具有压力和超声波特征的回收和对中装置及方法_4

文档序号:9456719阅读:来源:国知局
[0173] 另一示例是使用圈套器10从患者的肾脏抓取和取出松散的肾结石。圈套器10被 穿过一个或多个护套22推进,一直到松散的肾结石的位置。然后圈套器10被布放并且与 结石接合。接下来,圈套器10被拉入护套22中,或护套22在圈套器10上推进,从而将结 石拉入到所述护套22的远端ID中。
[0174] 如上文所描述,回收系统可包括多个不同部件,例如,导丝、圈套器10、内护套和外 护套22。这些部件的近端端部通常位于患者的身体外部,以便操作员可通过抓住部件的近 端部分并且在接近或远离方向上移动部件来操纵部件中的每一个。通常,使用可旋转或扭 转配合接头(例如,举例来说,鲁尔锁),部件的近端部分或端部被或可逆地被在近端手柄 部分中彼此固定或稳定。因为操作员的一只手通常用于操纵部件,所以仅一只手是自由的, 以脱开或连接配合接头,这可能对可旋转鲁尔锁接头来说是难以进行的。另外,扭转配合接 头的扭转或旋转可导致圈套器装置的无意的和不想要的扭转或旋转。
[0175] 因此,提供可更容易地用一只手操纵的配合接头将是有利的,例如,卡扣配合接 头,如图20到22中所示。卡扣配合接头100包括母连接器102和公连接器104。在一些 实施例中,母连接器102可具有多个挠性锁止部分106,所述锁止部分106限定开口 112,并 且包围被配置成接纳公连接器104的插座108。举例来说,母连接器102可具有2、3、4或 更多的锁止部分106。每一挠性锁止部分106的远端端部可包括径向地向内突出并且用于 将公连接器104固定于插座108内的固定特征110。公连接器104包括被配置成穿过开口 112并且配合在插座108内的远端部分114。公连接器104还可包括窄杆部分116,该窄杆 部分Il6具有小于开口 112的直径的直径。在一些实施例中,远端部分114和/或锁止部 分106可朝向外边缘或内边缘成锥形,以便使开口 112呈现成角度的表面,该成角度的表面 可通过推开锁止部分106而有助于张开开口 112。
[0176] 这些卡扣配合接头100可整合到本文中所述的各种部件以及可与回收系统一起 使用的其它部件的近端端部中。可替代地,卡扣配合接头100可被制成鲁尔锁适配器,或允 许操作员将鲁尔锁配合接头或其它配合接头转换成卡扣配合接头的其它连接适配器(例 如,螺丝适配器),如图20到22中所示。在一些实施例中,装置可包括具有外导管连接头的 外导管和具有内导管连接头的内导管。卡扣配合接头100的母连接器102可包括允许其可 逆地附接到内导管连接头的锁定特征118,例如,鲁尔锁配合接头。外导管连接头可包括公 连接器104,公连接器104可如所示整合到外导管连接头中,或可如上文所述可逆地附接母 连接器102。在一些实施例中,所有部件在插入期间锁定在一起。
[0177] 在一些实施例中,部件的近端抓握部分可包括识别操作员正在抓握哪一部件的指 示标记,由此减少在为所期望的部件定位相应的近端抓握部分时可能发生的混乱。在一些 实施例中,抓握部分可包括视觉指示标记。举例来说,不同部件可具有颜色编码的抓握,或 可标注有(举例来说)容易读取的符号或部件的名称。在一些实施例中,抓握部分可包括允 许操作员在不必看抓握部分的情况下区分不同部件的触感指示标记,这允许操作员保持视 觉集中在更重要的事件(例如,通过荧光透视提供的患者内回收系统的实时成像)上。举 例来说,一个部件可具有平滑的抓握部分,另一部件可具有粗糙或滚花的抓握部分,并且另 一部件可具有有凹痕或脊状的抓握部分。每一部件可具有不同触感图案,以提供部件之间 的触感对比。
