一种医治肾病综合征的中药组合物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治肾病综合征的中药组合物及制 法。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征（NS)可由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白 尿、低蛋白血症、尚度水肿、尚脂血症的一组临床症候群。临床表现：肾病综合征最基本的特 征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度）水肿和高脂血症，即所谓的"三高一低"，及其他代谢 紊乱为特征的一组临床症候群。1.大量蛋白尿。大量蛋白尿是NS患者最主要的临床表现， 也是肾病综合征的最基本的病理生理机制。大量蛋白尿是指成人尿蛋白排出量> 3. 5g/d。 在正常生理情况下，肾小球滤过膜具有分子屏障及电荷屏障，致使原尿中蛋白含量增多，当 远超过近曲小管回吸收量时，形成大量蛋白尿。在此基础上，凡增加肾小球内压力及导致高 灌注、高滤过的因素(如高血压、高蛋白饮食或大量输注血浆蛋白）均可加重尿蛋白的排出。 2.低蛋白血症。血浆白蛋白降至<30g/L时大量白蛋白从尿中丢失，促进白蛋白肝脏代偿 性合成和肾小管分解的增加。当肝脏白蛋白合成增加不足以克服丢失和分解时，则出现低 白蛋白血症。此外，NS患者因胃肠道黏膜水肿导致饮食减退、蛋白质摄入不足、吸收不良 或丢失，也是加重低白蛋白血症的原因。除血浆白蛋白减少外，血浆的某些免疫球蛋白（如 IgG)和补体成分、抗凝及纤溶因子、金属结合蛋白及内分泌素结合蛋白也可减少，尤其是大 量蛋白尿，肾小球病理损伤严重和非选择性蛋白尿时更为显著。患者易产生感染、高凝、微 量元素缺乏、内分泌紊乱和免疫功能低下等并发症。3.水肿。
[0003] 低白蛋白血症、血浆胶体渗透压下降，使水分从血管腔内进入组织间隙，是造成NS 水肿的基本原因。近年的研究表明，约50%患者血容量正常或增加，血浆肾素水平正常或下 降，提示某些原发于肾内钠、水潴留因素在NS水肿发生机制中起一定作用。4.高脂血症。 NS合并尚脂血症的原因目肖ij尚未完全阐明。尚胆固醇和(或)尚甘油二酯血症，血清中LDL、 VLDL和脂蛋白（α )浓度增加，常与低蛋白血症并存。高胆固醇血症主要是由于肝脏合成脂 蛋白增加，但是在周围循环中分解减少也起部分作用。高甘油三酯血症则主要是由于分解 代谢障碍所致，肝脏合成增加为次要因素。
[0004] 治疗：（一）一般治疗。凡有严重水肿、低蛋白血症者需卧床休息。水肿消失、一般 情况好转后，可起床活动。给予正常量0.8~l.Og/ (kg ·(!)的优质蛋白（富含必需氨基酸 的动物蛋白为主)饮食。热量要保证充分，每日每公斤体重不应少于30~35kcal。尽管患 者丢失大量尿蛋白，但由于高蛋白饮食增加肾小球高滤过，可加重蛋白尿并促进肾脏病变 进展，故目前一般不再主张应用。水肿时应低盐（<3g/d)饮食。为减轻高脂血症，应少进 富含饱和脂肪酸(动物油脂）的饮食，而多吃富含多聚不饱和脂肪酸(如植物油、鱼油）及富 含可溶性纤维(如豆类)的饮食。（二)对症治疗。1.利尿消肿。（1)噻嗪类利尿剂。主要作 用于髓襻升支厚壁段和远曲小管前段，通过抑制钠和氯的重吸收，增加钾的排泄而利尿。长 期服用应防止低钾、低钠血症。（2)潴钾利尿剂。主要作用于远曲小管后段，排钠、排氯，但 潴钾，适用于低钾血症的患者。单独使用时利尿作用不显著，可与噻嗪类利尿剂合用。常用 氨苯蝶啶或醛固酮拮抗剂螺内酯。长期服用需防止高钾血症，肾功能不全患者应慎用。（3) 襻利尿剂。主要作用于髓襻升支，对钠、氯和钾的重吸收具有强力的抑制作用。常用呋塞米 (速尿)或布美他尼(丁尿胺）（同等剂量时作用较呋塞米强40倍)，分次口服或静脉注射。在 渗透性利尿药物应用后随即给药，效果更好。应用襻利尿剂时需谨防低钠血症及低钾、低氯 血症性碱中毒发生。（4)渗透性利尿剂。通过一过性提高血浆胶体渗透压，可使组织中水分 回吸收入血。此外，它们又经过肾小球滤过，造成肾小管内液的高渗状态，减少水、钠的重吸 收而利尿。常用不含钠的右旋糖酐40 (低分子右旋糖酐）或淀粉代血浆（706代血浆）（分 子量均为2. 5~4. 5万)静脉点滴。随后加用襻利尿剂可增强利尿效果。（5)提高血浆胶体 渗透压血浆或血浆白蛋白等静脉输注。均可提高血浆胶体渗透压，促进组织中水分回吸收 并利尿，如再用呋塞米加于葡萄糖溶液中缓慢静脉滴注，有时能获得良好的利尿效果。2.减 少尿蛋白。持续性大量蛋白尿本身可导致肾小球高滤过、加重肾小管-间质损伤、促进肾小 球硬化，是影响肾小球病预后的重要因素。已证实减少尿蛋白可以有效延缓肾功能的恶化。 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI)或血管紧张素 II受体拮抗剂（ARB)，除可有效控制高血压 外，均可通过降低肾小球内压和直接影响肾小球基底膜对大分子的通透性，有不依赖于降 低全身血压的减少尿蛋白作用。（三）主要治疗(抑制免疫与炎症反应)。1.糖皮质激素治 疗。2.细胞毒性药物。目前此类药物中，环磷酰胺（CTX)和苯丁酸氮介（CB1348)临床应用 较多。3.免疫抑制剂。目前临床上常用的免疫抑制剂有环孢霉素 A、他克莫司（FK506)、麦 考酚吗乙酯和来氟米特等。
