具有压力和超声波特征的回收和对中装置及方法
【专利说明】具有压力和超声波特征的回收和对中装置及方法
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请No. 61/794,016的优先权，所 述美国临时申请以全文引用的方式并入本文中。
[0003] 援引并入
[0004] 本说明书中所提及的所有出版物和专利申请以引用方式并入本文中，其程度如同 每一件单独的出版物或专利申请均明确地且单独地表明以引用并入一样。
[0005] 以下专利和专利申请以全文引用的方式并入本文中：2009年1月4日提交的标题 为"ENDOLUMINALFILTERWITHFIXATION" 的美国专利申请No. 11/969,827。 发明领域
[0006] 本发明的实施例大致上涉及用于回收或操纵管腔内的物体的装置和方法。尤其 是，本发明的实施例涉及用于从身体管腔回收或操纵医疗装置的装置和方法。
【背景技术】
[0007] 在整个脉管系统利用栓塞保护来阻止血流中的栓塞物质到达较小血管（其中栓 塞物质可能阻塞血液流动）的潜在地致命的通道。栓塞物质的变位通常与打开血管恢复自 然血液流动的手术（例如，支架植入术、血管成形术、关节切除术、动脉内膜切除术或血栓 切除术）相关联。作为这些手术的附件来使用，栓塞保护装置捕获碎片和提供用于从身体 移除的装置。
[0008] -种广泛使用的栓塞保护应用是在腔静脉中放置过滤装置。腔静脉过滤器（VCF) 阻止从腿的深静脉到血流中并且最终到肺的血栓通道。这种情形被称为深静脉血栓形成 (DVT)，其可导致被称为肺栓塞（PE)的潜在地致命的情形。
[0009] 过滤器中的下一进步是添加了可回收元件。可回收过滤器被设计成允许在初始放 置之后从患者移除。这些过滤器可并入可由回收装置（例如，基于圈套器的回收装置）抓 取和/或紧固的回收特征。使用圈套器抓取回收特征通常需要用户操纵在回收特征上的 圈套器，这可能因各种因素（例如，管腔内回收特征的几何形状和位置、圈套器的结构和性 质、使用实时可视化技术（例如，荧光透视）显现回收特征和/或圈套器的能力）而是困难 的。
[0010] 因此，期望具有一种改进的回收装置，该回收装置将有利于与装置上的回收特征 接合，从而使装置的回收和/或操纵更容易并且更快速地完成。
【发明内容】
[0011] 本发明大致上涉及用于回收或操纵管腔内的物体的装置和方法。尤其是，本发明 的实施例涉及用于从身体管腔回收或操纵医疗装置的装置和方法。
[0012] 本发明的一个实施例提供一种新颖且改进的回收圈套器以及制造和使用该圈套 器的方法。所述圈套器包括供在人体解剖体（例如但并不限于，血管、肺气道、生殖解剖体、 胃肠道解剖体和器官（例如，膀胱、肾脏或肺））中使用的具有远端端部和近端端部的圈套 器丝。所述装置能捕获位于人体解剖体内的外来物体，以受控方式抓取所述物体，并且将所 述物体从人体解剖体回收和移除。可从人体解剖体移除的外来物体的示例包括植入物（例 如，支架、导丝、引线、护套、过滤器和瓣膜）和有机物体（例如，肾结石或钙化栓塞）。举例 来说，其中可使用所述圈套器的实施例的其他区域包括：用于在各种医疗手术（例如，颈动 脉支架植入术和经皮主动脉瓣膜置换术）中的远端保护装置的移除和/或重新定位；和腹 主动脉瘤和胸主动脉瘤装置。举例来说，圈套器可被用于捕获腔静脉过滤器并且将其拉到 回收护套中，以从患者移除。所述圈套器被推进穿过一个或多个回收护套，一直到布放的过 滤器的位置。然后所述圈套器被布放到所述血管中，并且与所述过滤器接合。最终，在所述 护套被在所述过滤器上推进时，所述圈套器被保持在张力下，从而将过滤器收缩到所述护 套的ID中。另一示例是使用圈套器来从患者的肾脏抓住和取出松散的肾结石。所述圈套 器被推进穿过一个或多个护套，一直到所述松散的肾结石的位置。然后所述圈套器被布放 并且与所述结石接合。接下来，所述圈套器被拉到所述护套中，从而将所述结石拉到所述护 套的远端ID中。
