一种医治肾病综合征的中药组合物及制法_3

文档序号:9532886阅读:来源:国知局
膝软,舌红少苔,脉弦细数。检查尿蛋白(++++),24小时尿蛋白定量 6. 7g。诊为肾病综合征。服用本实施例所得医治肾病综合征的中药组合物片剂,一日三次, 每次2片,温水送服。服用1个月,浮肿明显减轻。继续服用一个月,诸症消失,到医院检查 各项指标正常,达到完全缓解。随访未复发。 实施例4一种医治肾病综合征的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为480g):白花蛇舌草12份,金荞麦13份,石苇11份,火绒草13份,虎尾轮根11份, 兔儿伞9份,神曲11份,梵天花根12份,草独活10份,瓦韦12份,荔枝草13份,黄柏8份, 仰天钟12份,辟汗草11份,凉山虫草6份。
[0027] 上述医治肾病综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法是: (1) 将神曲粉碎,过一号筛,将锅加热至130°C时,放入神曲,翻炒至黄色,取出,放凉,研 成细末,过六号筛; (2) 将凉山虫草洗净,取淘米水,淘米水的量为凉山虫草重量的7倍,将淘米水微波加 热90秒,用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1. 5小时,滤出药液,药渣焙干,研成细末,过六号 筛; (3) 将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟,加水量为13味原料 药总重量的6倍,煎煮1. 4小时,滤出药液,加入13味原料药总重量的5倍的水,继续煎煮 1.2小时,滤出药液; (4) 将步骤(1)和步骤(3)所得药液混合,浓缩至相对密度为1. 36的稠膏,60°C干燥11 小时,取出,粉碎成细粉,过六号筛; (5) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(4)所得细粉混匀,加入淀粉,淀粉的量为步骤(1)、 步骤(2)和步骤(4)所得细粉总重量的8%,搅拌均匀,装入空胶囊中,每粒胶囊中装有药粉 0. 4g,即得。
[0028] 典型病例三:陈XX,男,38岁。2年余前,患者查出患有肾病综合征,经多方治疗, 均未能治愈,病情反复发作。3个月前,病情复发,在当地医院使用强的松等药物治疗,病情 未见明显好转。遂来我处诊治。诊见患者面色潮红,面部及下肢浮肿,倦怠乏力,腰膝酸软, 尿黄。舌暗红,苔白腻,脉弦滑。尿常规:蛋白(十十十),白细胞5~7个。诊为肾病综合 征。服用本实施例所得医治肾病综合征的中药组合物胶囊剂,一日三次,每次2粒,温水送 月艮。服用半个月,所有症状均减轻,尿蛋白( + + ),白细胞〇~3个。继续服用1个半月,诸 症消失,检查一切正常,达到完全缓解标准。随访未复发。
[0029] 实施例5-种医治肾病综合征的中药组合物,取下述重量份的主要原料药制备而 成(每份为480g):白花蛇舌草11份,金荞麦12份,石苇10份,火绒草11份,虎尾轮根10 份,兔儿伞7份,神曲9份,梵天花根11份,草独活9份,瓦韦10份,荔枝草12份,黄柏7份, 仰天钟10份,辟汗草10. 5份,凉山虫草5份。
[0030] 上述医治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法是: (1) 将神曲粉碎,过一号筛,将锅加热至130°C时,放入神曲,翻炒至黄色,取出,放凉,研 成细末,过八号筛; (2) 将凉山虫草洗净,取淘米水,淘米水的量为凉山虫草重量的7倍,将淘米水微波加 热90秒,用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1. 5小时,滤出药液,药渣焙干,研成细末,过八号 筛; (3) 将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟,加水量为13味原料 药总重量的6倍,煎煮1. 4小时,滤出药液,加入13味原料药总重量的5倍的水,继续煎煮 1.2小时,滤出药液; (4) 将步骤(1)和步骤(3)所得药液混合,浓缩至相对密度为1. 36的稠膏,60°C干燥11 小时,取出,粉碎成细粉,过八号筛; (5) 将步骤(1)、步骤(2)和步骤(4)所得细粉混匀,以4g每包分包,无菌封装,即得。
[0031] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 白花蛇舌草:基原:为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份:全草中分出卅一 烷、豆留醇、熊果酸、齐墩果酸,β-谷留醇、β-谷留醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药性: 苦、甘,寒。《广西中药志》:"入心、肝、脾三经"功用主治:清热,利湿,解毒。治肺热喘咳,扁 桃体炎。咽喉炎,阑尾炎,痢疾,尿路感染,黄疸,肝炎,盆腔炎,附件炎,痈肿疔疮,毒蛇咬伤, 肿瘤。亦可用于消化道癌症。
[0032] 金荞麦:基原:为寥科植物金荞麦的干燥根茎。药性:微辛、涩,凉。归肺经。功用 主治:清热解毒,排脓祛瘀。用于肺脓疡,麻疹肺炎,扁桃体周围脓肿。
