的方式，直至非应力外形。可选地，可移除的对齐装置包括可移除的套诸如撕开鞘。
[0036]在一些实施方式中，当第一远端区和第二远端区对齐时，第二尖端与第一尖端并列。
[0037]在一些实施方式中，延长体由流体密封材料形成，借此第一通道形成第一管腔，并且第二通道形成对第一管腔密封的第二管腔。可选地，隔膜沿延长体的非分割长度分隔第一管腔和第二管腔。可选地，流体密封材料包括硅酮橡胶、聚氨酯、基于聚碳酸酯的热塑聚氨酯和聚氨酯(“Carbothane”)中的至少一个。
[0038]在一些实施方式中，预成型部分由以下步骤中的至少一个形成(不必以相同的顺序):
[0039]1、收集第一预成型元件、第二预成型元件和第三预成型元件，其中第一预成型元件封闭多个管腔，所述管腔沿其中延伸并在其两端都开放，第二预成型元件封闭一个管腔，所述管腔沿其中延伸并在其两端都开放，以及第三预成型元件封闭一个管腔，所述管腔沿其中延伸并在其两端都开放；
[0040]I1、将第二预成型元件和第三预成型元件焊接至第一预成型元件，以形成延长体，借此第一预成型元件的一个管腔和第二预成型元件的一个管腔形成第一通道，并且第一预成型元件的另一管腔和第三预成型元件的一个管腔形成第二通道；
[0041]II1、在第一预成型元件的一个管腔和第二预成型元件的一个管腔中插入第一直心轴，并且在第一预成型元件的另一管腔和第三预成型元件的一个管腔中插入第二直心轴；以及
[0042]IV、在第一和第二直心轴上对齐第一、第二和第三预成型多个元件和/或使第一、第二和第三预成型多个元件逼近；以及
[0043]V、加热第一、第二和/或第三预成型元件或经焊接的延长体，以便第一通道根据第一直心轴的外缘成形和第二通道根据第二直心轴的外缘成形。
[0044]在一些实施方式中，预成型部分由网状结构形成。可选地，网状结构包括至少一个螺旋状卷绕的细丝。可选地，细丝由金属、聚合物、碳和/或玻璃制成。在一些实施方式中，该方法包括用聚合物溶液浸渍和/或涂覆预成型部分。
[0045]在一些实施方式中，处理延长体包括热处理、化学处理、硬化和塑性变形中的至少一个。
[0046]在一些实施方式中，处理延长体对非应力外形的偏离产生弹性阻力。
[0047]除非另有规定，本文使用的所有技术和/或科学术语具有相同的含义，如由属于本发明的本领域技术人员通常理解的。尽管相似或相当于本文描述的那些的方法和材料可用于本发明的实施方式的实践或测试，但示例性方法和/或材料在下面进行描述。万一冲突，本专利说明书，包括定义，将控制。另外，材料、方法和实施例仅为说明性的并不意欲成为必要的限制。
【附图说明】
[0048]本发明的一些实施方式仅通过实施例的方式，参考附图在本文中进行描述。现在详细地具体参考图，强调所示的细节是通过实施例的方式并为了本发明实施方式的说明性讨论的目的。在这点上，带有图的说明书使本领域技术人员显而易见怎样可实践本发明的实施方式。
[0049]在图中:
[0050]图1A-C示意性地图示了根据本发明实施方式的示例性双尖端血液透析导管组件；
[0051]图2示意性地图示了根据本发明实施方式的具有部分包面(“facing”)的远侧开口的示例性双尖端血液透析导管组件；
[0052]图3示意性地图示了根据本发明实施方式的具有分流的远端区的典型双尖端血液透析导管组件；
[0053]图4A-B示意性地图示了根据本发明实施方式的在血管中布置的示例性双尖端血液透析导管；
[0054]图5显示了从患者的身体中移除后不久的商业上可得的血液透析分割尖端导管；
[0055]图6A-C示意性地图示了根据本发明实施方式的导管组件，其包括沿包括纵向组件轴的长度合并的第一导管和第二导管；
[0056]图7A-D示意性地图示了根据本发明实施方式的血液透析导管，其包括延长体，所述延长体沿纵向组件轴是可延伸的并彼此纵向分割；
[0057]图8A-E为根据一些实施方式的进出鞘血液透析导管的透视图；
[0058]图9A-B为根据一些实施方式的血液透析导管的另一实施方式的透视图；
