线。
[0234] 图36中还示出了不同回声特性（标示为E)和不透射线特性（标示为R0)的组合 的使用。这些特性可以是本文中所述的那些特性中的任何特性的任何组合。片段的回声特 性可与组中（例如，在E片段87.9和87.5中）的另一片段相同。可替代地，片段的回声特 性可不同于如具有片段87. 2、87. 5和87. 7的毗邻组中的那些回声特性。
[0235] 图36还不仅示出了片段的不同特性和性质可被使用，而且示出了可变的片段尺 寸如何被用来帮助过滤器回声增强。如所示，片段沿着丝、支杆或部件的纵向轴线具有如所 示的不同宽度或厚度。同样地，图33示出了具有各种宽度或厚度值tl到tlO的一系列成 像增强片段87. 1到87. 10。在一个实施例中，片段被配置为短环或带。组中片段的厚度在 厚度tl、t2和t3大约相同的片段87. 1、87. 2和87. 3中可以如所示是类似的。类似地，片 段87. 4、87. 5和87. 6示出了其中t4、t5和t6是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。类 似地，片段87.8、87.9和87.10示出了其中〖8、七9和〖10是大约相同值的类似宽度或厚度 的片段。
[0236] 图36还示出了一组或若干组片段内的片段如何具有不同的间隔（si到s6)，以为 过滤器提供增强来改进医疗成像模式的特性。举例来说，在片段87. 1、87. 2和87. 3的片段 组中，片段87. 1与片段87. 2之间存在间隔sl，但片段87. 2与87. 3之间无间隔。间隔s2 被示为在片段87. 3和87. 4之间，但在由片段87. 4、87. 5和87. 6形成的组合片段组中无间 隔。间隔s3被示为在片段87. 4、87. 5和87. 6的三片段组合与单个片段87. 7之间。单个 片段87.7通过间隔84与相等尺寸（8卩38 =七9 = ^0)并且相等间隔（8卩，85 = 36)的 片段87. 8、87. 9和87. 10的组间隔开。应了解的是，在各种替代性实施例中，片段组中或片 段组之间所使用的间隔可以是相同的或可变的。
[0237] 图37是示出了为过滤器提供改进的回声特性的各种替代性情形的示例性过滤器 的视图。所示的过滤器是圆锥形过滤器。应了解的是，图37的过滤器仅是一种类型的过滤 器的代表。应了解的是，可为任何血管内或管腔内过滤器提供本文中所述的各种替代性增 强、修改和处理。示例性过滤器被分成三个总体部分A、B和C。部分A、B和C可以是相同 类型的增强或具有部分之间彼此不同的增强。另外，每一部分中的增强类型在超声波下的 检测、响应或表现上可以是相同的或彼此不同的。另外，在一部分内标签、特征或增强可以 是不同的。圆3702被用于指示增强的过滤器10的回声特征、标签、标识或修改的示例性位 置。图37中的图示性实施例还示出了连续的回声层、特征或修改或处理3708。图37中的 图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10中的反射点上/附近的回声属性3706。图37 中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10上的分段式回声层、特征或修改或处理 3704。取决于过滤器形态，部分A被视为顶端、尖端、远端部分或末端端部。取决于特定过滤 器形态，部分B被视为中间支杆、中部、过滤部分、碎片捕获部分或血栓收集或溶解部分。取 决于特定过滤器形态，部分C被视为后部部分、近端部分、近端末端部分、锚固件、固定或穿 孔部分。也应了解的是，根据旨在用于该部分、组或若干部分或过滤器的回声标志或属性， 为部分A、B和/或C示出的回声特征、标签、标识或修改可以是相同类型或不同类型的。同 样地，针对特定部分的回声特征、标签、标识或修改可选自本文中所述的各种替代方案中的 任何一种。