[0013] 在一些实施例中，提供了一种用于从管腔回收物体的装置。所述装置包括被配置 成配合在所述管腔内的护套，所述护套具有近端端部和远端端部。圈套器可设置于所述护 套内。所述圈套器可具有轴杆和多个回圈元件，所述轴杆具有纵向轴线、近端端部和远端端 部，所述多个回圈元件与所述轴杆的所述远端端部连接。所述多个回圈元件可具有在所述 护套内的收缩形态和在所述护套外部的至少一种布放形态。所述多个回圈元件可被配置成 穿过所述护套的所述远端端部处的开口布放。所述至少一种布放形态可包括完全布放形 态，在所述完全布放形态中所述多个回圈元件被布放成螺旋桨形态。
[0014] 在一些实施例中，所述第一护套包括挠性远端顶端部分，所述挠性远端顶端布放 被配置成当所述物体被收回到所述护套中时反转。
[0015] 在一些实施例中，多个护套包括挠性远端顶端部分，所述挠性远端顶端布放被配 置成当所述物体被收回到所述护套中时反转。
[0016] 在一些实施例中，在完全布放形态中所述多个回圈元件相对于所述轴杆的所述纵 向轴线成小于90度的角度，以使得所述多个回圈元件具有接近和远离所述轴杆的所述远 端端部的轴向伸长。
[0017] 在一些实施例中，所述多个回圈元件中的每一个包括至少一根形状记忆丝和一根 不透射线丝。
[0018] 在一些实施例中，所述形状记忆丝由镍钛合金制成，并且所述不透射线丝由铂制 成。
[0019] 在一些实施例中，在完全布放形态中所述回圈元件被布置成当沿着所述纵向轴线 观看时形成圆形几何形状。
[0020] 在一些实施例中，由所述装置回收的所述物体是具有回收元件和支撑构件的过滤 器，其中在完全布放形态中所述回圈元件的所述轴向伸长小于所述回收元件与所述支撑构 件之间的距离。
[0021] 在一些实施例中，所述护套的所述近端部分和所述轴杆的所述近端部分用卡扣配 合接头连接。
[0022] 在一些实施例中，所述外护套的所述近端部分和所述内护套的所述近端部分用卡 扣配合接头连接。
[0023] 在一些实施例中，所述装置进一步包括外护套，其中所述护套设置在所述外护套 内。
[0024] 在一些实施例中，所述外护套具有比所述内护套更大的柱强度。
[0025] 在一些实施例中，所述回圈元件具有多个布放形态，并且所述轴杆的所述近端部 分包括相应于所述多个布放形态的多个指示标记。
[0026] 在一些实施例中，所述多个指示标记包括多个止动件。
[0027] 在一些实施例中，所述护套的所述近端部分包括第一触感识别标记，所述轴杆的 所述近端部分包括第二触感识别标记，其中所述第一触感识别标记不同于所述第二触感识 别标记。
[0028] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括初始布放形态，在所述初始布放形 态中所述多个回圈元件相对于所述纵向轴线大致横向地布放。
[0029] 在一些实施例中，在所述初始布放形态中，所述多个回圈元件被布放成苜蓿叶式 形态。
[0030] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括中间布放形态，在所述中间布放形 态中所述多个回圈元件相对于所述纵向轴线大致轴向地布放。
[0031] 在一些实施例中，提供了一种用于捕获由管腔壁限定的管腔中的物体的方法。所 述方法包括：在所述管腔内推进具有近端端部和远端端部的护套，直到所述护套的所述远 端端部接近所述物体为止；将圈套器的多个回圈元件从所述护套的所述远端端部以螺旋桨 形态布放出；和利用所述多个回圈元件中的至少一个捕获所述物体的一部分。
[0032] 在一些实施例中，所述方法进一步包括在接近方向上回撤所述回圈元件，以接合 所述物体的所述部分。
[0033] 在一些实施例中，所述方法进一步包括旋转所述回圈元件，以接合所述物体的所 述部分。
