一种用于治疗急性胆道感染的中药组合物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制品领域，具体的涉及一种治疗急性胆道感染的中药组合物。
【背景技术】
[0002]急性胆道感染是临床常见的消化系统疾病，文献报告发病率在70%左右，随着人们生活水平的提高，发病率有不断增高的趋势。临床表现复杂多变，发病急，病情容易产生变化。主要发病原因是胆管阻塞、细菌感染和胆汁的化学成分改变，胆囊出口阻塞。胆结石是引起胆道阻塞的主要原因，胆囊结石与胆囊炎之间互为因果、彼此促进，胆囊炎有利于结石的形成，胆囊结石又会造成胆囊阻塞，引起胆囊炎。目前，西医治疗一般采取消炎、利胆和镇痛类药物综合治疗，但容易反复发作，严重影响生活质量，而且西药毒副作用比较多。
[0003]急性胆道感染属于中医学“胆胀”、“胁痛”、“黄疸”等病范畴，中医药治疗该病历史悠久，有一定的特色和优势，可单独使用，也可配合现代医学手段一起使用。研究表明，中药主要从六个方面发挥治疗作用:直接抑、杀细菌，促进胆汁分泌与排泄，改变胆汁成分、抑制细菌生长，降低内毒素含量，防治细菌移位，调整免疫功能。然而，既往中医药治疗胆道感染大多针对慢性胆囊炎、胆结石类疾病，运用中药组合物治疗急性胆道感染的研究不多，而且的观察的病例数比较少，所选中药材也未经过优选或特殊炮制，没有最大限度发挥中药治疗胆道疾病类的药效和优势，疗效不稳定。还有一些是疗效机制方面的研究，主要观察中药治疗急性胆道感染的病理生理学、现代免疫学或分子生物学机制。
[0004]发明人抓住急性胆道感染是由于“胆腑通降失司、不通则痛”这个关键环节，以调理气机、清利通下、标本同治为治疗法则，发明了一种利胆消炎为主要功效的中药组合物，并通过精选药材和特殊炮制，制备成颗粒剂，最大限度发挥中药材治疗急性胆道感染的药理特性，调动和增加机体抵抗力，迅速控制感染，解除胆道梗阻，增加胆汁分泌和排泄，标本兼治，对急性胆囊炎有显著疗效，有较大实用价值。
【发明内容】
[0005]为了克服现有技术的缺点与不足，提供一种治疗急性胆道感染的中药组合物的制备方法。
[0006]—种中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0007]I)秤取以下质量份数的中药材:金钱草30-50、绵茵陈15-25、鸡内金8-15、大黄8-15、柴胡15-25、郁金15-25、川楝子10-18、延胡索15-25、薏苡仁15-25、白芍15-25、法半夏15-25、广东王不留行12-20、皂角刺12-20、桃仁15-25、枳实15-25和黄芩15-25 ；
[0008]2)对部分材料进行泡制:其中，鸡内金、柴胡、郁金、延胡索、白芍醋炙；薏苡仁、枳实炒制；桃仁、川楝子清炒；
[0009]3)将全部中药材通过水煎煮法提取有效成分，并浓缩至粘稠膏；
[0010]4)述粘稠膏加等量95%乙醇，搅匀静置，取上清液滤过，回收乙醇，浓缩至清膏；
[0011]5)向清膏中加入质量份数为40的糊精和40的蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，过筛。
[0012]本发明所述的泡制方法具体为:
[0013]醋炙:将净选或切制后的药物，加入一定量醋拌炒的方法称为醋炙法。醋性味酸苦温，主入肝经血分，具有收敛、解毒、散瘀止痛、矫味的作用。多用于疏肝解郁、散瘀止痛、攻下逐水的药物。醋炙法常用米醋，以存放陈久者为好。醋的用量一般为药物每100g，用米醋20?30g，最多不超过50g。
[0014]麸炒:又称“麸皮炒”或“麦麸炒”，是指将净制或切制后的药物用一定量的麦麸加以拌炒的炮制方法。通过对药物进行麸炒，可以增强疗效，尤其是健脾补脾作用的药物麸炒后疗效更好；缓和某些作用猛烈的药物的药性；矫臭，以利服用。麸炒的方法为。
[0015]清炒:将净药材或切制品置锅中，不加辅料，用文火炒至表面黄色；或用中火炒至表面焦黄色，断面色加深，取出放凉的炒制法。
