与用于医疗设备的自动防故障泵相关的方法、系统和设备的制造方法_2

文档序号:9692077阅读:来源:国知局
腔16构造为允许由于栗与压缩 设备12相互传递流体的行为而改变栗的体积。根据一个实施方式,顺应腔16接触患者的肺, 因为,正如在本领域理解的,肺的体积能够易于改变,相比于肺体积,室16的体积是相对较 小的,从而在患者的身体中提供用于定位的顺应腔16的顺应区域。
[0052] 在特定实施方式中,顺应腔16是栗14的组成部分,如图IA所示。也即,在该示例中, 室16是栗14的柔性壁。可替换地,顺应腔16能够是与栗14流体连通的独立部件。在进一步实 施例中,顺应腔能够是在美国专利7,306,558中描述的顺应腔的任何实施例,此处该美国专 利整体通过参考并入此处。
[0053]可替换地,对于此处公开的或者想到的任何实施例,系统能够具有压缩设备,所述 压缩设备定位成靠着血囊、心室或者患者的任何血导管(包括任何血管或者动脉)并且构造 为压缩所述血囊、心室或者导管,从而辅助于推动血通过患者的身体。根据特定实施方式, 该设备为反搏设备。可替换地,设备能够为共搏设备。
[0054]此处公开的各种实施例涉及栗,其中任何栗都能够用作图IA和图IB的系统10中的 栗14。应理解的是,此处使用的术语"栗"不旨在限制,而是旨在意味着能够生成流体压力从 而致动压缩设备以周期性地或者重复压缩患者的血囊、心室、任何血导管或者主动脉的任 何设备或者部件。还理解的是,栗能够进一步为任何下述的栗,其构造为联接至医疗设备, 目的是以某种方式致动设备,包括任何可植入式栗或者任何不植入患者的身体的栗。
[0055]图2描绘了根据一个实施例的栗20。栗20是正位移栗20,在正位移栗20中,接触流 体21(正如下文进一步详细描述的其被识别为流体21A和流体21B)的部件26移动了已知并 且可控制的距离,因而使流体21移走了已知并且可控制的体积。更特定来说,图2中的栗20 是具有包含两个室24A、24B的栗主体22的双室栗20。两个室24A、24B通过可移动壁26分离。 为了本应用的目的,"可移动壁"意味着分隔两个室并且能够在栗主体22内的两个位置之间 移动的任何表面、壁或者部件,所述两个位置为:充气位置(在该位置,压缩设备12是充气 的)和放气位置(在该位置,压缩设备12是放气的)。在图示于图2的特定实施例中,正如下文 更详细描述的,可移动壁26在主体22中的两个位置之间横向移动。第一室24A包含第一体积 的流体21A并且经由第一流体联接部件28流体连通压缩设备12。第二室24B包含第二体积的 流体21B并且经由第二流体联接部件30流体连通顺应腔,诸如图IA的顺应腔16。
[0056]根据此处公开的或者想到的任一实施例,主体(诸如主体22)能够由任何生物相容 性金属、聚合材料或者陶瓷材料制成。在某些特定实施方式中,主体能够由特定生物相容性 金属制成,诸如钛合金(诸如Ti6A14V)、商用可获得的纯钛或者类似金属。可替换地,主体能 够由特定聚合材料制成,诸如聚醚醚酮("PEEK")、ToHon?聚酰胺("ΡΑΓ)或者类似聚合材 料。在进一步可替换实施例中,主体能够由Bkmate?制成。
[0057]此处任一实施方式中的可移动壁(包括,例如,壁26)能够由使用于医疗设备的任 何已知材料制成,材料包括非生物相容性材料。在特定示范实施例中,壁能够由与上述制成 主体的材料相同的材料制成。在一个例子中,壁能够由不锈钢或者任何其他类似金属制成。 可替换地,壁能够由非生物相容性金属制成。在进一步可替换实施例中,壁能够被处理或者 涂覆以增加耐磨性。例如,壁能够经历诸如表面渗氮等的处理或者用于医疗设备部件的任 何其他已知的处理以增加耐磨性。在其他例子中,壁能够涂覆有涂层(诸如类金刚石薄膜涂 层)或者用于医疗设备部件的任何其他已知涂层以增加耐磨性。
[0058]可替换地,如上所述,顺应腔是栗20的组成部分(诸如柔性壁)。在这种实施例中, 不存在第二流体联接部件30。
[0059]在进一步可替换实施例中,第一流体联接部件28构造为具有顺应壁。也即,部件28 的壁由柔性、弹性或者其他方式的顺应材料制成,所述顺应材料允许在第一室24A的压力超 过预定压力水平的情形下壁是顺应的,该情形会潜在地破坏栗20或者联接至联接部件28的 医疗设备。
