一种制备治疗产后抑郁症的中药组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种制备治疗产后抑郁症的中药组合物的方 法。
【背景技术】
[0002] 产后抑郁症是以产后情绪低落、厌食、疲乏、睡眠障碍、注意力不集中和应付婴儿 不适等为特征的一种神经症状性抑郁。
[0003] 主要临床症状为： 1.情绪的改变：情绪低落，表现为表情阴郁，无精打采、困倦、易流泪和哭泣。
[0004] 2.认知改变：患者对日常活动缺乏兴趣，对各种娱乐或令人愉快的事情体验不到 愉快，常常自卑、自责、内疚。遇事老向坏处想，对生活失去信心，自认为前途暗淡，毫无希 望，感到生活没有意义，甚至企图自杀。
[0005] 3.意志与行为改变：患者意志活动减低，很难专心致志地工作，尽管他们可能有 远大理想和抱负，但很少脚踏实地去做。
[0006] 4.躯体症状：约80%的病例，以失眠、头痛、身痛、头昏、眼花、耳鸣等躯体症状为主 向医生求助。
[0007] 目前西医治疗主要采取抗抑郁药物，例如选择性5-羟色胺再摄取抑制，代表药物 有氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰，虽有一定疗效，但该类药物有可能产生 药物依赖性且有一定的毒副作用。
[0008] 中医认为产后抑郁症按其临床表现属于"产后发狂"、"产后癫狂""产后脏躁"等 范畴。产后血虚、脏腑失养、七情内伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神 明是本病的主要病机。患者素体弱脾虚，或妊娠呕吐，精血生化无源，妊娠后血聚下养胎，加 之产时失血，至产后血虚更甚，血虚肝失所养，肝气郁结，疏泄失职，或产后伤于七情，情志 抑郁，肝失条达，发展为产后抑郁。肝气郁结证、心肾不交证、心脾两虚证。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是提供一种治疗产后抑郁症的中药组合物，其技术方案如下： 一种治疗产后抑郁症的中药组合物，由下述重量配比的原料药制备而成： 合欢皮4-18份、首乌藤2-12份、白芍2-12份、丹参1-8份、莲子3-12份、菟丝子1-12 份、陈皮1_6份、石决明1-6份、枳实4-18份。
[0010] 优选地，一种治疗产后抑郁症的中药组合物，由下述重量配比的原料药制备而 成： 合欢皮12份、首乌藤6份、白芍4份、丹参4份、莲子4份、菟丝子6份、陈皮4份、石决 明4份、枳实12份。
[0011] 优选地，一种治疗产后抑郁症的中药组合物，由下述重量配比的原料药制备而 成： 合欢皮15份、首乌藤10份、白芍8份、丹参5份、莲子5份、菟丝子3份、陈皮3份、石 决明3份、枳实9份。
[0012] 本发明原料药的药理分析： 合欢皮：性味甘，平。归心、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。主要用于心神不宁，忿怒忧 郁，烦躁失眠，跌打损伤，筋断骨折，血瘀肿痛以及肺痈、疮痈肿毒等。西医诊为抑郁症、失眠 等属肝气郁滞者，扭挫伤、骨折、肺脓疡、细菌性肺炎、痈疖等属血瘀者。
[0013] 首乌藤：性味甘，平。归心、肝经。养血安神，祛风通络。主要用于心神不宁，失眠， 多梦，血虚身痛，风湿痹痛及风疹疥癣等皮肤瘙痒症。西医诊为失眠、急性心梗、心绞痛、高 血压、耳源性眩晕等属阴虚血少者，风湿性关节炎、皮肤癣菌病等属血虚风盛者。
[0014] 白芍：性味甘、苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。主治血 虚萎黄，头晕眼花，月经不调，自汗盗汗，血虚肝旺，拘急疼痛，肝阳上亢，头痛眩晕等。西医 诊为贫血属肝血亏虚者，功能性子宫出血、慢性肾炎、高血压病、糖尿病、甲状腺功能亢进、 中心性视网膜炎、更年期综合征属血虚肝旺者，肺结核等属阴血不足者。
