一种脾虚气陷型痔疮用栓剂的制作方法_2

文档序号:9461302阅读:来源:国知局
有若干给药孔4,给药孔4与相应的药囊7之间相连通,肛内给药头3的前端一体成型的 设置有展开翼1,展开翼1与药囊7外壁之间设置有软塑料层2,肛外给药头6的末端一体 成型的设置有封板8,封板8为椭圆状,肛内给药头3、肛外给药头6为橡胶制品,肛内给药 头3、肛外给药头6与栓塞体之间粘接固定。
[0020] 进一步的,要囊内装有10_20g药膏。
[0021] 或者,痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为:薏苡仁、防己、附子、白术各 40-50g,人参、陈皮、柴胡、白苟、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-30g,火麻仁、罗汉 果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各l〇_15g,甘草10_12g。
[0022] 或者,痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为:薏苡仁、防己、附子、白术各 50-60g,人参、陈皮、柴胡、白苟、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30-40g,火麻仁、罗汉 果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各15_20g,甘草12-15g。
[0023]脾虚气陷型痔疮用栓剂,其特征在于,制备方法如下: A、制备为膏药: 将各活性组分碎断,洗净,晾干,置一密闭容器内,加入质量百分比75%乙醇溶液,使各 活性组分浸润闷泡12小时后,将各活性组分装入渗漉器,加入质量百分比75%乙醇浸泡后, 开始收集渗漉液,共收集l〇〇〇ml,将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏;将浸膏 加入植物油,使浸膏溶于500ml植物油中,将溶入药物的植物油加热至70°C,加入质量百分 比20%维生素E软膏搅拌均匀,灭菌,得到膏药; B、 将膏药装于要囊内并药囊,药囊为软塑料制品,肛内给药头、肛外给药头为内部中空 且一端开口的椭球状橡胶制品,将药囊分别塞入肛内给药头和肛外给药头内,肛内给药头、 肛外给药头的开口处粘接固定到栓塞体的两侧, C、 肛外给药头的封板上插合连接有刺针;栓塞体与肛内给药头、肛外给药头整体塑封 包装。
[0024] 比较试验: 建立模型,取50只大鼠,雌雄各半,投喂催情药物,使其交配,且每日逐日减少投喂量。 5日后,大鼠麻醉后肛门内直肠黏膜下浆肌层注入1%角叉菜胶0.1mL,分别于6、24、48、 72、96h用圆规测量整个肛门周围组织肿胀的直径,取长短两直径的均值,作为所测量肿胀 程度的指标,再6天后肛门处肿胀且脱出,且出现脱肛症状、腹部涨鼓,肛门有血且懒散少 动。组织学检查结果表明:有大量单柱状上皮细胞脱落,黏膜可见脓灶形成,腺体杯状细胞 减少,腺体间大量嗜中性白细胞浸润及大量或成片溃疡形成,黏膜下浆膜周围亦显著肿胀, 正常黏膜皱壁消失,黏膜上皮细胞活性降低,粘模下血管扩张,并有白细胞与纤维蛋白浸 润。观察大鼠,发现大鼠便血,色鲜红,量较多,肛肿物外脱,脱出物渗出液较多,黏膜糜烂, 肛门灼热。脾虚气陷模型成型。
[0025] 取50只大鼠模型中的40只,随机分为四组,第一组使用本发明,制作小型号的本 发明栓塞体,肛内外同时涂抹本发明药膏,优选为(薏苡仁、防己、附子、白术各50g,人参、陈 皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30g,火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地 耳草、川楝子、鸡冠花各15g,甘草12g。将各活性组分碎断,洗净,晾干,置一密闭容器内,加 入质量百分比75%乙醇溶液,使各活性组分浸润闷泡12小时后,将各活性组分装入渗漉器, 加入质量百分比75%乙醇浸泡后,开始收集渗漉液,共收集1000ml,将收集的75%乙醇渗漉 液加热回收乙醇后得浸膏;将浸膏加入植物油,使浸膏溶于500ml植物油中,将溶入药物的 植物油加热至70°C,加入质量百分比20%维生素E软膏搅拌均匀,灭菌,得到膏药;) 第二组使用【背景技术】的通用药方:(如:当归、红花)、具清炎作用的清热燥湿热中药 (如:黄柏、黄芩)、具止血作用的中药(槐角、地榆)、具软化及润滑大便作用的中药(如: 大黄、生地黄、麻子仁等)、具促进肠道蠕动作用的理气中药(如;枳实、厚朴)、及缓解疼痛 的中药(如:芍药、甘草)所组成。煎煮为汤剂,每日喂食三次,每次5ml。