[0238] 回声特性可基于被测量或表征的功能类型而被添加到每一部分上。举例来说，回 声标识、特征或标签可被添加到部分A上，以便提供（举例来说）：对过滤器的末端端部、端 部部分或回收部分的识别。部分A的回声特性还可被用于确定与部分A特别相关或与过滤 器大致相关的在脉管系统内的过滤器的位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血 管内装置的特性来说共同具有的其它特质。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部 分B上，以便提供（举例来说）：对中间支杆部分、中部或捕获区域的识别。部分B的回声 特性还可被用于确定与部分B相关的（例如）确定尺寸、对中、植入的对称性、放置、到血管 壁的植入贴附性、血凝块负荷、布放状态或完成度、过滤能力的规格和/或过滤内容，以及 在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装 置的特性来说共同的其它特质。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分C，以便提 供（举例来说）：对后部部分、末端端部、回收特征、锚固件位置或插入深度、穿孔指示或过 滤器的后部或近端部分的其它状态的识别。部分C的回声特性还可被用于确定与部分C相 关的（例如）腿、支杆等的确定大小、对中、植入或放置的对称性，以及确定贴附性、锚固件 穿透或穿孔情况。更进一步地，标识或标签可被添加，以帮助确定或评估在脉管系统内的过 滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态，过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同 的其它特质。
[0239] 图37中示出了当其在脉管系统内的操作位置时呈现的具有增强的回声性的过滤 器。在一个特定方面，过滤器正在大血管中使用。一个示例性血管是腔静脉。更进一步地， 可在不同静脉或甚至动脉中采用修改的过滤器。过滤器总体上由标号10标示，并且过滤器 位于其中的血管壁由标号12标示。过滤器10包括外形上蛋形或泪珠形态的顶端集结部 14,并且顶端集结部14具有大体上半球形的端部部分14a。
[0240] 过滤器10包括具有相等长度并且彼此相同构造的多个细长的腿16。腿16共同 地排列成圆锥形几何构造，以便使腿聚合到顶端集结部14,并且围绕延伸穿过集结部的中 心轴线对称地间隔开。每一个腿在其整个长度上具有相等直径并且由相对弹性的材料（例 如，回火不锈钢丝或类似物）制成。除本文中所述的回声属性之外，腿可涂布有具有抗凝血 性质的聚合的合成树脂材料。图37示出了顶端14处的回声标识。还示出了沿着过滤器的 一个或多个腿的示例性的连续回声层、特征或修改处。另外，图37示出了在过滤元件或部 件中的拐点处、沿着或靠近所述拐点的回声标签、特征或标识的使用。另外，图37示出了靠 近于过滤器的固定元件的回声标识、标签或特征的应用。
[0241] 在另一些替代性实施例中，提供了一种具有单独地或与不透射线增强组合的一个 或多个回声增强的物质捕获结构。在一个方面，用于过滤器中的过滤器结构包括回声增强 和不透射线增强两者。
[0242] 在一个方面，在IVC过滤器中过滤器包括将在荧光透视和超声波成像模式下可见 的物质捕获结构，所述物质捕获结构包括适当的回声特性，以在使用IVUS时增强物质捕获 结构的状态或条件的视野。使物质捕获结构能够被看到将允许医生适当地对中和确认过滤 器的放置。
[0243] 在一个方面，过滤元件或结构被掺杂，以并入回声或不透射线材料或处理中的一 个或多个。在一个方面，用于形成过滤器结构或过滤器的网的膜、细丝或线束或其它结构包 括具有高回声性质的不透射线材料，例如，钨或金，但并不限于两者之一。
[0244] 在其它实施例中，物质捕获结构内的一个或多个膜、细丝或细丝的一部分包括一 个或多个非金属回声特征，例如，本说明书中别处所述的那些特征。举例来说，膜或细丝或 其一部分可包括添加到材料上的气穴或通过使用被使用的夹带空气或气体的材料的气穴。 另一示例可包括具有多个孔的膜。在一个实施例中，ePTFE缝线因ePTFE材料的空气含量而 具有回声性质。在其它方面，缝线材料或细丝或聚合物线束还可包括带凹痕/粗糙/基质 /海绵材料、添加物或修改，以整体地或部分地提供或增强缝线、细丝、材料或物质捕获结构 的总体回声性。
[0245] 在一个方面，这些附加材料可辅助医生在血管内对中或放置过滤器。在另一方面， 这种改进与IVUS结合使用将能充分地看到过滤器的过滤器部分，并且将允许过滤器放置 与导管穿过过滤器的网准确进入/移除一起配准。
[0246] 过滤器的这个发明性方面的优点包括（举例来说而非限制）过滤器放置、过滤器 位置的准确表示、易于引入/缩回导管、用于更准确评价的更大的可视空间、配准过滤器位 置与IVUS的能力和/或将过滤器更好地放置于所期望的位置的能力。