[0034] 在一些实施例中，所述方法进一步包括将所述物体的所述部分缩回所述护套内。
[0035] 在一些实施例中，所述方法进一步包括在所述物体上推进外护套。
[0036] 在一些实施例中，所述方法进一步包括将所述圈套器推进到使所述圈套器上的止 动件完全布放。
[0037] 在一些实施例中，所述方法进一步包括使用荧光透视使所述圈套器在所述管腔中 可见。
[0038] 在一些实施例中，所述方法进一步包括脱开将所述护套和所述圈套器保持在一起 的卡扣配合接头。
[0039] 在一些实施例中，所述方法进一步包括脱开将所述外护套和所述内护套保持在一 起的卡扣配合接头。
[0040] 在一些实施例中，提供了一种用于从管腔回收物体的装置。所述装置可包括护套， 所述护套被配置成配合在所述管腔内，所述护套具有近端端部、远端端部和从所述远端端 部偏离的不透射线标识。圈套器可设置在所述护套内，所述圈套器具有轴杆和多个回圈元 件，所述轴杆具有纵向轴线、近端端部和远端端部，所述多个回圈元件与所述轴杆的所述远 端端部连接。所述多个回圈元件可具有在所述护套内的收缩形态和在所述护套外部的至少 一种布放形态。所述多个回圈元件可被配置成穿过所述护套的所述远端端部处的开口布 放。所述至少一种布放形态可包括初始布放形态，在初始布放形态中所述多个回圈元件相 对于所述纵向轴线大致横向地布放。
[0041] 在一些实施例中，在所述初始布放形态中，所述多个回圈元件被布放成苜蓿叶式 形态。
[0042] 在一些实施例中，在所述完全布放形态中，所述多个回圈元件被布放成椭圆形或 长圆形形态。
[0043] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括完全布放形态，在完全布放形态中 所述多个回圈元件被布放成大致圆形形态。
[0044] 在一些实施例中，所述不透射线标识从所述护套的所述远端端部偏离大约3到 5mm〇
[0045] 在一些实施例中，特定的不透射线标识图案设置在所述回圈元件中的每一个上， 以实现在荧光透视下每一回圈元件的视觉差异。举例来说，每一回圈元件可具有不同数目 的不透射线标识。
[0046] 在一些实施例中，提供了一种用于捕获由管腔壁限定的管腔中的物体的方法。所 述方法包括：在所述管腔内推进具有近端端部和远端端部的护套，直到所述护套的所述远 端端部接近所述物体为止；将圈套器的多个回圈元件从所述护套的所述远端端部布放出， 直到所述回圈元件实现与所述管腔壁的圆周大致完全贴附为止；和利用所述多个回圈元件 中的至少一个捕获所述物体的一部分。
[0047] 在一些实施例中，所述方法进一步包括将从所述护套的所述远端端部偏离的不透 射线标识与所述物体的不透射线特征对准。
[0048] 在一些实施例中，所述物体的所述不透射线特征是回收元件。
[0049] 在一些实施例中，提供了一种用于从由管腔壁限定的管腔回收物体的装置。所述 装置可包括：护套，所述护套被配置成配合在所述管腔内，所述护套具有近端端部和远端端 部；和圈套器，所述圈套器可滑动地设置在所述护套内，所述圈套器具有轴杆和多个回圈元 件，所述轴杆具有纵向轴线、近端端部和远端端部，所述多个回圈元件与所述轴的所述远端 端部连接，其中所述多个回圈元件中的每一个具有近端部分和远端部分，所述多个回圈元 件具有在所述护套内的收缩形态和在所述护套外部的至少一种布放形态，所述多个回圈元 件被配置成穿过所述护套的所述远端端部处的开口布放，所述至少一种布放形态包括完全 布放形态，在所述完全布放形态中，所述多个回圈元件被布放成使得所述回圈元件的所述 远端部分以横向于所述纵向轴线的大致连续的、圆周的、平面和长圆形的形态排布。
[0050] 在一些实施例中，所述护套包括挠性远端顶端部分，所述挠性远端顶端布放被配 置成当所述物体被撤回到所述护套中时反转。
[0051] 在一些实施例中，在所述完全布放形态中所述多个回圈元件相对于所述轴杆的所 述纵向轴线成小于90度的角度，以使得所述多个回圈元件具有接近和远离所述轴杆的所 述远端端部的轴向伸长。
