；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70°C，加 入质量百分比20%维生素E软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药；使用时，撕掉塑封包装后，将刺 针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病人趴卧床上，将肛内给药头 顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使药囊内的药膏不断顺着给药 孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性，随着肛内给药头的插入，展开 翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够尽量直接接触肠壁，一方面便 于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓度。肛外给药头挤出的药膏， 利于外痔的涂药。本发明每日一次，每次半小时，连用9天后，回复如常，半年后追访，无复 发。
[0033] 例子3 陈某，脱肛，耳鸣，疲乏，气短，自觉气下坠感，便血，脱出物有肿胀感，伴气短懒言，纳呆 便溏，神疲乏力，面色无华，苔薄白，脉细弱。使用本发明：薏苡仁、防己、附子、白术各40g， 人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25g，火麻仁、罗汉果、当归、肉 苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各l〇g，甘草l〇g。将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容 器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入 渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后，开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75% 乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶 入药物的植物油加热至70°C，加入质量百分比20%维生素E软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏 药；使用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破， 然后病人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤 压，使药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备 弹性，随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏 能够尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血 药浓度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明每日一次，每次半小时，连用10 天后，回复如常，三个月后追访，无复发。
[0034] 具体例子1的膏药：在4所医院筛选160例患者，试验之前1周，对该人群进行连续观 察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例1所得产品，对照 组服用【背景技术】中的通用药方， 疗效情况判定标准：治愈：使用本品后，脱肛内缩，肿胀消失，血止，头晕耳鸣有改善； 有效：服用和使用本品后，不适症状有所改善，血止；无效：使用本品后，不适症状无变化。 结果如表1所示。
[0035] 表 1 :
本发明的药膏，以健脾除湿的对药薏苡仁、防己，温脾止血的对药附子、白术为君药，以 补中健脾的对药人参、陈皮，和解攻下的对药柴胡、白芍，清热止血的对药栀子、大黄，温阳 化气的对药桂枝、泽泻，温中止痛的对药砂仁、木香为臣药，以润肠的火麻仁、罗汉果、当归、 肉苁蓉，解毒消肿的地耳草，行气止痛的川楝子，止血的鸡冠花为佐药，甘草为使药。
[0036] 本发明配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快。本发明使 用时，撕掉塑封包装后，将刺针从封板拔下，顺着多个给药孔依次刺入，将药囊刺破，然后病 人趴卧床上，将肛内给药头顺肛门处插入，插入过程中，由于手的挤压和括约肌的挤压，使 药囊内的药膏不断顺着给药孔流出，而且，插入过程中，展开翼与软塑料层使其具备弹性， 随着肛内给药头的插入，展开翼刮下大肠内壁及褶皱内的粪便，使肛内给药头的药膏能够 尽量直接接触肠壁，一方面便于内痔的给药，另一方便也利于肠道的部分吸收，增加血药浓 度。肛外给药头挤出的药膏，利于外痔的涂药。本发明这种内外直接给药的方式，除了直接 给药到病灶，还能部分被肠道吸收，治疗效果好，见效时间快。
【主权项】
1. 一种脾虚气陷型痔疮用栓剂，包括栓塞体（5)，栓塞体（5)的两端设置有药囊（7)， 药囊（7)内装有痔疮膏，其特征在于，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡 仁、防己、附子、白术各40-60g，人参、陈皮、柴胡、白苟、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各 25-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-20g，甘草10-15g; 栓塞体（5 )的中部渐细，栓塞体（5 ) -侧的药囊（7 )的外部包裹有肛内给药头（3 )，栓塞 体（5 )的另一侧的药囊（7 )内包裹有肛外给药头（6 )，肛内给药头（3 )、肛外给药头（6 )的壁 上一体成型的设置有若干给药孔（4)，给药孔（4)与相应的药囊（7)之间相连通，肛内给药 头（3)的前端一体成型的设置有展开翼（1 )，展开翼（1)与药囊（7)外壁之间设置有软塑料 层（2)，肛外给药头（6)的末端一体成型的设置有封板（8)，封板（8)为椭圆状，肛内给药头 (3)、肛外给药头（6)为橡胶制品，肛内给药头（3)、肛外给药头（6)与栓塞体之间粘接固定。2. 根据权利要求1所述脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，痔疮膏的药物活性组分 按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-50g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大 黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-30g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花 各 10-15g，甘草 10-12g。3. 根据权利要求1所述脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，痔疮膏的药物活性组分 按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各50-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大 黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各30-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花 各 15-20g，甘草 12-15g。4. 根据权利要求1-3任一所述脾虚气陷型痔疮用栓剂，其特征在于，制备方法如下： A、 制备为膏药： 将各活性组分碎断，洗净，晾干，置一密闭容器内，加入质量百分比75%乙醇溶液，使各 活性组分浸润闷泡12小时后，将各活性组分装入渗漉器，加入质量百分比75%乙醇浸泡后， 开始收集渗漉液，共收集1000ml，将收集的75%乙醇渗漉液加热回收乙醇后得浸膏；将浸膏 加入植物油，使浸膏溶于500ml植物油中，将溶入药物的植物油加热至70°C，加入质量百分 比20%维生素E软膏搅拌均匀，灭菌，得到膏药； B、 将膏药装于要囊内并药囊，药囊为软塑料制品，肛内给药头、肛外给药头为内部中空 且一端开口的椭球状橡胶制品，将药囊分别塞入肛内给药头和肛外给药头内，肛内给药头、 肛外给药头的开口处粘接固定到栓塞体的两侧， C、 肛外给药头的封板上插合连接有刺针；栓塞体与肛内给药头、肛外给药头整体塑封 包装。
【专利摘要】本发明公开了一种脾虚气陷型痔疮用栓剂，包括栓塞体，栓塞体的两端设置有药囊，药囊内装有痔疮膏，其中，痔疮膏的药物活性组分按照重量单位配比为：薏苡仁、防己、附子、白术各40-60g，人参、陈皮、柴胡、白芍、栀子、大黄、桂枝、泽泻、砂仁、木香各25-40g，火麻仁、罗汉果、当归、肉苁蓉、地耳草、川楝子、鸡冠花各10-20g，甘草10-15g；栓塞体的中部渐细，栓塞体一侧的药囊的外部包裹有肛内给药头，栓塞体的另一侧的药囊内包裹有肛外给药头，肛内给药头、肛外给药头的壁上一体成型的设置有若干给药孔，给药孔与相应的药囊之间相连通，肛内给药头的前端一体成型的设置有展开翼，展开翼与药囊外壁之间设置有软塑料层。本发明配比简单，使用方便，针对脾虚气陷型痔疮，外用效果好速度快。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P9/14, A61K9/02
【公开号】CN105213934
【申请号】CN201510693053
【发明人】孙桂芝
【申请人】孙桂芝
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月24日