[0005] 申请公布号CN 103536795 A (申请号201310528490. 8)的中国专利文献公开了 一种治疗肾病综合征的中药，所述中药包括以下组分：女贞子5-15g、红豆10-20g、鱼腥草 6-12g、车前草10-20g、党参5-15g、黄柏6-12g、黄芪5-15g、冬虫夏草5-15g等组分。申请公 布号CN 103610990 A (申请号201310668950. 7)的中国专利文献公开了一种治疗肾病综 合征的中药，由以下重量配比的药材制备而成：大透骨消10份、柄果槲寄生14份、稗米20 份、扁轴木16份、野海棠12份、手参16份、白头翁茎叶18份、刺菱14份、千只眼14份、长 梗千里光15份、麦角18份、大独脚金12份、黄花虱麻头10份、苋菜20份、多苞糙苏15份。 申请公布号CN 104208427 A (申请号201410471447. 7)的中国专利文献公开了一种用于 治疗肾病综合征的药物制剂，其包括以下原料药，墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄 精、牡丹皮、淫羊藿、熟地黄、芡实、八宝茶、没药、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南 沙参、香茶菜、麻黄、楮实子、茯苓和甘草。
[0006] 目前，尚缺少治疗肾病综合征的安全有效的药物。西医常选用激素类药物进行治 疗。其中有相当部分患者对激素类药物敏感而症状消失，尿检阴性，并对激素产生依赖现 象，当激素减量到一定程度即出现反跳而病情复发。另外，激素类药物毒副作用大。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种医治肾病综合征的中药组合物及 制法。本发明安全、有效，疗效确切，无毒副作用，不会产生依赖性，治愈后病情不易复发。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇 舌草8-13,金荞麦1〇-14，石_ 7-12,火绒草9-14,虎尾轮根7-13,兔儿伞5-10,神曲6-12， 梵天花根9-13,草独活7-11，瓦韦6-13,荔枝草9-15,黄柏4-9,仰天钟7-14,辟汗草9-12， 凉山虫草3-8。
[0009] -种医治肾病综合征的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：白花蛇舌草10-12,金荞麦11-13,石苇9-11，火绒草10-13,虎尾轮根8-11，兔 儿伞6-9,神曲8-11，梵天花根10-12,草独活8-10,瓦韦8-12,荔枝草11-13,黄柏5-8,仰天 钟9-12,辟汗草10-11，凉山虫草4-6。
[0010] -种医治肾病综合征的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：白花蛇舌草11，金荞麦12,石苇10,火绒草11，虎尾轮根10,兔儿伞7,神 曲9,梵天花根11，草独活9,瓦韦10,荔枝草12,黄柏7,仰天钟10,辟汗草10. 5,凉山虫草 5〇
[0011] 本发明还提供了将前述医治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的散剂、 丸剂、片剂和胶囊剂的制备方法。
[0012] 所述散剂的制备方法是： (1) 将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140°C时(优选将锅加热至130°C时)，放入 神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过八号筛； (2) 将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍(优选淘米水的 量为凉山虫草重量的7倍)，将淘米水微波加热60-150秒(优选将淘米水微波加热90秒)，用 加热后的淘米水浸泡凉山虫草1. 2-2. 5小时(优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1. 5小 时)，滤出药液，药渣焙干，研成细末，过八号筛； (3) 将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料 药总重量的5-7倍(优选加水量为13味原料药总重量的6倍)，煎煮1. 4小时，滤出药液，加 入13味原料药总重量的4. 2-6. 2倍的水(优选加入13味原料药总重量的5倍的水)，继续 煎煮1.2小时，滤出药液； (4) 将步骤（1)和步骤（3)所得药液混合，浓缩至相对密度为1. 36的稠膏，60°C干燥11 小时，取出，粉碎成细粉，过八号筛； (5) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（4)所得细粉混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。
[0013] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140°C时(优选将锅加热至130°C时)，放入 神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛； (2) 将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍(优选淘米水的