一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂及制备方法
【专利说明】-种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂及制备方 法，选用药材符合君臣左使之理，针对脾虚证型、肾阳虚型、水迫屯、肺型、气滞水停型、寒湿 证型引发的妊娠水肿，具有养血清热、化湿消肿、溫肾利水、健脾安胎、理气行滞、散寒去湿、 通阳利水之功效。
【背景技术】
[0002] 妊娠水肿是指妊娠后，肢体面目等部位发生浮肿，称"妊娠水肿"，亦称"妊娠肿 胀"。主要由于孕妇内分泌发生改变，致使体内组织中水分及盐类滞留（钢滞留）；另外，妊 娠子宫压迫盆腔及下肢的静脉，阻碍血液回流，使静脉压增高，故水肿经常发生在肢远端， W足部及小腿为主。
[0003] 西医临床诊断为，妊娠水肿主要分为：
[0004] (1)生理性水肿，主要是由于子宫压迫造成，增大的子宫会压迫从屯、脏经骨盆到双 腿的血管。血液和淋己液循环不杨，代谢不良，导致腿部组织体液渺积，一般多发生在脚踩 或膝盖W下处，通常孕妇在早晨起床时并不会有明显症状，但在经过白天久站和夜间活动 量减少后，大约在晚上睡觉前，水肿症状就会比较明显。并且在一天的不同时间中，水肿的 部位不同，如果把脚抬高1小时，腿部和脚踩的水肿会减轻，其血压在正常范围内，产检时 尿液检测没有尿蛋白，由于生理性水肿大致不会对胎儿造成不良影响，并且运种水肿产后 会自愈，所W准妈妈不用过分担屯、； 阳00引 似病态性水肿，多由疾病造成，例如妊娠毒血症、肾脏病、屯、脏病或其他肝脏方面 的疾病等，运些疾病不仅会对准妈妈的身体造成不同程度的影响，对胎儿的健康也会有危 害。且病态性水肿的症状不仅呈现在下肢部位、双手、脸部、腹部等都有可能发生。如果用 手轻按肌肤时，肌肤反应多会呈现下陷、没有弹性、肤色暗蓝等现象。如果准妈妈遭遇的是 病理性水肿则需及时就医，寻求医生帮助治疗。因为浮肿可能会导致神经受压，有时则会引 起大腿外侧发麻、指尖刺痛，或感觉丧失。
[0006] 水肿最初可表现为体重的异常增加（即隐性水肿），每周超过0.化g，或出现凹陷 性水肿，即体内积液过多而导致的临床可见水肿，多由踩部开始，渐延到小腿、大腿、外阴 部、腹部，按之凹陷。水肿分为四级，用"+"表示。"+"水肿局限于踩部和小腿；"++"水肿延 及大腿；"+++"水肿延及外阴和腹部；"++++"全身水肿或伴腹水。
[0007] 传统中医理论认为：妊娠水肿主要有脾虚证型、肾阳虚型、水迫屯、肺型、气滞水停 型、寒湿证型妊娠水肿等。临床表现为：
[0008] (1)妊娠数月，面目四肢浮肿或遍及全身，伴胸闷气短、口淡无味、食欲不振、大便 漉薄，舌质胖嫩，苔薄白或腻、边有齿痕，脉缓滑无力；
[0009] 似妊娠数月，面浮肢肿，尤W腰W下为甚，四肢欠溫、腰膝无力，舌质淡或边有齿 痕，苔白润，脉沉迟；
[0010] (3)妊娠数月，肢体肿胀，始肿两足，渐及于腿，皮色不变，压痕不显，头晕胀痛，胸 胁胀满，飮食减少，苔薄腻，脉弦滑。
[0011] 目前，对于各种证型的妊娠水肿病主要采用中药治疗，市面上有一些治疗妊娠水 肿的中药，大多都是专属治疗某种证型的妊娠水肿病的中药，不能够综合性的针对多种病 因引发的多种证型妊娠水肿的中药治疗手段。
[0012] 为解决上述缺陷，本发明的中药制剂，针对脾虚证型、肾阳虚型、水迫屯、肺型、气滞 水停型、寒湿证型引发的妊娠水肿，具有养血清热、化湿消肿、溫肾利水、健脾安胎、理气行 滞、散寒去湿、通阳利水之功效。经临床验证本发明的药物对母体、胚胎、胎儿无不良反应， 未出现致崎现象，吸收效果较好，方便携带，治愈率高达90%。
【发明内容】
[0013] 本发明提供了一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂及制备方法，本发明选用药材 符合君臣左使之理，针对脾虚证型、肾阳虚型、水迫屯、肺型、气滞水停型、寒湿证型引发的妊 娠水肿，具有养血清热、化湿消肿、溫肾利水、健脾安胎、理气行滞、散寒去湿、通阳利水之功 效，经临床验证本发明的药物对母体、胚胎、胎儿无不良反应，未出现致崎现象，吸收效果较 好，治愈率高达90% .
