)和(b)内，该两个导槽(a)和(b)形成于臂(4)的部分(4b)的厚度上。两个槽(a)和(b)朝设置于臂的元件(4b2)的自由端的开口(C)的方向延伸，以使带子形成一个适于由缝合线围绕的圈(TA)，将在以下说明书中指出。
[0056]根据另一个特征，臂⑷的自由端(4a)包括一个从该端活动地凸伸的针(12)。针
(12)被设置为配合、引导及固持从该端凸伸的缝合线(S)。可以理解的是，在这一方面，在已知的方式中，这些缝合线由形状记忆材料制成，当它们从针上释放后，会自动地变形以形成一个销扣。
[0057]在收容缝合线(图17)的针(12)的凸出位置，以及缝合线相对针(图18)的凸出位置，缝合线⑶导入形成的开口(c)中。如上所指出，在元件(4b2)的自由端，所有线束的缝合线形成一个圈。在针(12)(图14)缩回后，在带子穿过二尖瓣环的组织后，利用缝合线
(S)的材料的属性，缝合线自动形成一个锚扣，以适于围绕带子横向穿设开口(c)的部分。为了这个目的，为了抽出缝合线(S)，装置本体具有一个用以输送缝合线的异形凸轮(13)，一个用以植入缝合线异形凸轮(14)，以及一个用以驱动针(12)直线运动的凸轮(15)。这些凸轮连接至一个齿轮系统(17)及一个线缆系统，该齿轮系统(17)连接至控制扳机(3)，如上所述，这些凸轮系统作动于一个组件，以随着针的移动来输送并植入缝合线。
[0058]请参阅附图中的图1，本发明的装置的使用过程具体描述如下:
[0059]臂(4)设置于一个导引器中，例如，整个外径不大于8毫米，设置于胸腔内并位于两个肋骨之间，以使臂(4)经由心脏的尖端(A)穿入左心室(LV)。如上所知，该导引器用以使得装置的进入通道完全密闭。臂(4)然后通过射线控制导入到引导器中，从而被固定。在导入到左心室后，在作动于滑动件(4)后，该两个部分(4a)及(4b)互相间隔。
[0060]臂⑷收容形状记忆金属缝合线⑶的部分(4a)与位于二尖瓣环与左心室(LV)的壁之间的合缝处相接触。
[0061]在部分(4b2)、(4b3)、(图12)打开且对齐的状态下，收容带子⑴且由铰接元件(4bl)、(4b2)、(4b3)组成的部分(4b)穿过二尖瓣环。
[0062]然后按压扳机(3)，如上所指出，以折合端部元件(4b3)使其与臂⑷的部分(4a)的端部基本直角，随之抽出缝合线。
[0063]参阅图16-20以及动作过程图21，展示了缝合线的布置以及形成锚扣的过程。在输送凸轮的作动下，缝合线穿设于针(12)中，针(12)然后在凸轮的驱动下进行直线运动以穿过二尖瓣环的组织。缝合线然后被推出针(12)并垂直于元件(4b3)的自由端的开口(C)。也就是说，缝合线形成一个圈(TA)的部分。在抽出针(12)之后，缝合线完全被释放以随后在形状记忆材料的作用下，在二尖瓣环(图2，4，5)的周缘形成锚扣。
[0064]这个手术通过在射线控制下简单的退出/旋转运动来重复这个过程几次，以将所要求数量的缝合线定位于二尖瓣环的周缘(图5)。
[0065]根据另一个重要的特征，带子⑴能够形成假体植入物，并能够由聚酯及任何这类应用的其他已知材料制成，带子连接至一个组件，该组件适于在安装及固定至二尖瓣环后以减小带子的周长，如图所示。例如，这些组件可以是相对带子(T)自由安装的拉绳(F)，拉绳(F)自由地滑入带子(T)的芯核，使得带子可以在牵引效应下对应地收束，并减小它的直径。这些条件可以保证带在特定条件下固定带子后，可以在全密闭方式下适应植入物的直径。
[0066]为了这个目的，手术移除这个装置以及线条(F)的两端，该线条(F)是从导引器中凸伸出来的带子的轴芯。仅通过对线缆施加一个无线电控制的牵引就使得二尖瓣环的同时发生张紧。通过找到相应直径好的张紧方法，线缆可以通过一个节点或夹子组件来卷曲，然后切断。
[0067]根据本发明的装置的特征具有了很多相对于现有方案的优点，通过该经心尖的方法，操作者可轻易地控制装置来改变它的角度和方向或使其向后运动。利用2D超声来切割心室交接区，使得装置处于小二尖瓣环位于心室的一侧的预设的部分可以被看见。该装置的安装通过解剖组织及阻力来引导，操作者可在臂端(4)的抵持位置感受到。就这一点而言，我们注意到臂端是斜切的或圆形的，且在二尖瓣环系统及其自身之间以反角方式移动，该移动是发生在抽出不同缝合线的底部。我们同样可以注意到，该装置仅通过一个经由左心室心尖的方式的缩回或旋转运动，即可安装及固定这些不同的缝合线。
[0068]我们同样可以注意到，该装置允许施加两个双向承压的压力来执行组织的穿刺与缝合线的锚定穿设，因没有任何试验及错误，因而也没有削弱该组织的风险。换言之，一旦优化固持缝合线样品的方式，每一次采用2D或3D超声波来控制装订步骤，则二尖瓣环组织及其邻近组织能够更有效率地被穿刺。
【主权项】