[0247] 举例来说，创新性过滤器的使用的另一些方面包括过滤器的布放、过滤器的定位、 过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及缝线和/或物质捕获结构的可见性。举例来 说，创新性过滤器的使用的又一些方面包括腔静脉过滤器的布放、IVC过滤器的定位、IVC 过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及增强的缝线可见性。
[0248] 在一个实施例中，有具有附上IVC过滤器的IVC过滤器输送系统。这个过滤器将 具有网丝、缝线、网或适合于预期的过滤器用途的其它物质捕获结构。网丝、缝线、网或其 它物质捕获结构具有一个或多个部件，所述一个或多个部件掺杂有高度不透射线材料，以 便在荧光透视下有更好的可见性以及在IVUS引导下更好观察的良好回声性。在又一些替 代性实施例中，上文所描述的技术可应用于2008年6月4日提出的标题为"Endoluminal FilterwithFixation"的美国专利申请US2008/0147111中所描述的一个或多个物质捕获 结构中，如同美国专利申请序号No. 11/969,827的，（"'7111公报"）出于所有目的以全文 引用的方式并入本文中。在一个特定方面，' 7111公报的图58中所示的细丝/线束/缝线 461可单独地或结合所示的药物涂层466如上文所述涂布或掺杂。
[0249] 在一些实施例中，圈套器手柄部分可包括允许操作员容易地识别并且实现上文所 述圈套器布放的不同阶段的圈套器布放指示标记，例如，止动件。举例来说，操作员可使用 圈套器手柄布放圈套器直到圈套器手柄到达第一指示标记为止，所述第一指示标记表示圈 套器在第一布放阶段中布放。然后操作员可使用圈套器手柄进一步布放圈套器直到圈套 器手柄到达第二指示标记为止，所述第二指示标记表示圈套器在第二或中间布放阶段中布 放。然后，操作员可使用圈套器手柄进一步布放圈套器直到圈套器手柄到达第三指示标记 为止，所述第三指示标记指示圈套器被完全布放。在一些实施例中，存在针对圈套器布放的 每一阶段的圈套器布放指示标记。在一些实施例中，圈套器的回圈元件在如（举例来说） 上文所述的不同布放阶段中的每一阶段具有不同的形态。举例来说，可提供布放指示标记， 以允许操作员在如上文关于图ID到IG和图IN到IQ所述的阶段中布放圈套器。如上文所 述，相应于具有轴向形态的回圈元件的布放阶段可尤其适于导丝、引线和相对于圈套器轴 线横向地定位的其它物体的回收。完全布放形态可尤其适于已针对用圈套器回收而设计的 装置，使得标识可被用于对准圈套器与待回收的物体。另外，完全布放形态尤其适于回收位 于管腔壁附近或接近管腔壁的物体。
[0250] 虽然描述了用于过滤器和其它医疗装置和物体回收的各种实施例，但护套和圈套 器设计还可被用于回收其它过滤装置、其它栓塞保护装置和其它物体。举例来说，共同受让 并且同时提出申请的序号为No. 61/586, 661 (代理人档案号为10253-701. 102)的美国临时 专利申请中所述的过滤装置和其它装置出于所有目的以其全文引用的方式并入本文中。
[0251] 应理解，本发明在许多方面仅图示说明了本发明的众多替代性过滤装置的实施 例。可在尤其是关于各种过滤装置部件的形状、尺寸、材料和布置的细节上做出改变，而不 超出本发明的各种实施例的范围。所属领域的技术人员将了解，例示性实施例和对其的描 述仅整体示出了本发明。虽然在上文所述的示例性实施例中清楚说明了本发明的数个原 理，但所属领域的技术人员将了解，在不背离本发明范围的情况下，可在实践本发明中利用 结构、布置、比例、元件、材料和使用方法的修改等，所述修改其适于特定的环境和操作要 求。另外，虽然已经结合特定实施例描述了某些特征和元件，但所属领域的技术人员将了解 那些特征和元件可与本文中所公开的其它实施例组合。
【主权项】