[0014] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0015] 一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂及制备方法，制成所述中药有效成分的原料 组成及重量份数为：
[0016] 山药15g~30g±巧等15g~30g桑枝15g~30g±麦冬15g~30g 阳017] 干姜5g~15g白术5g~15g泽泻5g~15g续断5g~15g当归5g~15g[001引冬葵子5g~15g人参5g~15g川号3g~lOg五加皮3g~lOg
[0019] 赤巧3g~lOg防己3g~lOg黄琴3g~lOg大腹皮3g~lOg。
[0020] 制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为：
[0021] 山药19g~26g±巧等19g~26g桑枝19g~26g±麦冬19g~26g 阳02引干姜8g~12g白术8g~12g泽泻8g~12g续断8g~12g当归8g~12g 阳02引 冬葵子8g~12g人参8g~12g川号4g~7g五加皮4g~7g 阳024] 赤巧4g~7g防己4g~7g黄琴4g~7g大腹皮4g~7g。
[00巧]制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为：
[0026] 山药25g±巧等25g桑枝25g±麦冬25g
[0027] 干姜lOg白术lOg泽泻lOg续断lOg当归lOg [002引冬葵子lOg人参lOg川号5g五加皮5g
[0029] 赤巧5g防己5g黄琴5g大腹皮5g。
[0030] 一种用于防治妊娠水肿的中药胶囊剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[00川 1)先将教皮撒入热锅内，候烟冒出时，将山药、白术、泽泻分别倒入微炒至表面呈 淡黄色，取出，筛去教皮后放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用； 阳0巧似将±巧等、桑枝、±麦冬、干姜、冬葵子、人参、防己、大腹皮分别炼去杂质，粉碎 成粉末，过80目筛，备用； 阳03；3] 做将当归、川号、五加皮、黄琴分别炼去杂质，洗净，切片晒干，取当归片、川号片、 五加皮、黄琴片分别喷淋绍兴黄酒（与绍兴黄酒分比为10 :1)，拌匀，用文火微炒至表面呈 微黄色，取出，放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用；
[0034] (4)将续断、赤巧分别去炼去杂质，洗净后切化晒干，取续断片、赤巧片分别入锅 内W文火炒至表面微焦，取出，放凉，粉碎成粉末，过80目筛，备用；
[00对 妨将步骤1、步骤2、步骤3、步骤4所得的粉末，倒入容器中混合拌匀，加入药量 的9倍量的水进行煎煮至沸腾后，继续用文火煎煮40分钟，滤出药液，将滤得的药液浓缩至 为75°C环境下相对密度1. 20的稠膏，进行低溫干燥，粉碎，加入适量糊精，混匀，制粒，低溫 干燥，整粒，装入胶囊，即得。
[0036] 本发明所用中药的药性如下：
[0037] 山药：味甘；性平。入肺；脾；肾经。补脾；养肺；固肾；益精。主治脾虚泄泻；食少 浮肿；肺虚咳喘；消渴；遗精；带下；肾虚尿频；外用治痴肿；療痛。《本草正》载："山药，能健 脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳屯伤。"现代医学研究证实，山药能降低血糖，调节机 体对非特异刺激反应性，有效对抗环憐酷胺的抑制免疫作用，刺激小肠运动，促进肠道内容 物排空，此外还能助消化、止泻、桂疲。
[0038] ±巧等：味甘；淡；性平。入肝；胃；脾经。清热除湿；泄浊解毒；通利关节。主治 梅毒；淋浊；泄泻；筋骨李痛；脚气；痴肿；疮癖；療痛；瘦瘤及隶中毒。《纲目》载："健脾胃， 强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘李骨痛，恶疮痴肿，解隶粉、银朱毒。"
[0039] 桑枝：味苦；性平。入肺；肾二经。桂风湿；利关节；行水气。治风寒湿搏；四肢拘 李；脚气浮肿；中风半身不遂；肌体风痒；用于肩臂、关节酸痛麻木。《本草图经》载："疗遍体 风痒干燥，脚气风气，四肢拘李。"现代医学研究证实，桑枝对肩周炎有明显疗效，能防治II 区屈指肌腫术后黏连。 W40] ±麦冬：味甘；微苦；性微寒。归屯、；肺；胃经。养阴生津