净后切化晒干，取续断片、赤巧片分别入锅 内W文火炒至表面微焦，取出，放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用； W側 妨将步骤1、步骤2、步骤3、步骤4所得的粉末，倒入容器中混合拌匀，加入药量 的9倍量的水进行煎煮至沸腾后，继续用文火煎煮40分钟，滤出药液，将滤得的药液浓缩至 为75°C环境下相对密度1. 20的稠膏，进行低溫干燥，粉碎，加入适量糊精，混匀，制粒，低溫 干燥，整粒，装入胶囊，即得。 W例用法与用量：每次3g~5粒，每日2次，与饭前、饭后2小时服用，5天为1个疗程。
[0070] 实施例2
[0071] 本发明中药有效成分的原料组成及重量为： 阳072] 山药17g±巧等17g桑枝17g±麦冬17g 阳073] 干姜6g白术6g泽泻6g续断6g当归6g 阳074] 冬葵子6g人参6g川号3. 5g五加皮3. 5g 阳0巧]赤巧3. 5g防己3. 5g黄琴3. 5g大腹皮3. 5邑。
[0076] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0077] 实施例3
[0078] 本发明中药有效成分的原料组成及重量为：
[0079] 山药28g±巧等28g桑枝28g±麦冬28g
[0080] 干姜13g白术13g泽泻13g续断13g当归13g
[0081] 冬葵子13g人参13g川号8g五加皮8g 阳082] 赤巧8g防己8g黄琴8g大腹皮8邑。
[0083] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0084] 临床资料： 阳0财 1、病例选择
[0086] 发明人于2005年10月g~2014年3月统计有240例脾虚证型、肾阳虚型、水迫屯、 肺型、气滞水停型、寒湿证型妊娠水肿的临床观察，病人随机分成两组。治疗组120例，对照 组120例，平均年龄在24g~38岁，病程为15g~28天，两组资历基本一致，无显著差异， 具有可比性。
[0087] 2、治疗组患者服用本发明药物，按照具体实施例1制得的胶囊剂，早、晚各服一 次，每次服3粒，服用2个疗程，重症者为每次服5粒服用2个疗程。对照组根据诊断出的 妊娠水肿的类别，分别予W巧等汤、五皮饮，按照说明书服用。疗程10天。 阳0蝴 3、疗效判定：
[0089] (1)痊愈：脚盘、脚踩、手指、手背、小腿、大腿无肿胀现象，无高血压症状，尿液检 测无尿蛋白，无胸闷气短，大、小便正常。
[0090] (2)好转：无高血压症状，尿液检测无尿蛋白，脚盘、脚踩、手指、小腿、大腿肿胀已 减轻，无胸闷，大、小便正常。
[0091] (3)无效：症状同施治前无明显差异。
[0092] 4、结果
[0093]
[0094] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 ' 阳0巧]典型病例举例：
[0096] 病例 1
[0097] 秦女:t，28岁，患者自述，怀孕7个半月，前一段时间有轻微水肿，最近水肿的厉 害，手部、大腿、小腿部水肿，体重也增加了很多，在医院化验尿蛋白2+，并且血压升高，舌质 淡，苔白润，脉沉迟，气滞水停型妊娠水肿应W理气行滞、通阳利水的治疗原则。患者服用本 发明中药3日，水肿部位逐渐消肿，连续服用5日，症状基本消失，血压测量恢复正常值，做 尿检无蛋白尿，胎屯、监护正常，回家休息直至产期来到我院自然分娩一名男婴，对婴儿的各 项指标显示，未发现致崎现象，母子平安健康。 阳09引 病例2
[0099] 张女:t，32岁，患者自述，怀孕4个月，出现轻微水肿，休息一晚上，早上就恢复了， 一个星期后，水肿的越厉害了，早上也是肿的，食欲下降，还经常伴有胸闷，来医院测量血压 低压100、高压150,做尿检未发现蛋白尿，诊断为面目四肢浮肿，伴胸闷气短，食欲不振，大 便漉薄，舌质胖嫩，苔薄白，脉缓滑无力，脾虚型水肿应W健脾安胎、化湿消肿的治疗原则。 患者服用本发明中药1疗程，胃口极好，不再胸闷，水肿减轻，血压90,120。继续巩固1疗 程后，症状基本消失，再无复发，胎屯、正常，B超显示胎儿无致崎现象，半年后走访，婴儿很健 康，未出现不良副作用。
[0100] 综合上述可见，本发明的中药可有效的治疗多种症型的妊娠水肿，针对脾虚证型、 肾阳虚型、水迫屯、肺型、气滞水停型、寒湿证型引发的妊娠水肿，具有养血清热、化湿消肿、 溫肾利水、健脾安胎、理气行滞、散寒去湿、通阳利水之功效。经临床验证本发明的药物对母 体、胚胎、胎儿无不良反应，未出现致崎现象，吸收效果较好，方便携带，治愈率高达90%。
