一种川贝母超微破壁粉碎方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种川贝母超微破壁粉碎方法，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 川贝母（hitillariapraewalskiimaximexBatal)，百合科植物，川贝母生长在 溫带高山、高原地带的针阔叶混交林、针叶林、高山灌丛中，±壤为山地栋壤、暗栋壤和高山 草甸±等。川贝母为润肺止咳的名贵中药材，应用历史悠久，疗效卓著，驰名中外，应用常W 粉末形式。
[0003] 川贝母超微粉碎后，由于粒径的比表面积增加，能够大幅度增加贝母甲素等有效 成分的溶出率，从而提高药效。现有的川贝母超微破壁粉碎方法存在粉碎时间长、出粉率低 和贝母甲素等有效成分损失率高等问题。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种川贝母超微破壁粉碎方法，W解决上述技术问题。 阳〇化]针对上述发明目的，本发明提供W下技术方案：
[0006]本发明的川贝母超微破壁粉碎方法，其特征在于，具体步骤如下：
[0007] A:将川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；
[0008]B:将多孔淀粉与单硬脂酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合 粉；
[0009]C:将川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉混合均匀，超微粉碎至平均粒 径到2微米W下。
[0010] 多孔淀粉与单硬脂酸甘油醋的质量比优选为6:4。 W11] 川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉的质量比优选为300~200:1。
[0012] 本发明的有益效果主要是：
[0013] 本发明的川贝母超微破壁粉碎方法具有加工时间短、出粉率高、贝母甲素保留率 与溶出率高和粉末平均粒径小等优势。本发明的川贝母超微破壁粉碎方法独特，是在大量 实验中的意外发现，多孔淀粉、单硬脂酸甘油醋和川贝母细粉的混合顺序及比例均不能调 整。因此本发明采用的成分、比例和添加顺序，是本发明的创新点。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受运 些实例的任何限制。 阳〇1引 实施例1
[0016]将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将6g多孔淀粉和4g单硬脂 酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单硬 脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、 出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表1。
[0017] 表1实施例1的川贝母超微粉相关数据
[0018]
[0019] 实施例2
[0020] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将9g多孔淀粉和6g单硬脂 酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单硬 脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、 出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表2。
[0021] 表2实施例2的川贝母超微粉相关数据
[0022]
[0023]实施例3 W24] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将7. 2g多孔淀粉和4. 8g单硬 脂酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单 硬脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒 径、出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表3。
[0025] 表3实施例3的川贝母超微粉相关数据
[0026]
[0027]对比例1 W28] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将5. 7g多孔淀粉和3. 8g单硬 脂酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单 硬脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒 径、出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表4。
[0029] 表4对比例1的川贝母超微粉相关数据
[0030]
阳ο川对比例2 阳0巧将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将9. 3g多孔淀粉和6. 2g单硬 脂酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单 硬脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒 径、出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表5。
[0033] 表5对比例2的川贝母超微粉相关数据
[0034]
阳0对对比例3
[0036] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将川贝母粉采用SWFJ超微粉 碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见 表6。
[0037] 表6对比例3的川贝母超微粉相关数据
[0038]
[0039] 对比例4 W40] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将川贝母粉与lOg多孔淀粉 混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、贝母甲素 保留率及溶出速率，结果见表7。
[0041] 表7对比例4的川贝母超微粉相关数据
[0042]
