混合，再加入微粉I、微粉II揽拌均匀，最后加入阿氯米松丙二酸醋、那氣沙星、卡波姆、S乙醇胺、尼泊金甲醋、抗氧化剂、增香剂继续揽拌1.化，分瓶包装，即得。 W67] 实施例5 :
[0068]一种清火解毒的复方五星葛外用药剂，按重量份计，包括：五星葛60份、匙叶伽蓝 菜30份、芭蕉头25份、扁蒲扇20份、水苏根30份、瓜螺15份、白栋都15份、钟花草20份、 倒扎龙9份、高梁泡叶15份、藤壶10份、山禾串10份、烟锅草8份、马腮儿7份、=枝标5 份、阿氯米松丙二酸醋1. 5份、那氣沙星1. 0份、细齿叶怜30份，还包括：卡波姆1. 8份、= 乙醇胺16份、尼泊金甲醋1. 2份、抗氧化剂0. 5份、增香剂0. 05份。
[0069]其中，所述抗氧化剂为生育酪乙酸醋，本药剂中有中药提取物，容易被氧化，因此 需要添加一定的抗氧化剂，防止药物变质，从而保证药效。所述增香剂为丙酸乙醋，该药为 面部外用药，需要加入一定的增香剂来遮盖中药的药味，改善药物气味。
[0070]该清火解毒的复方五星葛外用药剂的制备方法，包括W下步骤：
[00川 （1)按配方称取五星葛、扁蒲扇、瓜螺、白栋都、钟花草、山禾串、烟锅草、马腮儿，洗 净、切碎，加入10倍量水煎煮3次，每次煎煮时间为1. 5小时，过滤，合并滤液，按1:1的体 积比例加入95%乙醇，揽匀溶解并过滤，所得滤液在常溫下静置30h，分离得到上清液和沉 淀，所得沉淀物依次用水冲洗并调节抑值至7. 0,使乙醇挥发并干燥，得到干燥的沉淀物粉 末，所得上清液浓缩成浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，将沉淀物粉末与浸膏粉合并，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径500nm的微粉I，待用； 阳0巧似按配方称取匙叶伽蓝菜、芭蕉头、水苏根、倒扎龙、高梁泡叶、立枝标、细齿叶 怜，洗净、切碎，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力为40Mpa，萃取溫度35°C，分离 器压力24Mpa，分离器溫度58°C，分离时间2. 5小时，二氧化碳流量36LA，得提取液；将提 取液减压浓缩，并干燥成75°C的溫度条件下相对密度为1. 12的浸膏，喷雾干燥成浸膏粉， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径300nm的微粉II，待用；
[0073] (3)按配方称取新鲜藤壶，洗净、刹碎，用球磨机研磨，研磨完毕用酒精浸泡提取 8h，用200目滤网过滤，得滤液，于80°C保溫处理，待酒精完全挥发，得到藤壶提取液，待用；
[0074] (4)将卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到分散溶液，与藤壶提取液 混合，再加入微粉I、微粉II揽拌均匀，最后加入阿氯米松丙二酸醋、那氣沙星、卡波姆、S 乙醇胺、尼泊金甲醋、抗氧化剂、增香剂继续揽拌化，分瓶包装，即得。 阳〇7引效果验证 阳076] 1、研究对象：选择某医院2014年1月1日至2014年1月10日临床收治的须疮患 者200例，随机分为5组，每组40人，各组患者无显著差异。
[0077] 2、验证方法组作为实验组，一组作为阳性对照组，一组作为空白对照组，分别 记为：实验1组、实验2组、实验3组、阳性对照组、空白对照组。实=个验组分别使用本发明 实施例1、实施例3、实施例5制备的药剂进行治疗，阳性对照组使用抗生素软膏进行治疗， 空白对照组不使用任何药物，只进行简单的清洁处理。7天为一个疗程，一共观察2个疗程。
[0078] 3、疗效标准：显效：上唇和额部炎性毛囊丘疹症状消失；有效：上唇和额部炎性毛 囊丘疹症状缓减或消失；无效：治疗前后无明显变化。
[00巧]4、记录并统计观察结果，如表1所示：
[0080] 表1-2个疗程内各组治疗结果统计
[0081]
[0082] 5、结论：由上述实验可W看出，本发明药剂的有效率最低达到97. 5 %，最高达到 100%，治愈率最低为80,最高为95 %，其疗效明显高于阳性对照组，因此，本发明药剂具有 较好的临床应用效果，值得推广。
[0083] 最后应说明的是：W上实施例仅用W说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽 管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然 可W对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换； 而运些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂，其特征在于，按重量份计，包括：五星蒿30~ 60份、匙叶伽蓝菜15~30份、色蕉头12~25份、扁蒲扇10~20份、水苏根10~30份、 瓜螺9~15份、白栎都9~15份、钟花草8~20份、倒扎龙6~9份、高梁泡叶5~15份、 藤壶4~10份、山禾串3~10份、烟锅草2~8份、马瓞儿2~7份、三枝标2~5份、阿 氯米松丙二酸酯〇. 5~1. 5份、那氟沙星0. 3~I. 0份。2. 