一种无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种血液透析产品，具体设及一种无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉。
【背景技术】
[0002] 目前肾功能衰竭的主要治疗方法是采用血液透析，而血液透析现在基本上是用碳 酸氨盐透析液。血液透析干粉（简称血透干粉）是用于配制透析液的浓缩制剂，由A组份 和B组份组成。A组份主要由氯化钢、氯化钟、氯化巧、氯化儀及酸度调节剂（有机酸）组 成。B组份由碳酸氨钢或碳酸氨钢与氯化钢组成。使用时，A组份和B组份分别用反渗水溶 解成A、B浓缩液，由血液透析机按比例分别吸取A、B浓缩液和反渗水配制成透析液在透析 器上进行血液透析。
[0003] 目前市场上的血透干粉或血透浓缩液主要采用生物相溶性好的醋酸作为酸度调 节剂。由于在生产血透干粉时，液体冰醋酸挥发性大，不利于生产环境的改善，与其他组份 又难于混合均匀，存放过程液固分相。另外，血透干粉在长期储存过程中，醋酸可W穿透塑 料袋膜挥发损失，从而降低了酸度的调节能力，影响使用效果。因此，有些厂家在生产血透 干粉时，在A组份中不加入醋酸，而在临床医院中配制透析液时才加入，运样即增加了医院 配制的麻烦，也增加了配制透析液出错的机会。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉，其性能稳定，临床使用 方便。
[0005] 本发明所述的无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉，由A组份和B组份组成，所述A组份 包含如下重量份数的组分：
[0006] 巧樣酸 100~500份 葡萄糖 600~750份 氯化铺 750~1150份 氯化钟 10~50份 氯化镇 50~80份 氯化巧 20~80份。
[0007] 其中，巧樣酸可W为120份、150份、180份、220份、250份、272份、280份、283份、 284份、320份、340份、395份、420份、456份、475份、483份或495份；
[0008] 葡萄糖可W为620份、650份、685份、700份、720份、726份、730份、735份、740份、 742份、745份或750份；
[0009] 氯化钢可W为 780份、800份、830份、880份、920份、980份、1000份、1020份、1050 份、1080份、1100份、1120份、1125份、1130份、1138份、1140份、1143份、1145份或1148 份；
[0010] 氯化钟可W为13份、15份、18份、20份、22份、25份、28份、30份、33份、35份、38 份、40份、42份、45份或48份；
[0011] 氯化儀可W为52份、55份、58份、60份、63份、65份、67份、70份、73份、75份、77 份或80份；
[0012] 氯化巧可W为22份、25份、28份、30份、33份、35份、38份、40份、42份、45份、50 份、55份、60份、65份、70份、75份或78份；
[0013] 优选的，所述A组份包含如下重量份数的组分：
[0014] 巧樣酸 200~400份 葡萄糖 650~700份 氛化销 900~! 000份 氯化钟 20~40份 氯化镇 60~^份 氯化巧 30~60份。
[0015] 优选的，所述B组份包含如下重量份数的组分：
[0016] 碳酸氨钢 500~650份
[0017] 氯化钢 0~200份。
[0018] 其中，碳酸氨钢可W为520份、530份、540份、550份、560份、570份、580份、590 份、600份、610份、625份、635份、640份或648份；
[0019] 氯化钢可W为 20份、50份、80份、100份、108份、110份、115份、120份、130份、140 份、150份、160份、170份、180份或190份。
[0020] 优选的，所述B组份包含如下重量份数的组分：
[0021] 碳酸氨钢 550~600份
[0022] 氯化钢 50~100份。
[0023] 本发明所述的无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉的使用方法为：A组份用反渗水溶解 成5~化，得A透析浓缩液巧组份用反渗水溶解成6. 5~10.OL得B透析浓缩液。血液 透析机按一定比例吸取A透析浓缩液和B透析浓缩液并用反渗水稀释成透析液使用。
[0024] 与现有技术相比，本发明的优点在于：本发明所述的无醋酸的碳酸氨盐透析液干 粉不含有液体冰醋酸，从而克服了使用液体冰醋酸在透析干粉生产、储存过程中的许多不 良影响。用固体巧樣酸代替液体冰醋酸在血透干粉的生产过程中，可W与其他盐类一起混 合均匀，生产操作简便，质量容易控制。
[0025]总之，本发明所述的无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉使用简单安全，既具有抗凝特 性，又无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。
【具体实施方式】
[0026] W下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
[0027] 实施例1
[0028] 本实施例的无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉，由A组份和B组份组成。
[0029] 其中，A组份包含如下重量份数的组分：
[0030] 巧様酸 100份 葡萄糖 600份 氯化钢 750份 氯化钟 10份 氯化镑 50?分 氯化巧 20汾。
[0031] Β组份包含如下重量份数的组分：只含有500份的碳酸氨钢。
[00础实施例2
[0033] 本实施例的无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉，由A组份和Β组份组成。
[0034] 其中，A组份包含如下重量份数的组分：
[0035] 梓樣酸 300份 葡萄糖 650份 氯化钢 1000份 氯化钟 30份 氯化镑 65份
[0036] 氯化巧 60份。
[0037] B组份包含如下重量份数的组分：
[00測碳酸氨钢 600份
[003引氯化钢 100份。
[0040] 实施例3
[0041] 本实施例的无醋酸的碳酸氨盐透析液干粉，由A组份和B组份组成。
[0042] 其中，A组份包含如下重量份数的组分：
[0043] 巧樣酸 500份 葡萄糖 750份 氯化钢 1150份 氯化钟 50份 氯化镑 80份 氯化钩 80份。
[0044] B组份包含如下重量份数的组分：
[004引 碳酸氨钢 650份
[004引氯化钢 200份。
[0047] W上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的 思想，在【具体实施方式】及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明 的限制。
【主权项】
1. 一种无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉，由A组份和B组份组成，其特征在于：所述A组 份包含如下重量份数的组分： 柠檬酸 100~500份 葡萄糖 600-750份 氯化钠 750~1150份 氯化钾 10~50份 氯化镁 50~80份 氯化钙 20~80份。2. 根据权利要求1所述的无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉，其特征在于：所述A组份包 含如下重量份数的组分： 柠檬酸 200~400份 葡萄糖 650~700份 氣化钠 900~1000份 氯化钾 20~40份 氯化镁 60~75份 氯化钙 30~60份。3. 根据权利要求1或2所述的无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉，其特征在于：所述B组 份包含如下重量份数的组分： 碳酸氢钠500~650份 氯化钠 0~200份。4. 根据权利要求3所述的无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉，其特征在于：所述B组份包 含如下重量份数的组分： 碳酸氢钠550~600份 氯化钠 50~100份。
【专利摘要】本发明涉及一种无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉，由A组份和B组份组成，其中，所述A组份包含如下重量份数的组分：柠檬酸100～500份，葡萄糖600～750份，氯化钠750～1150份，氯化钾10～50份，氯化镁50～80份，氯化钙20～80份。本发明所述的无醋酸的碳酸氢盐透析液干粉使用简单安全，既具有抗凝特性，又无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。
【IPC分类】A61P7/08, A61K47/26, A61K33/06, A61K9/14, A61P13/12, A61K33/00, A61K33/14, A61K47/12
【公开号】CN105380907
【申请号】CN201510905822
【发明人】李曼, 黄志贤
【申请人】广州骐骥生物科技有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月9日