治疗白血病的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗白血病的方剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 白血病是造血系统的恶性肿瘤性疾病，又称"血癌"。造血细胞的某一系列、主要 是某一白细胞系列的前体细胞失去分化成熟能力，在骨髓中和其他造血组织中呈恶性克隆 性增生、积聚，并侵犯肝、脾、淋巴结，最终浸润破坏全身组织、器官，使正常造血功能受到抑 制。白血病与实体肿瘤不同，不是生长在局部的赘生物，而是全身散播，可能侵犯各系统、器 官和组织的恶性血液病。临床表现为贫血、出血、感染及各器官浸润症状。白血病在儿科恶 性肿瘤的发病率中居第一位。其特点是骨髓及其他造血组织中有大量白血病细胞无限制地 增生，并进入外周血液，而正常血细胞的制造被明显抑制。主要发生在骨髓及其他造血组织 中，也可出现在全身其它组织中，致使正常的红系细胞、巨核系细胞显著减少。根据增生细 胞类型，可分为粒细胞性、淋巴细胞性和单核细胞性三类。按白血病细胞分化程度可分为急 性及慢性两大类。急性白血病发病急，骨髓和外周血中主要是原始细胞，若不治疗病人常于 半年内死亡。患者常突感畏寒、发热、头痛、乏力、衰竭、食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹胀，常 有皮肤、鼻、口腔、齿龈出血，严重者可有呕血、便血、尿血、眼底及颅内出血等，并出现进行 性贫血，发展极为迅速。慢性白血病起病缓慢，早期多无症状，常在看其他疾病验血时无意 中发现。所以很多病人没有症状，尤其在早期的病人，随着疾病的进展，白血病破坏骨髓正 常造血功能，浸润器官，引起了明显但非特异的症状。如贫血、反复感染且不易治好、出血倾 向、脾大、不明原因的消瘦及盗汗等。
[0003] 公布号CN104721272A(申请号201510175243. 3)的中国专利文献公开了一种 治疗白血病的药物，其成分组成为：茵陈l〇g，连翘l〇g，白矾l〇g，二花l〇g，黄土 30g，蒲公 英l〇g，甘草l〇g，黄芩l〇g。公布号CN103585548A(申请号201310584670.8)的中国专 利文献公开了一种治疗白血病的中药制剂，它由黄芪、丹参、血余炭、女贞子、生地黄、青黛、 牡丹皮、熟地、连翘、牡蛎、赤芍、大黄、白花蛇舌草、狗舌草、半枝连等中草药组成。公布号CN 104922282A(申请号201410109605. 4)的中国专利文献公开了一种专治白血病的中药，该 中药按以下重量份组成：当归1-8份；党参10 -15份；丹参2 -5份；阿胶12 -19份；黄 苗5 -13份；熟地9一 15份。
[0004] 白血病病程长，病情易反复，增大了治疗难度，现有治疗白血病的方法有药物(如 尼罗替尼、者达沙替尼)，化疗和放疗，但这些方法副作用较大，且治愈率低，易复发，费用昂 贵，并不适用于多数患者，中医学认为白血病的发病多在内在虚损、阴阳失和、脏腑虚弱的 基础上温热毒邪等乘虚而人所致，可辩证论治或分型论治，提高机体的抗病能力，缓解白血 病。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、 易久服的治疗白血病的方剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗白血病的方剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：远志6-10,小茜草 8-13,荆芥5-9,山茶花7-12,石莲子6-13,米团花8-14,长年兰4-10,太白花6-11，路路通 8-12,芦竹根7-13,软枣子3-9,蒲黄7-11，荠菜花9-12,草豆蔻3-6。
[0007] 优选的方案中，远志7-9,小茜草9-12,荆芥6-8,山茶花9-10,石莲子8-11，米团花 10-12,长年兰6-8,太白花7-10,路路通9-11，芦竹根9-11，软枣子4-8,蒲黄8-10,荠菜花 10-11，草豆蔻 4-5。
[0008] 更加优选的，远志8,小茜草10. 5,荆芥7,山茶花9. 5,石莲子9. 5,米团花11，长年 兰7,太白花8. 5,路路通10,芦竹根10,软枣子6,蒲黄9,荠菜花10. 5,草豆蔻4. 5。
