一种治疗风湿痛的中药口服液及制备方法_2

文档序号:9461096阅读:来源:国知局
(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中,灌装乳盖后置于98°C条件,灭菌15min,入库即为成品,即得治疗风湿痛的中药口服液。
[0022]有益效果:本发明具有益气养血、活血通络的功效,是一种安全可靠,无任何毒副作用,有效成分使用率高,见效快的中药组合物。
[0023]本发明采用纯中药为原料,根据风湿痛的发病原因及临床特征,在中医理论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成,经临床疗效表明,该药物对风湿痛有确切的疗效,是一种风湿痛患者的理想治疗用药。
[0024]典型病例
病例1:徐女士,39岁,病史:患者髋关节、膝盖关节走路会痛、站立也会疼痛,尤其是上下楼梯时,疼痛得更厉害,来诊,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉关节疼痛明显减轻,服用本发明药物三个疗程后患者疼痛症状消失。
[0025]病例2:高先生,55岁,病史:右膝患有关节炎多年间有发作肿胀,上下楼疼痛厉害,服用本发明药物治疗一个疗程,右膝关节好转,服用本发明药物三个疗程后患者疼痛症状消失,上下楼不疼痛,行动自如。
[0026]病例3:周女士,79岁,病史:踝关节疼痛,稍肿,行走多时疼痛更加重,平时也会疼痛,服用本发明药物治疗一个疗程,疼痛好转,部分消肿,服用本发明药物三个疗程后患者疼痛症状消失,消肿,行动疼痛消除。
[0027]病例4:林女士,66岁,病史:晨起关节僵硬,特别是握拳无力,肘关节多呈半屈状不能伸直,服用本发明药物治疗一个疗程,关节不在僵硬,可以握拳,肘关节能伸展,服用本发明药物三个疗程后患者疼痛症状消失,握拳有力。
[0028]病例5:余先生,49岁,病史:几年前无明显诱因出现双足趾、双膝关节疼痛,渐出现周身关节肿痛,伴发热,服用本发明药物治疗一个疗程,疼痛好转,部分消肿,服用本发明药物三个疗程后患者疼痛症状消失,消肿,行动疼痛消除。
[0029]病例6:冯女士,64岁,病史:四肢关节间断肿痛4年,加重半个月,患者左踝关节肿痛,屈伸不利来诊,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉关节疼痛明显减轻,服用本发明药物三个疗程后患者疼痛症状消失。
[0030]临床资料
一般资料:风湿痛患者50例,男30例、女20例,年龄为35-70岁。
[0031]诊断标准:关节疼痛,同时具备以下6个条件中的3个即确定临床诊断,①放射学显示有骨赘形成晨起僵直少于30分钟关节活动时有骨响声膝关节骨增大;?有骨压痛无明显的滑膜升温。
[0032]治疗方法:服用本发明口服液,每日2次,每次30_50ml,治疗I月为一个疗程。
[0033]疗效判定标准:⑴显效:膝关节疼痛症状消失,晨僵时间缩短或无晨僵,理化检查正常。⑵好转:膝关节疼痛症状减轻,理化检查有所改善。⑶无效:膝关节疼痛无减轻,理化检查无改变。
[0034]治疗结果:用此方治疗风湿痛患者50例,其中临床显效39例,好转9例,无效2例,总有效率为96%。
【具体实施方式】
[0035]实施例1
本发明治疗风湿痛中药口服液的制备,各原料的重量份是:当归17份、土鳖虫14份、细辛8份、川芎17份、鹿衔草22份、牛膝17份、桂枝9份、山慈姑14份、杜仲17份、桑寄生22份、干姜8份、苍术17份、萆蘚22份、甘草12份、制附子8份;
由以下方法制备而成:
(1)取原料当归、土鳖虫、细辛、川芎、鹿衔草、牛膝、桂枝、山慈姑、杜仲、桑寄生、干姜、苍术、萆蘚、甘草放入煎药机,用冷水浸泡30-50分钟,然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次,每次2-4小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(2)取原料制附子放入煎药机,用冷水浸泡30-50分钟,然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次,每次2-4小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(3)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液放入容器内充分搅拌混合,搅拌器转数为300-500r/min,然后按体积比加入50-80%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;
(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm,过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是3_6 m/s,得滤液,备用;
(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-65°C时相对密度1.01-1.08的清膏,得清膏,备用;
(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中,灌装乳盖后置于95-98°C条件,灭菌15-18min,入库即为成品,即得治疗风湿痛的中药口服液。
[0036]用法:口服,每日2次,每次30_50ml。
[0037]实施例2
本发明治疗风湿痛中药口服液的制备,各原料的重量份是:当归15份、土鳖虫12份、细辛6份、川芎15份、鹿衔草20份、牛膝15份、桂枝7份、山慈姑12份、杜仲15份、桑寄生20份、干姜6份、苍术15份、萆蘚20份、甘草10份、制附子6份;
由以下方法制备而成:
(1)取原料当归、土鳖虫、细辛、川芎、鹿衔草、牛膝、桂枝、山慈姑、杜仲、桑寄生、干姜、苍术、萆蘚、甘草放入煎药机,用冷水浸泡30-50分钟,然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次,每次2-4小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(2)取原料制附子放入煎药机,用冷水浸泡30-50分钟,然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次,每次2-4小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(3)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液放入容器内充分搅拌混合,搅拌器转数为300-500r/min,然后按体积比加入50-80%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;
(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm,过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是3_6 m/s,得滤液,备用;
(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-65°C时相对密度1.01-1.08的清膏,得清膏,备用;
(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中,灌装乳盖后置于95-98°C条件,灭菌15-18min,入库即为成品,即得治疗风湿痛的中药口服液。
[0038]用法:口服,每日2次,每次30_50ml。
[0039]实施例3
本发明治疗风湿痛中药口服液的制备,各原料的重量份是:当归13份、土鳖虫10份、细辛4份、川芎13份、鹿衔草18份、牛膝13份、桂枝5份、山慈姑10份、杜仲13份、桑寄生18份、干姜4份、苍术13份、萆蘚18份、甘草8份、制附子4份;
由以下方法制备而成:
(1)取原料当归、土鳖虫、细辛、川芎、鹿衔草、牛膝、桂枝、山慈姑、杜仲、桑寄生、干姜、苍术、萆蘚、甘草放入煎药机,用冷水浸泡30-50分钟,然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次,每次2-4小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(2)取原料制附子放入煎药机,用冷水浸泡30-50分钟,然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次,每次2-4小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(3)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液放入容器内充分搅拌混合,搅拌器转数为300-500r/min,然后按体积比加入50-80%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;
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