[0178] 在一些实施例中,压力传感器和/或血管内超声波(IVUS)换能器可被添加或并入 到输送系统和方法中。压力传感器可被用于测量脉管系统内的各种位置处的压力,所述压 力可被用于确定血液流动,同时血管内超声波(IVUS)换能器可被用于测量流体流和/或提 供血管内的成像。在一些实施例中,压力传感器和/或IVUS换能器可在一个或多个位置 处(例如,导丝的远端端部或远端部分,如美国专利No. 8, 277, 386、美国专利No. 6, 106, 476 和美国专利No. 6, 780, 157中所描述的(所述美国专利在此出于所有目的以全文引用的方 式并入),以及并入到导丝的中间和近端部分中)并入到导丝中。具有压力传感器和/或 IVUS换能器的导丝可以更像正常的导丝那样被用于帮助引导输送装置穿过脉管系统,增加 的益处是提供了压力测量和超声波成像以帮助引导,从而使装置的放置部位可视化,并且 监控和确保正确的装置布放。在一些实施例中,IVUS换能器在其被推进和缩回时产生图像 切片,所述图像切片可然后组合在一起以形成脉管系统和/或脉管系统内的装置的三维重 建。在一些实施例中,具有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以类似于下文所描述的 方式紧固到导管上,在下面的描述中针对具有紧固到另一导管上的压力传感器和/或IVUS 换能器的导管。
[0179] 图23A到23C示出了具有设置在导丝2300的远端部分处的压力传感器2302和 IVUS换能器2304两者的导丝2300的示例。在一些实施例中,压力传感器2302可由形成为 隔膜的半导体材料(例如,硅)制成,并且可接近远端顶端地设置,而IVUS换能器2304可 设置在导丝2304的远端顶端处。
[0180] 在一些实施例中,压力传感器和/或IVUS换能器可以类似于导丝的构造设置于导 管上。举例来说,IVUS换能器可设置于导管的远端顶端上,而(若干)压力传感器可在沿着 导管主体、从导管的远端部分到导管的中间部分到导管的近端部分的一个或多个位置处接 近IVUS换能器地设置。压力和/或成像导管可与输送或回收装置或插入到脉管系统中的任 何其它导管并行使用。在一些实施例中,压力和/或成像导管可通过(举例来说)将两个导 管封装于护套或更大导管中,或通过将两个导管熔合在一起而紧固到输送或回收装置或其 它导管上。举例来说,均是Jung等的美国专利No. 6, 645, 152和美国专利No. 6, 440, 077 (出 于所有目的以全文引用的方式并入)公开了一种血管内超声波导管,该血管内超声波导管 与腔静脉过滤器输送装置平行地连接在一起,以引导过滤器在腔静脉中的放置。压力和/ 或成像导管可出于与压力和/或成像导丝相同的目的而被使用。
[0181] 图24A到24D示出了与可被用于(举例来说)输送一装置到脉管系统的一位置 (例如,输送腔静脉过滤器到腔静脉)的导管2402平行地连接在一起的血管内超声波导管 2400的两个实施例。血管内超声波导管2400可具有位于IVUS导管2400的远端部分上的 IVUS换能器2404。IVUS换能器2404可以是固态换能器,所述固态换能器是盘状或圆柱状 的,具有允许导丝2406或其它装置穿过IVUS导管2400的孔。如图24A和24B中所示,IVUS 导管2400和输送导管2402可通过将两个导管粘合或熔合在一起而在没有护套的情况下平 行地连接在一起。图24C和24D示出了使用护套2408紧固在一起的同一IVUS导管2400 和输送导管2402。
[0182] 在如图25A和25B中所示的一些实施例中,压力传感器和/或IVUS换能器可整合 到输送或回收导管2500或装置自身中。举例来说,IVUS换能器2502可整合到导管2500或 装置的远端顶端或端部中。压力传感器2504可接近IVUS换能器2502地设置于导管轴的 远端部分上。丝可从IVUS换能器2502和/或压力传感器2504延伸到设置在导管2500的 近端端部处的一个或多个连接器2506。(若干)连接器2506可被用于将IVUS换能器2502 和/或压力传感器2504连接到成像系统和/或处理系统。在所示的实施例中,导管2500可 被用于将腔静脉过滤器2508输送到腔静脉。导管2500可另外具有用以布放腔静脉过滤器 2508的可伸缩套筒或推杆,或可替代地,外导管护套可缩回以布放过滤器。通过推进和缩 回导管2500上的IVUS换能器2502以产生可被组合成重建三维图像的多个图像切片,IVUS 换能器可提供定位引导并且确定过滤器的相对位置。