[0016]进一步地，步骤I)中所述中药材的优选组成及质量为:广金钱草333.33g，茵陈222.22g，鸡内金 111.llg，大黄 IlL llg，柴胡 222.22g，郁金 166.67g，川楝子 133.33g，延胡索 222.22g，桃仁 222.22g，薏苡仁 222.22g，枳实 222.22g，黄芩 222.22g，白芍 222.22g，法半夏222.22g，广东王不留行166.67g，皂角刺166.67g ;所述步骤4中加入糊精和蔗糖的质量分别为糊精444.4g，蔗糖444.4g。
[0017]进一步地，步骤3)中所述水煎煮法具体为将全部中药材加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液。
[0018]进一步地，步骤3)中所述粘稠膏的20°C时相对密度为1.30。
[0019]进一步地，步骤4)中所述清膏的20°C时相对密度为1.18。
[0020]进一步地，所述的中药组合物的制备方法还包括步骤6):将制好的颗粒进行分装，每袋6g。
[0021 ] 本发明的内容还包括一种根据上述方法制备获得的中药组合物。
[0022]本发明的内容还包括上述中药组合物在治疗急性胆道感染中的应用。
[0023]本发明中，各原料在所述中药组合物中的功效及作用:
[0024]广金钱草:利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿。具有排石、利胆、增强机体免疫力的作用。
[0025]绵茵陈:清利湿热，利胆退黄。有显著的保肝作用，有利胆作用，能促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用，还具有抗炎、改善微循环等作用。
[0026]鸡内金:健胃消食，通淋化石。用于胆胀胁痛、食积不消，石淋涩痛。
[0027]大黄:泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。大黄及其提取物有显著的利胆作用，生大黄煎剂能降低奥迪氏括约肌张力的作用，从而促使胆汁分泌增加；还有降低毛细血管的通透性、改善血液循环、清除炎症、清除内毒素等作用。
[0028]柴胡:疏肝解郁。本发明的中药组合物选用醋炙北柴胡，醋炙以后易入肝胆经，有较好的抗脂肪肝、抗肝损伤、增加胆汁排泄、降转氨酶作用，还有增强机体免疫的作用。
[0029]郁金:活血止痛，行气解郁，利胆退黄。能促进胆汁的生成和分泌，并能收缩胆囊，促进胆汁排出；具有保肝作用，能使肝细胞损伤得到明显修复；还有增纤溶和抗血小板聚集、免疫抑制和抗变态反应等作用。
[0030]川楝子:疏肝泄热，行气止痛。用于肝郁化火，胸胁、脘腹胀痛。
[0031]延胡索:活血，行气，止痛。本发明选用醋炙延胡索，易于入肝胆经，增强缓急止痛的功效。
[0032]桃仁:活血祛瘀。有舒张血管、抑制血液凝固和溶血作用；对肝脏表面微循环有一定的改善作用，并能促进胆汁分泌；还有抗炎作、抗过敏等作用。
[0033]薏苡仁:利水渗透湿，健脾止泻，解毒散结。本发明选用麸炒薏苡仁，以增强其健脾作用。
[0034]枳实:破气消积，化痰散痞。能使胆囊收缩、奥狄氏括约肌张力增加，具有利胆作用。本发明的选用麸炒枳实。
[0035]黄芩:清热燥湿，泻火解毒。具有广谱的抗菌、抗病毒、抗炎作用，能增强机体的体液免疫功能，对肝损伤有明显的保护作用，对内毒素有抑制作用。
[0036]白芍:养血调经，柔肝止痛。本发明中白芍醋炒以后偏于敛肝止痛，养血止血；能促进白蛋白的合成，具有保肝、降酶的作用，能镇痛、抗炎、调节免疫。
[0037]法半夏:健脾和胃，燥湿化痰。
[0038]广东王不留行:活血通经，化瘀消肿，祛风拔毒。
[0039]皂角刺:消肿止痛，托毒排脓，引药入胆囊。
[0040]本发明针急性胆道感染湿邪阻滞、气机不利、血瘀内阻、不通则痛的发病机制，以“清利湿热、调畅气机、活血通络、缓急止痛”为