[0015] 丹参：性味苦，微寒。归心、心包、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安 神。主要用于瘀血阻滞所致月经不调、痛经、经闭、产后瘀阻腹痛、血瘀心痛、脘腹疼痛、癥瘕 积聚、风湿痹痛、跌打损伤、热毒瘀阻的疮疡痈肿、热病烦躁昏迷、杂病心悸失眠等。西医诊 为痛经、冠心病心绞痛、急慢性胃炎、癌症疼痛、风湿性关节炎、软组织损伤等属瘀血阻滞证 者，化脓性皮肤病属热毒瘀阻证者，失眠属热入营血或血不养心证者。
[0016] 莲子：性味甘、涩，平。归脾、肾、心经。固精止带，补脾止泻，益肾养心。主要用于 脾虚久泻，食欲不振，肾气不足，精关不固之遗精滑精或心肾不交之小便白浊，梦遗滑精，脾 虚失运，水湿下注之带下证以及心肾不交，虚烦失眠。西医诊为慢性结肠炎、细菌性痢疾、阿 米巴痢疾所致腹泻证属脾虚久泻，神经衰弱、前列腺炎、精囊炎等引起的遗精、滑精证属肾 气不足，精关不固者，以及宫颈炎、阴道炎所致的带下，神经官能症及更年期综合征导致的 失眠等。
[0017] 菟丝子：性味甘，温。归肝、肾、脾经。补阳益阴，固精缩尿，明目止泻。主要用于腰 膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，肝肾不足，目暗不明，脾肾阳虚，便溏泄泻，胎动不安，妊娠漏 血等。西医诊为慢性肾炎、糖尿病、醛固酮增多症、甲状腺功能低下、性神经衰弱、肾上腺皮 质功能减退、更年期综合征属于肾阳不足者，高血压、内耳眩晕属于肝肾不足者，中心性视 网膜炎、视神经炎、玻璃体混浊属于肝肾不足、目睛失养者，慢性胃肠炎、胃及十二指肠溃疡 属于脾肾阳虚者，先兆性流产、习惯性流产属于肝肾不足者。
[0018] 陈皮：性味辛、苦，温。归脾、肺经。理气健脾、燥湿化痰。主要用于脾胃气滞证、呕 吐、呃逆、湿痰、寒痰咳嗽、胸痹等。西医诊为胃炎、胃及十二指肠溃疡、结肠炎、慢性肝炎、胰 腺炎、胆石症、痢疾等属脾胃气滞者，支气管炎、矽肺、高血压、冠心病、高脂血症、单纯性肥 胖等属痰浊内停者。
[0019] 枳实：性味苦、辛、酸，温。归脾、胃、大肠经。破气消积，化痰除痞。主要用于胃肠 积滞脘腹痞满、腹痛便秘，或湿热泻痢、里急后重，以及痰滞胸脘痞满、胸痹结胸，产后腹痛， 气滞胸胁疼痛。西医诊为急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肝硬化、胆石症、慢性胰腺炎、高 脂血症、单纯性肥胖等属气滞痰阻者，胃下垂、子宫脱垂属中气下陷者。
[0020] 石决明：性味咸，寒。归肝经。平肝潜阳，清肝明目，收敛止血，制酸止痛。生石决 明主要用于肝阳上亢，头晕目眩，惊痫抽搐，目赤翳障，视物昏花，骨蒸劳热，淋证；煅石决明 用于疮疡久溃不敛，胃酸过多的胃脘疼痛，外伤出血。西医诊为高血压病、脑动脉粥样硬化、 眼科疾病、糖尿病、癫痫、冠心病、脑血栓等属肝阳上亢，肺结核咳血、胃出血、创伤性出血等 出血证，及胃溃疡、溃疡性结肠炎、皮肤溃疡等。
[0021] 本发明中药组分伍用，可疏肝解郁，健脾安神。方中合欢皮善解肝郁，能使五脏安 和、心志欢悦，收安神解郁之效，可治疗情志不遂、忿怒忧郁、失眠多梦、烦躁不安，为君药。 首乌藤能能补阴养血，养心安神，又能通经活络。首乌藤、合欢皮同为甘平之品，皆有宁心安 神之功。但首乌藤偏于养血宁心，能引阳入阴而收安神；合欢皮偏于开郁解忧以除烦安神， 两药并用，相互协同，可增强君药的养血解郁、宁心安神之功。白芍味酸入肝，善于养血柔 肝，使肝气条达。白芍配合欢皮，有益血和血、柔肝养心、定魄安神之功，可治疗肝气郁结心 神不宁而致的神情抑郁，焦虑恍惚，烦躁失眠等症状。丹参味苦性寒，且擅入心经，长于清心 火，凉血热，安神志，除烦悸，兼有养血之功，与合欢皮合用，养血活血，解郁除烦，调畅气血， 安定心神，可解合欢皮之香燥。故上述合欢皮、白芍、丹参共为臣药。