[0009] 所述的治疗白血病的方剂的散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麸皮置于炒锅内，加热至有烟冒出，加入远志和荆芥翻炒，炒至原料药表面微黄 时，停止加热，取出筛去麸皮，远志和荆芥切片或切段，姜汁浸渍10分钟，取出焙干； (2) 取石莲子用水浸润，去壳，与姜汁拌匀放置30分钟，再用文火炒至表面微黄取出， 与山茶花和软枣子一起捣碎，加炼蜜和水拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出，烘干； (3) 取路路通和草豆蔻去杂，用黄酒浸润10分钟，取出，置于锅中，上盖一口径较小的 锅，合缝处用黄泥封固，在上盖的锅上压一重物，并放一张白纸，文火烤烧，纸变黄时，关火 凉透，取出原料药； (4) 将小茜草、米团花、长年兰、太白花和芦竹根粉碎过80目筛，用70%乙醇100°C下回 流提取两次(所浸提原料药与70%乙醇按质量与体积比1:5g/mL)，每次回流提取1-2小时 (优选的，回流提取1. 5小时)，抽滤，合并两次提取液，回收溶剂，制得稠膏，干燥，粉碎制成 药粉； (5) 将蒲黄、荠菜花以及步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，与步骤 (4)所制药粉搅拌混匀，再加辅料，灭菌，即得散剂。
[0010] 所述的治疗白血病的方剂散剂的制备方法，步骤（5)粉碎过200-400目筛(优选 的，粉碎过300目筛)。
[0011] 所述的治疗白血病的方剂的片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麸皮置于炒锅内，加热至有烟冒出，加入远志和荆芥翻炒，炒至原料药表面微黄 时，停止加热，取出筛去麸皮，远志和荆芥切片或切段，姜汁浸渍10分钟，取出焙干； (2) 取石莲子用水浸润，去壳，与姜汁拌匀放置30分钟，再用文火炒至表面微黄取出， 与山茶花和软枣子一起捣碎，加炼蜜和水拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出，烘干； (3) 取路路通和草豆蔻去杂，用黄酒浸润10分钟，取出，置于锅中，上盖一口径较小的 锅，合缝处用黄泥封固，在上盖的锅上压一重物，并放一张白纸，文火烤烧，纸变黄时，关火 凉透，取出原料药； (4) 将小茜草、米团花、长年兰、太白花和芦竹根粉碎过80目筛，用70%乙醇100°C下回 流提取两次(所浸提原料药与70%乙醇按质量与体积比1:5g/mL)，每次回流提取1-2小时 (优选的，回流提取1. 5小时)，抽滤，合并两次提取液，回收溶剂，制得稠膏，干燥，粉碎制成 药粉； (5) 将蒲黄、荠菜花以及步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉， 装入通透袋内，加水煎煮3次，每次大火煮沸后小火继续煎20-28分钟(优选的，小火继续煎 22-26分钟；更加优选的，小火继续煎24分钟)，过滤收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩，冷 冻干燥，制成药粉，并与步骤（4)所制药粉混匀，加10%淀粉浆和蔗糖粉制软材，制粒，干燥， 整粒，加滑石粉，压片，灭菌，即得片剂。
[0012] 所述的治疗白血病的方剂片剂的制备方法，步骤（5)每次所加水的量为所煮原料 药的质量的5-8倍(优选的，每次所加水的量为所煮原料药的质量的6-7倍；更加优选的，每 次所加水的量为所煮原料药的质量的6. 5倍)。
[0013] 所述的治疗白血病的方剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麸皮置于炒锅内，加热至有烟冒出，加入远志和荆芥翻炒，炒至原料药表面微黄 时，停止加热，取出筛去麸皮，远志和荆芥切片或切段，姜汁浸渍10分钟，取出焙干； (2) 取石莲子用水浸润，去壳，与姜汁拌匀放置30分钟，再用文火炒至表面微黄取出， 与山茶花和软枣子一起捣碎，加炼蜜和水拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸透，取出，烘干； (3) 取路路通和草豆蔻去杂，用黄酒浸润10分钟，取出，置于锅中，上盖一口径较小的 锅，合缝处用黄泥封固，在上盖的锅上压一重物，并放一张白纸，文火烤烧，纸变黄时，关火 凉透，取出原料药； (4) 将小茜草、米团花、长年兰、太白花和芦竹根粉碎过80目筛，用70%乙醇100°C下回 流提取两次(所浸提原料药与70%乙醇按质量与体积比1:5g/mL)，每次回流提取1-2小时 (优选的，回流提取1. 5小时)，抽滤，合并两次提取液，回收溶剂，制得稠膏，干燥，粉碎制成 药粉； (5) 将蒲黄、荠菜花以及步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过80目筛，制成药粉， 装入通透袋内，加水煎煮3次(每次所加水的量为所煮原料药的质量的6. 5倍)，每次大火 煮沸后小火继续煎20-28分钟，过滤收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩，冷冻干燥，制成药 粉，并与步骤（4)所制药粉混匀，制颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
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