一种用于前列腺疾病的组合药剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药及中药制备领域，涉及一种用于前列腺疾病的组合药剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 由于科技的进步，生产方式的改变，导致人们的工作、生活方式发生了重大变革， 然而人类肌体的自我调整显著滞后，这样就引发了与之相关的疾病发病率的不断攀升，这 其中就包括男性前列腺方面的疾病，主要表现为患病范围不断扩大，患病年龄向低龄化发 展。
[0003] 前列腺增生是中、老年男性的常见病、多发病，其发病率随年龄递增。来自五个不 同国家的尸检报告表明，前列腺组织增生的发病率，41-50岁为20 %，51 - 60岁为40 %， 61 - 70岁为70%，71 - 80岁为80%，80岁以上为90 %以上。1993年中国报告，前列腺组织 增生的发病率41 一 50岁为13%，51 - 60岁为20%，61 - 70岁为50%，71 - 80岁为57%， 81 - 90岁为83%。随着我国人民平均寿命的延长，前列腺增生的发病率在迅速增长。
[0004] 前列腺炎在我国约占泌尿科门诊患者总数的1/3,其中细菌性前列腺炎仅占 5-10%，其余90-95 %为慢性无菌性前列腺炎和前列腺痛。
[0005] 前列腺疾病近些年来受到广泛关注，是泌尿科领域中研究最活跃的部分，国内外 科研人员对其病因、发病机制、诊断、治疗药物、器械、手术技术等方面的研究，取得了一些 成果。诸如，对良性前列腺增生进行分型，将其主要概括为：①前列腺症状；②前列腺组织 增生；③膀胱出口梗阻三个方面，三者可单独存在，也可交错出现；临床上常规治疗慢性无 菌性前列腺炎的方式、方法包括a-肾上腺素能受体阻滞剂、抗炎治疗、镇痛治疗、精神心 理治疗、激素类药物以及局部治疗、手术治疗等。但目前存在的治疗方式、手段都有一些不 足。寻找具有标本兼治有效药物，是对其治疗效果的有效补充。
[0006] 本发明提供一种用于前列腺疾病的组合药剂及其制备方法，以解决上述问题。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的问题是提供一种用于前列腺疾病的组合药剂及其制备方法。
[0008] 本发明的用于前列腺疾病的组合药剂，按质量百分数计，包括以下原料：淫羊藿 11 %~15%，人参1 %~3%，莪术10%~15%，王不留行10%~15%，山慈菇8%~10%， 柴胡8%~10%，旋覆花8%~10%，绵萆蘚10%~15%，黄柏8%~10%，菝葜10%~ 15%〇
[0009] 进一步的，所述用于前列腺疾病的组合药剂包括以下原料：淫羊藿llllg，人参 167g，莪术1000g，王不留行1000g，山慈菇889g，柴胡889,旋覆花889g，绵萆蘚1000g，黄柏 889g，菝葜 1000g。
[0010] 优选的，所述人参粉碎后过120目筛。
[0011] 本发明还提供一种用于前列腺疾病的组合药剂的制备方法，包括以下步骤：
[0012] (1)按以下质量百分数选取原料：淫羊藿11 %~15%，人参I%~3%，莪术 10%~15%，王不留行10%~15%，山慈菇8 %~10%，柴胡8%~10%，旋覆花8%~ 10%，绵萆蘚10%~15%，黄柏8%~10%，菝葜10%~15% ;
[0013] (2)取人参粉碎为细粉；取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，绵萆蘚，黄 柏，菝葜分别加药材10~15倍量水煎煮2~5次，每次1小时，合并煎液得到上述药材混 合液A;
[0014] (3)莪术取饮片，加10~15倍量水，提取挥发油，水煎液滤过，滤液另器收集得到 莪术滤液；挥发油在40°C温度下以P-环糊精包和1~I. 5h，；
[0015] (4)将药材混合液A及得到的莪术滤液，浓缩至相对密度为1. 06-1. 08的清 膏，加入乙醇使含醇量达60%，静置12小时以上；滤过，回收乙醇，并浓缩至相对密度为 1. 12-1. 16 的清膏；
[0016] (5)将步骤（4)得到的清膏喷雾干燥加入人参细粉，莪术挥发油P-环糊精包和物 混合均匀得到所述用于前列腺疾病的组合药剂。
[0017] 优选的，所述步骤（2)中取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，绵萆蘚，黄 柏，菝葜分别加药材10倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液得到上述药材混合液A。
