一种有效去除丹参提取液颜色的方法
【技术领域】：
[0001] 本发明设及丹参提取技术领域，特别设及一种有效去除丹参提取液颜色的方法。
【背景技术】：
[0002] 中文名称:丹参素(酪性芳香酸类化合物，栋黄色或黄色），英文名称:Danshensu， 别名：B-(3,4-二径基苯基）乳酸，D( + )B-(3,4-Dihy化oxyphenyl)lacticacid丹参酸甲，化 学名：Propanoic acid,3-(3,4-dihy化oxyphenyl)-2-hyh〇w-，分子式为C9H1005，分子 量:198.17。
[0003] 结构式如下：
[0004]
[0005] 丹参素具有:抗血栓形成、抑制血小板聚集及抗凝、抗动脉粥样硬化及降血脂、扩 张冠状动脉等作用，是治疗血管性疾病的主要成分。
[0006] 中文名称:丹酪酸B，英文名称:Lithospermic acid B，别名：丹参酪酸B、丹参酸B、 丹酪酸乙，由3分子的丹参素和1分子的咖啡酸缩合形成的，具有两个簇基，，分子式为 C3 細30016，分子量：718.61。
[0007] 结构式：
[000引
[0009] 丹酪酸B是W不同盐的形式存在的化+，Ca2+，化+，NH4+等复合形式），相对丹参素 不稳定，在高溫过程中，易水解生成丹参素。
[0010] 丹酪酸B具有:对屯、脏的保护、对脑的保护等作用，无明显治疗血管性疾病的作用， 丹参提取物在治疗血管性疾病时必须将其中的丹酪酸B全部转化为丹参素。
[0011] 长期W来，在丹参提取、纯化、精制领域，大多是采用高溫煎煮回流提取来获得丹 参药材中酪酸类成分，其提取液中有颜色。传统的除色方法是采用活性炭脱色处理或醇沉 法处理丹参提取液来纯化目标成分的同时达到除色的效果，但丹参水溶性色素较难W除 去，提取液颜色为之较深，配制的制剂颜色也较深。采用活性炭处理丹参提取液时，色素被 吸附的同时有效成分也同时被大量吸附，有效成分损失大;采用醇沉法处理丹参提取液时， 水溶性色素难w除去，有效成分被醇沉时局部浓度过高而包裹损失，所w传统的除色方法 不能有效除去丹参提取液中水溶性色素，同时目标成分损失严重。
【发明内容】
：
[0012] 本发明所要解决的技术问题在于针对丹参提取、纯化、精制工艺中无法将水溶性 色素除去的问题而提供一种优质、高效、生产周期短、除色效果好、有效成分损失少的一种 有效去除丹参提取液颜色的方法，该除色方法能有效的避免有效成分的损失，选择性吸附 色素，针对性好，经过此方法除色后的丹参提取液颜色低于黄色10号，同时有效成分的损失 少，用此提取液配制出的丹参制剂颜色浅，适于丹参注射剂的生产配制。
[0013] 本发明所要解决的技术问题可W通过W下技术方案来实现：
[0014] -种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征是将丹参提取液过大孔吸附树脂柱 至少一次得到过柱液，然后对大孔吸附树脂柱进行至少一次水洗得到水洗液，循环多次，合 并各次的过柱液和水洗液浓缩至相对密度为1.25 W上。
[0015] 在本发明的一个优选实施例中，所述丹参提取液过大孔吸附树脂柱的过柱溫度为 信。C。
[0016] 在本发明的一个优选实施例中，所述丹参提取液过大孔吸附树脂柱的过柱流速为 1 ~8ΒΜΛ。
[0017] 在本发明的一个优选实施例中，所述对大孔吸附树脂柱进行水洗的水洗量为2~ 8BM。
[0018] 在本发明的一个优选实施例中，所述大孔吸附树脂柱为D系列大孔吸附树脂柱、HP 系列大孔吸附树脂柱、S系列大孔吸附树脂柱、HTO系列大孔吸附树脂柱、JD系列大孔吸附树 脂柱中的一种。
[0019] 在本发明的一个优选实施例中，所述大孔吸附树脂柱的径高比为1:1~5。
[0020] 在本发明的一个优选实施例中，所述大孔吸附树脂柱的药材与树脂的质量比为2 ~3:4。
[0021] 本发明的有效去除丹参提取液颜色的方法较活性炭脱色法或醇沉法有效成分损 失少，生产周期短，除色针对性强、除色效率高。