[0059]图10A-G示意性地图示了根据本发明实施方式的代表在用于形成双尖端导管的方法中可能的示例性步骤的不同方案；
[0060]图11A-C示意性地图示了根据本发明实施方式的示例性波状心轴的侧视图；以及
[0061]图12A-D示意性地图示了根据本发明实施方式的代表在用于形成双尖端导管的另一方法中可能的示例性步骤的不同方案。
【具体实施方式】
[0062]为了描述和理解的容易性，以下优选实施方式可在示例性透析程序的背景下进行描述。然而，本发明不限于具体描述的设备和方法，并可适于各种临床应用，而不脱离本发明的全部范围。
[0063]本发明，在其一些实施方式中，涉及医疗导管仪器和具体涉及具有双尖端的透析导管。
[0064]本发明的一些实施方式的一个方面涉及一种导管组件，其包括第一导管和第二导管。在一些实施方式中，导管组件意欲用于血液透析过程并与血液透析机器是可连接的，其中一个导管被设定以传递充氧血液进入心血管系统和另一导管被设定以从其中吸取血液，和可选地在这两个导管之间不定期反转血液流通。在一些实施方式中，第一导管和第二导管沿包括纵向组件轴的长度合并，可选地直到远侧分割点/线和/或在远侧分割点/线和近侧分割点/线之间。
[0065]在一些实施方式中，第一导管具有第一近端区，其包括第一端口、终止于第一尖端的第一远端区和第一壁，所述第一壁限定在第一端口和第一尖端之间纵向延伸通过其中的第一管腔。可选地和另外地，第二导管具有第二近端区，其包括第二端口、终止于第二尖端的第二远端区和第二壁，所述第二壁限定在第二端口和第二尖端之间纵向延伸通过其中的第二管腔。在一些实施方式中，第一管腔和第二管腔彼此独立，以促进同时存在的相反方向上的流。在一些实施方式中，第一壁和第二壁彼此纵向分割，可选地在分割线或接合处相对于正中面彼此纵向分割，所述分割线或接合处位于或接近于第一和第二远端区。可选地，第一导管的第一远端区和第二导管的第二远端区从分割线或接合处延伸大体上相同，以便第二尖端与第一尖端并列。
[0066]在一些实施方式中，导管组件包括第一管腔，所述第一管腔具有沿第一管腔的中心延伸的第一纵轴，和第二管腔，所述第二管腔具有沿第二管腔中心延伸的第二纵轴。当导管组件处于放松的构形时，管腔的第一和第二纵轴在导管的近侧部分上平行，并在导管的远侧部分上分开。第一和第二纵轴限定横平面，所述横平面在导管的近侧部分上包括第一和第二纵轴两者。第一和第二纵轴进一步限定正中面，所述正中面在导管的中间部分中平行于第一和第二纵轴并处于第一和第二纵轴之间。在导管的远侧部分上，其中第一和第二纵轴分开，当导管处于放松的构形时，第一和第二纵轴中的至少一个从横平面分开。
[〇〇67] 在一些实施方式中，导管包括第一管腔，其由第一管腔壁限定；第二管腔，其由第二管腔壁限定；近侧部分，其中第一管腔壁和第二管腔壁彼此连接以便以彼此平行的方式延伸；远侧部分，其中第一管腔壁和第二管腔壁彼此不接触，以便当导管处于放松的构形时，第一管腔和第二管腔彼此分开；和中间部分，其处于近侧部分和远侧部分之间，其中第一管腔壁和第二管腔壁彼此接触，但第一管腔壁和第二管腔壁不平行于彼此延伸。
[〇〇68] 在一些实施方式中，当导管处于放松的构形时，分割尖端透析导管包括分割的远侧部分、不分割的近侧部分和分割的远侧部分和不分割的近侧部分之间的无缝隙接合处。
[0069]第一远端区和第二端区可大体上为易弯的，以在并置上顺应主控的（“hosting”）血管管腔的边界。可选地和可选地，第一远端区和第二端区是大体上弹性或刚硬的，以便第一远尖端和第二远尖端在布置后提供预定距离和/或相对定位。在一些实施方式中，第一远端区和第二端区相对于纵向组件轴相互旋转对称，可选地关于横平面（相对于正中面）距离相似和/或可选地关于正中面（相对于横平面）距离相似。旋转对称可仅包括一般形状和可选地端区的轮廓或也可包括以旋转对称的方式处于端区之间的开口数量、大小、形状和/或分布。