[0183] 超声波成像系统的使用允许操作员输送不具有荧光透视或使用较少荧光透视的 装置,由此减小曝露于患者的辐射,同时允许对脉管系统更准确的评估,帮助装置的放置并 且允许确认装置的放置是正确的。成像可被用于帮助过滤器或其它装置的布放。成像还可 被用于通过提供(举例来说)布放的装置上的回收特征和回收装置的回收特征(例如,圈 套器上的回圈)的可视化来帮助布放的装置的回收。脉管系统和植入物的位置可在布放之 前、在布放之后和/或在布放期间成像。可在回收过程期间使用成像。成像可被用于帮助 将过滤器或装置定位于脉管系统内。成像可被用于对布放位置成像并且确定过滤器或其它 装置的适当大小。成像可被用于帮助估计治疗的持续时间。
[0184] 尽管上文所述的成像系统已经是基于超声波的,但还可替代地或另外地使用其它 成像系统。举例来说,成像系统可以是基于血管内超声波(IVUS)、前视型IVUS(FLIVUS)、光 学相干断层成像术(OCT)、压电式微加工超声波换能器(PMUT)和FACT的。
[0185] 图26A到26G示出了可包括对血管管腔内布放的装置(例如,过滤器)成像的IVUS 换能器2602的回收装置和/或系统2600的各种实施例。在一些实施例中,回收系统2600 可具有设置在如本文中所述位置中的任何一个位置的多个IVUS换能器2602。在一些实施 例中,如上文所描述,回收系统2600包括具有轴杆2606和附接到轴杆2606的远端部分的 多个回圈元件2608的圈套器2604。在一些实施例中,回圈元件2608轴向地和径向地向外 延伸。
[0186] 在一些实施例中,如图26A到26C中所示,回圈元件2608可接近所述轴杆远端端 部地附接到轴杆2606。IVUS换能器2602可设置在轴杆2606的远端端部上。如图26A中 所示出,回圈元件2608可附接到轴杆2606,以使得当完全布放时回圈元件2608的远端端 部与IVUS换能器2602对准或大致对准。在其它实施例中,如图26B中所示,当完全布放时 回圈元件2608的远端端部远离IVUS换能器2602地设置。在其它实施例中,如图26C中所 示,当完全布放时回圈元件2608的远端端部接近IVUS换能器2602地设置。这些形态可被 用于优化IVUS换能器对过滤器的回收特征成像的能力和将回圈元件2608的远端端部与过 滤器的回收特征对准的能力。各种因素可指示哪种形态是适当的,例如,回收特征的形态和 成像能力以及IVUS换能器2602的形态。举例来说,对于被设计成在径向方向上占优地成 像的IVUS换能器2602,可期望将IVUS换能器2602与回圈元件2608的远端端部对准,如 图26A中所示出。可替代地,如果IVUS换能器2602被配置成在更前视的方向上成像,即, FLIVUS,那么可期望接近回圈元件2608的远端端部地放置IVUS换能器2602,如图26B中所 不。
[0187] 在一些实施例中,如图26D中所示,IVUS换能器2602可设置在回收护套2610的 远端部分上。在一些实施例中,IVUS换能器可接近回收护套2610的挠性可反转顶端部分 2612设置。在其它实施例中,IVUS换能器2602可设置在远端顶端而不是挠性可反转顶端 部分2612处。
[0188] 在一些实施例中,如图26E和26F中所示,IVUS换能器2602可设置在圈套器2604 的轴杆2606上。IVUS换能器2602可围绕回圈元件2608与轴杆2606之间的连接而设置在 轴杆2606的远端端部上,如图26E中所示。在一些实施例中,IVUS换能器2602可接近回 圈元件2608与轴杆2606之间的连接2614地设置在轴杆2606的远端部分上,如图26F中 所示。
[0189] 在一些实施例中,如图26G中所示,IVUS换能器2602可设置在其中回收系统2600 可插入穿过的引导导管2620的远端端部上。具有可选择的压力传感器2632的导丝2630 可结合引导导管2620和IVUS换能器2602使用,以引导穿过脉管系统到达布放的过滤器或 装置。
