一种祛除肝功能衰竭患者肝臭味的喷剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明具体涉及一种祛除肝功能衰竭患者肝臭味(口腔异味)的喷剂及制备方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002]肝功能衰竭是在慢性乙肝病毒携带、慢性肝炎或肝硬化的基础上发生的肝病症候群，是各种肝病中最严重的类型，常合并细菌、真菌感染，并发症多，治疗难度大，病死率高。该类患者常伴有免疫功能低下，极易造成机体微生态失衡，尤其是合并细菌感染、抗生素使用及侵袭性操作后，真菌逐渐成为继发感染的重要因素。感染部位以浅部口腔为主，感染真菌种属以白色念珠菌、新型隐球菌及曲霉菌为主。肝功能衰竭患者均伴有口腔异味，该口腔异味被称为“肝臭”，它是由于门静脉高压且肝功能不全，硫醇直接进入血液最终经肺部逸出，此气味略甜伴有排泄物的臭味。
[0003]祖国医学无肝功能衰竭之名，1999年《中医内科疾病诊疗常规》将肝功能衰竭的中医病名归纳为“肝瘟”，其病机为:湿热疫毒。湿热疫毒之邪，蕴结于中焦，不得泄越，湿热毒邪弥漫三焦，熏蒸肝胆；湿热疫毒之邪胶着难解，深入血分，煎灼营血，以致血瘀血热；湿热壅滞于内，气机失调，腑气不通，湿热毒邪不得外出，常有口臭、腹胀、便秘等症。口腔异味严重影响肝功能衰竭患者的治疗及康复，因此应对肝功能衰竭患者的肝臭味进行积极有效的治疗。
[0004]现有祛除口腔异味的药物有消除口腔异味的喷剂、漱口液，但对肝功能衰竭引起的口腔异味的祛除效果不好，保持口腔清新的时间较短，不能预防口腔感染，或者是对预防口腔感染的效果不明显，不能有效减少肝功能衰竭患者的并发症等。
【发明内容】
[0005]本发明克服了上述现有技术的不足，提供了一种祛除肝功能衰竭患者肝臭味的喷剂及制备方法。该喷剂不但可使肝功能衰竭患者保持口腔清洁，口气清新，而且能有效抑制患者口腔内的细菌、真菌的滋生，防止口腔细菌、真菌感染的发生。
[0006]本发明的技术方案是:一种祛除肝功能衰竭患者肝臭味的喷剂，其特征是，由下述重量份的原料药制成:黄芩18-22，牛黄28-32，连翘28-32，金银花28-32，安息香18-22，藿香12-18，佩兰28-32，石膏28-32，黄连18-22，栀子18-22，薏苡仁8-12,薄荷12-18，青蒿8-12，郁金 18-22，白茅根 28-32，小蓟 28-32。
[0007]优选配比(重量份):黄芩20，牛黄30，连翘30，金银花30，安息香20，藿香15，佩兰30，石膏30，黄连20，栀子20，薏苡仁10，薄荷15，青蒿10，郁金20，白茅根30，小蓟30。
[0008]制备方法:
[0009](I)将上述原料药加入原料药总量3-5倍(v/w)的纯净水浸泡2-5小时，然后加热蒸馏至蒸馏液体积为原料药总量的30-50% (v/w)时，得到蒸馏液备用；蒸馏时水煮液过滤，分别得到蒸煮液和药渣，备用；
[0010](2)药渣加入原料药总量2-3倍(v/w)的纯净水，加热蒸煮30-60分钟，过滤，得到二次蒸煮液备用；合并两次蒸煮液，然后加热浓缩至原料药总量的50-90% (v/w)，得到浓缩液备用；
[0011](3)合并步骤(2)的浓缩液与步骤(I)的蒸馏液，然后加纯净水定容至原料药总量的1.0-1.2倍(v/w)，得到口腔喷液；将口腔喷液分装至口腔喷雾器(带抽吸式喷头或其他形式的)中。
[0012]使用方法:将喷头对准口腔，直接喷射，每日3-5次。
[0013]各原料药及作用:
[0014]黄芩:清热燥湿，泻火解毒，止血。
[0015]牛黄:清热解毒，化痰定惊。
[0016]连翘:清热解毒，散结消肿，疏散风热。
[0017]金银花:清热解毒，疏散风热。
[0018]安息香:开窍醒神，行气活血，止痛。
[0019]佩兰:芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。
[0020]藿香:发汗解表，化湿和中。
[0021]石膏:清热泻火，除烦止渴。
[0022]黄连:清热燥湿，泻火解毒。
