一种治疗原发性高血压的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗原发性高血压的中药组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 按WHO的标准，人体正常的血压为收缩压 140mmHg和(或)舒张压 90mmHg，超过 这一范围即可诊断为高血压。高血压是常见的心血管疾病，其定义为体循坏动脉压持续性 增高。继发于肾、内分泌和神经系统疾病的高血压病称为继发性高血压病，占高血压患者的 5%~10% ;而至今尚未阐明其原因的高血压病，称为原发性高血压。原发性高血压占高血压患 者的90%以上，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改 变，是脑卒中（脑梗塞和脑出血）、冠心病、视网膜病变、肾脏损害（肾小球梗塞、肾衰）的致 病因素，研究表明，心脑血管疾病的发病率和死亡率与血压的增高程度密切相关。
[0003] 西医目前的研究认为，原发性高血压是遗传、环境、解剖结构、适应性、神经、内分 泌、体液和血流动力学多方面综合作用的结果，是一种某些先天性遗传基因与许多致病性 增压因素和生理性减压因素相互作用而引起的多因素疾病。除遗传因素外，生活中高钠低 钾膳食、饮酒等不良饮食习惯以及超重、肥胖、长期精神紧张、缺乏运动等均有可能诱发高 血压。所以，临床上高血压的治疗注重药物治疗外和非药物治疗之间的配合，即注重生活方 式干预和降压药物治疗之间的配合。西医临床经常应用的降压药物主要有钙离子桔抗剂 (CaA)、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI)、β体阻滞剂、利尿剂这四类，其次还有C受体阻滞 剂、血管扩张剂等，这些药物通常都会具有较大的副作用，价格也较为昂贵，药物的安全性 和患者的耐受性及依从性有待提商。
[0004] 高血压大多起病缓慢、渐进，以动脉血压升高和持久为只要病症，此外还有头晕、 头痛、颈项板紧、疲劳、心悸等症状。中医对高血压的阐述属于中医学眩晕、头痛等病证范 畴，其病机是由于气血阴阳失调，使脑髓空虚，脉络失养，或清阳不展，或火扰清窍产生了高 血压诸症。高血压形成之后，内伤积损在痰湿中阻，气血亏虚，肾阴不足，阴虚阳亢等中介病 机的存在进一步发展，如果气血瘀阻于脑，则可成为脑血栓而卒中，或瘀阻于心则为胸痹、 心绞痛。如果气血上逆，挟痰挟火于清窍，则可出现脑出血卒中。如果内伤积损日久，伤于 肾脾，使肾失开合，脾失汽化，水湿内停，即发生水肿、肾衰等病证。
[0005] 中国专利申请200710014082. 5公开了一种内服治疗高血压的中药组合物，主要 包括以下制备原料：灵芝，当归，冬虫夏草，龙胆草，钩藤，罗布麻叶，杜仲，决明子，夏枯草， 珍珠母，甘草和地龙。该中药组合物治疗高血压具有疗效确切，治愈后不复发的优点，但原 料药成本高，药物价格昂贵，不易于推广应用。
[0006] 目前医学界认为，原发性高血压是一终身性疾病，目前尚未报道有任何药物彻底 治愈高血压，患者需长期服用抗高血压药物治疗。降压药物需要长期或终身应用，药物的安 全性和患者的耐受性十分重要，中药治疗高血压药物副作用小且药效稳定，可长期安全用 药，前景广阔，但现有预防和治疗高血压的中药存在效果不显著，起效慢等不足，寻求一种 效果显著，起效快，服用方便的中药组合物，对原发性高血压的临床治疗具有重要的意义。
【发明内容】
[0007] 为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗原发性高血压的中药组合物， 该中药组合物具有平肝降压、利湿行气、活血化瘀、益气补肾的功效，同时也具备起效快、治 疗效果显著、药效稳定、药物副作用低等优势，可以作为治疗原发性高血压病的初始用药或 长期维持用药，同时本发明中药组合物成本低、服用方便，易于推广应用。
[0008] 同时，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用 的成品制剂。