[0190] 在一些实施例中,如图27A到27C中所示,圈套器的回圈元件可用作将IVUS换能 器2602定位于血管2701的管腔中心部分的对中装置2700。在一些实施例中,保持IVUS换 能器2602处于血管2701的管腔中心,保持或增强了IVUS换能器2602的成像品质。对中 装置2700可具有从携载IVUS换能器2602的导管或细长构件2704径向地向外延伸的两个 或更多个回圈元件2702。举例来说,对中装置2700可具有2、3、4、5、6、7或8个回圈元件 2702。回圈元件2702可在如上文针对圈套器回圈元件2608附接到圈套器轴杆2606描述 的各种位置和形态附接到导管或细长构件2704。在一些实施例中,回圈元件2702以较小的 轴向延长径向地向外延伸。在其它实施例中,回圈元件2702径向地向外并且还在远离和/ 或接近方向上轴向地延伸。在一些实施例中,当对中装置2700处于折叠形态时,护套2706 可被用于覆盖回圈元件2702。护套2706可被缩回或细长构件2704可相对于护套2706被 推进,以便将回圈元件2704布放成布放形态。在一些实施例中,可通过控制护套2706缩回 的量或细长构件2704被推进的量来控制回圈元件2702的径向布放度或量。因此,举例来 说,在较小的血管中,护套2706可比在较大血管中缩回更小的量,由此致使回圈元件2706 径向布放到适于较小血管的适当度。
[0191] 如图27C中所示,回圈元件2608可另外或可替代地被用于将IVUS换能器2602的 阵列围绕管腔的周边并且沿着或接近管腔壁定位。在一些实施例中,IVUS换能器2602可 整合到基于丝的回圈元件2608中以形成阵列。IVUS换能器可放置于被配置成抵靠管腔壁 的回圈元件的远端部分上。在一些实施例中,当布放时,IVUS换能器可围绕管腔壁均匀地 间隔开。这种IVUS换能器阵列可被用于产生组织/管腔界面连同位于组织/管腔界面内 或附近的任何物体(例如,抵靠或接近管腔壁设置的装置的回收特征)的清晰图像。
[0192] 图28示出了使用具有一个或多个IVUS换能器2602的回收系统2600从身体管腔 回收过滤器40的方法。IVUS换能器2602可被设置在圈套器的轴杆2606、回收护套2610 和/或引导导管2620上,如上文所描述。举例来说,导丝2630和引导导管2620可穿过周 围血管插入到血管中,例如,股静脉,并且使用IVUS成像和/或荧光透视引导到在(举例来 说)下腔静脉中的过滤器40的位置。回收装置2600可穿过引导导管2620插入,并且使用 IVUS换能器2602中任何一个换能器的IVUS成像可被用于确定过滤器上的回收特征42的 位置和取向。举例来说,在轴杆2602的远端端部上的IVUS换能器2602可被用于对准回圈 元件2608的远端端部与过滤器40的回收特征42,从而确保利用回收装置正确捕获回收特 征42。如果需要,回圈元件2608可旋转以实现回收特征42的捕获。
[0193] 在一些实施例中,回圈元件2608的回声性可通过采用两根或更多根丝的扭绞或 编织来形成回圈而增加。在一些实施例中,回声材料可被用于涂布回圈元件2608和圈套器 的其它部分。举例来说,如下文所描述的各种回声特征可并入到回圈元件2608和回收系统 2600的任何其他特征中。另外,回声材料和特征可并入到过滤器装置中,如下文所描述,以 便增强其在IVUS成像下的回收能力。
[0194] 与导管和针中所发现的相对简单的设计相比,过滤器是更复杂的结构。在像过滤 器这样更复杂的装置中,需要在一些医疗手术期间识别装置内的特定部分。另外,确定相对 于周围管腔或血管的装置的取向(包括装置内部件彼此的取向)(如用于确定布放、回收及 其各种中间阶段)以及整个过滤器的取向也将是有利的。与使用整个长度的顶端或开始或 结束的位置的常规技术相比,例如过滤器的更复杂结构的位置、取向或相对放置信息将产 生特定的益处。在一些情形中,整个过滤器或过滤器部件或部分的状态、部分或属性将能 实现过滤器相对于生理环境的更有用的确定。在一个方面,在确认尺寸选择和配合在生理 环境下是适当的,并且用于对患者或医生医疗记录中的固定元件(如果存在)的正确尺寸 选择、放置、接合或接合度、血凝块负荷、取向和/或布放进行确认和/或文件记录的步骤 之前、期间和/或之后,血管内超声波(IVUS)导管和处理系统或信号处理算法被用于使用 IVUS来确认过滤器的尺寸选择、过滤器放置的引导、过滤器植入步骤、过滤器和/或血管测 量。
