一种治疗化疗、放疗引起的白细胞减少的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗化放疗导致的白细胞减少的药物 组合物。
【背景技术】
[0002] 肿瘤已成为危害人类健康的主要疾病之一，恶性肿瘤患者，本身免疫力较低，经放 疗后，免疫力更低下。但当前化疗、放疗是治疗肿瘤的主要手段，但其较重的毒副作用如:脱 发、免疫力受损、白细胞减少等，严重影响了病人的治疗和生活质量。近年来治疗由化疗药 物导致的白细胞减少症多采用集落刺激因子进行辅助治疗，此类药物疗效显著但价格比较 昂贵，作用时间短、疗效不稳定，副作用也较大。公开报道的有集落刺激因子除可引起骨痛， 流感样症状、发热、停药后白细胞下降等副作用外，还有可能刺激某些恶性细胞的生长，使 临床应用上有一定限制。越来越多的研究表明，中医药在配合放化疗增效、减毒方面具有独 特的优势，具有广阔的市场前景。
【发明内容】
[0003] 发明所要解决的技术问题是在于提供一种用于治疗化疗、放疗引起的白细胞减少 的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物对用于治疗化疗、放疗引起的白细胞减少 的治疗具有良好的治疗效果和患者耐受性好等优点。
[0004] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗化疗、放疗引起的白细胞减 少的药物组合物，其由下列原料制备而成：人参、僵蚕、白术、山慈菇、桂枝、黄芪、蚕沙、木 瓜、核桃仁。
[0005] 其中，本发明治疗化疗、放疗引起的白细胞减少的药物组合物，各种原料的重量份 数比为：
[0006] 人参50-100、僵蚕20-60、白术50-100、山慈菇50-100、桂枝20-60、黄芪50-100、蚕 沙20-60、木瓜20-60、核桃仁10-50。
[0007] 优选地，本发明治疗化疗、放疗引起的白细胞减少的药物组合物，各种原料的重量 份数比为：
[0008] 人参80、僵蚕40、白术80、山慈菇80、桂枝20、黄芪60、蚕沙20、木瓜40、核桃仁40。
[0009] 又可优选地，本发明治疗化疗、放疗引起的白细胞减少的药物组合物，各种原料的 重量份数比为：
[0010] 人参100、僵蚕50、白术100、山慈菇100、桂枝50、黄芪75、蚕沙40、木瓜40、核桃仁 50 〇
[0011] 还可优选地，本发明治疗化疗、放疗引起的白细胞减少的药物组合物，各种原料的 重量份数比为：
[0012] 人参60、僵蚕60、白术80、山慈菇80、桂枝40、黄芪60、蚕沙30、木瓜30、核桃仁30。 [0013]各原料文献记载的作用如下：
[0014] 人参：
[0015] 性味归经:甘、微苦，微温。归脾、肺经。
[0016] 功能主治：大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主要用于气虚欲脱，脉微欲 绝，脾气不足，中气下陷，肺虚喘咳，气短乏力，津伤口渴，虚热消渴，失眠健忘，心悸怔忡，血 虚萎黄，阳痿宫冷等。
[0017]效用分析:人参甘温，大补元气，益气固脱，挽救危候。凡大病、久病及大吐泻、大失 血等各种原因所致人体元气耗散，体虚欲脱，脉微欲绝之危重证候，单用大剂量人参浓煎服 (独参汤）即有明显的大补元气、固脱复脉的功效。故人参能回阳气于垂绝，祛虚邪于俄顷， 实为治疗元气虚脱、虚劳内伤的第一要药。
[0018]僵蚕：
[0019] 性味归经:咸、辛，平。归肝、肺、胃经。
[0020] 功能主治：息风止痉，祛风止痛，化痰散结。主要治疗急慢惊风、癫痫、破伤风等出 现的惊痫抽搐;风中经络，口眼歪斜;风热头痛，目赤，咽痛，风疹瘙痒;瘰疬痰核等。
[0021] 效用分析:僵蚕辛散，入肝、肺二经，有祛外风、散风热、止痛、止痒的作用。僵蚕味 咸，能够软坚散结，又兼可化痰，故能治疗痰核、瘰疬、疮疡肿毒等。
[0022] 白术：
[0023] 性味归经:苦、甘，温。归脾、胃经。
[0024]功能主治：补气健脾，燥湿利水，止汗安胎。主要用于脾胃虚弱，痰饮水肿，自汗盗 汗，胎动不安等。
[0025]效用分析：白术甘温苦燥，补脾胃，祛湿浊，助运化，和胃气，善补后天之本，为补气 健脾之要药。故可用于脾胃虚弱，食少便溏，四肢无力;脾虚不运，湿浊内生，便溏泄泻，食少 呕吐;脾胃虚弱，食阻气机，不思饮食，胸脘痞满;脾胃虚寒，吐利腹痛，以及脾胃气虚，中气 下陷，久泻久利，脱肛阴挺。
[0026]山慈菇：
[0027]性味归经:甘、微辛，凉。归肝、脾经。
[0028]功能主治:清热解毒，消痈散结。主要用于痈疽疔毒、瘰疬痰核、癥瘕痞块等。西医 诊为单纯性疱疹、颈部淋巴结核、各种肿瘤等属于湿热火毒蕴结者。
[0029]效用分析：山慈菇味辛能散，寒能清热，故有清热解毒、消痈散结之效，可用治痈疽 发背、疔疮恶肿，内服外用均可。山慈菇有解毒散结消肿之功，近年来广泛用于癥瘕痞块和 多种肿瘤。
