改进型血液灌流器的制造方法
【专利摘要】血液灌流器，罐体两端外壁有与大端盖圈底端支撑配合的渐变径云台，对应云台部位的罐体内径为喇叭口形渐变内径，罐体内径渐变趋势小于云台外壁渐变径趋势。
【专利说明】改进型血液灌流器
[0001]发明所属【技术领域】
[0002]本发明属于医疗器械，特别是用于血液净化的血液灌流器。
【背景技术】
[0003]血液灌流器多用于治疗尿毒症，作为血液透析治疗的辅助治疗手段。很久以来临床中使用的频度不大，因而对罐体本身一直沿用几十年不变的构造。罐体也仅作为吸附剂和血液的容器，对内部结构缺乏细致研究。发明人收集临床使用血液灌流器的反映时，注意到在临床使用时偶尔会发生罐体密封不严，血液会沿大端盖渗漏。发明人还注意到具有良好的血液相容性是血液灌流器的必要指标；而研究者为取得良好的血液相容性指标，普遍把注意力放在吸附剂技术的研究上。发明人在研究中，发现在做静态试验中具有良好血液相容性的吸附剂在临床中往往也会出现血液相容性不良的情况。本发明的目的在于改进目前血液灌流器的产品，解决临床使用时存在的血液渗漏和血液相容性不良问题。
[0004]本发明的内容
[0005]血液灌流器，包括罐体、罐体两端以密封胶圈支撑的吸附剂隔网、密封罐体两端的大端盖、大端盖中央设置的进出血管接口、封闭血管接口的小端盖；罐体两端外壁有与大端盖圈底端支撑配合的渐变径云台；对应云台部位的罐体内径为喇叭口形渐变内径,罐体内径渐变趋势小于云台外径渐变趋势。与两小端盖配合的罐体两端血管接口外壁近两大端盖处，以及与大端盖配合的罐体两端口部位外壁近云台处分别设计一个止回扣。进出血管接口连接管体内腔部分为喇叭口形渐变径平滑过渡连接。罐体内壁与腔内血液接触部位的胶圈内沿是无缝配合平滑对接。将隔网在胶圈近大端盖的外侧由胶圈支撑并绷紧，在大端盖与罐体紧配合的同时，大端盖把隔网通过胶圈压紧在罐体两端，大端盖内端面呈中央突起的鼓面，在大端盖内侧周边与隔网紧密压接在胶圈上，不存在间隔的空间。大端盖外端面及外侧面设置放射形端面加强筋。
[0006]发明实施例附图
[0007]对实施例附图的简要说明:
[0008]附图1是本发明血液灌流器一个实施例的剖面图；
[0009]附图2是附图1的整体外观图。
[0010]图中的数字标号分别表不:
[0011]1、血液进出血管口小端盖，2、支撑吸附剂隔网的密封胶圈，3、罐体两端喇叭口形平滑渐变径部位，4、大端盖，5、与大端盖圈底端支撑配合的渐变径云台，6、大端盖上的加强筋，7、同3，8、喇叭口形渐变径平滑过渡连接的进出血管接口连接管体内腔部分。
[0012]在罐体内部充填医用血液净化吸附剂。血液灌流器是一次性使用的医疗器械。大端盖密封罐体内部，大端盖中央的小端盖密封进出血管口。使用时旋开小端盖将体外循环血路与罐体两端的进出血管口连接。
[0013]结合实施例 附图对本发明加以具体说明:
[0014]附图1、2所示的实施例基本结构部件大体和现有技术相同。为了防止血液在任何时候发生泄漏，本发明区别于现有技术之处在于，罐体两端有与大端盖4圈底端支撑配合的渐变径云台5 ;与大端盖4配合的罐体两端口外壁近云台5处分别设计一个止回扣，图中没有显示；其作用是当大端盖4以旋进方式与罐体外壁两端口配合至压紧密封胶圈2的状态时，大端盖内侧的螺口被止回扣卡死，防止非人力作用而使大端盖松扣脱落。在云台5的位置上现有技术会有一道限位圈，其作用仅限于对大端盖4的限位。本发明的云台5及止回扣还具有对大端盖4底圈的支撑和紧密配合及防松扣作用，以杜绝临床使用时罐内压力大于外部压力时发生血液渗漏的事故，和防止在保存时非人力作用使大端盖松脱。
[0015]血液灌流器罐体两端的进出血管端口会有一个密封胶塞，图中没显示，小端盖I与出管口密封配合。本设计在与小端盖I配合的罐体两端口外壁近两大端盖4处也分别设计一个止回扣，图中没有显示，其作用是当小端盖I以旋进方式与进出管口配合至压紧密封胶塞的状态时，小端盖I内侧的螺口被止回扣卡死。防止非人力作用而使小端盖I松口脱落，导致密封胶塞脱落，杜绝在使用前由此而引起的血液渗漏。血液灌流器都是一次性使用的医疗器械，使用时用力旋开小端盖即破坏了止回扣，保证不会多次使用。