【主权项】
1. 一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂，其特征在于，制成所述中药有效成分的原料 组成及重量份数为： 山药15~30份土获等15~30份桑枝15~30份土麦冬15~30份 干姜5~15份白术5~15份泽泻5~15份续断5~15份 当归5~15份冬葵子5~15份人参5~15份川；3~10份 五加皮3~10份赤苟3~10份防己3~10份黄苳3~10份 大腹皮3~10份。2. 根据权利要求1所述的一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂，其特征在于，制成所 述中药有效成分的原料组成及重量份数为： 山药19~26份土获等19~26份桑枝19~26份土麦冬19~26份 干姜8~12份白术8~12份泽泻8~12份续断8~12份 当归8~12份冬葵子8~12份人参8~12份川芎4~7份 五加皮4~7份赤苟4~7份防己4~7份黄苳4~7份 大腹皮4~7份。3. 根据权利要求1所述的一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂，其特征在于，制成所 述中药有效成分的原料组成及重量份数为： 山药25份土茯苓25份桑枝25份土麦冬25份 干姜10份白术10份泽泻10份续断10份当归10份 冬葵子10份人参10份川考5份五加皮5份 赤苟5份防己5份黄苳5份大腹皮5份。4. 根据权利要求1~3所述的一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂的制备方法，其特 征在于，包括以下工艺步骤： (1) 先将麸皮撒入热锅内，候烟冒出时，将山药、白术、泽泻分别倒入微炒至表面呈淡黄 色，取出，筛去麸皮后放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用； (2) 将土茯苓、桑枝、土麦冬、干姜、冬葵子、人参、防己、大腹皮分别拣去杂质，粉碎成粉 末，过80目筛，备用； ⑶将当归、川考、五加皮、黄芩分别拣去杂质，洗净，切片晒干，取当归片、川考片、五加 皮、黄芩片分别喷淋绍兴黄酒（与绍兴黄酒分比为10 :1)，拌匀，用文火微炒至表面呈微黄 色，取出，放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用； (4) 将续断、赤芍分别去拣去杂质，洗净后切片，晒干，取续断片、赤芍片分别入锅内以 文火炒至表面微焦，取出，放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用； (5) 将步骤1、步骤2、步骤3、步骤4所得的粉末，倒入容器中混合拌匀，加入药量的9 倍量的水进行煎煮至沸腾后，继续用文火煎煮40分钟，滤出药液，将滤得的药液浓缩至为 75°C环境下相对密度1. 20的稠膏，进行低温干燥，粉碎，加入适量糊精，混匀，制粒，低温干 燥，整粒，装入胶囊，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂及制备方法，属中药领域。本发明中药有效成分的原料组成及重量份数为：山药15～30份、土茯苓15～30份、桑枝15～30份、土麦冬15～30份、干姜5～15份、白术5～15份、泽泻5～15份、续断5～15份、当归5～15份、冬葵子5～15份、人参5～15份、川芎3～10份、五加皮3～10份、赤芍3～10份、防己3～10份、黄芩3～10份、大腹皮3～10份。本发明针对脾虚证型、肾阳虚型、水迫心肺型、气滞水停型、寒湿证型引发的妊娠水肿组方，养血清热、化湿消肿、温肾利水、健脾安胎、理气行滞、散寒去湿，对母体、胚胎、胎儿无不良反应，无致畸现象，吸收效果较好，治愈率高达高，适于临床推广应用。
【IPC分类】A61P7/10, A61K36/9068, A61P15/00
【公开号】CN105381441
【申请号】CN201510945624
【发明人】夏修菲
【申请人】夏修菲
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月17日