一种防治绝经后骨质疏松性髋部骨折的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，设及一种防治绝经后骨质疏松性髓部骨折的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症(osteoporosis)是一种W骨量降低、骨组织的微结构退变为特征，致 使骨的脆性增加W致易于发生骨折的全身性骨代谢疾病。2012年最新调查显示，骨质疏松 的发病率在全世界居常见病的第二位。研究表明，女性骨质疏松性骨折的危险性是男性的3 倍，西方妇女在50岁时骨质疏松性骨折的终身危险大约为40%，相当于妇女患屯、血管病的 危险性。我国已进入老龄化社会，骨质疏松症的发病率呈迅速上升之势，骨质疏松症继发的 髓部骨折也大量发生，严重影响老年患者的生活质量;且发生二次骨折的风险更高，对中老 年人健康已构成严重的威胁。为此，研究骨质疏松症的防治措施，降低髓部骨折发生率及二 次骨折的发生，显得尤为重要。
[0003] 对于骨质疏松症的治疗，西医尚无理想的方法。目前治疗骨质疏松症的西药主要 有=类:第一类抑制骨吸收的药物，如雌激素、活性VitD衍生物、双麟酸盐、降巧素等;第二 类促进骨形成的药物，如氣化物(易导致成骨不全）、同化性皮质类固醇(雄性激素及其衍生 物）、孕激素、PTH片段、生长激素、骨生长因子(BGP、BMP等）；和第S类改善骨质量的药物如 降巧素、活性VitD衍生物、PTH片段、第二、S代双麟酸盐等。此外还有植物雌激素，异丙黄酬 制剂等。运些药物疗效肯定，但长期应用毒副作用较多，特别是对于原发I型骨质疏松症的 的雌激素替代治疗，临床研究发现，激素替代治疗化ormone Replacement化erapy，HRT)虽 然降低了骨质疏松和骨折的危险性;但增加了乳腺癌、子宫内膜癌W及屯、血管疾患、中风的 发病率。
[0004] 从西药的治疗效果来看，如今只是停留于改善症状，延缓病情发展的水平，却并没 有达到逆转病情甚至治愈的效果。中医认为骨质疏松的发生原因是肾精亏乏，髓无W生，骨 失所养而至。人一生中骨量变化的规律与《素问.上古天真论》中所描述的肾气盛衰的变化 规律在年龄上有着惊人地相似。《内经》认为女子四屯(28岁）、男子四八(32岁）前后是肾气 充盛、骨骼最为强健的时期，而此时骨量恰好达到最高峰；女子屯屯(49岁）、男子八八(64 岁）前后肾气骤衰，形体皆极，此时骨量也开始骤然降低。可见骨质疏松症W骨为肾所主。中 医注重整体观念，辩证论治，治疗骨质疏松症从治本着手，标本兼治。
【发明内容】
[000引本发明为了解决上述问题，提供一种防治绝经后骨质疏松性髓部骨折的中药制 剂，达到有效预防及治疗绝经后骨质疏松性的髓部骨折，疗效较好且毒性较低的目的。
[0006] 为实现上述发明目的，本发明采用W下技术方案：
[0007] -种防治绝经后骨质疏松性髓部骨折的中药制剂，所述中药制剂包括W下组分： 怀牛膝24-30g，木瓜12-24g，独活12-24g，鹿角霜18-22g，露蜂房18-22g，红血藤23-27g，扶 芳藤23-27g，川断28-32g，骨碎补18-22g，月见草13-17g，满天香15-25g，防风13-17g，川号 18-22g，黄巧 28-32g。
[000引进一步，所述中药制剂包括W下组分:怀牛膝26-28g，木瓜16-20g，独活16-20g，鹿 角霜19-21g，露蜂房19-21g，红血藤24-26g，扶芳藤24-26g，川断29-31g，骨碎补19-21g，月 见草 14-16g，满天香 18-22g，防风 14-16g，川号 19-21g，黄巧 29-31g。