根据权利要求1所述的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂，其特征在于，按重量 份计，包括：五星蒿40~50份、匙叶伽蓝菜20~25份、芭蕉头17~20份、扁蒲扇14~16 份、水苏根15~25份、瓜螺10~14份、白栎都11~13份、钟花草10~18份、倒扎龙7~ 8份、高梁泡叶8~12份、藤壶5~9份、山禾串5~8份、烟锅草4~6份、马瓞儿4~5 份、三枝标3~4份、阿氯米松丙二酸酯0. 5~1. 5份、那氟沙星0. 3~I. 0份。3. 根据权利要求1或2所述的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂，其特征在于，优选 配比为：五星蒿45份、匙叶伽蓝菜22. 5份、芭蕉头18. 5份、扁蒲扇15份、水苏根20份、瓜 螺12份、白栎都12份、钟花草14份、倒扎龙7. 5份、高梁泡叶10份、藤壶7份、山禾串6. 5 份、烟锅草5份、马瓞儿4. 5份、三枝标3. 5份、阿氯米松丙二酸酯I. 0份、那氟沙星0. 65份。4. 根据权利要求1至3任意一项所述的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂，其特征 在于，按重量份计，还包括：卡波姆1. 2~1. 8份、三乙醇胺10~16份、尼泊金甲酯I. 0~ 1. 2份、抗氧化剂0. 2~0. 5份、增香剂0. 02~0. 05份。5. 根据权利要求4所述的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂，其特征在于，所述抗 氧化剂为生育酚乙酸酯。6. 根据权利要求4所述的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂，其特征在于，所述增 香剂为丙酸乙酯。7. 根据权利要求1至6所述的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂的制备方法，其特 征在于，包括以下步骤： (1) 按配方称取五星蒿、扁蒲扇、瓜螺、白栎都、钟花草、山禾串、烟锅草、马瓞儿，洗净、 切碎，加入8~10倍量水煎煮3次，每次煎煮时间为1~1. 5小时，过滤，合并滤液，按1:1 的体积比例加入95 %乙醇，搅匀溶解并过滤，所得滤液在常温下静置24~30h，分离得到上 清液和沉淀，所得沉淀物依次用水冲洗并调节pH值至6. 0~7. 0,使乙醇挥发并干燥，得到 干燥的沉淀物粉末，所得上清液浓缩成浸膏，喷雾干燥成浸膏粉，将沉淀物粉末与浸膏粉合 并，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径100~500nm的微粉I，待用； (2) 按配方称取匙叶伽蓝菜、芭蕉头、水苏根、倒扎龙、高梁泡叶、三枝标，洗净、切碎，采 用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力为35~40Mpa，萃取温度30~35°C，分离器压力 20~24Mpa，分离器温度50~58°C，分离时间1. 5~2. 5小时，二氧化碳流量30~36L/h， 得提取液；将提取液减压浓缩，并干燥成75°C的温度条件下相对密度为0. 98~1. 12的浸 膏，喷雾干燥成浸膏粉，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的微粉II，待用； (3) 按配方称取新鲜藤壶，洗净、剁碎，用球磨机研磨，研磨完毕用酒精浸泡提取8h，用 200目滤网过滤，得滤液，于60~80°C保温处理，待酒精完全挥发，得到藤壶提取液，待用。 (4) 将卡波姆均匀分散于纯净水中浸泡，待充分溶解得到分散溶液，与藤壶提取液混 合，再加入微粉I、微粉II搅拌均匀，最后加入阿氯米松丙二酸酯、那氟沙星、卡波姆、三乙 醇胺、尼泊金甲酯、抗氧化剂、增香剂继续搅拌1~2h，分瓶包装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂及其制备方法，该药剂主要用于治疗须疮，疗效显著。该外用药剂，包括：五星蒿、匙叶伽蓝菜、芭蕉头、扁蒲扇、水苏根、瓜螺、白栎蔀、钟花草、倒扎龙、高梁泡叶、藤壶、山禾串、烟锅草、马瓞儿、三枝标、阿氯米松丙二酸酯、那氟沙星，还包括：卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、抗氧化剂、增香剂。本发明的一种清火解毒的复方五星蒿外用药剂为中西药复方制剂，具有清火解毒，祛风除湿，活血凉血，止痛消炎的功效，能够达到标本兼治的目的；而且将中药有效成分制备成纳米级别，有效提高药物吸收率，疗效显著；本发明药剂为外用药剂，加入一定的增香剂，改善药物气味，使用方便。
【IPC分类】A61K36/88, A61K31/4745, A61K35/618, A61K35/612, A61K31/573, A61P17/00, A61P31/04
【公开号】CN105147896
【申请号】CN201510707478
【发明人】王秀英, 肖光花
【申请人】王秀英
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年10月27日