[0052] 在一些实施例中，所述多个回圈元件中的每一个包括至少一根形状记忆丝和一根 不透射线丝。在一些实施例中，所述形状记忆丝由镍钛合金制成，所述不透射线丝由铂制 成。
[0053] 在一些实施例中，所述多个回圈元件的所述近端部分包括用挠性套筒固定在一起 的福条部分。
[0054] 在一些实施例中，所述物体是具有回收元件和支撑构件的过滤器，并且在所述完 全布放形态的所述回圈元件的所述轴向伸长小于所述回收元件与所述支撑构件之间的距 离。
[0055] 在一些实施例中，所述护套的所述近端部分和所述轴杆的所述近端部分用卡扣配 合接头连接。
[0056] 在一些实施例中，所述装置进一步包括外护套，其中所述护套设置在所述外护套 内。
[0057] 在一些实施例中，所述外护套具有比所述护套更大的柱强度。
[0058] 在一些实施例中，所述回圈元件具有多个布放形态，并且所述轴杆的所述近端部 分包括相应于所述多个布放形态的多个指示标记。在一些实施例中，所述多个指示标记包 括多个止动件。在一些实施例中，所述护套的所述近端部分包括第一触感识别标记，并且所 述轴杆的所述近端部分包括第二触感识别标记，其中所述第一触感识别标记不同于所述第 二触感识别标记。
[0059] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括初始布放形态，在所述初始布放形 态中所述多个回圈元件相对于所述纵向轴线大致轴向地布放。
[0060] 在一些实施例中，在所述完全布放形态中所述多个回圈元件的所述远端部分被配 置成实现与所述管腔壁的完全周向贴附。在一些实施例中，所述管腔壁可限定长圆形或圆 形或者在长圆形与圆形之间改变的管腔。
[0061] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括中间布放形态，在所述中间布放形 态中所述多个回圈元件相对于所述纵向轴线大致横向地布放。
[0062] 在一些实施例中，提供了一种用于从管腔回收物体的装置。所述装置可包括：护 套，所述护套被配置成配合在所述管腔内，所述护套具有近端端部、远端端部和从所述远端 端部偏离的不透射线标识；和圈套器，所述圈套器设置于所述护套内，所述圈套器具有轴杆 和多个回圈元件，所述轴杆具有纵向轴线、近端端部和远端端部，所述多个回圈元件与所述 轴杆的所述远端端部连接，其中所述多个回圈元件具有在所述护套内的收缩形态和在所述 护套外部的至少一种布放形态，所述多个回圈元件被配置成穿过所述护套的所述远端端部 处的开口布放，所述至少一种布放形态包括初始布放形态，在初始布放形态中所述多个回 圈元件相对于所述纵向轴线大致横向地布放。
[0063] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括完全布放形态，在所述完全布放形 态中所述多个回圈元件被布放成大致圆形形态。
[0064] 在一些实施例中，所述不透射线标识从所述护套的所述远端端部偏离大约3到5mm〇
[0065] 在一些实施例中，所述至少一种布放形态包括完全布放形态，在所述完全布放形 态中所述多个回圈元件被布放成大致长圆形的形态。
[0066] 在一些实施例中，所述多个回圈元件各自包括回圈收缩促进部分。
[0067] 在一些实施例中，所述多个回圈元件用套筒固定在一起。
[0068] 在一些实施例中，提供了一种用于捕获由管腔壁限定的管腔中的物体的方法。所 述方法可包括：在所述管腔内推进具有近端端部和远端端部的护套，直到所述护套的所述 远端端部接近所述物体为止；将圈套器的多个回圈元件从所述护套的所述远端端部布放 出，直到所述回圈元件实现与所述管腔壁的圆周大致完全贴附为止；和利用所述多个回圈 元件中的至少一个捕获接近所述管腔壁的所述物体的一部分。