W43] 对比例5 W44] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将川贝母粉与lOg单硬脂酸 甘油醋混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、贝 母甲素保留率及溶出速率，结果见表8。 W45] 表8对比例5的川贝母超微粉相关数据
[0046]
[0047] 对比例6 W48] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将川贝母粉与15g多孔淀粉 混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、贝母甲素 保留率及溶出速率，结果见表9。 W例表9对比例6的川贝母超微粉相关数据 阳化0]
阳0川对比例7 阳05引将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将川贝母粉与15g单硬脂酸 甘油醋混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、出粉率、贝 母甲素保留率及溶出速率，结果见表10。
[0053] 表10对比例7的川贝母超微粉相关数据
[0054]
阳〇5引对比例8
[0056]将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将7g多孔淀粉和3g单硬脂 酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单硬 脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、 出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表11。
[0057] 表11对比例8的川贝母超微粉相关数据
[0058]
W59] 对比例9 W60] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将5g多孔淀粉和5g单硬脂 酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单硬 脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、 出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表12。
[0061] 表12对比例9的川贝母超微粉相关数据
[0062]
W63] 对比例10 W64] 将3kg川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉；将4g多孔淀粉和6g单硬脂 酸甘油醋混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉；将川贝母粉与多孔淀粉-单硬 脂酸甘油醋混合粉混合均匀，采用SWFJ超微粉碎机组粉碎1小时，所得粉末测定平均粒径、 出粉率、贝母甲素保留率及溶出速率，结果见表13。 W65] 表13对比例10的川贝母超微粉相关数据[0066]
[0067]本发明筛选了大量的组方，发现：只有在本发明保护范围内，即多孔淀粉与单硬脂 酸甘油醋的质量比优选为6:4,且川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉的质量比 优选为300~200:1，可W实现2微米W下的粉碎，同时无论出粉率还是贝母甲素保留率或 溶出率都高于95%。而不按本发明比例，如即使多孔淀粉与单硬脂酸甘油醋的质量比为 6:4,但川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉的质量比不是300~200:1，如对比 例1和2所示，其结果粒径大于2微米，同时出粉率还是贝母甲素保留率或溶出率都低于 95%。而对比例3-10,多孔淀粉与单硬脂酸甘油醋的质量比非6:4,甚至不加多孔淀粉与单 硬脂酸甘油醋，其结果显示，加入多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉可W将粒径变小，不加 后粒径约在5微米W上，其各项指标不达标。 W側因此：从W上实施例可W看出，在川贝母超微破壁粉碎过程中，应用多孔淀粉与单 硬脂酸甘油醋作为辅助粉碎材料，可W显著改善粉碎效率，并且具有出粉率高、贝母甲素保 留率与溶出率高和粉末平均粒径小等优势。其中当多孔淀粉与单硬脂酸甘油醋的质量比为 6:4,川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油醋混合粉的质量比为300~200:1时，是关键因 素，其具有最好的粉碎效果，有很大的市场推广价值。
【主权项】
1. 一种川贝母超微破壁粉碎方法，其特征在于，具体步骤如下： A:将川贝母粉碎，过60~80目筛，得到川贝母粉； B:将多孔淀粉与单硬脂酸甘油酯混合均匀，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油酯混合粉； C:将川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油酯混合粉混合均匀，超微粉碎至平均粒径到 2微米以下。2. 根据权利要求1所述的川贝母超微破壁粉碎方法，其特征在于，多孔淀粉与单硬脂 酸甘油酯的质量比为6:4。3. 根据权利要求1所述的川贝母超微破壁粉碎方法，其特征在于，川贝母粉与多孔淀 粉-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比优选为300~200:1。
【专利摘要】本发明提供了一种川贝母超微破壁粉碎方法，属于医药领域。本发明的川贝母超微破壁粉碎方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将川贝母粉碎，过60～80目筛，得到川贝母粉；（2）将多孔淀粉与单硬脂酸甘油酯混合均匀，多孔淀粉与单硬脂酸甘油酯的质量比优选为6:4，得到多孔淀粉-单硬脂酸甘油酯混合粉；（3）将川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油酯混合粉混合均匀，川贝母粉与多孔淀粉-单硬脂酸甘油酯混合粉的质量比优选为300～200:1。本发明的川贝母超微破壁粉碎方法，相对常规超微破壁粉碎方法具有加工时间短、出粉率高、贝母甲素保留率与溶出率高和粉末平均粒径小等优势。
【IPC分类】A61K47/36, A61K36/8966, A61K9/14, A61K47/14
【公开号】CN105412533
【申请号】CN201510830978
【发明人】罗瑞雪, 张振海
【申请人】苏州普罗达生物科技有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年11月25日