一种治疗原发性高血压的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗原发性高血压的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 按WHO的标准，人体正常的血压为收缩压<140mmHg和舒张压<90mmHg，超过这一范 围即可诊断为高血压。高血压是常见的心血管疾病，其定义为体循坏动脉压持续性增高。继 发于肾、内分泌和神经系统疾病的高血压病称为继发性高血压病，占高血压患者的5%-10% ; 而至今尚未阐明其原因的高血压病，称为原发性高血压。原发性高血压占高血压患者的90% 以上，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，是脑 卒中、冠心病、视网膜病变、肾脏损害等的致病因素。研究表明，心脑血管疾病的发病率和死 亡率与血压的增高程度密切相关。
[0003] 西医认为，原发性高血压是遗传、环境、解剖结构、适应性、神经、内分泌、体液和血 流动力学多方面综合作用的结果，是一种某些先天性遗传基因与许多致病性增压因素和生 理性减压因素相互作用而引起的多因素疾病。除遗传因素外，生活中高钠低钾膳食、饮酒等 不良饮食习惯以及超重、肥胖、长期精神紧张、缺乏运动等均有可能诱发高血压。所以，临床 上高血压的治疗注重药物治疗和非药物治疗之间的配合，即注重生活方式干预和降压药物 治疗之间的配合。西医临床经常应用的降压药物主要有钙离子桔抗剂、血管紧张素转化酶 抑制剂、P体阻滞剂、利尿剂这四类，其次还有C受体阻滞剂、血管扩张剂等，这些药物通常 都会具有较大的副作用，价格也较为昂贵，药物的安全性和患者的耐受性及依从性有待提 尚。
[0004] 高血压大多起病缓慢、渐进，以动脉血压升高和持久为只要病症，此外还有头晕、 头痛、颈项板紧、疲劳、心悸等症状。中医对高血压的阐述属于中医学眩晕、头痛等病证范 畴，其病机是由于气血阴阳失调，使脑髓空虚，脉络失养，或清阳不展，或火扰清窍产生了高 血压诸症。高血压形成之后，内伤积损在痰湿中阻，气血亏虚，肾阴不足，阴虚阳亢等中介病 机的存在进一步发展，如果气血瘀阻于脑，则可成为脑血栓而卒中，或瘀阻于心则为胸痹、 心绞痛。如果气血上逆，挟痰挟火于清窍，则可出现脑出血卒中。如果内伤积损日久，伤于 肾脾，使肾失开合，牌失汽化，水湿内停，即发生水肿、肾衰等病证。
[0005] 中国专利申请200710014082. 5公开了一种内服治疗高血压的中药组合物，其制 备原料主要包括：灵芝，当归，冬虫夏草，龙胆草，钩藤，罗布麻叶，杜仲，决明子，夏枯草，珍 珠母，甘草和地龙。该中药组合物治疗高血压具有疗效确切，治愈后不复发的优点，但原料 药成本高，药物价格昂贵，不易于推广应用。
[0006] 目前医学界认为，原发性高血压是一终身性疾病，目前尚未报道有任何药物彻底 治愈高血压，患者需长期服用抗高血压药物治疗。降压药物需要长期或终身应用，药物的安 全性和患者的耐受性十分重要，中药治疗高血压药物副作用小且药效稳定，可长期安全用 药，前景广阔，但现有预防和治疗高血压的中药存在效果不显著，起效慢等不足，寻求一种 效果显著，起效快，服用方便的中药组合物，对原发性高血压的临床治疗具有重要的意义。
【发明内容】
[0007] 为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗原发性高血压的中药组合物， 该中药组合物具有平肝降压、利湿行气、活血化瘀等功效，同时也具备起效快、治疗效果显 著、药效稳定、药物副作用低等优势，可以作为治疗原发性高血压病的长期用药，同时本发 明中药组合物成本低、服用方便，易于推广应用。
[0008] 本发明治疗原发性高血压的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：罗布麻 20-28份、麦冬20-30份、夏枯草10-20份、茵陈10-15份、钩藤15-20份、大枣8-12份、石斛 6-15份、三七5-15份、苍术5-12份、山楂10-15份和甘草5-15份。
[0009] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：罗布麻20份、麦冬20 份、夏枯草10份、茵陈10份、钩藤15份、大枣8份、石斛6份、三七5份、苍术5份、山楂10 份和甘草5份。
[0010] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：罗布麻25份、麦冬25 份、夏枯草15份、茵陈12份、钩藤18份、大枣10份、石斛10份、三七10份、苍术8份、山楂 12份和甘草10份。
[0011] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：罗布麻28份、麦冬30 份、夏枯草20份、茵陈15份、钩藤20份、大枣12份、石斛15份、三七15份、苍术12份、山 楂15份和甘草15份。
[0012] 相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量40-50%的 体积分数为60-85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃 取温度为40-60°C，萃取时间为l_3h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取罗布麻、夏枯草、茵陈、钩藤、大枣、石斛、三七、苍术、山楂和甘草，粉碎，加入 药材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次12-24h，过滤，合并滤液，减压蒸 馏除去乙醇，并浓缩至60-70°C相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液，得到醇提浓缩液； (3) :对所述麦冬残渣进行超微粉碎，然后与所述麦冬提取物和所述醇提浓缩液混匀， 在50-60°C温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0. 09MPa，进料速度为15-18L/h，料带传 送速度为20-28cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得本发明中药组合物。