[0016]为了确保大端盖4在使用时不会因压力变化导致变形，这也是产生血液渗漏的原因之一，本发明在大端盖4上设计了放射形加强筋6.。
[0017]发明人在反复试验和观察的基础上发现，在吸附剂具有良好的血液相容性时，血液灌流器内部与血液接触的部位构造对血液相容性具有影响。经过反复试验，发明人改进了现有技术血液灌流器内部的局部构造。改进之处首先是:与云台5对应的罐体内壁部位，把同一内径罐体改变为向罐体两端喇叭口形平滑渐变径部位3和7，此处的渐变径趋势要比罐体外壁云台5的渐变外径变化小，一般最大直径仅需要扩大内径2-5毫米，最大不超过10毫米。再一处改进是:罐体两端进出血管接口连接管体内腔部分改进为呈喇叭口形渐变径平滑过渡连接8。罐体内壁与腔内血液接触部位的胶圈2内沿是无缝配合平滑对接。避免不平滑的缝隙及转角对 流动中血液细胞的挤压，破坏血液相容性。
[0018]现有技术中阻止吸附剂外漏的隔网是用胶圈2作为支撑架绷紧的，隔网的位置在胶圈中间，隔网两侧的胶圈厚度基本相同；这样一来在隔网与压紧胶圈2的大端盖4之间有一段间距为半个胶圈2厚度的空间。本设计是将隔网，图中没显示，在胶圈2近大端盖4的外侧由胶圈2支撑并绷紧，在大端盖与罐体紧配合的同时，大端盖把隔网通过胶圈压紧在罐体两端。大端盖内端面呈中央突起的鼓面，大端盖内侧周边把隔网紧密压接在胶圈2上，胶圈2压接在罐体上，在大端盖4与隔网之间不存在由胶圈2间隔的空间，也就没有血液在流动中贮存的死角或产生的旋流的地方。避免不平滑的缝隙及转角对流动中血液细胞的挤压,破坏血液相容性。
[0019]发明人在观察中发现，罐体内部结构的每一处连接缝和转角都会对在流动的血液中运动的细胞产生不均衡受力的影响，不平滑的连接缝隙和转角会破坏细胞外壁组织，使灌流器破坏血液相容性。上述一系列对罐体内部结构的改进，其作用都是在于尽可能地避免存在不平滑的连接缝隙和转角。以上改进设计的每一项都与改善罐体在使用中保持良好的血液相容性相关。
[0020]本设计已经做出试验样品在试验使用中达到预期的目的。
[0021]本设计与现有技术相比所具有的实质性特点是改进了罐体及与罐体连接的各个部件的设计和连接形式，使血液灌流器的罐体本身具有精密性的突出特点。[0022]本设计与现有技术相比所具有的进步在于无论在保存期或是在使用时，都具有良好的防渗性能。并且通过改进设计 使血液灌流器本身具有在使用时不破坏血液相容性的质量保证。
【权利要求】
1.血液灌流器，包括罐体、罐体两端以密封胶圈支撑的吸附剂隔网、密封罐体两端的大端盖、大端盖中央设置的进出血管接口、封闭血管接口的小端盖；其特征在于:罐体两端外壁有与大端盖圈底端支撑配合的渐变径云台，对应云台部位的罐体内径为喇叭口形渐变内径,罐体内径渐变趋势小于云台外壁渐变径趋势。
2.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于在与两小端盖配合的罐体两端血管接口外壁近两大端盖处，以及与大端盖配合的罐体两端口部位外壁近云台5处分别设计一个止回扣。
3.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于进出血管接口连接管体内腔部分为喇叭口形渐变径平滑过渡连接。
4.如权利要求1所述的血液灌流器,其特征在于罐体内壁与腔内血液接触部位的胶圈内沿是无缝配合平滑对接。
5.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于将隔网在胶圈近大端盖的外侧由胶圈支撑并绷紧，在大端盖与罐体紧配合的同时，大端盖把隔网通过胶圈压紧在罐体两端，大端盖内端面呈中央突起的鼓面，在大端盖内侧周边与隔网紧密压接在胶圈2上，不存在间隔的空间。
6.如权利要求1所述的血液灌流器，其特征在于大端盖外端面及外侧面设置放射形端面加强 筋。
【文档编号】A61M1/14GK103893850SQ201210584511
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月31日 优先权日:2012年12月31日
【发明者】于杰 申请人:于杰