石决明咸寒清热，质重 潜阳，主入肝经，有清泄肝热，镇潜肝阳，清利头目之效。石决明配白芍，白芍长于养血柔肝； 石决明善于平肝潜阳。两药合用，平肝镇静作用强。莲子入心、肾二经，能补心血，安心神， 益肾气，交心肾，用治心肾不交而虚烦、心悸失眠等。菟丝子甘温，能补肝肾，固冲任而安胎 止血，又可用治肝肾不足之胎动不安，胎漏下血。故上述石决明和菟丝子为佐药。陈皮"入 脾肺而宣壅"，行气止痛，健脾和中。枳实辛行苦降，善破气除痞，消积导滞。陈皮配枳实：陈 皮味辛善散，故能开气，味苦善泄，故能化痰，其气温平，善于通达，故能理气、调中、燥湿、化 痰；枳实辛散苦降，破气消积，化痰消痞。陈皮升多降少，以升为主；枳实降多升少，以降为 要。二药配伍，一升一降，直通上下，相互促进，相互为用，行气和中，消胀止痛之力增强。故 陈皮、枳实为本发明之使药。
[0022] 本发明中药组合物协同作用强，治疗产后抑郁症疗效显著、有效率高，已治愈产后 抑郁症患者320余例，其总有效率高达95. 0%以上。
[0023] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗产后抑郁症药物中的应用。
[0024] 上述中药组合物的制备方法包含以下步骤： (1) 、按本发明中药组方准确称取各味药材，备用； (2) 、取白芍、菟丝子、石决明，粉碎，研磨，过80-120目筛得细粉，备用； (3) 、取合欢皮、首乌藤、丹参、莲子、陈皮、枳实分别粉碎，加6-12倍重量份的水，浸泡 1-6小时，回流煎煮3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C时所测相对密度 为1. 15-1. 25的浸膏，真空干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过80-120目筛，得细粉，备 用； (4) 、将步骤（2)、步骤（3)所得细粉混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药 制剂技术制成现代临床所需剂型，包含但不限于颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂、 丸齐II、贴剂、膏药、软膏等剂型。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限 制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1 :本发明中药组合物胶囊剂的制备 药物组方(单位kg):合欢皮12、首乌藤6、白芍4、丹参4、莲子4、菟丝子6、陈皮4、石决 明4、枳实12。
[0027] 制备方法： (1) 、按本发明中药组方准确称取各味药材，备用； (2) 、取白芍、菟丝子、石决明，粉碎，研磨，过100目筛得细粉，备用； (3) 、取合欢皮、首乌藤、丹参、莲子、陈皮、枳实分别粉碎，加10倍重量份的水，浸泡6小 时，回流煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至60°C时所测相对密度为1. 20的 浸膏，真空干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过100目筛，得细粉，备用； (4) 、将步骤（2)、步骤（3)所得细粉混合均匀，添加适当的辅料，制成胶囊剂。每粒含生 药lg。
[0028] 实施例2 :本发明中药组合物胶囊剂的制备 药物组方(单位kg):合欢皮15、首乌藤10、白芍8、丹参5、莲子5、菟丝子3、陈皮3、石 决明3、枳实9。
[0029] 制备方法： (1) 、按本发明中药组方准确称取各味药材，备用； (2) 、取白苟、菟丝子、石决明，粉碎，研磨，过80目筛得细粉，备用； (3) 、取合欢皮、首乌藤、丹参、莲子、陈皮、枳实分别粉