[0013] 利用现代通用的制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂，如颗 粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0014] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以罗布麻和麦冬为君药，降血压，清肝火，利湿行气；以夏枯草、茵陈和 钩藤为臣药，平肝降压，清热利湿，活血行气；以大枣、石斛、三七、苍术和山楂为佐药，行气 散瘀，滋补肝肾，补中益气，养血安神；以甘草为使药，缓急止痛，清热解毒，调和诸药，使诸 药搭配，协同作用，共同达到平肝降压，利湿行气，活血化瘀，益气补肾的功效，对原发性高 血压具有十分显著的治疗效果。
[0015] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗原发性 高血压药物中的用途。本发明中药组合物治疗大鼠原发性高血压模型试验显示，本发明中 药组合物用于治疗原发性高血压具有显著降低血压的效果，同时对大鼠的心率也有一定的 减慢作用；临床试验也显示，本发明药物组合用于治疗原发性高血压，效果显著，对原发性 高血压常见的临床症状如眩晕、头痛等也具有显著的改善作用，其治疗效果显著高于阳性 对照药。本发明中药组合物治疗效果显著，起效快，药物副作用低，可作为治疗原发性高血 压药物使用，临床推广价值高。
[0016] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)与当前原发性高血压的治疗方法相比，本发明中药组合物为天然纯中药组合物，毒 副作用小，且本发明中药组合物药效稳定，使用方便，药物依从性高，适用于原发性高血压 的长期治疗。
[0017] (2)药理实验显示，本发明中药组合物作为治疗原发性高血压的药物使用时，药物 作用全面，具有起效快，疗效好等显著的治疗优势，可有效降低高血压并发症的发生，提高 患者的生活质量。
[0018] (3)本发明中药组合物制备工艺简单，原料易得，同时也具有药效稳定、起效快、毒 副作用低和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0019] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0020] 实施例1 本发明实施例1中药组合物颗粒剂由以下重量份数的原料制备而成： 罗布麻20份、麦冬20份、夏枯草10份、茵陈10份、钩藤15份、大枣8份、石斛6份、 三七5份、苍术5份、山楂10份和甘草5份。
[0021] 制备方法如下： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量50%的 体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为18MPa，萃取温度为 50°C，萃取时间为2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取罗布麻、夏枯草、茵陈、钩藤、大枣、石斛、三七、苍术、山楂和甘草，粉碎，加入 药材5倍重量的75%的乙醇溶液，回流提取2次，每次18h，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙 醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 15的浓缩液，得到醇提浓缩液； (3) :对所述麦冬残渣进行超微粉碎，然后与所述麦冬提取物和所述醇提浓缩液混匀， 在55°C温度下进行真空带式干燥，干燥压力为-0. 09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度 为25cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过200目筛，即得中药组合物； (4) :向上述中药组合物中加入中药组合物2倍重量的蔗糖，中药组合物1. 5倍重量的 糊精，制粒，即得到本发明中药颗粒剂。
[0022] 实施例2 本发明实施例2中药组合物颗粒剂由以下重量份数的原料制备而成： 罗布麻25份、麦冬25份、夏枯草15份、茵陈12份、钩藤18份、大枣10份、石斛10份、 三七10份、苍术8份、山楂12份和甘草10份。
[0023] 制备方法同实施例1。
[0024] 实施例3 本发明实施例3中药组合物片剂由以下重量份数的原料制备而成： 罗布麻28份、麦冬30份、夏枯草20份、茵陈15份、钩藤20份、大枣12份、石斛15份、 三七15份、苍术12份、山楂15份和甘草15份。
[0025] 制备方法如下： (1) :称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量45%的 体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为 55°C，萃取时间为2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； (2) :称取罗布麻、夏枯草、茵陈、钩藤、大枣、石斛、三七、苍术、山楂和甘草，粉碎，加入