[0026] 第三组使用【背景技术】的通用药方:(如:当归、红花)、具清炎作用的清热燥湿热中 药(如:黄柏、黄芩)、具止血作用的中药(槐角、地榆)、具软化及润滑大便作用的中药(如: 大黄、生地黄、麻子仁等)、具促进肠道蠕动作用的理气中药(如;枳实、厚朴)、及缓解疼痛 的中药(如:芍药、甘草)所组成。按照本发明的制备方法制备呈药膏,同时涂抹肛内,肛 外 。
[0027]第四组使用【背景技术】中的汤剂口服,如:凉血地黄汤。方解:方中以生地黄、当归 尾、赤芍凉血和血;黄芩、黄连、天花粉清热泻火;地榆、槐角能清大肠之火而凉血止血,配 以升麻、甘草等以清热解毒;荆芥祛风解表,凉血止血。煎煮为汤剂,每日喂食三次,每次 5ml〇
[0028] 上述四组给药10天后
通过上表比对,可以发现,第一组、第三组才用直接给药,对于病灶直接给药用药效果 好,但第三组治疗效果不足。对第一组,第二组,第三组这三组在给药后半小时进行血检发 现: 第一组、第二组的血液均检出,生物碱类活性成分,苷类活性成分,萜类活性成分,内酯 类活性成分,醇、醛及酮类活性成分,有机酸类活性成分,酚类活性成分。但是第一组的数值 为第二组数值的1/2-3/4之间,S卩,血药浓度不如第二组。而第三组的血检,只检测出了生 物碱类活性成分,苷类活性成分,萜类活性成分,内酯类活性成分,醇、有机酸类活性成分, 而且血药浓度为第二组数值的1/8-1/5。可以推断,展开翼将一段直肠壁的褶皱刮动,将粪 便阻挡在展开翼之外,提高了伤处和肠道的吸收利用情况,而且,本发明的药膏针对这种类 型的痔疮效果更为直接。
[0029] 具体例子1 钱某,头晕眩,少气乏力,脱肛,耳鸣,疲乏,气短,自觉气下坠感,便血,伴气短懒言,纳 呆便溏,神疲乏力,面色无华。舌质淡,脉细弱。
[0030] 使用本发明:薏苡仁、防己、附子、白术各50g,人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大 黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30g,火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各 15g,甘草12g。将各活性组分碎断,洗净,晾干,置一密闭容器内,加入质量百分比75%乙醇 溶液,使各活性组分浸润闷泡12小时后,将各活性组分装入渗漉器,加入质量百分比75%乙 醇浸泡后,开始收集渗漉液,共收集l〇〇〇ml,将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸 膏;将浸膏加入植物油,使浸膏溶于500ml植物油中,将溶入药物的植物油加热至70°C,加 入质量百分比20%维生素E软膏搅拌均匀,灭菌,得到膏药;使用时,撕掉塑封包装后,将刺 针从封板拔下,顺着多个给药孔依次刺入,将药囊刺破,然后病人趴卧床上,将肛内给药头 顺肛门处插入,插入过程中,由于手的挤压和括约肌的挤压,使药囊内的药膏不断顺着给药 孔流出,而且,插入过程中,展开翼与软塑料层使其具备弹性,随着肛内给药头的插入,展开 翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便,使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁,一方面便 于内痔的给药,另一方便也利于肠道的部分吸收,增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏, 利于外痔的涂药。本发明每日一次,每次半小时,连用12天后,回复如常。
[0031] 例子2 季某,头晕眩脱肛,耳鸣,疲乏,气短,自觉气下坠感,便血,脱出物有肿胀感,伴气短懒 言,纳呆便溏,神疲乏力,面色无华,苔薄白,脉细弱。
[0032] 使用本发明:薏苡仁、防己、附子、白术各45g,人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大 黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各35g,火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各 16g,甘草12g。将各活性组分碎断,洗净,晾干,置一密闭容器内,加入质量百分比75%乙醇 溶液,使各活性组分浸润闷泡12小时后,将各活性组分装入渗漉器,加入质量百分比75%乙 醇浸泡后,开始收集渗漉液,共收集l〇〇〇ml,将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸 膏
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