[0018] 优选的，所述步骤（3)中莪术取饮片，加10倍量水，提取挥发油，水煎液滤过，滤液 另器收集得到莪术滤液；挥发油在40°C温度下以P-环糊精包和lh。
[0019] 优选的，所述步骤（3)中包和比例（质量比）为挥发油：13 -环糊精：水=I:8~ 10 ：96〇
[0020] 进一步的，一种用于前列腺疾病的组合药剂的制备方法，包括以下步骤：
[0021] (1)按以下质量百分数选取原料：淫羊藿llllg，人参167g，莪术1000g，王不留行 1000g，山慈燕889g，柴胡889,旋覆花889g，绵萆蘚1000g，黄柏889g，菝葜1000 g;
[0022] (2)取人参粉碎为细粉；取淫羊藿，王不留行，山慈菇，柴胡，旋覆花，绵萆蘚，黄 柏，菝葜分别加药材10倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液得到上述药材混合液A;
[0023] (3)莪术取饮片，加10倍量水，提取挥发油，水煎液滤过，滤液另器收集得到莪术 滤液；挥发油在40°C温度下以P_环糊精包和lh，包和比例为挥发油：0 -环糊精：水=1 : 8 ：96 ；
[0024] (4)将药材混合液A及得到的莪术滤液，浓缩至相对密度为1. 06-1. 08的清 膏，加入乙醇使含醇量达60%，静置12小时以上；滤过，回收乙醇，并浓缩至相对密度为 1. 12-1. 16 的清膏；
[0025] (5)将步骤（4)得到的清膏喷雾干燥加入人参细粉，莪术挥发油P-环糊精包和物 混合均匀得到所述用于前列腺疾病的组合药剂。优选的，所述得到的用于前列腺疾病的组 合药剂加入硬脂酸镁2g，加入糊精，乳糖混合均匀，过80目筛，干压制成颗粒冲剂。
[0026] 上述用于前列腺疾病的组合药剂可制作为片剂或胶囊制剂。
[0027] 本发明所选药剂原料：
[0028] 1.淫羊藿为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim、箭叶淫羊藿 E.sagittatum(Sieb.EtZucc. )Maxim.、柔毛淫羊藿E.pubescensMaxim.、巫山淫羊藿 E.wushanenseT.S.Ying、或朝鲜淫羊藿E.koreanumNakai的干燥地上部分。主产地：陕西、 山西、安徽、河南；湖北、四川、浙江、湖南等。药性辛、甘、温。归肾、肝经。补肾壮阳，强筋健 骨，祛风除湿。主治阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不 遂，四肢不仁。
[0029] 2.人参为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根。主产黑龙江、吉 林、辽宁等地。粉碎为细粉（120目）。药性甘，微苦，微温。归肺，脾，心，肾经。功用为大补 元气，固脱，生津，安神。主治气虚欲脱，劳伤虚损，倦怠，纳呆，呕吐，大便滑泄，气短，自汗， 久咳虚喘，消渴，失眠，惊悸，健忘，阳痿，尿频，崩漏等一切气虚津伤之证。
[0030] 3?莪术为姜科植物蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal?、广西莪术C.Kwangsiensis S.G.LeeetC.F.Liang、或郁金香C.WenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥根莖。主产四 川；广西；浙江。切片供用。药性辛，苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。主治血气心 痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，跌打损伤。
[0031] 4?王不留行为石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis(Neck. )Garcke的干燥成熟 种子。主产黑龙江、辽宁、河北、山东。药性苦，平。归肝、胃经。活血通经，下乳消痈。主治 妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿。
[0032] 5?山慈燕为兰科植物杜鹊兰Cremastraappendiculata(D.Don)Makino的干燥假 鳞莖。主产河南、河北等地。甘、微辛，寒，小毒；归肝、胃，肺经。清热解毒，消肿散结。主治 痈疽恶疮，瘰疬结核，咽痛喉痹，肺热咳嗽，蛇、虫咬伤。
[0033] 6?柴胡为伞形科植物柴胡BupleurumchinenseDC?的干燥根。主产河北、辽宁、吉 林、黑龙江、河南、陕西。切段供用。药性辛、苦，微寒。归肝、胆经。