专利名称：：一种用于治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：一种用于治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法，属于中药制药
技术领域：
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背景技术：
：前列腺增生是老年男性的一种常见病、多发病，发病率随年龄增长而逐渐增加。其主要表现:尿频、排尿困难、急性尿闭或尿失禁；早期往往仅为夜尿次数增多，如合并感染则可见小便急、热、涩、痛，或伴有血尿等，严重者必须导尿或采取手术治疗；前列腺炎也是泌尿科常见病，多发病。急性期主要表现为尿急、尿频、尿痛、会阴痛，甚者出现恶寒发热等全身症状。慢性则表现为少腹会阴睾丸部有不适感，尿道中常有白色分泌物溢出，常见于男性中壮年。严重者可出现腰痛、水肿、血压升高等症。前列腺炎、前列腺增生是男性泌尿生殖系统的常见病，发病率高，而且逐渐称年轻化趋势。现代医学在治疗前列腺疾病中，方法虽多，但疗效并不满意。其主要原因l.病因复杂，.临床中常难以明确。2.病理改变多以腺液潴留，炎症包裹及纤体纤维化为主。3.McNcal(1972)认为前列腺解剖学上的外周区腺管与尿道成直角甚至成斜角，不利于分泌物的排除，且易造成尿液反流。4.炎性EPS-PH值增高为碱性，不利于药物向前列腺内渗透，诸多不利影响给治疗增加了很大困难。此病的病因、病理复杂，病程迁延，顽固难癒，在临床治疗方面国内外一直缺少有效的药物和方法，给病人带来很大的痛苦，因此，研制治疗前列腺炎、前列腺增生的有效药物具有良好的应用开发前景，将会产生显著的社会效益和经济效益。针对目前本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学实验，我们发明了一种组方构成明确，工艺简单，对于前列腺炎、前列腺增生疗效显著的中药制剂。
发明内容本发明的目的是提供一种以中草药为原料，对前列腺炎、前列腺增生有较好的治疗效果，并无任何毒副作用的中药制剂。本发明另一目的是提供一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药制备方法。本发明是这样实现的按重量组分计算，本发明药物组合物是由如下重量配比的原料制备而成桑葚450份芡实450份绵萆蘚300份金樱子250份栀子200份油菜蜂花粉100份本发明制剂的制备方法取桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.08Mpa，80°C)至与原药材比(h1)的体积，备用；绵萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次l小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.301.35(80。C)，60°C干燥，粉碎成细粉，将油菜蜂花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀，加适量淀粉或糊精，混匀，制粒，干燥，得本发明制剂。前列腺增生及前列腺炎属于祖国医学"癃闭"及"热淋""劳淋"范畴，"癃闭"的主要病因病机为1、湿热蕴结过食辛辣厚味，酿生湿热，湿热不解，下注膀胱，膀胱气化不利而为癃闭。2、肺热气壅各种原因导致肺热壅盛，肺为水之上源，肺热盛而不能通调水道，下属膀胱而成癃闭。3、脾气不升脾虚清气不能上升，则浊阴难以下降，小便因而不利。4、肝郁气滞肝气郁结，疏泄不及，从而影响三焦水液的运行和气化功能，致使水道的通调受阻，形成癃闭。5、尿路阻塞瘀血败精，或肿块结石，阻塞尿路，小便难以排出因而形成癃闭。淋证的病因病机为1、膀胱湿热多食辛热肥甘之品，或嗜酒太过，酿成湿热，下注膀胱；或下阴不洁,秽浊之邪侵入膀胱，酿成湿热，发而为淋。2、脾肾亏虚久淋末愈，湿热耗伤正气，或年老、久病体弱,以及劳累过度，房室不节，均可导致脾肾亏虚。脾虚则中气下陷,肾虚则下元不固，因而小便淋沥不已。3、肝郁气滞恼怒伤肝，气滞不宣，气郁化火,或气火郁于下焦，影响膀胱的气化,则少腹作胀,小便艰涩而痛,余沥不尽,而发为气淋。本方适用于脾肾双虚、湿热流注的前列腺疾病。方中桑椹滋阴补血，生津润肠；芡实健脾止泻、益肾固精、收涩止带为君药。油菜蜂花粉具有调节男性内分泌，恢复膀胱尿道平滑肌功能；栀子泄火除烦、清热利湿、凉血解毒；绵萆解利湿去浊、祛风除湿、三者共同针对病因治疗为臣药。金樱子固精縮尿、涩肠止泻，增强君药之效为佐药。全方共奏补肾益脾、清热利湿、固精縮尿之功。为证实本发明的产品具有有效的治疗效果，我们进行了一系列药效学研究；现以本发明胶囊对比西帕依麦孜彼子口服液，说明其主要药效学实验药物本发明胶囊为本发明实施例1方法制备的药物。西帕依麦孜彼子口服液为市场上购买的。一、对大鼠细菌性前列腺炎的抑制作用SD雄性大鼠60只，体重300350g，随机分为6组，每组10只，正常对照组和模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.4、0.8、1.6g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，于给药后第4d，腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg麻醉后，在无菌条件下腹正中切口，于前列腺腹部，注射1.4X107CFU/ml大肠杆菌生理盐水悬液O.lml,正常对照组注射生理盐水，缝合后放入笼中饲养，造模后动物继续给药，并于第7d给药后处死，迅速剖腹，取前列腺按摩液测定白细胞数，另取一滴涂片进行卵磷脂小体密度检査。见表l表l对前列腺炎大鼠卵磷脂小体密度和白细胞总数的影响G±s)分组动物数(只)剂量(g/kg)卵磷脂小体(积分)白细胞(IOVL)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>与模型组相比**尸<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比A/3〈0.05，#/>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组对大鼠细菌性前列腺炎有明显的抑制作用，可提高前列腺中卵磷脂小体密度，降低白细胞数，与模型组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组对大鼠细菌性前列腺炎的抑制作用强。