贴膏贴在痛 点处，在治疗过程中，一直粘贴有药膏。
[0051] (7)F组:取出对比例2药膏，加热，将加热好的药膏放到粘贴膏上，将粘贴膏贴在痛 点处，在治疗过程中，一直粘贴有药膏。
[0052] (8)G组:取出对比例3药膏，加热，将加热好的药膏放到粘贴膏上，将粘贴膏贴在痛 点处，在治疗过程中，一直粘贴有药膏。
[0053] 4、观察指标及评价方法:观察指标包括小白鼠精神状况，右肩关节同一部位的周 径、肿胀情况、颜色、皮溫及活动情况，并计算关节肿胀度。关节肿胀度计算：用3mm宽纸条和 游标卡尺测量实验前和造模后3、6、12、24、36和7化每组小白鼠右肩关节同一部位的平均周 径，计算造模后与造模前右肩关节周径差值。
[0054] 5、结果
[0055] (1)经观察，对照组A组小白鼠无明显烦躁表现，关节与造模前相比略有增粗，但基 本上保持不变，也无明显红、热及功能障碍的表现。
[0化6] (2)B、C、D、E、F、G组小白鼠致炎造模后，小白鼠明显躁动不安，右肩关节有明显的 红、肿、热，且伴有功能障碍，活动受限，B组小白鼠最为明显。涂用本发明的中药膏过后，C还 是比较躁动，D组有点躁动，说明本发明药膏具有止痛的功效。E、F、G组分别涂用药膏后比较 躁动，说明对比例药膏止痛效果不明显。具体情况见表1-2:
[0057]表1:本发明中药膏对小白鼠关节肿胀的影响(3、6、12小时）
[0059] 表2:本发明中药膏对小白鼠关节肿胀的影响(24、36、72小时）
[0060]
[0062] 由上两个表格可知，致炎后各组小白鼠肩关节均出现肿胀，且6~I化达到高峰，其 中WB组最为明显。致炎后24~72h，C、D两组小白鼠肩关节肿胀程度与对照组B组相比均有 不同程度的下降，说明本发明中药膏对治疗小白鼠肩关节肿胀具有明显的抑制作用，且D组 小白鼠肩关节肿胀程度明显低于C组，说明一直敷有药膏对治疗小白鼠冻结肩更具有明显 的效果。E、F、G组分别涂用对比例药膏后肿胀程度比B组相比虽然有不同程度的下降，但较 为接近，特别是G组，说明紫金莲、冷水丹在本发明中的作用，本发明是在各组分的共同作用 下起作用的。
[0063] 试验二、临床疗效观察试验
[0064] 1、一般资料
[00化]患者400例，年龄最大67岁，最小48岁，随机分成8组，分别为治疗1组、治疗2组、治 疗3组、治疗4组、治疗5组、对比1组、对比2组、对比3组，每组50人。都有典型的临床表现：肩 关节疼痛，肿胀，活动受到限制，甚至连基本的生活都不能自理。病程最长8年，最短6个月。
[0066] 2、治疗方法
[0067] 治疗1组选用上述实施例1的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0068] 治疗2组选用上述实施例2的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0069] 治疗3组选用上述实施例3的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0070] 治疗4组选用上述实施例4的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0071] 治疗5组选用上述实施例5的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0072] 对比1组选用上述对比例1的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0073] 对比2组选用上述对比例2的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[0074] 对比3组选用上述对比例3的中药膏，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡 后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止。
[00巧]3、疗效标准：
[0076] 治愈:疼痛消失，关节功能正常；
[0077] 显效:疼痛消失，关节功能改善；
[0078] 有效:疼痛减轻，关节功能得到部分改善；
[0079] 无效:同治疗前症状一样。
[0080] 4治疗效果
[0081] 在治疗过程中，患者关节胀痛明显下降，关节功能得到了很大的改善，疗程最短7 天，最长20天，具体情况详见表3。
[0082] 表3:冻结肩患者疗效观察表