[0060] 可移动壁26分隔分别位于第一室24A和第二室24B中的第一流体21A和第二流体 21B。为了维持期望的分隔,壁26具有附接在壁26的每个端部的非刚性联接部件32,其中,每 个这种联接部件32的另一端附接至栗主体22的内壁。这样,非刚性联接部件32使得壁26能 够在栗主体22内横向移动,同时维持可移动壁26和栗主体22的内壁之间的流体密封。第一 流体21A在栗14和压缩设备12之间被推动。第二流体21B在栗14和顺应腔16之间被推动。根 据一个实施例,第一流体21A和第二流体21B能够是相同的流体或者相同类型的流体。
[0061]根据一个实施方式,非刚性联接部件(诸如非刚性联接部件32)是柔性部件。在图2 示出的实施方式中,部件20是已知的滚动隔膜(rolling diaphragm)构造,并且由用弹性体 浸渍的织物或者类似材料制成。可替换地,非刚性联接部件32由Biospan贫聚氨酯段或者 类似材料制成。可替换地,部件32是弹性的。在进一步实施方式中,部件32是具有高挠曲寿 命的任何已知的柔性材料。
[0062]应理解的是,使用在此处公开的或者想到的任何正位移栗中的一种或多种流体 (诸如流体21A、21B)能够是任何已知的用于利用流体压缩力的医疗设备的液体或者气体。 在一个实例中,流体21是硅油。一个特定硅油例子是:N USi ΚΦMED-368。可替换地,流体21是 盐溶液。在进一步可替换实施例中,流体21由提供了良好摩擦学性能的任何已知流体组成, 其是疏水性的或者生物相容性的。在进一步实施方式中,流体粘性在大约5mPa-s至大约 60mPa-s的范围内。在进一步实施例中,流体21是任何生物相容性以及具有灭菌性的流体, 其能够使用于植入人类身体内部的医疗设备中。
[0063]在图2描绘的实施例中,可移动壁26在第一室24A和第二室24B之间不提供完全的 流体密封。而是,壁26具有限定在壁26中的一个或多个流体传递孔、间隙或者开口 34,通过 一个或多个开口 34允许一些量的流体21从室24A、24B的其中一个室行进至另一室。应理解 的是,用于此应用的目的,术语"流体传递孔"以及"流体传递开口"旨在意味着限定在可移 动壁26中或者限定在第一室24A和第二室24B之间的任何种类或者形状的任何开口,其构造 为允许在两个室24A、24B之间传递流体。在描绘的实施方式中,可移动壁26具有四个流体传 递孔34。可替换地,壁26能够具有数个流体传递孔,数量范围从一个孔至任何数量的孔,孔 的数量允许适当量流体21以期望速率从一个室流动至另一室。根据一个实施例,流体21从 更高压力的室流动至更低压力的室。
[0064]根据一个实施方式,可移动壁26中的一个或多个流体传递孔34构造为在栗14发生 不期望的或者非计划的停止时允许压缩设备12在相对短时间段中放气。也即,如果栗14不 期望地在一位置停止操作,使得例如可移动壁26定位在充气位置或者靠近充气位置以使得 压缩设备12充气(或者处于从部分充气至完全充气的任何充气状态),因而压缩主动脉,则 以预定流量或者渗漏率从第一室24A流动至第二室24B的流体21将第一室24A中的压力降低 了预定的量。尽管可移动壁26未退向放气位置,第一室24A中的预定压力降低引起压缩设备 12以预定最小速率放气,从而防止主动脉的任何长期局部阻塞,因而防止由于栗停止导致 的任何对患者有害的影响。类似地,上文描述的用于任何血囊、心室或者任何血导管的任何 压缩设备也得益于该预定流量或者渗漏率,从而防止任何这种囊、心室或者导管的任何长 期局部阻塞,因而防止对患者的任何有害影响。
[0065]在一个实施例中,一个或多个流体传递孔34使得压缩设备12在栗停止的情形下在 大约30秒内充分放气。可替换地,压缩设备12在范围为大约10秒至大约30秒的时间内充分 放气。在进一步可替换实施例中,设备12在大约15秒、20秒或者25秒或者任何范围内充分放 气。在进一步实施例中,设备12以大约2cc每秒的最大速率充分放气。应理解的是,在特定实 施方式中,此处公开的放气率应用于下文讨论的齿轮栗实施例。
[0066] 当然,可移动壁26中存在的一个或多个流体传递孔34使得在栗20的正常使用期间 流体21从一个室渗漏至另一室,从而引起已充气的压缩设备12稍微放气。如果在正常使用 期间不核查放气量,在放气量超出
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