即得片剂。
[0065] 实施例3 :制备本发明所述中药组合物的颗粒剂
[0066] 按下述重量称取各原料（单位：g):
[0067] 白瑞香皮400、五味子300、灵芝400、生姜300、巴戟天300、甘草200 ;
[0068] 制备方法：将白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天和甘草用5倍于原料药总重 量的水煎煮4次，每次煎煮2小时，过滤，合并每次过滤的滤液，滤液浓缩至相对密度约为 1. 10-1. 15(56°C)，得浓缩液，向浓缩液中加入乙醇调制醇浓度（体积百分数）为90%， 冷藏（0-10°C)24小时，过滤，收集滤液得到所述中药组合物，减压回收乙醇后，在压力为 0. 06-0. 08Mpa，温度为80°C条件下的减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，加入羧 甲淀粉钠，充分混匀，制成颗粒，接着加入蔗糖粉和羧甲淀粉钠的混合物，混匀，制成颗粒 剂。
[0069] 实施例4 :制备本发明所述中药组合物的丸剂
[0070] 按下述重量称取各原料（单位：g):
[0071 ] 白瑞香皮300、五味子200、灵芝300生姜200、巴戟天400、甘草300 ;
[0072]制备方法：将白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天和甘草用4倍于原料药总重 量的水煎煮4次，每次煎煮0. 5小时，过滤，合并每次过滤的滤液，滤液浓缩至相对密度约 为1. 10-1. 15 (56°C)，得浓缩液，向浓缩液中加入乙醇调制醇浓度（体积百分数）为90%， 冷藏（0-10°C)24小时，过滤，收集滤液得到所述中药组合物，减压回收乙醇后，在压力为 0. 06-0. 08Mpa，温度为80°C条件下的减压干燥，得干浸膏，干浸膏粉碎，过80目筛，加入羧 甲淀粉钠，充分混勾，制成颗粒，接着加入纯芝麻油或者蜂蜜混勾，送至离心造丸机制成丸 剂。
[0073] 实施例5:本发明所述中药组合物体外抗HIV活性
[0074] 通过影响HIV-1病毒转染（EC5。）和对C8166细胞株的MTT法细胞毒性（CC5。）两个 数据获得抗HIV-1活性的选择指数SI，进而来评价本发明所述中药组合物的体外抗HIV活 性。1、对HIV-1致细胞病变（CPE)抑制实验：HIV-1按照Johnson&Byington所述的方法 改良进行滴定，Reed&Muench法计算获得TCID5Q(50%TissueCultureInfectionDose)。 将8X105/mLC8166细胞悬浮液50L/孔接种到含有100μL/孔梯度倍比稀释中药组合物 提取物的96孔细胞培养板上，然后加入50μL的HIV-1稀释上清，1300TCID50/孔。设置 三个重复孔和一个不含化合物的正常细胞对照孔，ΑΖΤ为阳性药物对照。37°C，5%C02培养 3天，倒置显微镜下（100倍）计数合胞体的形成。Reed&Muench法ECM(50%Effective Concentration)为抑制合胞体形成50%时的化合物浓度。
[0075] 2、对C8166(人T淋巴细胞系）细胞的毒性实验：4X105/mLC8166细胞悬浮液 100L与实施例1所述中药组合物混合，设三个重复孔。同时设置不含化合物的对照孔， 37°C，5%C02培养3天，采用MTT比色法检测细胞毒性。ELx800酶标仪测定0D值，测定 波长为59511111，参考波长为63〇11111。1^6(1&]\1脱11(*法计算得到的0：5。值（50%〇7切丨(《1〇 Concentration)，用目前国际市场上的delaviridine、ritonavir、enfuvirtide和叠氮胸 苷为阳性对照。