【具体实施方式】：
[0022] 通过下面给出的本发明的具体实施例可W进一步清楚地了解本发明，但它们不是 对本发明的限定。
[0023] 对比例1:
[0024] 醇沉法:取丹参药材，经挑选、除杂、切制后，称取净药材lOOKg，投入提取罐中，加 入药材用量10倍的纯化水，煮沸后保溫2小时，提取液滤过，减压浓缩，再经过2次醇沉(第一 次含醇量达75 %，第二次含醇量达85 % )，浓缩至相对密度为1.25 W上。提取液取样送检，其 结果见下表1:
[0025] 对比例2:
[00%]活性炭吸附法:取丹参药材，经挑选、除杂、切制后，称取净药材lOOKg，投入提取罐 中，加入药材用量10倍的纯化水，煮沸后保溫2小时，提取液滤过，减压浓缩，再经过活性炭 处理:加入药液量的5%。的针用活性炭煮沸30分钟，过滤除炭后浓缩至相对密度为1.25W 上。提取液取样送检，其结果见下表1:
[0027]实施例1
[00%]大孔吸附树脂法:取丹参药材，经挑选、除杂、切制后，称取净药材lOOKg，投入提取 罐中，加入药材用量10倍的纯化水，煮沸后保溫2小时，提取液滤过，减压浓缩，再经过S-8大 孔吸附树脂过柱洗脱1次，用4BM的水洗一次，收集过柱液和水洗脱液，合并后浓缩至相对密 度为1.25W上。取样送检，其结果见下表1:
[0029] 表 1
[0030]
【主权项】
1. 一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征是将丹参提取液过大孔吸附树脂柱至 少一次得到过柱液，然后对大孔吸附树脂柱进行至少一次水洗得到水洗液，循环多次，合并 各次的过柱液和水洗液浓缩至相对密度为1.25以上。2. 如权利要求1所述的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征在于，所述丹参提 取液过大孔吸附树脂柱的过柱温度为< 80°C。3. 如权利要求1所述的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征在于，所述丹参提 取液过大孔吸附树脂柱的过柱流速为1~8BM/h。4. 如权利要求1所述的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征在于，所述对大孔 吸附树脂柱进行水洗的水洗量为2~8BM。5. 如权利要求1所述的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征在于，所述大孔吸 附树脂柱为D系列大孔吸附树脂柱、HP系列大孔吸附树脂柱、S系列大孔吸附树脂柱、HPD系 列大孔吸附树脂柱、JD系列大孔吸附树脂柱中的一种。6. 如权利要求1所述的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征在于，所述大孔吸 附树脂柱的径高比为1:1~5。7. 如权利要求1所述的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征在于，所述大孔吸 附树脂柱的药材与树脂的质量比为2~3:4。
【专利摘要】本发明公开的一种有效去除丹参提取液颜色的方法，其特征是将丹参提取液过大孔吸附树脂柱至少一次得到过柱液，然后对大孔吸附树脂柱进行至少一次水洗得到水洗液，循环多次，合并各次的过柱液和水洗液浓缩至相对密度为1.25以上。本发明公开的一种有效去除丹参提取液颜色的方法较活性炭脱色法或醇沉法有效成分损失少，生产周期短，除色针对性强、除色效率高，适用于工业化生产。
【IPC分类】A61K36/537
【公开号】CN105456359
【申请号】CN201510973629
【发明人】叶湘武, 罗斌, 冯世明, 马贤鹏, 欧邦露
【申请人】贵州景峰注射剂有限公司, 上海景峰制药有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月22日