一种用于治疗急性胆道感染的中药组合物的制备方法_2

文档序号:9442486阅读:来源:国知局
基本治疗原则。本发明中药组合物由四部分药物组成。一是清利湿热药:金钱草、茵陈、薏苡仁、黄芩、法半夏、鸡内金,合用具有清利湿热,健脾和胃,止吐退黄功效。二是调畅气机药:柴胡、郁金、川楝子、枳实,合用具有疏肝解郁,调畅气机功效。三是活血化瘀药:大黄、桃仁、广东王不留行、皂角刺,合用具有活血化瘀,疏通经络功效。四是缓急止痛药:白芍、延胡索二药合用具有缓急止痛功效。其中,柴胡配黄芩清肝利胆,以利于肝胆疏解;大黄配枳实清热通腑,以泻肝胆实热;川楝子配延胡索、白芍理气止痛,以有效缓解腹痛症状;薏苡仁配鸡内金、法半夏健脾和胃,以促进脾之运化,阻截湿邪内生之源。方中诸药合用,达到清热利湿、通利腑气、利胆退黄、活血排石之功。
[0041]本发明针对肝胆系统中胆道感染用药,配方合理,对症专一,效果显著,此外还专门根据不同原料的效果限定了相应的泡制方法,可以更好的发挥药效,通过精选药材和特殊炮制,最大限度发挥中药材治疗急性胆道感染的药理特性,调动和增加机体抵抗力,迅速控制感染,解除胆道梗阻,增加胆汁分泌和排泄,标本兼治,对急性胆囊炎有显著疗效,有效率达到97%以上。制作简单,成本较低,安全无毒副作用,患者乐意接受。
[0042]为了更好地理解和实施,下面详细说明本发明。
具体实施例
[0043]【实施例1】本发明的治疗急性胆道感染的重要组合物制备方法
[0044]步骤一、称量:按质量由以下原料的有效组分组成:广金钱草333.33g,绵茵陈222.22g,鸡内金 111.llg,大黄 IlL llg,柴胡 222.22g,郁金 166.67g,川楝子 133.33g,延胡索 222.22g,桃仁 222.22g,薏苡仁 222.22g,枳实 222.22g,黄芩 222.22g,白芍 222.22g,法半夏222.22g,广东王不留行166.67g,皂角刺166.67g。
[0045]步骤二、纯净:将称量好的的中药分类清除杂质、洗净、晒干或烘干。
[0046]步骤三、炮制:鸡内金、柴胡、郁金、延胡索、白芍醋炙,薏苡仁、枳实麸炒,川楝子、桃仁清炒。
[0047]鸡内金:取净鸡内金,先将砂子放入锅内炒热,再把洗净之鸡内金放入锅中,用文火拌炒至棕黄色或焦黄色鼓起,取出,筛去砂子。炒至鼓起,喷醋,取出,干燥。每10g鸡内金,用醋15g。由于鸡内金含有胃激素,受高温易破坏,炒时只能用文火慢炒。
[0048]柴胡:取净柴胡片,加入定量米醋拌匀,闷润至醋被吸尽,文火加热,炒干,取出,晾凉。筛去碎肩。柴胡片每100g,用米醋20g。
[0049]延胡索:取净延胡索,加入一定量的米醋拌匀,稍闷润,待醋被吸尽后,置炒制容器内,用文火炒至一定程度,取出摊凉或晾干,筛去碎肩。切厚片或用时捣碎。表面和切面黄褐色,质较硬。微具醋香气。
[0050]枳实:先将麸皮撤匀于加热的锅内,侯烟冒出时,加入枳实片,拌炒至微呈焦黄色,取出,筛去麸皮,放凉。枳实片每50g,用麸皮5g。
[0051]薏苡仁:取净薏苡仁,照麸炒枳实法炒至微黄色。微鼓起,表面微黄色。
[0052]桃仁:取净桃仁,去皮,不加辅料,用文火炒至表面黄色,取出放凉的炒制法。
[0053]川楝子:取净川楝子,切厚片或碾碎,炒至表面焦黄色。表面焦黄色,偶见焦斑。气焦香,味酸、苦。
[0054]步骤四、提取:将炮制好的全部中药材加水煎煮2次,第一次2小时,第二次2小时,合并煎液,滤液浓缩至相对密度1.30 (200C )的粘稠膏。
[0055]步骤五、纯化:上述粘稠膏加等量95%乙醇,搅匀静置24小时,取上清液滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度1.18(20°C )的清膏。
[0056]步骤六、制粒:上述淸膏中加入糊精444.4g,鹿糖444.4g,混勾,制成颗粒(12目),干燥(60°C )。过筛得分布均匀的颗粒(12目)。