[0023]栀子:泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。
[0024]薄荷:疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气。
[0025]青蒿:清虚热，除骨蒸，解暑热，退黄。
[0026]薏苡仁:利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。
[0027]郁金:活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。
[0028]白茅根:凉血止血，清热利尿。
[0029]小蓟:凉血止血，散瘀解毒，消痈。
[0030]肝臭的病机:中医认为肝藏血，主疏泄。肝病气郁化火生湿，毒瘀胶结、血瘀血热，毒为致病之因，瘀为病变之本。肝臭为肝功能衰竭患者特有的口腔异味，是五脏六腑不调、气上胸隔、浊气上泛。
[0031]肝臭的主要病机:本病因感受湿热疫毒之邪，蕴结于中焦，不得泄越，湿热毒邪弥漫三焦，熏蒸肝胆，胆汁不循常道而见身、目、尿重度黄染；湿热疫毒之邪胶着难解，深入血分，煎灼营血，以致血瘀血热；湿热壅滞于内，气机失调，腑气不通，湿热毒邪不得外出。肝臭由机体脏腑气血功能失调所致，胃的沉降浊气功能下降，胃肠肝胆虚火上升；肝火犯胃，则火气上炎；脾虚气滞，寒热互结等。
[0032]本发明的方解:本发明以黄芩、牛黄、连翘、金银花为君药，清热燥湿，抗菌消炎，泻火解毒，止血，化痰定惊，散结消肿，疏散风热。以安息香、藿香、佩兰、石膏、黄连、栀子为臣佐药，开窍醒神，行气活血，止痛，芳香化湿，抗炎祛淤，醒脾开胃，发汗解表，化湿和中，清热解毒，止渴利湿，泻火除烦，凉血解毒。以薄荷、青蒿、郁金、薏该仁、白茅根和小蓟为使药，疏散风热，清利头目，利咽，疏肝行气，清虚热，除骨蒸，解暑热，退黄，利水渗湿，健脾止泻，除痹排脓，解毒散结，活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄，凉血止血，清热利尿，散瘀消痈为使药。
[0033]本发明的全组方凑有:标本兼治，调和脏腑，通腑泄热，清热解毒，清心凉血，散结消肿，疏散风热，抗菌消炎，芳香化湿，祛湿泻火，醒脾开胃，健脾补肺，通经活络，抗炎祛淤，利胆退黄，散瘀利尿，凉血活血，健脾止泻，除痹排脓，解毒止痛，行气解郁之效。因此，本组方不仅可以祛除肝功能衰竭患者的口腔异味，对于肝功能衰竭患者的其他并发症，如食欲不振、腹胀、便秘等消化道症状及利尿剂使用所致的水、电解质酸碱平衡失调；有效循环血容量不足、内毒素等作用，造成的尿少；机体免疫功能低下、肠道微生态失衡、肠黏膜屏障作用降低及侵袭性操作合并院内真菌和或细菌感染；凝血供能障碍所致出血等均具有一定的治疗或预防作用，对严重的肝功能损害及黄疸也有一定的改善作用。
[0034]本发明的有益效果是:应用本发明的喷剂局部治疗，可祛除肝功能衰竭患者的口腔异味，保持较长时间的口腔清新；有效抑制患者口腔细菌、真菌的滋生，减少口腔感染的发生。本发明的中药喷剂价格低廉，操作简单易行，定时应用喷雾剂清洁口腔，维持口腔正常菌群，每次喷液量少且恒定，可防止误吸，保障患者安全。
[0035]以下结合临床资料及典型病例来进一步说明其有益效果。
[0036]—、临床观察
[0037]1、肝臭评分标准:按照感官分析法，根据Rosenberg等提出的O?5分制对患者肝臭味进行评分:0分一无臭，I分一肝臭味几乎查不出，2分一轻微但很明确的肝臭味，3分一中度肝臭味，4分一重度肝臭味仍可忍受，5分一恶臭，无法忍受。上述肝臭味指的是肝臭患者呼气时，或者观察病人尿液时，可以闻到的烂苹果和臭鸡蛋的混合气味或为鱼腥样带有芳香甜味的臭气。
[0038]2、肝臭味检测方法:检测前48h内不服用洋葱、大蒜、韭菜等刺激性或者有特殊气味的食物，2h内不能进食、喝水、抽烟等。患者闭口 I分钟后，在离检查者10厘米处均匀徐徐吐气。
[0039]3、入选标准:肝功能衰竭患者，并按上述评分标准得2-5分者，可伴有腹胀、便秘等症状。
[0040]4、排除标准:单纯性口臭患者，因各种原因未能按要求或者坚持完成观察者。
[0041]5、临床资料:选择符合