一种益肾兴阳胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种益肾兴阳胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 益肾兴阳胶囊补肾益气，壮阳固精。用于肾阳亏气虚引起的腰酸腿软，精神疲倦， 头晕耳鸣，失眠健忘，阳瘦，遗精早泄。市售益肾兴阳胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理 想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的益肾兴阳胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取蔓荆子3.7邑，老鹤草7.4邑，娑罗子37邑，鹿茸5邑，肉巧蓉14.8邑，寃丝子25邑，人 参22. 2g，黄巧25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17~ 35Mpa，萃取溫度16~41°C，分离器压力10~19Mpa，分离器溫度42~52°C，分离时间 1. 7~3. 6小时，二氧化碳流量每小时25~40以得提取液；取提取液61~76°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙締化咯烧酬45~55g，交联簇 甲基纤维素钢35~45g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲 基淀粉钢7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，装入胶囊，制得益肾兴阳胶囊1100粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 蔓荆子：中国药典2005年版一部标准。本品为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitextrifolia Lvar.simplicifoliaQiurn.或蔓荆VitextrifoliaL的干燥成熟果实。秋季果实 成熟时采收，除去杂质，晒干。
[0006] 老鹤草：中国药典2005年版一部标准。本品为彼牛儿苗科植物彼牛儿苗化odium stephania-numWilld.、老隹鸟草GeraniumwiIfordiiMaxim.或野老鹤草Geranium carolinianumL.的干燥地上部分，前者习称"长嘴老鹤草"，后两者习称"短嘴老鹤草"，夏、 秋二季果实近成熟时采割，的捆成把，晒干。
[0007] 娑罗子：中国药典2010年版一部标准。本品为屯叶树科植物屯叶树AescwZw chinensisBge.、浙江屯B十树AesculuschinensisBge.var.chekiangensis(Hu etFang)FangM'zMMAesculuswilsoniiRehd.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收，除 去果皮，晒干或低溫干撫。
[0008] 鹿茸：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物梅花鹿Cervusnippon Temminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称"花 鹿茸"，后者习称"马鹿茸"。夏、秋二季银取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。
[0009] 肉巧蓉：中国药典2005年版一部标准。本品为列当科植物肉巧蓉Cistanchede deserticolaY.C.Ma或管花肉发蓉Cistanchetubulosa(Sc虹enk)Wi曲t的干燥带鱗 叶的肉质茎。多于春季苗未出±或刚出±时采挖，除去花序，切段，晒干。
[0010] 寃丝子：中国药典2005年版一部标准。本品为旋花科植物寃丝子化scuta Chinensis Lam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。
[0011] 人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC. A.Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称"园参";播种在 山林野生状态下自然生长的又称"林下参"，习称"巧海"。
[0012] 黄巧：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄巧Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.var.monghoIicus(Bge. )Hsiao或膜芙黄巧Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。
[0013] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联聚乙締化咯烧酬：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 簇甲基淀粉钢：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 硬脂酸儀：中国药典2010年版二部标准。
[0019] W上益肾兴阳胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0020] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0021] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0022] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0023] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取蔓荆子3.7邑，老鹤草7.4邑，娑罗子37邑，鹿茸5邑，肉巧蓉14.8邑，寃丝子25邑，人参 22. 2g，黄巧25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17Mpa，萃 取溫度16°C，分离器压力lOMpa，分离器溫度42°C，分离时间1. 7小时，二氧化碳流量每小时 25L得提取液；取提取液ere减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙締 化咯烧酬45g，交联簇甲基纤维素钢35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加簇 甲基淀粉钢7g，硬脂酸儀Ig,整粒，装入胶囊，制得益肾兴阳胶囊1100粒。
[0024] 本发明的具体实施例2 取蔓荆子3.7邑，老鹤草7.4邑，娑罗子37邑，鹿茸5邑，肉巧蓉14.8邑，寃丝子25邑，人参 22. 2g，黄巧25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃 取溫度4rC，分离器压力19Mpa，分离器溫度52°C，分离时间3. 6小时，二氧化碳流量每小时 40L得提取液；取提取液76°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合