[0009] 进一步，所述中药制剂包括W下组分:所述中药制剂包括W下组分:怀牛膝27g，木 瓜18g，独活18g，鹿角霜20g，露蜂房20g，红血藤25g，扶芳藤25g，川断30g，骨碎补20g，月见 草15g，满天香20g，防风15g，川号20g，黄巧30g。
[0010] 进一步，所述中药制齐Ij制成汤齐Ij/丸齐Ij/粉齐Ij。
[0011] 与现有技术相比，本技术方案具有W下优点：
[0012] 本中药复方具有益气补肾、活血溫经、通络止痛的功能。黄巧补气摄血，补气行滞， 去疲散结，益气固表，鹿角霜补肾助阳，收敛止血，两者重用为君药。怀牛膝补益肝肾，强腰 膝W及活血、引血下行，引诸药归髓部及下肢，为引本药物组合给髓部之重要引经药物，故 也重用；骨碎补重用补肾壮骨，活筋骨；川断补肝肾，续筋骨，兼调血脉，W上S位药共为臣 药。佐W川号益气通经活血，使气杨血活；W月见草、满天香强筋骨止搏痛，骨骼得W营养。 月见草、满天香兼桂风胜湿，配合使药防风、独活桂风，胜湿，散寒，止痛;红血藤、扶芳藤、露 蜂房疏风通络止痛;木瓜舒筋活络，和胃化湿。
[0013] 诸药相伍，相得益彰，使肾亏得补，血疲得行，脉络通杨，疼痛得止，从而达到更好 更快的调动机体的巧转化于骨，同时增强机体的免疫力，避免骨量的减少。该专方加入下肢 髓部引经药物怀牛膝，应用于临床预防治疗髓部骨折多年疗效显著，未见明显毒副作用，且 药源广泛，价格低廉。
【附图说明】
[0014] 图1是本发明提供的中药复方组肥染色图片。
[001引图2是对照组肥染色图片。
【具体实施方式】
[0016] 本发明的防治绝经后骨质疏松性髓部骨折的中药制剂可制成适用于口服给药、皮 肤给药、静脉注射给药、舌下给药等各种药物剂型。
[0017] 传统的如煎汤，或制丸，即可实现口服给药。也可W将药物组合物按照现代药剂学 的制药技术进一步进行精细加工，添加适量赋形剂实现W固体、溶液、乳化液、分散体、胶 束、脂质体等形式使用，具体使用形式包括片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、含片、水悬剂或油悬 剂、町剂、可分散粉剂、溶液剂、乳剂、悬浮剂及其他适宜形式。可用的载体包括乳糖、葡萄 糖、薦糖、蜂蜜、糊精、微晶纤维素、阿拉伯胶、明胶、甘露糖醇、淀粉糊、硬脂酸儀、滑石、娃 胶、W及其他适用于W固体、半固体或液体形式生产制备的载体。另外可W使用辅助试剂、 稳定剂、增稠剂，还可W选用一种或多种调味剂、着色剂、保鲜剂等来提供适口性好的药物 制品。优选的，选择微晶纤维素、糊精、乳糖、硬脂酸儀等作为药物辅料。
[0018] 下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。
[0019] 实施例1:
[0020] 按W下重量称取原料:怀牛膝24g，木瓜12g，独活12g，鹿角霜18g，露蜂房18g，红血 藤23g，扶芳藤23g，川断28g，骨碎补18g，月见草13g，满天香15g，防风13g，川号18g，黄巧 28g。作汤剂，用水煎服，鹿角霜先煎，余药后下。W水1000ml，煮取300ml，分S服。
[0021] 实施例2
[0022] 按W下重量称取原料:怀牛膝26g，木瓜16g，独活16g，鹿角霜19g，露蜂房19g，红血 藤24g，扶芳藤24g，川断29g，骨碎补19g，月见草Hg,满天香18g，防风Hg,川号19g，黄巧 29g。用水煎服，鹿角霜先煎，余药后下。取药液，加85%乙醇离屯、，取沉淀物;将沉淀物浓缩 成膏，在50-70°C下烘干至含水率低于5%，粉碎至细粉后，过60目筛，然后加入糊精制成颗 粒剂。
[0023] 实施例3
[0024] 按W下重量称取原料:怀牛膝27g，木瓜18g，独活18g，鹿角霜