二、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响昆明种雄性小鼠50只，体重1822g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.8、1.6、3.2g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药7d，每日l次，末次给药lh后，用10(m二甲苯0.5ml/只涂于右耳内外两面，左耳不作任何处理，lh后将动物乙醚麻醉处死，减下双耳用6mm直径大孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，电子分析天平称重。以小鼠耳肿胀度作为二甲苯所致急性炎症的肿胀指标(小鼠耳肿胀度=右耳片重量-左耳片重量)。见表2表2对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与对照组相比**尸<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比A尸〈0.05，#/^0.05。结果:对照组小鼠右耳明显红肿，厚度增加，耳廓肿胀度大。本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组均可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀，与对照组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组的抗炎作用强。三、镇痛作用昆明雄性小鼠50只，体重1822g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.8、1.6、3.2g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药3d，末次给药lh后，每鼠均腹腔注射0.^醋酸0.2ml/只，记录20min内小鼠扭体次数，并计算各组镇痛百分率。见表3表3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(5土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与对照组相比**尸<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比A尸〈0.05，#/>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组均使醋酸所致小鼠扭体次数减少，有较好的量效反应关系，随着剂量的加大,扭体次数减少,对醋酸所致小鼠扭体具有抑制作用，与对照组相比有显著性的差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组的镇痛作用强。四、利尿作用SD雄性大鼠50只，体重180220g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.4、0.8、1.6g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，末次给药后，按大鼠代谢笼实验法收集药后2h内尿液。见表4表4对大鼠排尿量的影响(^士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与对照组相比**P<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比么P<0.05，#P>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组对大鼠在给药后2h内尿量明显增加，与对照组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组对大鼠的利尿作用强。五、活血化瘀作用SD大鼠60只，雌雄各半，体重180220g，随机分成6组，每组10只。正常对照组和模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.4、0.8、1.6g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药1.6g生药/kg。连续给药7d，末次给药后3h,除正常对照组外，其余各组皮下注射0.1X盐酸肾上腺素注射液0.08ml/100g，共2次，间隔4h，在两次注射之间(前后各间隔2h)，将大鼠放入冰水中5min，处置后禁食，次日，各组动物颈动脉取血测定血液流变学各值。见表5表5对大鼠血液流变学的影响(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与模型组相比**p<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比A尸〈0.05，#K>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组能降低全血粘度及血浆粘度，具有改善血液流变性的作用，与模型组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组活血化瘀作用强。六、对组织胺、5—轻色胺所致大鼠皮内血管渗出的影响取健康雄性Witar大白鼠50只，体重200240g，随机分为5组，每组10只。对照组给生理盐20ml/kg;本发明胶囊组分别给药0.4、0.8、1.6g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组给药1.6g生药/kg，各组均腹腔注射，30min后。乙醚麻醉，在大鼠背部上、下两点脱毛处分别皮下注射组织胺、5—羟色胺0.1ml(0.1ug)，立即经股静脉注入r^伊文思篮4ml/kg，15min后，断头处死，剪下背部上、下两处蓝染皮肤，剪碎后分别浸泡在5ml丙酮一水(7:3)溶液中，48h后离心，取上清液。用722型分光光度计，于波长610nm处测定吸光度值。见表6表6对组织胺、5—羟色胺所致大鼠皮内血管渗出的影响(；±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与对照组相比**尸<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比A/5〈0.05，#/>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组对过敏物质(组织胺、5—羟色胺)引起的炎性反应有明显的抑制作用，具有对非特异性炎性反应的抑制作用，与对照组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组对非特异性炎性反应抑制作用强。