430中的血液线路并不连接并且因此没有血液流动，或者能够流动，通过端口 C 417进入歧管1110、400。而是，从源1116通过的透析液通过端口 M 425通入歧管1110、430，通过端口 B 416出来，并通过透析液内部线路1124，该线路1124连接到双路阀端口 1122。
[0162]在优选实施例中，单一双路阀结合到歧管的物理主体中并且操控以在治疗操作模式和充灌操作模式之间切换。在这个实施例中，歧管包括双路阀，其如果从第一位置(例如闭合)被促动或者切换到第二位置(例如打开)导致到在歧管内的液体内部流动路径的变化。由于该流动路径变化，血液和透析液回路，其在当阀闭合时彼此流体隔离，现在布置为彼此流体连通。优选地，不需要其它的阀或者开关来操控以为了实现该状态变化，也就是使得单独的血液和透析液回路变成流体连接的。
[0163]阀切换可以通过现有技术已知的任何方式实行，包括通过物理操控在歧管的表面上的机械控制器，或者通过操作透析设备而进行电子操控，从而导致通过透析设备和阀接口之间的接口转变阀状态，其中所述透析设备具有控制器以根据用户选择的操作模式控制阀的状态，所述阀接口集成到歧管的表面中。在一个实施例中，本发明形成双稳态的磁驱动阀，如在于2009年I月12日提交的美国专利申请N0.12/351,969中公开的，该专利申请在此被引入作为参考。
[0164]在优选实施例中，透析设备包括接口，其为具有触摸屏按钮、物理键盘或者鼠标的图形用户截面，其可以被操控以使得装载有歧管的如图8和9所示的透析设备在治疗模式或者充灌模式中开始操控。当指示在治疗模式中操作时，控制器产生信号(响应治疗模式命令)以使得歧管阀从打开、充灌状态转换到闭合、治疗状态。当指示在充灌模式操作时，控制器产生信号(响应那个充灌模式命令)以使得歧管阀从闭合、治疗状态转换到打开、充灌状态。本领域技术人员将认识到，上述的全部控制和用户命令功能通过结合一个或多个处理器实行，从而执行体现上述指令的程序，所述指令存储在当地存储器中。
[0165]参照图4，在一个实施例中，两路或者两状态阀优选地定位在栗403的出口和栗401的出口之间的位置“V”处。在治疗模式，处于闭合位置的阀允许透析液流体流出栗403以循环通过歧管，通过端口 F，并进入透析器430中。该透析液回路路径与血液回路流体隔离，在随偶数血液回路中血液流动通过栗401以循环出歧管，通过端口 A并进入透析器430。相应地，在治疗模式，阀保证血液和透析液回路保持流体隔离。
[0166]在充灌模式中，阀将被打开，从而导致透析液流体流动通过栗403以在端口 A通过歧管，进入到透析器430中，从透析器430出来，在端口 G回到歧管中，并且在端口 H从歧管出来。相应地，在充灌模式中，阀保证透析液循环通过血液回路，从而布置血液和透析液回路为流体连通。功能上，通过操控双路阀的状态，歧管布置在充灌模式中，优选地定位在歧管中的位置“V”。
[0167]在特定体积的透析液栗送进入和通过血液回路之后，双路阀闭合。透析液的栗送可以继续或者不继续。如果继续，新的透析液循环仅通过透析液回路。在血液回路中，剩余的透析液保留。为了从血液回路冲洗透析液，患者连接到“来自患者线路”1001，如图10所示，典型地称作动脉出入口线路。“到患者线路” 1923，典型地称作静脉返回线路，要么保持在废物容器上，要么连接到患者。
[0168]布置系统在治疗模式中，来自患者的血液被抽取到血液回路中，经由端口 C通入歧管中，通过栗401，在端口 A从歧管出来，通过透析器430，在端口 G回到歧管，以及在端口H向后从歧管出来。因此血液使得剩余的充灌流体“被驱赶”通过血液回路，从而移除在该工艺中保留的任何空气袋，并进入到废物容器或者患者二者之一中，其取决于静脉返回线路的连接状态。在血液已经完全充灌血液回路后，系统停止血栗或者用户手动停止栗。如果已经未连接，静脉返回线路然后连接到患者，治疗继续。
[0169]在另一个实施例中，过滤器，例如0.22 μ过滤器，可以用于帮助移除任何剩余的不期望的物质，如果吸附剂小罐不适于产生基本上消毒的透析液的话。在一个实施例中，过滤器定位成与具有紧邻歧管端口 E的储存器输入线路串联，并且在充灌与操作过程中都被使用。