[0057]步骤七、包装:备好无毒塑料袋,将制好的颗粒进行分装,每袋6g。
[0058]本发明中药组合物的用法与用量。
[0059]每次6g,温开水冲服,每日3次,15天为I疗程。妇女经期慎用,孕妇忌用。
[0060]【实施例2】临床实例
[0061]1.梁某某,女,60岁。因腹痛腹胀3天就诊,伴恶心呕吐,无发热,食欲不振,面目发黄。体格检查:体温37.2°C,皮肤粘膜轻度黄染,墨菲氏征阳性,血白细胞14.08X 109/L, ALT62iu/L,总胆红素44.6 μ mol/L, B超检查提示胆囊增大,诊断为急性胆囊炎。给予患者服用本发明实施例1中药组合物,连续服用I疗程以后,腹痛腹胀症状消失,无恶心呕吐,无发热,面目微黄。体格检查:墨菲氏征阳性阴性,白细胞及ALT正常,B超检查提示胆囊较服药前明显缩小。在服用一疗程以后,症状痊愈。
[0062]2.段某某,男,41岁。I天前吃宵夜时暴饮暴食后出现上腹部及右上腹剧烈疼痛,伴腰背部放射性疼痛,痛苦面容,墨菲氏征阳性,未发热,伴恶心、腹胀,厌油腻,无呕吐,无腹泻便秘;上腹部彩超提示胆总管内管状回声。门诊以急性胆囊炎收入院。发病以来患者神志清楚,体力正常,大小便无异常。给予患者服用本发明实施例1中药组合物,连续服用I疗程以后,腹痛腹胀症状消失。体格检查:墨菲氏征阳性阴性,B超检查提示胆囊较服药前明显缩小。在服用一疗程以后,症状痊愈。
[0063]3.黄某,男,48岁。被外院诊断为进行胆囊炎,遂给予服用利用本发明实施例1中药组合物,3个疗程以后症状痊愈。
[0064]【实施例3】临床统计
[0065]按《急腹症研究》中关于胆道感染非手术疗法适应症标准,2001年I月?2013年12月在肇庆市中医院内科住院或门诊急诊收治急性胆道感染患者1332例,排除在治疗过程中出现感染性休克或外科手术适应症病例。运用本发明的中药组合物进行治疗。
[0066]参照卫生部《中药新药临床指导原则(1993)》“急性胆囊炎”、“胁痛”、“胆胀”疗效评定方法拟定疗效评定标准:①治愈:症状与体征消失,化验指标与B超检查正常;②显效:症状与体征基本消失,化验指标与B超检查接近正常;③有效:症状与体征有所缓解,化验指标与B超检查有所改善;④无效:达不到有效标准或恶化。
[0067]疗效结果如下:①临床疗效。痊愈961例(72.14% ),显效247例(18.53% ),好转82例(6.18% ),无效42例(3.15% ),总显效率与总有效率分别为90.69%与96.85%。②治疗前、后B超检查结果。治疗前B超检查提示全部病例均明显异常,治疗后B超检查提示正常938例(82.86% ),接近正常229例(20.23 %),有所改善87例(7.69 % ),无改善52例(4.59%)。③治疗前、后化验指标结果。治疗前,白细胞15.07±2.63(109),丙氨酸转氨酶82.41 ±18.62 (IU/L),总胆红素43.57± 12.65 ( μ mol/L);治疗后,白细胞6.85±1.26 (109),丙氨酸转氨酶 35.28±12.30(IU/L),总胆红素 13.76±9.34 (μ mol/L);经统计学检验,治疗前后有显著性差异,P < 0.05。
[0068]【实施例4】关键中药材的鉴别
[0069]广金钱草:本品为豆科植物广金钱草Desmodium styraci foLium,(Osb.)Merr.的干燥地上部分。取本品粉末0.2g,加80%甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取夏佛塔苷对照品,加50%甲醇制成每Iml含75 μ g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各lul,分别点于同一聚酰胺薄膜上
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