七、对小鼠尿生殖窦植入前列腺增生模型的影响昆明种雄性小白鼠50只，体重2830g，在lX戊巴比妥钠60mg/kg腹腔麻醉下，无菌操作打开下腹部，仔细分离前列腺腹叶，用锋利尖端的镊子向前列腺腹叶内植入三个16d胎龄同品系鼠的尿生殖窦组织，检查证实植入后随即缝合腹壁；另取小鼠10只，对前列腺腹叶用针头探刺三次作为假手术组。24h后将造模小鼠随机分为5组，每组10只，假手术组和模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.8、1.6、3.2g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药30d，每日1次，末次药后24h处死动物，摘取前列腺腹叶，称湿重(mg)，计算脏器指数(mg/10g体重)。见表7表7小鼠尿生殖窦植入前列腺增生模型的影响(5士s)分组动物数(只)剂量(g/kg)前列腺湿重(mg)前列腺指数(mg/10g体重假手术组模型组西帕依麦孜彼子口服液组本发明胶囊组(小)本发明胶囊组(中)本发明胶囊组(大)101010101061.19±11.1695.51±16.5215.89±2.3122.41±2.183.20.81.63.276.89±10.75**18.67±3.21**75.22±11.87**#18.26±2.68**#71.17±12.61**#17.84±3.09**#65.73±10.72头17.38±3.04大大#与模型组相比**尸<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比A/^0.05，#/^>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组对尿生殖窦植入前列腺增生小鼠的前列腺重量和指数具有明显降低的作用，与对照组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组对尿生殖窦植入诱发小鼠前列腺增生模型的病理变化减轻作用增强。八、对消痔灵所致大鼠纤维增生性前列腺炎的影响SD雄性大鼠60只，体重180220g,随机分成6组，每组10只。乙醚麻醉后在无菌条件下取下腹部正中切口约lcm直达腹腔，提出膀胱及两侧精囊，暴露附属于精囊内侧的前列腺背叶，再将25o/。消痔灵注射液0.2mL分别注入前列腺双侧背叶，然后缝合肌肉，皮肤。正常对照组和模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.4、0.8、1.6g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药1.6g生药/kg。每日1次，连续给药30d,末次给药后lh，断头处死大鼠，取前列腺全部背叶和腹叶，称其湿重，计算器官系数，并取注射点周围部分前列腺组织，进行组织学检査。见表8表8对消痔灵所致大鼠纤维增生性前列腺炎的影响6f土s)分组动物(只)剂量(gZkg)前列腺指数(g/kg体重〕抑制率(％)炎細胞浸润(级)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>与模型组相比**P<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比厶尸<0.05，#/^>0.05。结果本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组均能不同程度地减轻前列腺重量，并可明显地减轻腺腔内的炎细胞浸润，与对照组相比有显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组对抗消痔灵所致大鼠纤维增生性前列腺炎的作用强。九、对实验性前列腺增生模型大鼠的影响SD雄性大鼠60只，体重220260g，随机分成6组，每组10只。随机取一组为正常对照组，其余5组进行造模，每只大鼠每天皮下注射丙酸睾丸酮3mg/kg，连续25d。从造模第ld起，正常对照组和模型组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药0.4、0.8、1.6g生药/kg;西帕依麦孜彼子口服液组灌胃给药1.6g生药/kg。每日l次，连续25d，最后一次给药后24h，每组大鼠分别称其体重后，颈总动脉插管取血，分离血清，测定前列腺血清中Zi^含量和酸性磷酸酶(PACP)的活性。见表9表9对前列腺增生大鼠血清中Z^+含量和PACP活性的影响(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>与模型组相比**尸<0.01;与西帕依麦孜彼子口服液组比^尸<0.05，#/^>0.05。结果:本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组能明显抑制实验性前列增生大鼠血清中PACP的活性和Zn"的含量，具有抑制实验大鼠前列腺的增生作用，与模型组比较均有极显著性差异。本发明胶囊组比西帕依麦孜彼子口服液组对抗前列腺增生的作用强。急性毒性实验结果表明将本发明胶囊剂最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达65g/kg，相当于临床拟用量的328倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、肾上腺、子宫、胃、肠等均未发现颜色及形态异常。表明本胶囊剂无急性毒性反应。长期毒性实验结果表明本发明胶囊剂分为低、中、高剂量分别为4、8、16g/kg/d，相当于临床剂量的20.2、40.4、80.8倍，灌胃给药12周后，本发明胶囊对动物的一般状况、血液学、血液生化学、心电图均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检査也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明胶囊在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明胶囊剂无毒性反应，长期用药安全可靠。