加彡40/mm3 以上，T4/T8上升多0. 3;(3)症状体征改善：体重增加大于2kg，其它症状体征消失或明显 减轻。凡具备（1) (2) (3)项中任何一项以上者，均可判为有效。
[0097] 部分有效：血清抗体阳性，症状体征显著改善而免疫功能无变化，或免疫功能提高 而症状体征无变化者，判为部分有效。
[0098] 无效：血清学、免疫学、症状体征均无改善或死亡。
[0099] 4、临床结果
[0100] 4. 1、临床主要症状体征改善情况30例患者中，住院治疗者20例，住院时间为 14-100天，平均住院时间50天。门诊治疗者10例，门诊时间为14-200天，平均门诊时间 75天。临床主要症状体征改善情况情况如表2。
[0101] 表2临床主要症状体征改善情况（个）
[0102]
[0103] 4. 2、各种检查结果
[0104] 4. 2. 1、血清学检查结果：ELISAWB治疗前30例阳性治疗后9例转阴转阴持续时 间6例一年以上；
[0105] 4. 2. 2、0T试验结果：0T试验（-)0T试验（+)治疗前22例，治疗后12例转阴；
[0106] 4. 2. 3、X线检查结果：2例肺结核治疗后好转，1例肺门淋巴结肿大治疗后好转，4 例肺纹理增粗治疗后2例正常，1例明显好转；
[0107] 4. 2. 4、免疫功能检查结果：治疗前（/mm3)和治疗后（/mm3)T4细胞数分别平均 205. 43和平均586. 21，T4/T8比值分别平均0. 44和平均1. 43。30例患者中，15例T4细胞 数恢复到正常范围，14例T4/T8比值恢复到正常范围，3例患者T4细胞数和T4/T8比值未 变化，总有效率为66. 67%。
[0108] 4. 3、临床结果总结
[0109] 30例经临床确诊为AIDS患者，经我们选用实施例1所述中药组合物胶囊治疗，结 果如下
[0110] 1、AIDS治疗应集中在早、中期患者，轻度症状征或血象改变的早期患者或中期的 ARC患者效果更佳。AIDS患者到了晚期，其自身免疫系统功能被破坏，仅延缓生命甚至无 效。
[0111] 2、鹅口疮、腹泻、咳嗽、发热是AIDS最难控制的症状体征。经过治疗，鹅口疮、腹 泻、咳嗽、发热等顽固症状有不同程度改善，说明实施例1所述中药组合物胶囊对AIDS顽固 症状体征控制有一定治疗效果。治疗腹泻有效率为50. 5%，咳嗽有效率为40. 74%，鹅口疮 有效率为46. 67 %，发热有效率为76. 66 %。
[0112] 3、肺结核、疟疾、贫血、鹅口疮等是AIDS常见的并发症。患者晚期均形体消瘦，神 情疲惫，盗汗，关节酸痛、低热、心悸。经实施例1所述中药组合物胶囊治疗后，治疗消瘦有 效率为75. 86 %，乏力有效率为77. 78 %，盗汗有效率为64. 29 %，发热效率为76. 66 %，心悸 有效率为57. 14%，上述表现有明显的改善和好转。
[0113] 4、大多数AIDS患者可出现皮肤氏丘疹或水泡样皮疹，大小不等，瘙痒，出现大片 黑褐色苔藓样皮疹和患者均有淋巴结肿大。上述表现经实施例1所述中药组合物胶囊治疗 后，治疗皮肤瘙痒有效率为88. 89 %，淋巴洁肿大有效率为56. 67 %，局部脓肿溃疡有效率 为66. 67%，说明部分患者有所改善和明显好转，极少数甚至消失。
[0114] 5、AIDS患者血液学和免疫功能状态均有明显异常改变，尤其机体免疫系统功能严 重衰退至衰竭。经实施例1所述中药组合物胶囊治疗此方面疗效较为显著，大多数患者均 能恢复，T4细胞和T4/T8比值有效率为66. 67%，相当部分患者恢复到正常。
[0115] 6、实施例1所述中药组合物胶囊对30例AIDS患者临床治疗综合观察，结果表明， 实施例1所述中药组合物胶囊对AIDS患者治疗具有明确的疗效，具有较好的临床使用价 值。
[0116] 7、毒副作用观察结果：实施例1所述中药组合物胶囊所治疗的30例患者，没有一 例患者出现任何不良反应，说明本发明实施例1所述中药组合物胶囊对人体是安全的。
[0117] 按照上述方法，分别对实施例2-4所述的药物制剂的临床疗效进行检测，结果与 实施例1所述的中药组合物胶囊剂效果相似，治疗效果显著，且无毒副作用。
[0118] 上述临床观察结果表明本发明中药组合物治疗艾滋病疗效显著，无毒副作用，无 药物依赖性。
[0119] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成： 白瑞香皮2-4份、五味子2-5份、灵芝2-5份、生姜1-4份、巴戟天2-5份、甘草2-5份。2. 根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，所述原料药重量份数为： 白瑞香皮3份、五味子3份、灵芝3份、生姜2份、巴戟天3份、甘草3份。3. -种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，取白瑞香皮2-4份、五味子 2-5份、灵芝2-5份、生姜1-4份、巴戟天2-5份、甘草2-5份，水提取后过滤，滤液浓缩后乙 醇沉淀，过滤，收集滤液。4. 根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述水提取为用原料药总重量3-6倍的 水煎煮原料药1次-4次，每次煎煮0. 5小时-3小时。5. 根据权利要求3或4所述制备方法，其特征在于，所述浓缩至浓缩液的相对密度为 1. 10-1. 15〇6. 根据权利要求3-5任意一项所述制备方法，其特征在于，所述乙醇沉淀为浓缩所得 浓缩液加入乙醇至乙醇体积百分数为50-90%，然后于0-KTC下静置24小时进行沉淀。7. 根据权利要求3-6任意一项所述制备方法，其特征在于，还包括后处理步骤，所述 后处理为减压干燥乙醇沉淀后所得滤液，粉碎后过80目筛网，加入羧甲淀粉钠混匀制成颗 粒。8. 权利要求1或2所述中药组合物在制备治疗艾滋病的药物中的应用。9. 一种治疗艾滋病的中药制剂，其特征在于，由有效量的权利要求1或2所述中药组合 物和药学上可接受辅料组成。10. 根据权利要求9所述中药制剂，其特征在于，其为片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂 或口服液。
【专利摘要】本发明涉及中医药领域，公开了一种中药组合物及其制备方法与用途。本发明所述中药组合物由原料药白瑞香皮2-4份、五味子2-5份、灵芝2-5份、生姜1-4份、巴戟天2-5份、甘草2-5份制成，配方简单，相互影响，协同作用，具有显著的祛风除湿，温补肾阳、补肾强筋、清热解毒等功效，可有效缓解和治疗艾滋病病毒感染及其感染引起的综合征。本发明所述中药组合物的制备方法将白瑞香皮、五味子、灵芝、生姜、巴戟天、甘草按一定比例混合，水提取后过滤，滤液浓缩后乙醇沉淀，过滤，收集滤液制得，最大程度的保留了各原料的有效成分，制备得到的中药组合物治疗艾滋病效果显著，同时操作简单，适合于工业化生产。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P31/18
【公开号】CN105250977
【申请号】CN201510800145
【发明人】赵友兴, 黄圣卓, 马青云, 王琪, 孔凡栋, 周丽曼, 戴好富
【申请人】中国热带农业科学院热带生物技术研究所
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月19日