1.一种实施经心尖的二尖瓣环成型术的装置，用于定位于密闭导引器中以穿过心脏的尖端进入左心室，所述密闭导引器设置于胸腔中并位于两个肋骨之间，其特征在于，它包括具有把手(2)的本体(I)以及至少一个控制元件(3)，所述控制元件(3)能够作动于一个组件上，以通过缝合元件(S)将带子(T)安装并固定至二尖瓣环，所述组件包括能够使缝合线从二尖瓣环中抽出的工具，所述组件还能够在所述缝合线的夹持效应下围绕所述带子并固定至二尖瓣环的周缘，所述夹持效应由双向承压的压力产生。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组件由管臂⑷组成，所述管臂⑷包括在导入左心室后能够互相分开的两个部分(4a)和(4b)，其中一部分(4a)收容缝合线(S)并适于与二尖瓣环及左心室壁之间的合缝处相接触，另一部分(4b)收容带子(T)并能够穿过二尖瓣环，且与收容缝合线的那一部分的端部垂直。3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述收容带子(T)的臂的部分(4b)由多个相对于收容缝合线的部分(4a)可活动地且可控制地安装的元件组成。4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述收容带子的那一部分的自由端由两个铰接元件(4b2)及(4b3)组成，且所述端部铰接元件(4b3)基本垂直于收容缝合线的那一部分(4a)的端部。5.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述臂收容缝合线的部分(4a)在其端部具有针(12)，所述针(12)能够移动并凸出所述端部，所述针(12)被设置成能够引导及固持凸出于所述端部的缝合线(S)。6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，在所述针(12)和缝合线(S)的凸出位置，以及所述缝合线相对于所述针(12)的凸出位置，所述缝合线(S)导入到所述收容带子的臂部的自由端的开口(c)内，以利用缝合线的材料的属性形成一个适于围绕所述带子的一部分的一个圈，所述带子的这个部分横向设置于所述开口(c)内，当所述针(12)缩回后，所述缝合线不再受限制并固定于二尖瓣环的周缘。7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述带子(T)收容于两个平行的导槽内，所述两个导槽形成于所述臂的对应部分(4b)的厚度内，以此形成一个由所述部分的开口内的缝合线围绕的一个圈。8.如权利要求2-4中任一项所述的装置，其特征在于，收容所述带子的部分的两个端部铰接元件以铰接的方式连接于一个元件(4b)上，所述元件(4b)活动地连接至一个作动件例如直线滑动件上，因此所述滑动件沿一个方向的滑动引起直线运动，并配合所述臂的设置以使所述两个端部元件相对于收容所述缝合线的臂部之间形成间距。9.如权利要求8中所述的装置，其特征在于，所述臂的设置为于所述臂上设置倾斜面。10.如权利要求2-4中任一项所述的装置，其特征在于，收容所述带子(T)的臂部的端部元件(4b3)连接至一个线缆，所述线缆连接至一个由本体的控制元件作动的传动元件，以使所述端部铰接元件折向收容缝合线的臂的部分(4a)的端部。11.如权利要求2-4及10中任一项所述的装置，其特征在于，收容所述带子(T)的臂的端部铰接元件在对齐另一个铰接元件的位置时，被一个弹性件(10)偏压。12.如权利要求11中所述的装置，其特征在于，收容带子的臂的端部铰接元件(4b3)在折合位置与一个挡止件(9)配合。13.如权利要求1-12中任一项所述的装置，其特征在于，所述能够使缝合线抽出以围绕所述带子并固定至二尖瓣环周缘的工具，由输送缝合线的异形凸轮、植入缝合线的异形凸轮以及使所述针直线运动的凸轮组成，这些凸轮连接至齿轮系统及线缆系统，该齿轮系统连接至控制扳机，该线缆系统连接至推动件。14.如权利要求1中所述的装置，其特征在于，在所述带子安装及固定至二尖瓣环周缘后，所述带子连接至适于减少它的周长的工具上。15.如权利要求14中所述的装置，其特征在于，所述工具由自由安装至所述带子的中部芯线的拉绳形成。
【专利摘要】该装置用于定位于密闭导引器中以穿过心脏的尖端进入左心室，所述密闭导引器设置于胸腔中并位于两个肋骨之间。根据本发明，所述装置包括具有把手(2)的本体(1)以及至少一个控制元件(3)，所述控制元件(3)能够作动于一个组件上，以通过缝合元件(S)将带子(T)安装并固定至二尖瓣环，所述组件包括能够使缝合线从二尖瓣环中抽出的工具，所述组件还能够在所述缝合线的夹持效应下围绕所述带子并固定至二尖瓣环的周缘，所述夹持效应由双向承压的压力产生。
【IPC分类】A61B17/04, A61F2/24, A61B17/068
【公开号】CN105120801
【申请号】CN201480022659
【发明人】马尔科·沃拉, 伯纳德·潘
【申请人】马尔科·沃拉, 伯纳德·潘
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2014年3月18日
【公告号】WO2014147336A1