[0009] 本发明中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤18~26份、罗布麻22~30份、臭梧桐20~24份、夏枯草16~22份、茵陈12~18份、 钩藤14~24份、川芎18~22份、三七16~22份、石斛8~16份、桑叶8~18份、苍术4~10份和甘 草4~10份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤18份、罗布麻22份、臭梧桐20份、夏枯草16份、茵陈12份、钩藤14份、川芎18 份、三七16份、石斛8份、桑叶8份、苍术4份和甘草4份。 优选地，所述的中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤26份、罗布麻30份、臭梧桐24份、夏枯草22份、茵陈18份、钩藤24份、川芎22 份、三七22份、石斛16份、桑叶18份、苍术10份和甘草10份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤24份、罗布麻26份、臭梧桐22份、夏枯草20份、茵陈16份、钩藤18份、川芎20 份、三七18份、石斛12份、桑叶14份、苍术12份和甘草6份。
[0012] 本发明中药组合物的制备方法主要包括以下步骤： 51 :取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入鸡血藤粗粉总重量8-10倍 量体积分数为60-80%的乙醇，再加入鸡血藤粗粉总量0. 8%-1. 2%的纤维素酶，在38-45°C下 浸提1-2小时，然后在85-95°C回流提取1-2小时，过滤并保留鸡血藤滤渣，滤液减压浓缩至 60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，得鸡血藤提取物； 52 :取罗布麻、臭梧桐、夏枯草、茵陈、钩藤、川芎、三七、石斛、桑叶、苍术和甘草，洗去杂 质，干燥后粉碎，与步骤S1得到的鸡血藤药渣混合，加入上述粗粉总量15-20倍量的水，浸 泡20-30分钟，回流提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至60°C下 测相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40-60%，4°C静 置12-24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A ; 53 :将步骤S2得到的滤渣边搅拌边缓慢加入滤渣重量4-6倍量体积分数为40-60%的 乙醇，4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集 并合并洗涤液； 54 :将步骤S2得到滤液A与步骤S3得到滤液B和洗涤液混合，混匀后减压浓缩至60°C 条件下测相对密度为1. 20-1. 25的浸膏； 55 :将步骤S1得到的鸡血藤提取物与步骤S4得到的浸膏混合均匀，进行喷雾干燥，进 风温度80-120°C，出口温度45-80°C，风速5-10m/s，压力0. 02-0. lkPa ;将干燥后的粉末过 100-200目筛，即得。
[0013] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以鸡血藤、罗布麻和臭梧桐为君药，降血压，清肝火，利湿行气；以夏枯 草、茵陈、钩藤和川芎为臣药，平肝降压，清热利湿，活血行气；以三七、石斛、桑叶和苍术为 佐药，行气散瘀，滋补肝肾，补中益气，养血安神；以甘草为使药，缓急止痛，清热解毒，调和 诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到平肝降压，利湿行气，活血化瘀，益气补肾的功效，对 原发性高血压具有十分显著的治疗效果。
[0014] 本发明中药组合物治疗大鼠原发性高血压模型试验显示，本发明中药组合物用于 治疗原发性高血压具有显著降低血压的效果，同时对大鼠的心率也有一定的减慢作用；临 床试验也显示，本发明药物组合用于治疗原发性高血压，效果显著，对原发性高血压常见的 临床症状如眩晕、头痛等也具有显著的改善作用，其效果显著高于阳性对照药。本发明中药 组合物治疗效果显著，起效快，药物副作用低，可作为治疗原发性高血压药物使用，临床推 广价值高。
[0015] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)与当前原发性高血压的治疗方法相比，本发明中药组合物为天然纯中药组合物，毒 副作用小，且本发明中药组合物药效稳定，使用方便，药物依从性高，适用于原发性高血压 的长期治疗。
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