[0030] 桂枝：
[0031] 性味归经:辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。
[0032] 功能主治:发汗解肌，温通经脉，助阳化气。
[0033] 效用分析:桂枝辛散温通，具有温通经脉，散寒止痛之效。既可温扶脾阳以助运水， 又可温肾阳、逐寒邪以助膀胱气化，而行水湿痰、饮之邪。
[0034] 黄芪：
[0035]性味归经:甘，微温。归脾、肺经。
[0036]功能主治:补气升阳，生血行滞，益卫固表，托疮生肌，利尿消肿，生津止渴。
[0037]效用分析:黄芪味甘能补，性温能升，为补气升阳之要药，故可用治病后体弱，脾气 亏虚，气短乏力，食少便溏；中焦虚寒，面黄食少，里急腹痛;气虚阳衰，肢冷多汗；中气下陷， 脾阳不升，久泻脱肛，子宫脱垂。
[0038] 蚕沙：
[0039] 性味归经:甘、辛，温。归肝、脾、胃经。
[0040] 功能主治:祛风除湿，和胃化湿。
[0041]效用分析:蚕沙甘辛而气温，可散可通，长于祛风燥湿，为治疗风湿之专药，药性温 和，适宜各种痹证，无论风痹、湿痹、热痹，均可应用。
[0042] 木瓜：
[0043]性味归经:酸，温。归肝、脾经。
[0044]功能主治：舒筋活络，和胃化湿。主要用于风湿痹证，脚气水肿，吐泻转筋，消化不 良，津伤口渴等。
[0045]效用分析:木瓜味酸性温，敛中有散，酸能走筋舒挛急，敛能固脱止吐泻，故有舒筋 活络，除痹止痛之功，为治疗风湿痹痛的常用药，尤以湿痹、腰脚疼痛重着、筋脉拘挛、不能 转动者更为适宜。取其芳香消食之功，也可用治食积消化不良。酸能生津，也可用于胃津不 足，口干舌燥等。
[0046] 核桃仁：
[0047]性味归经:甘，温。归肺、肾经。
[0048] 功能主治:补益肺肾，纳气定喘，润肠通便。
[0049]效用分析:核桃仁补肾壮阳，强健腰膝，为治疗肾虚腰痛的常用药。核桃仁又长于 温补肺肾，纳气平喘，故用于肺肾不足，肾不纳气所致的虚喘证。
[0050]本发明组方中人参、黄芪为君药，人参甘温，大补元气，益气固脱，生津止渴。黄芪 长于补气升阳，益卫固表，偏于温补固护。两药配伍，可协同增效，适用于气虚所致神疲、食 少、自汗等身体虚弱诸证。白术长于补气健脾;人参善于大补元气。与人参伍用，可增强大补 元气，补气健脾的作用。白术善于健脾益气，黄芪长于益气补虚;两药配伍，可增强补气健脾 的作用。桂枝善于温经通脉，黄芪长于益气行血;两药配伍，可增强益气通脉，温经和血的作 用，适用于气血营卫不足、肌肉疼痛、肩臂麻木等。核桃仁甘而温，具有补益肺肾，纳气定喘 之功;人参甘、微苦而微温，具有大补元气，补肺定喘之功。两药合用，增强了补益肺肾的功 效，适用于肺肾两虚，摄纳无权，咳嗽虚喘者。木瓜味酸性温，敛中有散，其芳香具有消食之 功，可治食积消化不良。酸能生津，也可用于化疗放疗导致的胃津不足，口干舌燥等。蚕沙甘 辛而气温，可散可通，长于祛风燥湿，山慈菇山慈菇味辛能散，寒能清热，故有清热解毒、消 痈散结之效，可用治痈疽发背、疔疮恶肿，可用巩固化疗放疗的成果。总言之，全方共用，协 同作用显著，可益气固本、补气健脾、扶正祛邪，临床应用表明，本发明药物组合物能升高骨 髓有核细胞数，平衡骨髓造血微循环，促进造血干细胞的增殖、分化、成熟和释放，从而提高 外周血白细胞，促进机体的造血功能。
[0051]本发明还提供了 一种治疗化疗、放疗引起的白细胞减少的药物组合物的制备方 法，具体包含以下步骤：
[0052] 1)称取人参、桂枝、黄芪，干燥粉碎，加8-10倍量60-90%乙醇回流提取1-3次，每次 l-2h，合并提取液，滤渣备用，提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎过80-200目筛，得醇 提物细粉；
[0053] 2)称取僵蚕、白术、山慈菇、蚕沙、木瓜和核桃仁，干燥粉碎，与步骤2)醇提后药渣 混匀，加6-10倍量水提取1-3次，每次l-2h，合并滤液，减压浓缩，干燥，粉碎过80-200目筛， 得水提物细粉。
[0054] 3)将步骤1)、2)所得细粉混合均匀，制成药用剂型。
[0055]本发明药物组合物还可以可添加药学上可接受的载体，这些载体包含但不限于赋 形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂中的一种或多种。
[0056]本发明药物组合物的药用剂型优选为口服剂型，所述口服剂型优选为片剂、丸剂、 胶囊剂、合剂或颗粒剂。
[0057]与现有技术相比，本发明药物组合物对化疗、放疗所引起的白细胞减少具有显著 疗效，可减轻骨髓抑制的发生，同时本发明药用制剂口服方便、安全无不良反应，原料来源 广，造价低廉，患者易接受，对患者保持放疗连续性、提高治疗效果和提高生活质量具有重 要意义，值得临床推广应用。