下：
[0093] 高剂量放疗组：在小鼠接受放疗期间，每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微 升90mg/kg体重的虫草素水溶液，并且持续至最后一次放疗结束后2周；
[0094] 中剂量放疗组：在小鼠接受放疗期间，每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微 升60mg/kg体重的虫草素水溶液，并且持续至最后一次放疗结束后2周；
[0095] 低剂量放疗组：在小鼠接受放疗期间，每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微 升30mg/kg体重的虫草素水溶液，并且持续至最后一次放疗结束后2周；
[0096] 高剂量非放疗组：每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微升90mg/kg体重的虫 草素水溶液，持续时间与高剂量放疗组的持续时间相同；
[0097] 中剂量非放疗组：每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微升60mg/kg体重的虫 草素水溶液，持续时间与中剂量放疗组的持续时间相同；
[0098] 低剂量非放疗组：每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微升30mg/kg体重的虫 草素水溶液，持续时间与低剂量放疗组的持续时间相同；
[0099] 放疗组：在小鼠接受放疗期间，每天早中晚各一次给予实验小鼠灌胃50微升水；
[0100] 对照组：不做处理，给予造模小鼠正常喂食；
[0101] 其中，放疗的具体方法如下：
[0102] 照射条件：Phi lips深部X射线治疗机，电压200kV，电流100mA，滤过板 0. 5mmCu+l. OmmAl，每天全身均匀照射2. OGy (剂量率0. 44Gy/min)，持续照射7天为一疗程。
[0103] 记录实验过程中各组小鼠的疾病指数，疾病指数的评价方法如表2中所示，评价 结果如表4中所示。实验结束后处死各组小鼠并且解剖各组小鼠，取出小鼠结肠的瘤块称 重，根据以下公式计算肿瘤抑制率，结果列于表4中：
[0104] 肿瘤抑制率（％ )=(对照组平均瘤重-待评价组平均瘤重）/对照组平均瘤 重X100%
[0105] 其中，所述待评价组是指所述高剂量放疗组、中剂量放疗组、低剂量放疗组、高剂 量非放疗组、中剂量非放疗组、低剂量非放疗组和放疗组。
[0106] 表 4
[0107]
[0108] 从表4中的结果可以看出，采用虫草素与放疗协同治疗患有结肠癌的小鼠持续2 周后发现小鼠的肿瘤抑制率可以达到71. 94-86. 51%，而且，采用虫草素与放疗协同治疗患 有结肠癌的小鼠时，小鼠在接受放疗期间疾病指数低，活动量也正常，而且无死亡情况，这 说明采用虫草素与放疗协同治疗患有结肠癌的小鼠时能够显著地增强小鼠的免疫能力。而 仅采用虫草素时，小鼠的肿瘤抑制率无生物学意义，且小鼠的活动量和进食均减少，甚至出 现了死亡情况；仅采用放疗治疗患有结肠癌的小鼠时，实验过程中小鼠的疾病指数均较高， 而且，小鼠的活动量和进食均减少，甚至出现了死亡情况。特别是单独的放疗组小鼠在整个 实验周期中全部死亡。本实施例从动物水平上说明了本发明的虫草素能够与放疗协同治疗 结肠癌。
[0109] 对比例1
[0110] 本对比例采用实施例3所述的方法进行，所不同的是，本对比例中用冬虫夏草提 取液替换实施例3中的虫草素，其余均与实施例3中相同。
[0111] 冬虫夏草提取液通过如下方法获得：
[0112] 用人工培育的北虫草子座50克加水500毫升，加压煮沸10分钟，得到桔红色液 体，倾出上清液，加水200毫升重复提取一次。过滤去渣，合并提取液，并且进行减压浓缩。 该液体呈桔红色，味芬芳，略有甜味。以可见光谱分析获得的冬虫夏草提取液中虫草素的浓 度为35 y g/mL，虫草多糖的浓度为9. 8mg/mL。分别配制成高剂量溶液（虫草素和虫草多糖 总浓度为360 y g/mL)、中剂量溶液（虫草素和虫草多糖总浓度为240 y g/mL)和低剂量溶液 (虫草素和虫草多糖总浓度为120 y g/mL)。
[0113] 实验结果如表5中所示。
[0114] 表 5
[0115]
[0116] 以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中 的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这 些简单变型均属于本发明的保护范围。
