一种用于治疗肝胃不和淤血阻络药物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体设及一种用于治疗肝胃不和、渺血阻络药物的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胃病是危害人类健康的常见多发病，根本原因是人体保护性机制与损伤性机制失 衡，有益菌组成的菌膜屏障遭到破坏、有害菌及其分泌的毒素侵袭肠胃黏膜。近年来胃肠病 发病率居高不下，中国13亿人口中，有1.2亿胃病患者，其中70% W上为中老年人，而随着工 作压力的增大，生活节奏加快与不规律，胃肠疾病年轻化的趋势愈发明显，即使是健康人 群，有时也会感觉胃肠不适。遗传因素、生活环境、细菌感染、醒酒、熬夜，压力过大等都是相 关原因。人们常说的胃病一般指胃炎、十二指肠溃瘍和胃出血。患有胃肠疾病的患者，经常 饱受疼痛腹胀、舌淡无味、泛酸暧气、胸闷烧屯、等症状的痛苦，轻者胃粘膜受到损伤，出现胃 溃瘍和慢性胃炎，影响饮食生活和睡眠，重者会出现萎缩性胃炎，胃出血，癌变等，直接威胁 人类的生命。
[0003] 传统的化学药品只是单一地进行止酸、止痛、杀菌等且具有副作用，如有的药物虽 然能起到单一效果，但长期服用却会刺激胃粘膜，使病情恶化，有的化学药物成分中含有重 金属，长期服用会引起脑、肾功能受损。中药能够多方面的治疗胃病，不单杀死有害细菌，更 运用中医阴阳五行理论护理养胃，从根本上治疗胃病。为此需要发展疗效迅速、效果确实、 无毒副作用，可防止复发，并可较长期服用，治疗急慢性胃炎、十二指肠溃瘍、胃出血的中药 组合物。
[0004] 在中医理论中，胃为五脏六腑之一，是后天之本，其主要生理功能为受纳腐熟，W 降为和，固有"胃为水谷之海，主受盛饮食者也"，"胃宜降则和"的说法，《素问.五藏别论》 记载："胃者，水谷之海，六府之大源也"，又有《素问?灵兰秘典论》谈到："脾胃者，仓鷹之 宫，五味出焉"。脾胃五行属±，互为表里，胃主收腐、脾主运化，自古有"胃W通为补，脾W健 为运"之说，《内经》中记载的"饮入于胃，经游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，调通 水道，下输膀脫，水精四布，五经并行"，巧妙地诉说了脾胃的功效。肝是人体中另外一个重 要脏器，中医五行中属木，有疏通、舒杨、调达之功能，胃中的食物经消化后，由脾将化生的 气血输运全身，而此种运化功能是在肝气机杨达的基础上完成的，肝疏泄正常则气血调和， 经脉通杨，反之由于情志（如抑郁，愤怒等）和病理原因导致肝气郁结，失常横逆导致"肝木 克伐脾上"，进而气血运化不杨，凝涩渺阻，另外，六淫邪气犯胃也会导致气机不杨，血脉阻 滞，渺血内结，往往会出现胃腕疼痛、连及两肋、暧气、泛酸的症状，W及急、慢性胃炎，胃、十 二指肠溃瘍，胃出血等疾病。
[0005] 胃康灵胶囊收载于《中国药典》2010版，是常用的柔肝和胃，散疲止血，缓急止痛， 去腐生新的药品，其制法描述如下，白巧317.5g，白及238. Ig,S屯9.9g，甘草317.5g，巧等 238. Ig,延胡索158.7g，海螺峭31.7g，颠茄浸膏2. Ig, W上八味，白及、=屯、海螺峭粉碎成 细粉;甘草加水煎煮四次，第一、二次每次3小时，第=、四次每次2小时，煎液滤过，滤液合 并，备用；白巧、延胡索、巧等加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合 并，与上述滤液合并，板框滤过，浓缩至适量，加入上述细粉及颠茄浸膏，揽匀，干燥，粉碎成 细粉，加入适量辅料，混匀，装入胶囊，制成1OOO粒，即得。
[0006] 虽然目前市面上销售的胃康灵据报道能够对肝胃不和，疲血阻络所致的胃病有所 疗效，但在所有研究报道和专利中，并没有根据中药组合中各味药的质地和性质不同而设 计更为合理的有效成分提取和制备工艺，使产品质量的提高受到限制，
【发明内容】
[0007] 本发明提供一种用于治疗肝胃不和渺血阻络药物的制备方法，W解决现有药物制 备方法中存在的药物有效成分溶出度差的问题。