[0195] 在一个方面,本发明的实施例针对具有复杂形状或被配置成从收纳形态移动到布 放形态的医疗装置,所述布放形态还可具有用于在管腔、血管或中空器官中正确使用的特 定取向和放置标准。一种这样的复杂装置是IVC过滤器。本发明的若干方面包括人体内所 采用的这些装置,这些装置借助于使用本文中单独地或以任何组合描述的技术中的任何一 种技术并入了回声材料而具有增强的超声波可见性。
[0196] 在一个方面,本文中描述了用于增加过滤器的回声性的各种替代性过滤器设计。 一种具有增强的回声特性的过滤器可包括以下中的一个或一个以上:( a)对过滤器的一个 或多个部件的修改,以增强部件的回声特性;(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按 比例缩放到适合大小、形状、取向和图案,以供与血管内超声波系统一起使用;(C)使突出 部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面;(d)(举例来说)使用 化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙;和(e)更改过滤器制造技术 的一个或多个步骤,以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性 而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。制造改变的一个示例是在管或覆盖物的 片段之间引入间隙,借此由该间隙提供回声增强。另外,空腔、空隙、空穴、凹痕、间隙和类似 物可保留空着,或者可选择地填充、部分地填充或衬有本文中所述回声材料中的任何一种。
[0197] 在一个方面,提供了具有增强的回声特性的过滤器的实施例,所述增强的回声特 性在以下的至少之一或其一部分中或与其相关:近端端部、远端端部、末端近端端部、末端 远端端部、回收特征、回收特征上的防损伤顶端、中间支杆区域、具有相对于过滤器的另一 部分的至少一个取向属性的腿或支杆部分、固定元件或回收特征的位置标记、过滤器的一 部分上的位置,其中该过滤器的一部分被选择成使得在与特定固定元件一起使用时,标识 指示固定元件完全布放到血管或中空器官的管腔或部分的壁中(即,当固定元件完全接合 时,标识抵靠着管腔壁或基本如此)的位置。同样地,看见标识抵靠着壁即指示正确的布 放,间隔开或不可见将分别指示不完全接合或过度穿透);远端顶端的一部分和/或细长部 分。上文描述的方法还可应用于本文中所述的其它技术和替代方案。
[0198] 在另一些实施例中,管腔内过滤器的一部分、部件或方面可通过应用涂层或套筒 而具有增强的回声属性,所述涂层或套筒含有本文中所公开的或根据任一技术制造或具有 如本文中所述的用于增强回声品质的任一属性的回声材料中的一种或多种。在一些方面, 通过将过滤器上的特定配置、位置、取向或图案中的一种或多种回声材料或回声标识并入 到过滤器的部件或部分中、应用到过滤器的部件或部分上或其内来提供增强的回声属性。
[0199] 增强的回声标识或位置可被设计并且放置成供单独地或以组合方式使用,以便有 利于对IVUS系统或超声波成像模式对过滤器上的特定位置(例如,举例来说,回收特征、 末端近端端部、末端远端端部、固定元件的位置或识别特定过滤器设计的特定方面的一些 其它标记的位置)的指示或标志的识别。另外或可替代地,两个或多个增强的回声标识或 部分可以组合方式使用,来提供关于过滤器的附加信息(例如,血管内的取向、对布放或布 放序列的一部分的确认、对最终放置的确认、迀移或缺乏迀移的确认、对回收或回收序列中 的进展的确认以及根据各种工艺并且用于身体的脉管系统内或管腔中的过滤器的类似确 认)。在另一特定实施例中,具有本文中所述回声增强的过滤器
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