份。
[0019] 实施例3 所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，原料按最佳重量百分比， 中药提取物 40% 填充剂 30% 内加崩解剂 25% 外加崩解剂 12% 矫味剂 5% 润湿剂 8% 润滑剂 8%。
[0020] 实施例4 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，远志150份、地黄100份、五味子150份、地 骨皮200份、菟丝子100份、川考100份。
[0021] 实施例5 所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种 或几种的混合。
[0022] 实施例6 所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素 钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
[0023] 实施例7 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
[0024] 实施例8 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
[0025] 实施例9 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。
[0026] 实施例10 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的远志、地黄、五味子、地骨皮、菟丝子、川芎，洗净 并除杂，备用； 步骤2、提取：按重量份数，取上述六味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小 时，第二次8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至30°C时，相 对密度为1. 20~1. 25,加乙醇使含醇量达40 %，使之沉淀，提取上清液，将上清液在温度 60-65Γ下，浓缩至相对密度约1. 1-1.3的清膏，最后在80°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合 均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑 剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【主权项】
1. 一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而 成， 中药提取物 10-50% 填充剂 10-80% 内加崩解剂 5-50% 外加崩解剂 5-15% 矫味剂 0. 1-10% 润湿剂 0? 1-20% 润滑剂 0.05-20%; 所述中药提取物中，原料按重量份数，远志100-150份、地黄50-100份、五味子60-150 份、地骨皮100-200份、菟丝子50-100份、川芎50-100份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于：原料按最佳 重量百分比， 中药提取物 40% 填充剂 30% 内加崩解剂 25% 外加崩解剂 12% 矫味剂 5% 润湿剂 8% 润滑剂 8%。3. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，远志150份、地黄100份、五味子150份、地骨皮 200份、菟丝子100份、川；100份。4. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几 种的混合。5. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交 联聚维酮中的一种或几种的混合。6. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。7. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。8. 根据权利要求1-2任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。9. 根据权利要求1-8任意一项所述的一种用于治疗神经衰弱的分散片，其特征在于： 其制备方法包括： 步骤1、备料：按重量份数，选取优质的远志、地黄、五味子、地骨皮、菟丝子、川芎，洗净 并除杂，备用； 步骤2、提取：按重量份数，取上述六味中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小 时，第二次8倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至30°C时，相 对密度为1. 20~1. 25,加乙醇使含醇量达40 %，使之沉淀，提取上清液，将上清液在温度 60-65°C下，浓缩至相对密度约1. 1-1.3的清膏，最后在80°C减压干燥，得中药提取物； 步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合 均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑 剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。
【专利摘要】<b>一种用于治疗神经衰弱的分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，远志100-150份、地黄50-100份、五味子60-150份、地骨皮100-200份、菟丝子50-100份、川芎50-100份；其制备方法包括：</b><b>备料、提取、</b><b>制剂、包装。本发明的一种用于治疗神经衰弱的分散片，具有滋补肝肾，养心安神的功效，适用于肝肾不足、心神失养、健忘失眠、烦燥梦多、潮热盗汗、神疲体倦的患者。</b>
【IPC分类】A61K9/20, A61P25/00, A61P25/22, A61K36/815, A61P25/20
【公开号】CN105232778
【申请号】CN201510799975
【发明人】马玉国, 张昕, 任萃文, 江延辉, 马凌风, 王海涛
【申请人】哈尔滨圣吉药业股份有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月19日