[0085] 由上表可W看出，在上述的治疗中，治疗7-20天后，本发明治愈率70% W上；总有 效率达98% W上;说明本发明的中药膏具有解毒、活血桂疲、舒筋活络、消肿止痛的功效，对 冻结肩具有良好的治疗作用，疗效快，有效率高，无毒副作用，安全性好。通过对比1-3组与 治疗5组比较可知，本发明是在各原料的共同作用下起到上述作用的。
[0086] 典型病例：
[0087] 病例1:彭某，女，49岁，冻结肩3年，活动受到限制，使用本中药膏，将药膏加热贴在 痛点处，洗澡时取下，洗完澡后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止，连续用药5 天后，发现疼痛明显减少，再继续用药至10天后，肩部疼痛消失，活动自由，已基本痊愈，然 后再继续用药至20天，停止用药，随访至今，未见复发现象。
[0088] 病例2:张某，男，51岁，冻结肩已有5年，无法正常工作、生活。使用本中药膏，连续 贴用10天后，疼痛就开始降低，肿胀也逐渐减少，再继续服用至20天，已基本痊愈，肿胀消 失，疼痛也消失，肩膀活动自如，可W做比较轻的活，再继续服用至25天，停止用药，随访至 今，未见复发现象。
[0089] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0090] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加 W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种治疗冻结肩的中药膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：紫金莲5-10 份、冷水丹15-22份、金樱子10-18份、山茱萸23-30份。2. 根据权利要求1所述的治疗冻结肩的中药膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料 组成:紫金莲6-8份、冷水丹17-20份、金樱子12-16份、山茱萸25-28份。3. 根据权利要求2所述的治疗冻结肩的中药膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料 组成:紫金莲7份、冷水丹18份、金樱子14份、山茱萸26份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的治疗冻结肩的中药膏的制备方法，其特征在于，由以 下步骤组成： 1) 将紫金莲洗净、晾干、研成细粉，过150-200目筛，制得紫金莲粉，向紫金莲粉中加入 其质量1.3-1.5倍的食用酒精，静置1.8-2.0h，然后在62-65°C下烘干，制得预处理的紫金莲 粉； 2) 将冷水丹洗净、晾干、研成细粉，过110-120目筛，制得冷水丹粉，向冷水丹粉中加入 其质量0.8-1.2倍的食醋，静置1.2-1.5h，然后在68-70°C下烘干，制得预处理的冷水丹粉； 3) 将金樱子、山茱萸加水煎煮两次，每次加水量没过药面，合并煎液，离心处理取上清 液，将上清液浓缩至相对密度为1.05-1.10的浸膏； 4) 在上述浸膏中加入预处理的紫金莲粉与冷水丹粉混匀，即得中药膏。5. 根据权利要求1-3任一所述的中药膏在制备治疗冻结肩药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冻结肩的中药膏及其制备方法和应用，该中药膏由以下按照重量份的原料组成：紫金莲5-10份、冷水丹15-22份、金樱子10-18份、山茱萸23-30份。将紫金莲研成细粉，加入食用酒精静置、烘干制得预处理的紫金莲粉；将冷水丹研成细粉，加入食醋静置、烘干制得预处理的冷水丹粉；将金樱子、山茱萸加水煎煮两次、合并煎液、离心、浓缩成浸膏；在浸膏中加入预处理的紫金莲粉与冷水丹粉混匀即得。本发明在各原料的共同作用下具有清热解毒、活血祛瘀、舒筋活络、补脾益气、消肿止痛的功效，对冻结肩具有良好的治疗作用，疗效快，有效率高，无毒副作用，安全性好，治愈后不复发，成本低，制备工艺简单、易操作，适于工业化生产。
【IPC分类】A61P29/00, A61P19/04, A61K36/738, A61P21/00, A61K9/06
【公开号】CN105477115
【申请号】CN201610024623
【发明人】高绪仁
【申请人】徐州医学院附属医院
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2016年1月14日