[000引本发明设及的中药组合物由8味药组成，白巧入肝、脾经，具有补血养血、缓中止 痛、平抑肝阳、柔肝敛阴等功效，甘草归十二经，具有补脾益气，清热解毒，缓急止痛等功效， 二者共为君药治疗肝气反胃，气血渺阻；白及收敛止血、杀菌化疲、消肿生肌；巧等利水渗 湿、益脾和胃、安神宁屯、，=屯止血散疲、消肿止痛=药配合为臣药，使君药柔肝和胃、散疲 止痛之功效大为加强，同时又能溫经通脉、静屯、养神;佐W延胡索，取其散疲活血、理气止痛 之效，加之海螺峭制酸止痛、收湿敛疮，颠茄浸膏解疫止痛，=者共为方中之佐使，又引诸药 达于病所，使药效发挥最佳。诸药配伍，补而不燥，通力施展柔肝和胃，散疲止血，缓急止痛， 去腐生新之功效。
[0009]本发明采取的技术方案是:包含如下重量份数比的原料：
[0010]白巧317.5份，白及238.1份，立屯9.9份，甘草317.5份，巧等238.1份，延胡索158.7 份，海螺峭31.7份，颠茄浸膏2.1份;具体步骤如下：
[0011] ( -）、按比例取白巧，加入的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10 倍量的溫水，混匀，40-60°C保溫酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馈法提取1-5次，收集挥 发油，药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，放于液体多功能真空浓缩机中浓缩成膏状， 将浓缩的膏状混合物置于电热鼓风烘箱中烘干，冷冻干燥过夜；
[0012] (二）、按比例取白及，粉碎成粗粉，加入5-15倍的蒸馈水煎煮1-5次，每次1-2小时， 合并药液，使用高速离屯、机离屯、，过滤，滤液使用闪蒸仪浓缩，浓缩后的药液放于液体多功 能真空浓缩机中浓缩成膏状，将浓缩的膏状混合物置于电热鼓风烘箱中烘干，冷冻干燥过 夜，研碎成粉末，备用；
[0013] (S)、按比例取S屯，加入1 -50倍10 % -99 %的乙醇进行提取，每次1 -5小时，提取 1-5次，使用高速离屯、机离屯、，过滤，滤液使用闪蒸仪浓缩，浓缩后的药液放于液体多功能真 空浓缩机中浓缩成膏状，将浓缩的膏状混合物置于电热鼓风烘箱中烘干，冷冻干燥过夜，研 碎成粉末，备用；
[0014] (四）按比例取甘草，加入的含有纤维素酶和果胶酶的复合酶，加入1-10 倍量的溫水，混匀，40-60°C保溫酶解1-5小时;补水，使用水蒸汽蒸馈法提取1-5次，收集挥 发油，药液过滤，滤液合并，使用闪蒸仪浓缩后，放于液体多功能真空浓缩机中浓缩成膏状， 将浓缩的膏状混合物置于电热鼓风烘箱中烘干，冷冻干燥过夜；
[001引（五很比例取巧等，加入5-15倍的蒸馈水煎煮1-5次，每次1-2小时，合并药液，使 用高速离屯、机离屯、，过滤，滤液使用闪蒸仪浓缩，浓缩后的药液放于液体多功能真空浓缩机 中浓缩成膏状；
[0016] (六)按比例取延胡索，加入5-15倍的蒸馈水煎煮1-5次，每次1-2小时，合并药液， 使用高速离屯、机离屯、，过滤，滤液使用闪蒸仪浓缩，浓缩后的药液放于液体多功能真空浓缩 机中浓缩成膏状；
[0017] (屯）按比例取海螺峭：粉碎成细粉，放入微波干燥杀菌机中用150-200°C高溫5-IOmin杀菌烘干备用；
[0018] 将上述细粉与浸膏与颠茄浸膏揽匀，干燥，使用封闭式粉碎机加工成细粉，加入适 量辅料，混匀，装入胶囊。
[0019] 本发明所述步骤(一)复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。
[0020] 本发明所述步骤(四）复合酶中纤维素酶和果胶酶的比例为1:1。
[0021] 本发明的中药组合物用于肝胃不和、渺血阻络所致的胃腕疼痛、连及两肋、暧气、 泛酸;急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃瘍，胃出血见上述证候者，充分考虑了组合中各味药的 质地和性质，针对性地采用先进的提取工艺，分别采用生物酶解，煎煮和粉碎等工艺相结合 的浸提方法，可W提高药物有效成分的溶出度，有利于产品质量的提高。最大限度保证了药 物有效成分的利用和产品质量，提高了产品疗效，并且使用药效学实验对产品效果进行了 深入研究。
【具体实施方式】
[00。] W下各实施例中均包含如下重量份数比的原料：白巧317.5份，白及238.1份， 9.9份，甘草317.5份，巧等238.1份，延胡索158.7份，海螺峭31.7份，颠茄浸膏2.1份。
[0023] 实施