结论本发明胶囊组和西帕依麦孜彼子口服液组可提高大鼠前列腺中卵磷脂小体密度，降低白细胞数；明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀；对醋酸所致小鼠扭体具有抑制作用；对大鼠在给药后2h内尿量明显增加；能降低全血粘度及血浆粘度，具有改善血液流变性的作用；对过敏物质(组织胺、5—羟色胺)引起的炎性反应有明显的抑制作用；对尿生殖窦植入前列腺增生小鼠的前列腺重量和指数具有明显降低的作用；能减轻前列腺重量和腺腔内炎细胞的浸润；能明显抑制实验性前列增生大鼠血清中PACP的活性和Z^+的含量。结果表明，本发明胶囊剂比西帕依麦孜彼子口服液的抗炎、镇痛、利尿、活血化瘀、对非特异性炎性反应抑制、对消痔灵所致大鼠纤维增生性前列腺炎的抑制、对大鼠细菌性前列腺炎的抑制、对减轻尿生殖窦植入诱发小鼠前列腺的增生、对抗前列腺增生等作用明显增强。可见，本发明胶囊剂的药理作用优于西帕依麦孜彼子口服液。临床试验本发明临床观察病人318例，用于治疗泌尿系统疾病，其中门诊病人227例，住院病人91例。其中治疗前列腺炎176人，前列腺增生142人。口服本品，一次2粒，一日3次，服用三个疗程后；经临床观察本发明总有效率为93.5%，其临床疗效满意。前列腺炎患者使用本品后，可彻底消除或缓解小便急、热、涩、痛症状；前列腺增生患者可改善腰膝酸软，小便余力，头晕耳鸣等临床体征，说明本品在临床观察过程中之功效确切，未发现患者有不良反应和过敏反应，说明本品安全性高。本发明具体实施例方式本发明实施例l:组方配比桑葚450份芡实450份绵萆蘚300份金樱子250份栀子200份油菜蜂花粉100份本发明胶囊剂的制备方法桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.08Mpa，80°C)至与原药材比(1:1)的体积，备用；绵萆蘇粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.301.35(80°C)，60°C干燥，粉碎成细粉，备用。将油菜蜂花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀；加适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得本发明中药胶囊剂。本发明实施例2:组方配比桑葚450份芡实450份绵萆蘇300份金樱子250份栀子200份油菜蜂花粉100份本发明颗粒剂的制备方法桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.08Mpa，80°C)至与原药材比(1:1)的体积，备用；绵萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.301.35(80°C)，60°C下燥，粉碎成细粉，备用。将油菜蜂花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀；加适量糊精混匀，制粒，干燥，装袋，即得本发明中药颗粒剂。本发明实施例3:组方配比桑葚450份芡实450份绵萆蘚300份金樱子250份栀子200份油菜蜂花粉100份本发明片剂的制备方法桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.08Mpa，80°C)至与原药材比(1:1)的体积，备用；绵萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.301.35(8(TC)，6(TC干燥，粉碎成细粉，备用。将油菜蜂花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀；加适量淀粉混匀，制粒，干燥，加入适量硬脂酸镁混匀，压片，即得本发明中药片剂。权利要求1、一种用于治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料组成桑葚300-500份芡实300-500份绵萆薢200-400份金樱子200-300份栀子100-300份油菜蜂花粉50-150份2、根据权利要求1所述治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于各原料最佳重量配比是:桑葚450份芡实450份绵萆蘚300份金樱子250份栀子200.份油菜蜂花粉100份3、根据权利要求1或2所述中药制剂，其特征在于所述中成药剂型是颗粒剂、胶囊剂、片剂。4、根据权利要求3所述中药制剂的制备方法，其特征在于桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.08Mpa，80°C)至与原药材比(1:1)的体积，备用；绵萆蘚粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70。/。，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.301.35(80°C)，60'C干燥，粉碎成细粉，备用。将油菜峰花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀；加适量淀粉或糊精，混匀，制粒，干燥，得本发明制剂。5、根据权利要求1或2所述中药制剂，其特征在于，所述制剂剂型为胶囊剂。6、根据权利要求5所述中药胶囊剂的制备方法，其特征在于桑椹、荧实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.08Mpa，8(TC)至与原药材比(1:1)的体积，备用；绵萆藓粉碎成粗粉，加10倍量乙醇回流提取3次，每次l小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度为1.301.35(80°C)，60'C干燥，粉碎成细粉，备用。将油菜蜂花粉粉碎过100目筛，与上述药粉充分混匀；加适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得本发明中药胶囊剂。全文摘要本发明公开了一种用于治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法，它是由桑椹、芡实、绵萆薢、金樱子、栀子经加工制成的药物活性成分与药物可接受的载体按一定的配比经加工制成的，该药物载体是淀粉。与现有技术相比本发明提供的制剂用于治疗前列腺炎及前列腺增生，疗效显著。文档编号A61K9/48GK101361885SQ20081016750公开日2009年2月11日申请日期2008年10月9日优先权日2008年10月9日发明者川罗申请人:陕西东泰制药有限公司