一种治疗放射性口干症的口服液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体设及一种治疗鼻咽癌放疗所致口干症的口服 液。
【背景技术】
[0002] 鼻咽癌90%W上属低分化鱗癌，对放射线多较敏感，原发灶和颈转移灶可同时包 括在照射范围内，放射治疗是目前鼻咽癌的首选治疗手段。放射治疗在杀死肿瘤的同时也 对照射野内的正常组织和器官造成极大的损伤，因而导致放疗并发症的出现。放疗后口 干咽燥症是鼻咽癌放疗后的严重并发症之一，由于放射治疗使得唾液腺遭受破坏或功能丧 失，严重影响鼻咽癌病人放疗后的生存质量，并可导致病人巧嚼、吞咽、味觉、讲话、睡眠障 碍。同时亦使得口腔的软组织和硬组织易于受损和患病（如牙骨膜病等）。就目前而言，放 疗常无法避免对口腔引起的损伤，导致诞腺萎缩，分泌功能减弱或丧失，进而导致患者放疗 后出现难W忍受的口干、口腔黏膜炎、吞咽困难，严重地影响患者的生活质量。
[0003] 目前，放疗后口干症的治疗通常采用激素和酸性药或食品来刺激诞腺分泌，但疗 效欠佳，尚无有效的办法来直接对抗运种放疗副反应。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中草药方剂进行深入研究， 提供一种治疗鼻咽癌放疗所致放射性口干症的口服液。 阳〇化]本发明的目的是运样实现的：
[0006] 一种治疗放射性口干症的口服液，该口服液由如下重量份的中药材制备而成：党 参22-30份、横柳花6-10份、枯梗11-18份、青葛11-18份、柴胡6-10份、海螺峭6-10份、 长毛怜9-15份、白巧6-10份。
[0007] 优选地，上述治疗放射性口干症的口服液，其由如下重量份的中药材制备而成：党 参25-27份、横柳花7-9份、枯梗14-16份、青葛14-16份、柴胡7-9份、海螺峭7-9份、长毛 怜11-13份、白巧7-9份。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗放射性口干症的口服液，其由 如下重量份的中药材制备而成：党参26份、横柳花8份、枯梗15份、青葛15份、柴胡8份、 海螺峭8份、长毛怜12份、白巧8份。
[0009] 需要说明的是，本发明中药口服液所采用的药材具有如下来源：党参选 用枯梗科植物党参Codonopsispilosula(Rranch.)Nannf.的干燥根；横柳花选 用栋桐科植物横柳ArecacatechuL的干燥雄花蕾；枯梗选用枯梗科植物枯梗 PlatycodongrandiflorumQacq. )A.DC.的干燥根；青葛选用菊科植物黄花葛Artemisia annuaL的干燥地上部分；柴胡选用伞形科植物狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根；海螺峭选用乌贼科动物无针乌贼Sepiellamain化onideRochebrune 的干燥内壳；长毛怜选用山茶科植物长毛怜化巧aCiliataMerr.圧uryapatentipila Chun的干燥叶；白]E选用伞型科植物白]EAngelicadahu;rica(Fisch.exHoffm.)Benth.et化ok.f.的干燥根。
[0010] 本发明设及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：称取处方量的上述中药材， 置于夹层锅内混合均匀，加水煎煮2-4次，过滤，合并滤液；然后将滤渣加60 % -70 %乙醇至 漫过药面后浸泡2-化，压棒过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至 无醇味，浓缩至Iml药液中含原生药0. 8-1. 5g，放冷却后过滤，灌装，封口，流通蒸汽灭菌， 即得中药口服液。
[0011] 服用方法：每日早晚各服用1次，每次50血，饮用过程中在口腔内稍停留一段时 间，抬高舌尖片刻，使中药能充分接触口腔内各个部位，并且根据情况增加饮用次数。
[0012] 在行鼻咽癌放射治疗前、中、后或是多次放疗过程中会引起不同程度的口干，应用 本发明中药口服液干预治疗，不仅可缓解其放疗后出现的口干症状，保持口腔湿润，清洁， 增进食欲，还可减少治疗引起的不适感。
【具体实施方式】
[0013] W下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于运些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0014] 实施例1中药口服液的制备
[0015] 生药处方：党参2.化g、横柳花0. 8kg、枯梗1.化g、青葛1.化g、柴胡0. 8kg、海螺峭 0. 8kg、长毛怜1.化g、白巧0. 8kg。
[0016] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加总药材量12倍 水，浸泡10分钟，加热煮沸比，冷却后过滤，滤渣再加总药材量10倍水后加热煮沸比，再过 滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面Icm后浸泡化，压棒过滤，与上述 滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至Iml药液中含原生药Ig,放 冷却后过滤，按100mL/瓶灌装，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。