[0170]通过利用该充灌系统，避免必须使用额外的单独的一次性用品组来仅仅是充灌回路的血液。特别地，本发明消除对单独的盐水源，特别是I公升的盐水袋的需求，相应地，也消除对到单独的盐水源的连接器和管子的需要，包括用于连接血液线路到盐水的双腔长钉或者单腔长钉。
[0171] 尽管已经示出和描述目前认为是本发明的优选实施例的内容，但是，本领域技术人员应当理解，可以进行各种变化和修改，并且等效物可以替换其元件，而不脱离本发明的实际范围。此外，可以根据本发明的教导进行许多修改以适应特定情形或者材料，而不脱离本发明的中心范围。因此，意在的是，本发明并不限于作为实施本发明所能想到的最好的模式公开的特定实施例，而是本发明将包括落在所附权利要求的范围内的所有实施例。
【主权项】
1.一种用于充灌透析设备中使用的多个透析回路的充灌方法，所述透析回路具有歧管和在所述歧管之外的透析器，所述充灌方法包括: 将所述歧管插入到所述透析设备中，其中，所述歧管包括多个模制部件，所述多个模制部件被配置为连接在一起以形成单一操作结构和可压缩阀结构，所述单一操作结构包括第一回路和第二回路，所述可压缩阀结构与所述第一回路和所述第二回路中的每一个流体连通，其中，所述可压缩阀结构具有第一状态和第二状态，并且其中，当在所述第一状态时，来自所述第一回路的第一流体不能进入所述歧管内的所述第二回路并通过所述透析器内的半透膜而被与所述第二回路中的第二流体隔离，并且当在所述第二状态时，来自所述第一回路的所述第一流体能够进入所述歧管和所述透析器内的所述第二回路； 通过从所述可压缩阀结构移除压力来将阀布置在所述第二状态中； 栗送所述第一流体通过所述歧管和所述透析器中的所述第一回路和所述第二回路； 通过给所述可压缩阀结构施加压力来将所述阀布置在所述第一状态中；以及 从所述第二回路中移除所述第一流体，其中，当所述阀在所述第一状态时，所述歧管的静脉线路和动脉线路被连接至患者，当所述阀被布置在所述第二状态时，所述动脉线路未连接至所述患者。2.如权利要求1所述的充灌方法，其中，所述第一回路是透析液回路，并且其中，所述第二回路是血液回路。3.如权利要求2所述的充灌方法，其中，所述第一流体是透析液，并且其中，在所述第二状态，所述透析液流经所述透析液回路并流入所述血液回路。4.如权利要求3所述的充灌方法，其中，当充灌过程完成时，所述透析液被从所述血液回路中移除。5.如权利要求3所述的充灌方法，其中，所述透析液从透析液储存器栗送，而不从充灌流体的单独的源栗送。6.如权利要求1所述的充灌方法，其中，所述阀通过位于所述透析设备内的控制器而被布置在所述第一状态或所述第二状态，所述控制器促动物理地附着到所述透析设备的阀接口。7.如权利要求6所述的充灌方法，其中，所述阀接口被配置为当被所述控制器促动时，给所述可压缩阀结构施加压力或从所述可压缩阀结构移除压力。8.如权利要求1所述的充灌方法，其中，所述可压缩阀结构是膜片。9.一种用于充灌透析设备中的多个回路的充灌方法，所述透析设备具有歧管和在所述歧管之外的透析器，所述充灌方法包括下列步骤: 将所述歧管接收进位于所述透析设备中的腔内，其中，所述歧管包括多个模制部件，所述多个模制部件被配置为连接在一起以形成单一操作结构和可压缩阀结构，所述单一操作结构包括透析液回路、血液回路，所述可压缩阀结构与所述透析液回路和所述血液回路中的每一个流体连通，其中，所述可压缩阀结构具有治疗状态和充灌状态，并且其中，当在所述治疗状态时，来自所述透析液回路的透析液不能进入所述歧管内的所述血液回路并通过所述透析器内的半透膜而被与所述血液回路中的血液隔离，并且，当在所述充灌状态时，来自所述透析液回路的流体能够进入所述歧管和所述透析器内的所述血液回路； 通过不给所述可压缩阀结构施加压力而使阀在所述充灌状态中； 栗送透析液通过所述歧管和所述透析器中的所述透析液回路和所述血液回路； 通过给所述可压缩阀结构施加压力而将所述阀布置在所述治疗状态中；以及 从所述血液回路移除透析液； 其中，当所述阀在所述治疗状态时，所述歧管的静脉线路和动脉线路被连接至患者，并且当所述阀被布置在所述充灌状态时，所述静脉线路与废物容器流体连通并且所述动脉线路未被连接到所述患者。