血、出血灶、糜烂，乃至坏死， 活检病理示直肠粘膜弥漫性炎症。④临床分度，I度：腹痛，肛门刺痛，稀便，偶尔便血；直肠 粘膜浅表糜烂。II度：里急后重，便急，排便频繁，稀便，大便时坠痛，经常有便血；直肠粘膜 糜烂，脱肩，溃疡形成。III度：里急后重，便秘、稀便交替，大便时有肛门刺痛，全血便；直肠 壁深度溃疡坏死。排除病例①合并严重的心脑血管病者，②严重肝肾功能不全或血液系统 疾病者，③不接受中药治疗者，④对本药过敏者，⑤正在接受化疗治疗的患者，⑥未按规定 用药或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0015] 3疗效标准：包括临床痊愈、显效、有效、无效，治疗结束评价总疗效。疗效标准参 照《中药新药临床研究指导原则》中有关中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则拟定。临 床痊愈：症状、体征完全消失，证候积分减少多95,纤维结肠镜检查直肠粘膜完全修复；显 效：症状、体征明显改善，证候积分减少多70,纤维结肠镜检查直肠粘膜基本正常或明显好 转；有效：症状、体征均有好转，证候积分减少多30,纤维结肠镜检查直肠粘膜好转，尚未完 全修复；无效：症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30,纤维结肠镜检查直 肠粘膜无明显改善。注：计算公式（尼莫地平法）为：{(治疗前积分-治疗后积分治 疗前积分} X 100.
[0016] 4治疗方法：每次服用实施例一中药汤剂150ml，每日早、晚两次空腹服用，10天为 1疗程，连续服用本发明治疗三个疗程。
[0017] 5治疗结果：本发明治疗62例，治愈8例（12. 90% )，显效23例（37. 1 % )，有效 27例（43. 5 % )，无效4例（6. 5 % )，总有效率93. 5 %。
【主权项】
1. 一种治疗放射性直肠炎的中药汤剂，其特征在于由如下重量百分比的原料药制 成：黄芩12-20%、黄连4-8%、薏苡仁12-16%、白术2-4%、茯苓6-8%、扁豆3-6%、砂仁 6-8%、葛根6-8%、木香3-5%、白芍5-7%、党参3-5%、补骨脂3-7%、肉豆蔻2-4%、槟榔 3-6 %、枳壳6-8 %、赤石脂3-5 %、地榆2-4 %、炙甘草3-4 %，将上述原料药用水浸泡，煎熬 后去渣得滤液。
【专利摘要】本发明涉及中药配方领域，具体地说是一种治疗放射性直肠炎的中药汤剂，其特征在于由如下重量百分比的原料药制成：黄芩12-20％、黄连4-8％、薏苡仁12-16％、白术2-4％、茯苓6-8％、扁豆3-6％、砂仁6-8％、葛根6-8％、木香3-5％、白芍5-7％、党参3-5％、补骨脂3-7％、肉豆蔻2-4％、槟榔3-6％、枳壳6-8％、赤石脂3-5％、地榆2-4％、炙甘草3-4％，将上述原料药用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。本发明原料成本低，依从性好，无毒副作用，具有清热燥湿，泻火解毒，健脾止泻，理气活血，消肿生肌，凉血止血的治疗大法。
【IPC分类】A61K36/9064, A61K33/26, A61P1/00
【公开号】CN105106818
【申请号】CN201510573937
【发明人】刘爱玲, 刘永帅
【申请人】刘爱玲
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月6日