[0033] 石苇:基原:为水龙骨科植物石韦,庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西 南石韦的叶。药性:苦、甘,凉。归肺、膀胱经。功用主治:利水通淋,清肺泄热。治淋痛,尿 血,尿路结石,肾炎,崩漏,痢疾,肺热咳嗽,慢性气管炎,金疮,痈疽。
[0034] 火绒草:基原:为菊科植物火绒草的地上部分。药性:味微苦;性寒。功用主治:疏 风清热;利尿;止血。主流行性感冒;急;慢性肾炎;尿路感染;尿血;创伤出血。
[0035] 虎尾轮根:基原:为豆科植物猫尾射的根。药性:味甘;性温。归肺;胃;肾;肝;心 经。功用主治:行气止痛;逐饮化痰。主心胃气痛;痰饮咳嗽。
[0036] 兔儿伞:基原:为菊科植物兔儿伞的根全草。药性:味辛;苦;性微温;有毒。功用 主治:祛风除湿,解毒活血,消肿止痛。主风湿麻木,肢体疼痛,跌打损伤,月经不调,痛经,痈 疽肿毒,瘰疬,痔疮。
[0037] 神曲:基原:为辣寥、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后,经发酵而成的曲剂。 化学成份:神曲为酵母制剂,含酵母菌,淀粉酶,维生素 B复合体,麦角留醇,蛋白质及脂肪, 挥发油等。药性:甘;辛;温;无毒。归脾、胃经。功用主治:健脾和胃,消食化积。主饮食停 滞,消化不良,脘腹胀满,食欲不振,呕吐泻痢。
[0038] 梵天花根:基原:为锦葵科植物梵天花的根。药性:甘、苦,温。功用主治:健脾去 湿,化瘀活血。治风涅关节炎,劳伤脚弱,水肿,疟疾,痛经,白带,跌打损伤,痈疽肿毒。
[0039] 草独活:基原:为五加科植物云南龙眼独活的根。药性:味苦;辛;性微温。功用主 治:发散风寒;健脾利水;舒筋活血;截疟。主风寒感冒;咳嗽;脾虚水肿;小儿疳积;胸胁疼 痛;跌打肿痛;风湿疼痛;腰痛;骨折;月经不调;外伤出血;疟疾。
[0040] 瓦韦:基原:为水龙骨科植物瓦韦的全草。药性:寒;苦。归肺、小肠经。功用主治: 清热解毒;利尿通淋;止血。主小儿高热;惊风;咽喉肿痛;痈肿疮疡;毒蛇咬伤;小便淋沥 涩痛;尿血;咳嗽咳血。
[0041] 荔枝草:基原:为唇形科植物荔枝草的全草。药性:味苦;辛;性凉。归肺;胃经。 功用主治:清热解毒;凉散瘀;利水消肿。主感冒发热;咖啡肿痛;肺热咳嗽;咳血;吐血;尿 血;崩漏;痔疮出血;肾炎水肿;白浊;痢疾;痈肿疮毒;湿疹瘙痒;跌打损伤;蛇虫出血;肾 炎水肿;白浊;痢疾;痈肿疮毒;湿疹瘙痒;跌打损伤;蛇虫咬伤。
[0042] 黄柏:基原:本品为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。药性:苦,寒。归肾、膀胱经。 功用主治:清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿蹵,骨 蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
[0043] 仰天钟:基原:为野牡丹科植物假朝天罐的全草。药性:味甘;涩;微苦;性平。归 肺;肾;肝经。功用主治:敛肺益肾;活血止血。主久咳;虚喘;体虚头晕;风湿痹痛;淋浊; 泻痢;便血;血崩;月经不调;白带;跌打瘀肿;外伤出血;烫伤。
[0044] 辟汗草:基原:为豆科植物草木犀的全草。药性:辛;甘;微苦;性凉;小毒。归肝、 脾、胃经。功用主治:清暑化湿;健胃和中。主暑湿胸闷;头胀头痛;痢疾;疟疾;淋症;带下; 口疮;口臭;疮疡;湿疮;挤癣;淋巴结核。
[0045] 凉山虫草:基原:为麦角科真菌凉山虫草的菌核及子座。药性:甘;平。归肾;肺 经。功用主治:补肺益肾。主虚喘劳嗽。
[0046] 试验例1本发明所得医治肾病综合征的中药组合物(实施例5)的临床应用:2010 年5月-2011年7月,在4所医院筛选230例肾病综合征患者。患者年龄15~56岁,随机 分为两组,治疗组115例,男性65例,女性50例;对照组115例,男性64例,女性51例。两 组患者年龄、性别、病情、病程差异无统计学意义(P > 0. 05),具有可比性。
[0047] 治疗方法:治疗组服用本发明所得医治肾病综合征的中药组合物,口服,一日两 次,每次4g,开水冲服。对照组使用醋酸泼尼松片、氢氯噻嗪片、他克莫司胶囊等药物治疗。 两组患者均治疗两个月后进行疗效比较。
[0048] 疗效情况判断标准:完全缓解:症状、体征消失,测定尿蛋白阴性3次以上,尿蛋白 定量< 0. 2g/24h,血清白蛋白水平正常或接近正常,肾功能正常;基本缓解:症状、体征基 本消失,测定尿蛋白阴性3次以上,3次以上测定尿蛋白定量< 1.0g/24h,血清白蛋白水平 显著改善,肾功能基本正常;部分缓解:症状体征好转,实验室检查有好转,但未达到基本 缓解的标准。无效:症状、体征及实验室检查均无好转或恶化。总有效包括完全缓解、基本 缓解和部分缓解,结果如表1所示。
[0049] 表1 :本发明所得医治肾病综合征的中药组合物的制剂效果验证
疗效分析:治疗组完全缓解85例,基本缓解18例,部分缓解9例,无效3例,总有效 率97. 39% ;对照组完全缓解32例,基本缓解34例,部分缓解20例,无效29例,总有效率 74. 78%。治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明,实验组的临床疗效明显 优于对照组,差异显著(P < 0. 05),具有统计学意义。
[0050] 两组不良反应比较 治疗期间,对照组出现高血糖10例,肝功受损13例,
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