一种活血通络的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于活血通络的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 脑卒中是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，祖国医学将其列为 "风、痨、臌、膈"四大疑难病之首。脑卒中的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄、闭塞 或破裂，而造成急性脑血液循环障碍。脑卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。缺血性脑 中卒包括现代医学的短暂性脑缺血发作，脑栓塞和脑血栓形成，具有很高的发病率、致残 率、病死率和复发率，是严重危害人类健康的脑血管疾病之一，给患者带来极大痛苦，家庭 及社会负担沉重。
[0003] 目前，脑卒中的发病年龄趋向年轻化，是威胁人类生命和生活质量的重大疾患。其 常留有程度不同的偏瘫、麻木、言语不利、口舌歪斜、痴呆等后遗症状。目前，临床上以中型 治疗为主，适当给予甘露醇和地塞米松，对降低颅内压，减轻脑水肿、消除自由基，增加脑组 织对缺氧的耐受性，促进病变脑组织功能恢复有良好作用。但存在着治疗周期长、效果不理 想的不足，常见的中药配方见效缓慢，而西药只能暂时性缓解，治标不治本，且费用昂贵。
【发明内容】
[0004] 为了解决上述问题，本发明提供一种毒副作用小、具有极佳的活血通络效果且成 本低、复发率低的中药制剂。
[0005] 本发明采用的技术方案是：一种活血通络的中药制剂，所述中药制剂的各组份为 金樱子、鹿角胶、元胡、莲子心、金银花、雪里开、青葙子、蕤仁、毛诃子、泽兰、黄芪。
[0006] 优选的，各种组份的重量份数比为金樱子25-35份、鹿角胶15-25份、元胡15-25份、 莲子心10-20份、金银花10-20份、雪里开5-15份、青葙子5-15份、蕤仁5-15份、毛诃子5-15 份、泽兰5-15份、黄芪5-15份。
[0007] 更优选的，各种组份的重量份数比为金樱子30-35份、鹿角胶20-25份、元胡20-25 份、莲子心10-15份、金银花10-15份、雪里开5-10份、青葙子5-10份、蕤仁5-10份、毛诃子5-10份、泽兰5-10份、黄芪5-10份。
[0008] 其中，所述中药制剂的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
[0009] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：
[0010] 第一步，金樱子、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥 并粉碎成粉末；
[0011] 第二步，将莲子心、金银花、雪里开、青葙子用醇浓度为80-90 %的乙醇提取2-3次， 合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并 干燥，粉碎成粉末；
[0012]第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍；
[0013] 第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0014] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包括：
[0015] 第一步，金樱子、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥 并粉碎成粉末；
[0016] 第二步，将莲子心、金银花、雪里开、青葙子用醇浓度为80-90%的乙醇提取2-3次， 合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并 干燥，粉碎成粉末；
[0017] 第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍；
[0018] 第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相 对于粉末质量5%_15%的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过 滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90%的乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90 %的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并， 回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化 钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要 的注射液。
[0019] 金樱子味酸、甘、涩，性平，归肾、膀胱、大肠经，具有固精缩尿、固崩止带、涩肠止泻 的功效，用于遗精滑精、遗尿尿频、崩漏带下、久泻久痢。
[0020] 鹿角胶甘、咸，温，归肾、肝经，温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳 赢瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。
[0021] 元胡，史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之 妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有"活血，理气，止痛， 通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛"。
[0022] 莲子心性味苦、性寒，归心、肾经，清心安神，交通心肾，涩精止血。用于热入心包， 神昏谵语，心肾不交，失眠遗精，血热吐血。
[0023]金银花味甘，性寒，归肺、心、胃经，清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹 毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
[0024] 雪里开性辛苦、温、无毒，入肺、肝、肾三经，行气活血，抗菌消炎，对头、胃、腹、肌肉 及关节等疼痛均有止痛作用，亦治气管炎，疔疮肿毒，跌打损伤。
[0025] 青葙子味苦、性微寒，归肝经，清肝，明目，退翳。用于肝热目赤，眼生翳膜，视物昏 花，肝火眩晕。
[0026]蕤仁味甘、性寒，入心、肝、脾三经，祛风，散热，养肝，明目。治目赤肿痛，昏暗羞明， 眦烂多泪，鼻衄。
[0027] 毛诃子性味甘、涩、平，性味清热解毒，收敛养血，调和诸药。用于各种热症，泻痢， 黄水病，肝胆病，病后虚弱。
[0028] 泽兰性味苦、辛，微温，归肝、脾经，功能主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调， 经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
[0029] 黄芪味甘、性温，归肺、脾经，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0030] 本发明的有益效果：
[0031] 相对于现有技术中的具有活血通络效果的药物，采用本发明的中药组合物制剂在 活血通络方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明能够迅速缓解气 血失调、痰瘀作祟的症状，能够活血通络、祛风化痰，且制作工艺简便、毒副作用小、易于制 造且原材料便宜、制备方法简单，具有很好的活血通络功效，尤其适合应用于缺血性脑卒中 的病后护理，可大量运用于临床实践中。本发明使用方便，且价格低廉，使用方便，能创造较 好的社会价值及经济利益。
【具体实施方式】 [0032] 实施例1:
[0033]( - )一种活血通络的中药，由以下原料药按重量份配比而成：
[0034]金樱子30份、鹿角胶25份、元胡20份、莲子心15份、金银花15份、雪里开10份、青葙 子10份、蕤仁10份、毛诃子10份、泽兰5份、黄芪5份。
[0035] (二)制备方法：
[0036] 第一步，金樱子、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提 纯1-2次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥 并粉碎成粉末；
[0037] 第二步，将莲子心、金银花、雪里开、青葙子用醇浓度为80-90%的乙醇提取2-3次， 合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4 倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并 干燥，粉碎成粉末；
[0038]第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍；
[0039]第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0040] 实施例2:
[0041 ]( - )一种活血通络的中药，由以下原料药按重量份配比而成：同实施例1。
[0042](二）制备方法：
[0043]第一步，金樱子、鹿角胶、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3