机平均分为11组，分 别为水煎液高剂量组、中剂量组、低剂量组，卡马西平片组，模型对照组。分别将实施例2、 实施例3及实施例4中的水煎药液浓缩至每10 mL含相当于样品量5 g生药的药液。中药 组方给药高、中、低剂量分别为临床给药剂量的20 (5 g/kg)、10 (2.5 g/kg)、5 (1.25 g/ kg)倍，卡马西平片剂量为临床用量的6. 25倍（62. 5 mg/kg)，空白组及模型组均给予生理 盐水。每天固定时间灌胃给药1次，连续给药6周。
[0020] 5、指标检测 最后一次给药1 h后取颈动脉取血5 ml，室温放置1 h左右，3000 r/min，离心15 min 取上清，采用酶联免疫吸附法测定海马组织中T-SOD、MDA、Na+，K+-ATPase、Ca2+，Mg2+_ATPase 的含量，严格按照试剂盒说明书操作；在冰上断头取脑，将一侧海马放入10 %浓度的福尔 马林溶液中，海马组织常规石蜡包埋、切片，HE染色，在显微镜下进行病理检查。
[0021] 2、结果 空白组海马区锥体细胞排列整齐，层次清楚，锥体细胞核大而圆，核仁明显、数目多；而 模型组海马组织学结构与正常组相同，但锥体细胞出现不同程度的病变，表现为锥体细胞 数量减少，排列紊乱、层次不清，锥体细胞形态不规则，细胞核固缩等。由此表明本试验成功 复制出大鼠海马病变模型。与模型组相比，除空白对照组以外，其他各给药组均表现出不 同程度的减轻趋势。各组间比较，以水煎液高剂量组效果最好，高、中、低组表现出一定的 量--效关系。见图1。
[0022] 中药组方高剂量组脑海马组织中S0D活力显著高于模型组；MDA含量显著低于模 型组；Na +，K+-ATPase及Ca2+，Mg2+_ATPase的活性显著高于模型组。复方高、中、低剂量组 中这些炎症指标均表现出一定的量-效关系。
[0023]表 1 大鼠脑海马中SOD、MDA、Na+，K+-ATPase及Ca2+，Mg2+_ATPase的含量（活性）
*K0.05, **K0.01与模型组比较。
[0024] 综上所述，实施例2、实施例3及实施例4中的中药组方能显著改善戊四氮点燃癫 痫大鼠脑海马的病变程度，均能升高S0D活力，降低MDA含量，升高Na +，K+-ATPase及Ca2+， Mg2+_ATPase的活性。由此可知，实施例2~4中所提供的中药组方具有治疗癫痫的疗效。
[0025] 实施例6临床数据 本发明于2012年至今已用于治疗原发性及继发性癫痫54例，其中男性29例，女性25 例，年龄最小5岁，最大67岁。病程最短1年，最长14年。治愈28例，有效23例，无效3 例，总有效率94. 4 %。
[0026] 1)实施例2中中药组方的临床应用 (1)治疗方法 采用实施例2制成的中药，每日一剂，早、晚各服一次，1月一个疗程。
[0027] (2)疗效评定标准 治愈：症状全部消失，化验指标在正常范围；好转：主要症状基本消除，化验指标有所 改善。无效：主要症状及化验指标与治疗前相比无明显变化。
[0028] (3)典型病例 张某某，男，46岁，汽车司机。2013年2月初诊。自述2012年8月患发作性四肢抽搐， 不省人事，口吐白沫，喉中有声，每日频发3-5次。服用本发明半个月时症状减轻，继续服用 3个疗程后半年未再发作。身体机能恢复正常。
[0029] 金某，男，29岁，2014年9月初诊，自述2011年3月起偶尔在睡眠后1小时或晨醒 前1小时左右发生四肢阵挛性抽搐，历时1分钟左右，醒后感头痛。2014年后发作逐渐频 繁。服用本发明半个月症状减轻，一直维持剂量服药，至今未复发。
[0030] 2)实施例3中中药组方的临床应用 (1)治疗方法 采用实施例3制成的中药，每日一剂，早、晚各服一次，1月一个疗程。
[0031] (2)疗效评定标准 治愈：症状全部消失，化验指标在正常范围；好转：主要症状基本消除，化验指标有所 改善。无效：主要症状及化验指标与治疗前相比无明显变化。
[0032] (3)典型病例 王某某，男，15岁，2013年12月初诊。该患者1年前途径墓地受惊。于是当天夜间说 梦话，随之癫痫发作，四肢抽搐，口吐白沫，不省人事，醒后自觉头晕，四肢乏力。以后大约一 个月左右发作一次，多在夜间发作。服用本发明1个疗程，症状消失，加服2个疗程巩固治 疗至今未发作。
[0033] 3)实施例4中中药组方的临床应用 (1)治疗方法 采用实施例4制成的中药，每日一剂，早、晚各服一次，1月一个疗程。
[0034] (2)疗效评定标准 治愈：症状全部消失，化验指标在正常范围；好转：主要症状基本消除，化验指标有所 改善。无效：主要症状及化验指标与治疗前相比无明显变化。
[0035] (3)典型病例 赵某，女，28岁，2013年8月初诊。自述2011年5月开始发作性四肢抽搐，口唇紫绀， 历时1-2分钟后昏睡。以后逐渐频繁，每月10余次。结合脑电图等诊断为癫痫大发作。月艮 用本发明半月后症状逐渐控制。坚持治疗半年，症状基本消除，随访半年，未见复发及不良 反应。
【主权项】
1. 一种治疗癫痫的中药组方，原料药按如下重量配比组成：青礞石15~30份、磁石 10~20份、石菖蒲10~20份，郁金5~10份、胆南星10~20份、全蝎2~3份、炙甘草2~5份。2. 如权利要求1所述的中药组方，其特征在于：原料药按如下重量配比组成：青礞石21 g、磁石15g、石菖蒲15 g，郁金9 g、胆南星15g、全蝎3 g、炙甘草3g。3. 如权利要求1或2所述的中药组方，其特征在于：所述青礞石及磁石经过先煎处理， 即青礞石和磁石洗净后，在武火250~300 °C条件下加热煮沸，再煎20~30 min后，与其他药 同煎。4. 用权利要求1~3中任一项所述中药组方制备的提取液：取权利要求1~3中任一项所 述的中药组方置煎煮容器内，加相当于总药量8~10倍的冷水浸泡30 min，加热煮沸后煎煮 20~40 min，滤过；药渣加6~8倍量水继续煎煮20~30 min，滤过，合并两次煎出液，浓缩至 300~500 ml〇
【专利摘要】本发明涉及一种治疗癫痫的中药组方，包括：青礞石、磁石、石菖蒲、郁金、胆南星、全蝎、炙甘草。实验证实，本中药组方能显著改善PTZ点燃癫痫大鼠的脑海马部病变程度、提高T-SOD活力、降低MDA含量、升高Na+,K+-ATPase及Ca2+,Mg2+-ATPase活性。对各类癫痫均效果良好，总有效率高达94.4%，且极少有毒副反应，未见复发。
【IPC分类】A61K36/9066, A61K33/26, A61K35/646, A61P25/08
【公开号】CN105106874
【申请号】CN201510650721
【发明人】刘圣金, 吴露婷, 吴德康, 林瑞超, 张桂才, 王瑞, 房方
【申请人】南京中医药大学
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年10月10日