连服1个 月后，停服1周，再服1个月为1疗程。
[0109] 对照组：强肝胶囊（石家庄东方药业有限公司生产）国药准字：ZL0980012,1次5 粒，ld3次。两个月1疗程。治疗期间停服任何药物。
[0110] 疗效标准：临床治愈：症状、体征完全消失，肝功能正常，血脂基本正常，B超提示 肝脏声像恢复正常。有效：症状体征消失，谷丙转氨酶及血脂升高部分下降50%W上，B超 提示脂肪肝声像图减轻。无效：未达W上标准者。
[011 ^ 治疗结果见表1。
[0112] 表1治疗组与对照组的疗效比较 [011 引
[0114] *临床治愈与有效视为有效例数，经统计学处理两组比较有明显差异（P< 0. 05)， 治疗组明显优于对照组。
[0115] 讨论：脂肪肝是近年来才引起医学界高度重视的肝脏脂肪代谢素乱性疾病。现代 医学认为本病主要由脂类摄人过多、肥胖、或毒物（乙醇），或遗传与代谢因素引起过量的 脂肪在肝内堆积致病。查阅古典，祖国医学虽没有脂肪肝之病名，但在历代医籍中、有一些 类似本病的记载。《灵枢.卫气失常》即已指出人体内有"脂、"有"膏"有"肉"、并根据人体 形体的不同而分为"脂人"、"膏人、""肉人"。其云："膏者，多气而皮纵缓，故能纵腹垂腺。 肉者，身体容大。脂者，其身收小。"张志聪《灵枢集注》云："中焦之气，蒸津液化.其津微 溢于外则皮肉膏肥。余于肉，则膏脂丰满。"张景岳《类经》亦云："精液和合而为膏，W填补 骨空之中，则为脑为髓，为精为血。"由此可见，上文描述之膏脂与现代医学之脂类物质相类 似。同时也说明膏脂实乃人体的生理组成成分之一，属精液之范畴，并可与津液其他成分相 互转化，津从浊化为膏，凝则为脂。正常脂膏随血液的运行营养五脏六腑，四肢白骸W及脑 髓。若禀赋不足，饮食不节，脾胃失调，情志内伤，肝胆失调，年老体弱，身虚不足等原因，而 致摄食过多或传输、利用、排泄异常，皆可是血中脂膏堆积，过多的脂膏浊化。而成为湿浊、 疲饮、侵淫隧道，使气血运行障碍，血疲的本质具体表现在微循环障碍，血流的动力学异常 和血液流变学异常。而疲浊与血疲同是机体脏腑功能失调的病理产物，最终形成肝经疲凝 疲滞，肝内脂肪疲积的病理变化，而出现"疲证"、"疲证"、"脉搏"等证。
[0116] 综合看来当属肝瘡、胁痛、症瘤、积聚等范畴基于上述认识，遵循疏肝而降脂、利湿 兼化疲、活血而化疲之大法，采用疏肝降脂、化疲桂湿、活血散结、软坚消积之中药。方中夏 枯草、黄琴W疏肝降脂之功；慧仁具有较强的活血化疲、利水渗湿的作用；白术补脾益气； 佛手宽中理气、和胃化疲、消积除瘡；积雪草、黄琴清利解毒，使之清解通利而护肝。诸药配 伍，疏利通降而不伤正，益气补中而不塞结，W达到扶正桂邪之目的。对于脂肪肝具有明显 的降酶、降脂、抗纤维的作用，使脂肪肝患者有较明显的治疗效果。
【主权项】
1. 一种疏肝利湿的积雪草口服液，其特征在于，所述积雪草口服液中包括以下重量份 数的原料药：积雪草10~50份，茯苓10~20份，佛手10~20份，冬瓜皮10~20份，忍 冬藤10~20份，车前子10~20份，瞿麦10~20份，薏仁10~20份，秦皮10~20份，白 茅根10~20份，天花粉10~20份，贯众10~20份，白术10~20份，黄芩10~20份， 连翘10~20份，夏枯草10~20份，苍术10~20份。2. 根据权利要求1所述疏肝利湿的积雪草口服液，其特征在于，所述积雪草口服液中 包括以下重量份数的原料药：积雪草10~40份，茯苓10~15份，佛手10~15份，冬瓜皮 10~15份，忍冬藤10~15份，车前子10~15份，瞿麦10~15份，薏仁10~15份，秦 皮10~15份，白茅根10~20份，天花粉10~20份，贯众10~20份，白术10~20份， 黄芩10~20份，连翘10~20份，夏枯草10~20份，苍术10~20份。3. 根据权利要求1所述疏肝利湿的积雪草口服液，其特征在于，所述积雪草口服液中 包括以下重量份数的原料药：积雪草10~50份，茯苓10~20份，佛手10~20份，冬瓜皮 10~20份，忍冬藤10~20份，车前子10~20份，瞿麦10~20份，薏仁10~20份，秦 皮10~20份，白茅根10~15份，天花粉10~15份，贯众10~15份，白术10~15份， 黄芩10~15份，连翘10~15份，夏枯草10~15份，苍术10~20份。4. 一种如权利要求1~3中任一项所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征 在于，所述口服液的制备步骤包括： a. 积雪草的制备，作为组分1 ; b. 将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2 ; c. 将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健 口服液剂。5. 根据权利要求4所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，春夏期间采摘积雪草，洗净晾晒好，将其浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1 小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水， 第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙 醇，60°C-70°C继续浸提2h，每lOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，成组分1备用。6. 根据权利要求4所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b 中，将上述其余原料泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取 液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密 度为80°C时1. 06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。7. 根据权利要求4所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c 中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 36的浓 缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双 效真空浓缩器中，浓缩至每lml含0.lg生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌 后装瓶。8. -种如权利要求1~3中任一项所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征 在于，其制备步骤还可以为： a. 积雪草的萃取，作为组分1 ; b. 将所述其余原料药加乙醇浸泡、提取3次作为组分2 ; C.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。9. 根据权利要求8所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 a中，取采摘好的积雪草切碎，泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖不锈钢桶内，加70% 乙醇液，质量为粗粉的〇. 8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉 筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛 粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适 当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下 面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70%乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙 醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉 速度一般为l〇〇〇g药材每分钟流出2~3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入 贮液缸；将渗滤液合并静置。加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。10. 根据权利要求8所述疏肝利湿的积雪草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 b中，将所述其余原料放入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去 上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药 液浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减压至0. 03-0. 08MPa， 温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20,温度至60°C-70°C的浸膏，作为组分2。
【专利摘要】本发明公开了一种疏肝利湿的积雪草口服液，包括以下重量份数的原料药：积雪草10～50份，茯苓10～20份，佛手10～20份，冬瓜皮10～20份，忍冬藤10～20份，车前子10～20份，瞿麦10～20份，薏仁10～20份，秦皮10～20份，白茅根10～20份，天花粉10～20份，贯众10～20份，白术10～20份，黄芩10～20份，连翘10～20份，夏枯草10～20份，苍术10～20份。本发明选取清火除湿的中药，宣疏化湿以散热配方中可加入泻火解毒、宣疏清化的成分。通利化湿以泄热，根据渗湿于热下之理，使湿热从二便中排泄出来。
【IPC分类】A61P1/16, A61P17/10, A61P1/02, A61P27/02, A61K36/8994, A61P15/00, A61P39/00, A61P17/02, A61P1/10, A61K9/08
【公开号】CN105343661
【申请号】CN201510757185
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛安倍康生物医药技术有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月9日