10.如权利要求9所述的充灌方法，其中，所述透析液从透析液储存器栗送，而不从充灌流体的单独的源栗送。11.如权利要求9所述的充灌方法，其中，所述阀通过位于所述透析设备内的控制器而被布置在所述治疗状态或所述充灌状态，所述控制器被配置为促动所述透析设备内的阀接□ O12.如权利要求11所述的充灌方法，其中，所述阀接口被配置为当被所述控制器促动时，给所述可压缩阀结构施加压力或从所述可压缩阀结构移除压力。13.一种用于透析治疗系统的充灌方法，其中，所述透析治疗系统包括限定腔的壳体，所述壳体能够容纳歧管，其中，所述歧管包括多个塑料模制部件，所述多个塑料模制部件被配置为连接在一起以形成单一操作结构和可压缩阀结构，所述单一操作结构包括第一层和第二层、由所述第一层的第一表面和所述第二层的第一表面限定的第一流动路径、由所述第一层的第一表面和所述第二层的第一表面限定的第二流动路径、以及与所述第一流动路径和所述第二流动路径都流体连通的阀，其中所述阀具有第一状态和第二状态，并且其中，当在所述第一状态时，所述第一流动路径和所述第二流动路径流体隔离，并且当在所述第二状态时，所述第一流动路径和所述第二流动路径流体连通，所述可压缩阀结构在所述歧管中并位于所述阀之上，所述充灌方法包括下列步骤: 将所述歧管接收进所述腔； 通过不给所述可压缩阀结构施加压力而使所述阀在所述第二状态中； 栗送流体通过所述第一流动路径和所述第二流动路径； 通过给所述可压缩阀结构施加压力而将所述阀布置在所述第一状态中；以及 从所述第二流动路径移除流体； 其中，当所述阀在第一状态时，所述歧管的静脉线路和动脉线路被连接至患者，并且其中，当所述阀被布置在第二状态时，所述静脉线路与废物容器流体连通并且所述动脉线路未被连接到所述患者。14.如权利要求13所述的充灌方法，其中，所述第一流动路径是透析液流动路径，并且其中，所述第二流动路径是血液流动路径。15.如权利要求14所述的充灌方法，其中，所述流体是透析液，并且其中，在所述第二状态中，所述透析液流经所述透析液流动路径并流进所述血液流动路径。16.如权利要求15所述的充灌方法，其中，当充灌过程完成时，所述透析液被从所述血液流动路径中移除。17.如权利要求15所述的充灌方法，其中，所述透析液从透析液储存器栗送，而不从充灌流体的单独的源栗送。18.如权利要求13所述的充灌方法，其中，通过促动所述透析治疗系统内的阀接口来将所述阀布置在所述第一状态或所述第二状态中。19.如权利要求18所述的充灌方法，其中，所述阀接口被配置为当被控制器促动时，给所述可压缩阀结构施加压力或从所述可压缩阀结构移除压力。20.如权利要求19所述的充灌方法，其中，所述可压缩阀结构是膜片。
【专利摘要】本发明涉及用于透析系统的充灌系统和方法。本申请涉及能够利用透析液充灌系统的体外血液处理系统。塑料模制的紧凑歧管支撑模制的血液和透析液流体通路以及相关的传感器、阀和泵。紧凑歧管在一个实施例中还是一次性的，并且能够可拆卸地安装在透析设备中。在歧管中的双路阀用于导向透析液流动通过血液回路以充灌用于治疗的回路。
【IPC分类】A61M1/16, A61M1/36, A61M1/34
【公开号】CN105148344
【申请号】CN201510567462
【发明人】巴里·N·福尔克森, 马丁·赫林, 弗兰克·伊萨克森
【申请人】弗雷塞尼斯医疗保健控股公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2009年10月7日
【公告号】CA2739786A1, CN102307650A, CN102307650B, EP2334412A2, US8137553, US20100116740, US20120204968, WO2010042666A2, WO2010042666A3