[0017] 实施例2中药口服液的制备
[0018] 生药处方：党参2.化g、横柳花1. 0kg、枯梗1.化g、青葛1.化g、柴胡1. 0kg、海螺峭 0. 8kg、长毛怜 1. 3kg、白巧 1. 0kg。
[0019] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加总药材量12倍 水，浸泡10分钟，加热煮沸比，冷却后过滤，滤渣再加总药材量10倍水后加热煮沸比，再过 滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面Icm后浸泡化，压棒过滤，与上述 滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至Iml药液中含原生药Ig,放 冷却后过滤，按100mL/瓶灌装，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。
[0020] 实施例3中药口服液的制备
[0021] 生药处方：党参2. 8kg、横柳花1. 0kg、枯梗1. 4kg、青葛1. 8kg、柴胡0. 9kg、海螺峭 0. 9kg、长毛怜1.化g、白巧1. 0kg。
[0022] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面 2cm，浸泡10分钟，加热煮沸比，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸比，再过滤，将两 次滤液合并；然后将滤渣加70 %乙醇至漫过药面Icm后浸泡化，压棒过滤，与上述滤液合并 得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至Iml药液中含原生药Ig，放冷却后过 滤，按100mL/瓶灌装，封口，100°C流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。
[0023] 实施例4中药口服液对鼻咽癌患者放疗后口干症的疗效试验
[0024] 鼻咽癌经面颈部放疗后致口干症的患者42例，表现为口干、口渴、黏膜溃瘍、離 病、吞咽困难可进食流质饮食或半流质饮食，均无其他全身性疾病，吞咽功能正常，无口腔 溃瘍及唾液腺疾病史。 阳02引 42例患者中，男27例，女15例；年龄38~65岁，平均（49. 3 + 3. 7)岁。将42例 患者随机分为观察组和对照组各21例。两组患者的性别、年龄等一般性资料无显著性差 异，具有可比性。观察组患者根据需要正常饮水，同时服用中药口服液（按本发明实施例1 的处方工艺制备），早、晚各服50mU持续2周。对照组根据需要正常饮水，不进行药物干预 治疗。2周后，观察两组患者在治疗后的口干程度变化，按如下标准进行疗效评价。显效： 口干燥薇裂好转或减轻，每天饮水次数减少1/2,或夜间可不饮水；好转：干燥薇裂好转，饮 水次数减少1/3,或夜间偶饮水；无效：口腔干燥脱屑症状无明显改善。
[0026] 两组疗效比较见表1。通过表1的试验统计结果可W看出，对照组显效率为4. 8%， 总有效率33. 3% ;观察组显效率为57. 1%，总有效率100. 0%。显然，观察组显效率和总有 效率明显高于对照组。
[0027] 表1两组放射性口干症患者的疗效比较（例）
【主权项】
1. 一种治疗放射性口干症的口服液，其特征在于：其由如下重量份的中药材原料制备 而成：党参22-30份、槟榔花6-10份、桔梗11-18份、青蒿11-18份、柴胡6-10份、海螵蛸 6-10份、长毛柃9-15份、白芷6-10份。2. 如权利要求1所述治疗放射性口干症的口服液，其特征在于：其由如下重量份的中 药材原料制备而成：党参25-27份、槟榔花7-9份、桔梗14-16份、青蒿14-16份、柴胡7-9 份、海螵蛸7-9份、长毛柃11-13份、白芷7-9份。3. 如权利要求2所述治疗放射性口干症的口服液，其特征在于：其由如下重量份的中 药材原料制备而成：党参26份、槟榔花8份、桔梗15份、青蒿15份、柴胡8份、海螵蛸8份、 长毛柃12份、白芷8份。4. 如权利要求1或2或3所述中药材原料组合物在制备治疗放射性口干症的药物中的 应用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的放射性口干症为鼻咽癌放疗所致 口干症。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗放射性口干症的口服液，该口服液由如下重量份的中药材原料制备而成：党参22-30份、槟榔花6-10份、桔梗11-18份、青蒿11-18份、柴胡6-10份、海螵蛸6-10份、长毛柃9-15份、白芷6-10份。应用本发明中药口服液不仅可缓解其放疗后出现的口干症状，保持口腔湿润，清洁，增进食欲，还可减少治疗引起的不适感。
【IPC分类】A61P1/02, A61K9/08, A61K35/618, A61K36/889
【公开号】CN105343404
【申请号】CN201510901825
【发明人】钟柱林
【申请人】钟柱林
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月9日