1. 一种用于从由管腔壁限定的管腔回收物体的装置，所述装置包括： 护套，所述护套被配置成配合在所述管腔内，所述护套具有近端端部和远端端部； 圈套器，所述圈套器可滑动地设置在所述护套内，所述圈套器具有轴杆和多个回圈元 件，所述轴杆具有纵向轴线、近端端部和远端端部，所述多个回圈元件与所述轴杆的所述远 端端部连接，其中所述多个回圈元件中的每一个具有近端部分和远端部分，所述多个回圈 元件具有在所述护套内的收缩形态和在所述护套外部的至少一种布放形态，所述多个回圈 元件被配置成穿过所述护套的所述远端端部处的开口布放，其中所述至少一种布放形态包 括完全布放形态，在所述完全布放形态中，所述多个回圈元件被布放成使得所述回圈元件 的所述远端部分被布置成横向于所述纵向轴线的大致连续的、圆周的、平面和长圆形的形 态；和 血管内超声波换能器，所述血管内超声波换能器设置在所述轴杆的所述远端端部上。2. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述护套包括挠性远端顶端部分，所述挠 性远端顶端布放被配置成当所述物体被撤回到所述护套中时反转。3. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，处于所述完全布放形态的所述多个回圈 元件相对于所述轴杆的所述纵向轴线成小于90度的角度，以使得所述多个回圈元件具有 接近和远离所述轴杆的所述远端端部的轴向伸长。4. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个回圈元件中的每一个包括至少 一根形状记忆丝和一根不透射线丝。5. 根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述形状记忆丝由镍钛合金制成，所述不 透射线丝由铂制成。6. 根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个回圈元件的所述近端部分包括 用挠性套筒固定在一起的辐条部分。7. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述物体是具有回收元 件和支撑构件的过滤器，并且在完全布放形态所述回圈元件的所述轴向伸长小于所述回收 元件与所述支撑构件之间的距离。8. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述护套的所述近端部 分和所述轴杆的所述近端部分用卡扣配合接头连接。9. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，进一步包括外护套，其 中所述护套设置于所述外护套内。10. 根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述外护套具有比所述护套更大的柱强 度。11. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述回圈元件具有 多个布放形态，并且所述轴杆的所述近端部分包括相应于所述多个布放形态的多个指示标 记。12. 根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述多个指示标记包括多个止动件。13. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述护套的所述近端 部分包括第一触感识别标记，所述轴杆的所述近端部分包括第二触感识别标记，其中所述 第一触感识别标记不同于所述第二触感识别标记。14. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述至少一种布放形 态包括初始布放形态，在所述初始布放形态中所述多个回圈元件相对于所述纵向轴线大致 轴向地布放。15. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，在所述完全布放形态 中所述多个回圈元件的所述远端部分被配置成实现与所述管腔壁的完全周向贴附。16. 根据权利要求1到6中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述至少一种布放形 态包括中间布放形态，在所述中间布放形态中所述多个回圈元件相对于所述纵向轴线大致 横向地布放。17. -种用于从管腔回收物体的装置，所述装置包括： 护套，所述护套被配置成配合在所述管腔内，所述护套具有近端端部、远端端部和从所 述远端端部偏离的不透射线标识； 圈套器，所述圈套器设置在所述护套内，所述圈套器具有轴杆和多个回圈元件，所述轴 杆具有纵向轴线、近端端部和远端端部，所述多个回圈元件与所述轴杆的所述远端端部连 接，其中所述多个回圈元件具有在所述护套内的收缩形态和在所述护套外部的至少一种布 放形态，所述多个回圈元件被配置成穿过所述护套的所述远端端部处的开口布放，其中所 述至少一种布放形态包括初始布放形态，在所述初始布放形态中所述多个回圈元件相对于 所述纵向轴线大致横向地布放；和 血管内超声波换能器，所述血管内超声波换能器设置在所述护套的所述远端端部处。