[0069] 在一些实施例中，所述方法进一步包括将从所述护套的所述远端端部偏离的不透 射线标识与所述物体的不透射线特征对准。
[0070] 在一些实施例中，所述物体的所述不透射线特征是回收元件。
[0071] 在一些实施例中，所述方法进一步包括在被捕获的物体上推进所述护套的所述远 端端部。
[0072] 在一些实施例中，所述护套的所述远端端部随着所述护套在所述被捕获的物体上 推进而反转。
[0073] 在一些实施例中，提供了一种用于捕获由管腔壁限定的管腔中的物体的方法。所 述方法包括：在所述管腔内推进具有近端端部和远端端部的护套，直到所述护套的所述远 端端部接近所述物体为止；确定所述物体在所述管腔内的位置；基于对所述物体的所述位 置的确定，将从所述护套的所述远端端部布放出的圈套器的多个回圈元件布放成多种预定 的回圈元件布放形态中的一种；和利用所述多个回圈元件中的至少一个捕获所述物体的一 部分。
[0074] 在一些实施例中，所述多个回圈元件使用布放指示标记而被布放成预定的所述回 圈元件布放形态。
[0075] 在一些实施例中，所述方法进一步包括使与所述护套一起设置的内护套在所述物 体的一部分上推进，和使所述护套在整个所述物体上推进。
【附图说明】
[0076] 本发明的新颖特征尤其在下面的权利要求中阐述。通过参照阐述了图示实施例的 下面的详细描述及其附图，将会更好地理解本发明的特征和优点，在实施例中利用了本发 明的原理，附图为：
[0077] 图IA是圈套器装置的一个实施例的远端端部的轴向视图，示出了围绕轴杆的轴 线大致形成全圆的回圈元件。每一回圈的边缘与毗邻回圈重叠，以确保大致连续的圆形图 案。
[0078] 图IB是图IA中所示的圈套器装置的侧视透视图，示出了回圈元件，使得所述多个 回圈元件接近和远离轴杆的远端端部均具有轴向伸长。
[0079] 图IC是在外护套和内护套两者内的折叠的圈套器的侧视截面图。
[0080] 图ID到IF示出了圈套器的一个实施例的回圈元件的各种布放阶段。图ID和IE 示出了回圈元件的初始布放阶段，而图IF示出了回圈元件的中间布放阶段。
[0081] 图IG和IH示出了具有布放的圈套器（图1G)和部分地折叠的圈套器（图1H)的 护套的挠性远端顶端部分。
[0082] 图II到IJ示出了具有大致椭圆形或长圆形的完全布放形态的两个回圈元件的圈 套器实施例。
[0083] 图IK到IM示出了具有大致椭圆形或长圆形的完全布放形态和带有回圈收缩促进 部分的两个回圈元件的圈套器实施例。
[0084] 图IN到IQ示出了具有两个回圈元件的圈套器实施例的布放阶段。
[0085] 图IR示出了具有大致椭圆形或长圆形的完全布放形态的两个回圈元件和以不同 图案设置在每一回圈上的多个不透射线标识（以在荧光透视下区分每一回圈元件）的圈套 器实施例。
[0086] 图IS是具有大致椭圆形或长圆形的完全布放形态的两个回圈元件的圈套器实施 例的侧视图，示出了具有远端和近端伸长两者的回圈元件。
[0087] 图IT示出了具有处于大致圆形的完全布放形态的四个回圈元件和以不同图案设 置在每一回圈上的多个不透射线标识（以在荧光透视下区分每一回圈元件）的圈套器实施 例。
[0088] 图IU示出了具有大致椭圆形或长圆形的完全布放形态和带有回圈收缩促进部分 的两个回圈元件的另一圈套器实施例。
[0089] 图IV到IX示出了具有在型模处紧固在一起并且由套筒附接在一起的两个回圈元 件的另一圈套器实施例。
[0090] 图2A是单个回圈元件的实施例的端视图，该实施例使用由单根不透射线的铂丝 卷绕的单根镍钛诺丝。
[0091] 图2B是图2A中所示的单个回圈元件的透视图。
[0092] 图3A是在圈套器装置的端部上的单个回圈的另一实施例的侧视图，以示出回圈 元件的相关几何形状。
[0093] 图3B是图3A中所示的单个回圈的端视图。
[0094] 图4是回圈元件和海波管的端视图，以示出回圈元件特征的D形或扇形几何形状。
[0095] 图5A是单个回