[0070]在一些实施方式中，第一导管包括位于第一远尖端处的第一前向开口，而第二导管包括位于第二远尖端处的第二前向开口。可选地，第一前向开口如此成形以在平行于正中面的具有笛卡尔分量的第一方向上引导通过其中的流，而第二前向开口如此成形以在与第一方向相反的第二方向上引导通过其中的流。
[0071]在一些实施方式中，第一导管包括第一横向开口，其位于接近第一前向开口的第一远端区处，而第二导管包括第二横向开口，其位于接近第二前向开口的第二远端区处。
[0072]在一些实施方式中，第一横向开口如此成形以在与第一方向相反方向上引导通过其中的流，和/或第二横向开口如此成形以在与第二方向相反方向上引导通过其中的流。可选地和替代地，第一横向开口如此成形以在与第一方向相同方向上引导通过其中的流，和/或第二横向开口如此成形以在与第二方向相同方向上引导通过其中的流。可选地和替代地，第一横向开口如此成形以垂直于第一方向引导通过其中的流，和/或第二横向开口如此成形以垂直于第二方向引导通过其中的流。
[0073]现在参考附图，图1A-C示意性地图示了根据本发明实施方式的示例性双尖端血液透析导管组件100。以下陈述的是导管远侧部分的几何构形的多种描述。因为导管由易弯曲材料制成，它们当然可被推、拉或延展成各种构形。除非另有说明，诸如描述鞘中的导管，本文描述的几何构形为所述导管由于当远侧部分处于“放松”或“非应力”状态时它的内在构造和材料性质而自然采用地构形。图1A和1B图示了处于“放松”或“非应力”构形的导管。当如图1A所图示的向下自由悬挂、在近侧区（诸如区159)中由无外力向下延伸至尖端的远侧部分保持或支持时，导管处于放松或非应力构形。如图1所示，分割尖端或双尖端导管通常具有放松构形，其中形成各个管腔的壁在导管组件的远侧区中彼此分开。
[0074]导管组件100包括延长体110,其合并形成封闭第一管腔115的壁的第一导管111和形成封闭与第一管腔115隔离的第二管腔117的壁的第二导管113,每个管腔115、117分别限定纵轴137、139,其位于每个管腔内部的中央并沿每个管腔的长度延伸。导管组件100进一步限定位于延长体中央的组件纵轴135。尽管术语“位于中央”应对本领域技术人员是清楚的，但为了不存疑虑，对每个管腔这表示处于垂直于如由形成每个管腔的壁的内表面所限定的管腔范围（“extent”）的横截面形状的质心上（诸如图1C所示）。对于作为整体的导管组件，这表示处于垂直于如由延长体110的外表面所限定的管腔范围的横截面形状的质心上（诸如图1C示出）。可选地和如示意性图示的，导管沿纵轴135合并直至分割点或线120,在本文也被称为接合处。该点限定正平面152在分割处或接合处120上的位置，该位置在分割处120的点上垂直于延长体110的范围。如果分割线具有纵向范围，则接合处120和因此正平面152的位置被认为是分割处的近侧起始点。
[0075]接近和处于正平面152的2cm内的导管组件的部分被称为导管组件的连接或合并部分（在图1A中命名为159)。在连接或合并部分中，管腔彼此平行延伸。远离正平面152至导管组件最远尖端的导管组件的部分被称为导管组件的双部分或分割部分。在该分割部分，管腔的纵轴彼此分开。
[0076]为了便于解释本文描述的一些实施方式的结构，同样在图1中定义的是远离分割处120的正平面154,其平行于在分割处120处的正平面152。处于分割处120的正平面152和远离分割处120的正平面154之间的导管组件100的部分（在图1A中标为156)在本文中指的是导管组件的“接合处部分”并位于先前定义的导管组件的双部分或分割部分内。接合处部分被认为是远离但靠近接合处的导管组件的部分，并且这可被定义为多种不同距离。接合处部分156在一些实施方式中可被定义为从分割处至分割处5mm远的部分。接合处部分156在一些实施方式中可被定义为从分割处至分割处10mm远的部分。接合处部分156在一些实施方式中可被定义为从分割处至分割处20_远的部分。如将在以下进一步解释的，除了被定义为沿远离分割处的导管的具体距离，接合处部分156可可选地在功能上被定义为远离分割处的凝块形成风险区，或如另一可选的在结构上被定义为在远离分割处的导管之间