18. 根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述至少一种布放形态包括完全布放 形态，在所述完全布放形态中所述多个回圈元件被布放成大致圆形的形态。19. 根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述不透射线标识从所述护套的所述 远端端部偏离大约3到5_。20. 根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述至少一种布放形态包括完全布放 形态，在所述完全布放形态中所述多个回圈元件被布放成大致长圆形的形态。21. 根据权利要求17到20中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述多个回圈元件 各自包括回圈收缩促进部分。22. 根据权利要求17到20中的任何一项所述的装置，其特征在于，所述多个回圈元件 用套筒固定在一起。23. -种用于捕获由管腔壁限定的管腔中的物体的方法，所述方法包括： 在所述管腔内推进具有近端端部和远端端部的护套，直到所述护套的所述远端端部接 近所述物体为止； 使用血管内超声波换能器对所述物体成像； 基于所述物体的图像而使所述护套的所述远端端部与所述物体对准； 从所述护套的所述远端端部布放出圈套器的多个回圈元件，直到所述回圈元件实现与 所述管腔壁的圆周大致完全贴附为止；和 利用所述多个回圈元件中的至少一个捕获接近所述管腔壁的所述物体的一部分。24. 根据权利要求23所述的方法，其特征在于，进一步包括：将从所述护套的所述远端 端部偏离的不透射线标识与所述物体的不透射线特征对准。25. 根据权利要求24所述的方法，其特征在于，所述物体的所述不透射线特征是回收 元件。26. 根据权利要求23所述的方法，其特征在于，进一步包括在被捕获的所述物体上推 进所述护套的所述远端端部。27. 根据权利要求26所述的方法，其特征在于，所述护套的所述远端端部随着在所述 护套在被捕获的所述物体上推进而反转。28. -种用于捕获由管腔壁限定的管腔中的物体的方法，所述方法包括： 在所述管腔内推进具有近端端部和远端端部的护套，直到所述护套的所述远端端部接 近所述物体为止； 确定所述物体在所述管腔内的位置； 基于对所述物体的位置的确定，将从所述护套的所述远端端部布放出的圈套器的多个 回圈元件布放成多种预定的回圈元件布放形态中的一种；和 利用所述多个回圈元件中的至少一个捕获所述物体的一部分。29. 根据权利要求28所述的方法，其特征在于，所述多个回圈元件使用布放指示标记 布放成预定的所述回圈元件布放形态。30. 根据权利要求28所述的方法，其特征在于，进一步包括使与所述护套一起设置的 内护套在所述物体的一部分上推进，和使所述护套在整个所述物体上推进。
【专利摘要】本发明大体上涉及用于回收或操纵管腔内物体的装置和方法。更具体来说，本发明的实施例涉及用于从身体管腔回收或操纵医疗装置的装置和方法。本发明的一个实施例提供一种新颖和改进的回收圈套器及其制作和使用方法。所述圈套器包括在人体解剖体中使用的具有远端端部和近端端部的圈套丝，所述人体解剖体例如但并不限于血管、肺气道、生殖解剖体、胃肠道解剖体和器官，例如，肾脏或肺。所述装置使用户能够捕获位于人体解剖体内的外来物体、以受控方式抓住所述物体、和从人体解剖体回收和移除所述物体。
【IPC分类】A61F2/01, A61M25/098, A61B8/12, A61B17/22, A61M25/09
【公开号】CN105208948
【申请号】CN201480027416
【发明人】E·约翰逊, J·劳因格, J·斯蒂加尔, G·拉鲁雅, P·都
【申请人】火山公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年3月17日
【公告号】EP2967604A1, US20160022290, US20160022291, WO2014145598A1