[0117] 另外需要说明的是，在上述【具体实施方式】中所描述的各个具体技术特征，在不矛 盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可 能的组合方式不再另行说明。
[0118] 此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本 发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。
【主权项】
1. 虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物中的应用，其中，所述虫草素 具有式（1)所示的结构，2. 根据权利要求1所述的应用，其中，在含有所述虫草素的药物中，所述虫草素的含量 为10-100重量％ ;优选为50-100重量％ ;更优选为100重量％。3. 根据权利要求1或2所述的应用，其中，用于所述化疗的药物包括柔红霉素、更生霉 素、阿霉素、博来霉素、丝裂霉素、氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、6-巯基嘌呤、6-硫鸟嘌呤、 阿糖胞苷、5-氟尿嘧啶、氟尿苷、甲氨蝶呤、秋水仙碱、长春新碱、长春花碱、依托泊甙、盐酸 厄洛替尼片、顺铂、紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、榄香烯、羟基喜树碱、多烯紫极醇、吉西他 滨、托泊替康和伊立替康中的至少一种。4. 根据权利要求1或2所述的应用，其中，所述放疗的辐照剂量为0.lGy至lOOGy。5. 根据权利要求1或2所述的应用，其中，所述肿瘤包括皮肤癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈 癌、食管癌、结肠癌、前列腺癌、卵巢癌、淋巴癌、肝癌、肺癌、白血病和胃癌中的至少一种。6. 根据权利要求1或2所述的应用，其中，含有所述虫草素的药物在接受放疗和/或化 疗的周期内、在接受放疗和/或化疗的周期之前的1-180天内以及在接受放疗和/或化疗 的周期之后的1-180天内的至少一个时期内使用。7. 根据权利要求6所述的应用，其中，含有所述虫草素的药物在接受放疗和/或化疗的 周期内、在接受放疗和/或化疗的周期之前的1-100天内以及在接受放疗和/或化疗的周 期之后的1-150天内均被使用。8. 根据权利要求1或2所述的应用，其中，相对于待使用含有所述虫草素的药物的患者 的每kg体重，含有所述虫草素的药物的用量为0. 001-1000mg。9. 一种与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物，其中，该药物组合物包括活性 成分，所述活性成分由柔红霉素、更生霉素、阿霉素、博来霉素、丝裂霉素、氮芥、苯丁酸氮 芥、环磷酰胺、6-巯基嘌呤、6-硫鸟嘌呤、阿糖胞苷、5-氟尿嘧啶、氟尿苷、甲氨蝶呤、秋水仙 碱、长春新碱、长春花碱、依托泊甙、盐酸厄洛替尼片、顺铂、紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、榄 香烯、羟基喜树碱、多烯紫极醇、吉西他滨、托泊替康和伊立替康中的至少一种以及虫草素 组成，所述虫草素具有式（1)所示的结构，10. 根据权利要求9所述的药物组合物，其中，相对于所述活性成分的总重量，所述虫
【专利摘要】本发明涉及医药领域，公开了虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物中的应用，其中，所述虫草素具有式(1)所示的结构；本发明还公开了一种与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物组合物，其中，该药物组合物包括活性成分，所述活性成分包括柔红霉素、更生霉素、阿霉素中的至少一种以及虫草素。本发明所述的虫草素在制备与放疗和/或化疗协同治疗肿瘤的药物中的应用时具有作用效率高且副作用小的优点。
【IPC分类】A61P35/00, A61K45/00, A61K31/7076
【公开号】CN105106959
【申请号】CN201510502669
【发明人】成果, 陈维瑜, 李军卫
【申请人】深圳市倍昂生物科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年8月16日