[0076]抗HIV-1 活性的选择指数SI(SelectivityIdex)为：SI=CC5Q/EC50〇
[0077] 统计结果见表1。
[0078] 表1体外抗HIV活性
[0079]
[0080] 性，ec5(^ 达到9. 50nM，低于活性最好的阳性对照叠氮胸苷；实施例1所述的中药组合物对C8166毒 性的CC5。值为3578. 4μM，稍高于阳性对照叠氮胸苷。而实施例1所述的中药组合物具有 比叠氮胸苷还要大的选择指数SI，表现出很宽的用药窗口，表明实施例1所述的中药组合 具有很好的体外抗HIV的活性和较高的安全性。
[0081] 按照上述方法，分别对实施例2-4所述的中药组合物进行体外抗HIV活性试验，结 果与实施例1所述的中药组合物效果相似。表明本发明所述中药组合物体外抗HIV活性与 治疗艾滋病的药物叠氮胸苷相当，能够有效地治疗艾滋病。
[0082] 实施例6 :本发明所述中药组合物毒性研究
[0083] 1、急性毒性研究
[0084] 取昆明种小鼠，按10g/kg灌胃给予本发明药物（实施例1所制备的中药组合物颗 粒），1天连续给药4次，每次间隔6h，然后给予正常饮食，对各个器官进行病理性检查，未发 现脏器病变。
[0085] 2、长期毒性研究
[0086] 取昆明种小鼠，按中、大剂量组（4g/kg，8g/kg)灌胃给予本发明药物（实施例1所 制备的中药组合物颗粒），每天1次，连续给药14天后，测定小鼠体重、心功能、肝功能、肾 功能、心电图等指标，给药组分别与对照组比较，未见明显异常。病理学检查心、肝、肾、脾、 肺、胃、十二指肠、大肠、小肠、肾上腺和生殖器等脏器，给药组分别与对照组比较，均未见明 显中毒性改变。以上结果表明本发明所述中药组合物安全无毒，可用于临床。
[0087] 按照上述方法，分别对实施例2-4所述的中药组合物的急性毒性和长期毒性进行 检测，未发现本发明实施例2-4所述中药组合物有任何不良反应，对各器官无损伤。以上结 果表明本发明所述中药组合物安全无毒，可用于临床。
[0088] 实施例7 :本发明所述中药组合物制剂的临床试验
[0089] 1、试验对象资料
[0090] 30例患者：年龄26-57岁；男性21例，女性9例；病程2周-2年；符合《HIV/AIDS诊 断标准及处理原则》，凡系全身性卡波济氏肉瘤或隐球菌性脑膜炎者即可临床诊断为AIDS; 经过ELISA法检测和WB确证显示HIV阳性且符合本病之临床诊断者即可作为AIDS病例。 具有成年人免疫缺陷的症状和体征，且原因不明的免疫功能低下或缺陷。凡具备下列主要 标准中的3项，次要标准中的1项以上者，即符合艾滋病的临床诊断。
[0091] 主要标准：1、慢性腹泻持续1个月以上；2、持续或间歇发热至少1个月；3、明显体 重下降至少在10%以上；4、严重体质虚弱。
[0092] 次要标准：1、口腔、咽部的念珠菌病；2、卡波济氏肉瘤；3、全身性原因不明的皮肤 瘙痒症；4、残留的皮疹或持续性带状疱疹至少1个月；5、神经系统体征；6、全身性淋巴结 病；7、咳嗽，肺炎；8、常见治疗无效的脑膜炎。
[0093] 2、治疗方法与疗效评价标准：本发明所述中药组合物胶囊（实施例1)，口服，用量 为5g/日，每晚睡前一次服完。
[0094] 3、疗效标准：包括血清学、免疫学和症状体征三方面：
[0095] 显效：（1)血清抗体持续转阴；（2)免疫功能显著提高：T4细胞数超过400/mm3,T4/ T8超过1. 0;(3)症状体征显著改善：体重增加超过3kg以上，其它表现基本消失。
[0096] 有效：（1)血清抗体转阴，偶尔阳性；（2)免疫功能提高：T4细胞数增