用于同时评估肾去神经的方法
【技术领域】
[0001] 本公开涉及用于通过进入血管的对肾神经的靶向消融来治疗高血压和其它医学 病症的方法。更具体地，用于确定在手术期间是否已发生足够的去神经从而导致期望的治 疗效果的方法。
【背景技术】
[0002] 射频（RF)电极导管已普遍用于医疗实践中多年。它们用于刺激和标测心脏中的 电活动以及用于消融异常电活动的部位。在使用中，将电极导管插入主静脉或动脉例如股 动脉中，并且然后导入所关注的心脏腔室中。典型的肾消融手术涉及将在其远侧端部处具 有电极的导管插入肾动脉中，以使动脉中的周边损伤完整，以便将动脉去神经来治疗高血 压。提供的参考电极通常附接到患者的皮肤或者使用第二导管附接。RF电流被施加到消融 导管的尖端电极，并且电流朝参考电极流动通过围绕尖端电极的介质，即血液和组织。电流 的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织高的电导率。由于组 织的电阻而发生组织的加热。组织被充分加热以使得肾动脉组织中的细胞破坏，从而导致 在肾动脉组织内形成不导电的损伤。损伤可以形成于肾动脉组织中或形成于相邻组织中。 在该处理期间，由于从被加热组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。
[0003] 尽管临床试验已指示肾去神经可导致血压在统计意义上的显著降低，挑战仍与常 规执行的此类手术相关联。例如，典型的去神经手术可涉及在患者的肾脉管系统中的期望 位置处形成旨在充分影响交感神经系统的一个或多个损伤，使得导致血压的期望降低。然 而，为了衡量成功，在手术后大约数天或甚至数月，患者通常需要被监测显著一段时间，以 确定是否已实现血压的期望降低。如果没有获得期望的结果，患者可需要经历一次或多次 手术，直到产生足够的降低。如将会知道的，这表示患者的创伤、成本和恢复时间的增加。
[0004] 因此，期望评估在执行手术时患者肾脉管系统是否已充分地去神经。本公开满足 该需要和其它需要，如将在下面材料中所描述。
【发明内容】
[0005] 本公开涉及用于治疗患者的方法，具体地，涉及用于通过消融与肾活动相关联的 神经治疗高血压和其它相关联的医学病症的方法。
[0006] 用于治疗患者的一个合适的方法包括将消融导管插入患者身体中、监测患者的心 脏特性、在第一靶向位置处消融组织、确定在消融期间心脏特性是否改变，以及如果心脏特 性不改变，在新的靶向位置处执行消融。此外，在连续的新靶向位置处可以执行消融，直到 确定在消融期间心脏特性的改变。
[0007] 在一个方面，监测心脏特性包括测量房室（AV)间期。例如，确定在消融期间心脏 特性是否改变可包括确定AV间期是否增加。
[0008] 在一个方面，监测心脏特性包括测量PR间期。例如，确定在消融期间心脏特性是 否改变可包括确定PR间期是否增加。
[0009] 在一个方面，监测心脏特性包括测量患者心率。例如，确定在消融期间心脏特性是 否改变可包括确定患者的心率是否增加。
[0010] 在另一方面，监测心脏特性包括由以下组成的组中的至少两个：测量AV间期、测 量PR间期和测量患者的心率。
[0011] 在另一方面，在消融期间能够以比窦性节律中的心率高的频率起搏患者心脏。
[0012] 在一些实施例中，治疗可用于高血压。第一靶向位置可以是患者的交感神经。在 第一靶向位置处消融组织可将患者肾脉管系统的一部分至少部分地去神经。另外，第一靶 向位置在肾动脉中。
【附图说明】
[0013] 如附图中所示，另外的特征和优点根据本公开的优选实施例的如下的和更具体的 描述将变得显而易见，并且其中相似参考字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且 其中：
[0014] 图1是根据本发明示出了包括肾静脉和动脉的人的腹部解剖结构并示出了消融 革巴的图示。
[0015] 图2是根据本发明示出了包括肾静脉和动脉的人的腹部解剖结构并示出了消融 靶的图示。
[0016] 图3是根据本发明用于实践方法的系统的示意图。
[0017] 图4是根据本发明用于实践方法的导管的侧视图。
[0018] 图5是根据本发明测量心脏特性的示意图。
[0019] 图6是根据本发明表示方法的流程图。
【具体实施方式】
[0020] 首先，应当理解，本公开并不限于具体例示的材料、构造、例程、方法或结构，因为 这些可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些类似或等同的多个 此类选项可用于本公开的实践或实施例中。
[0021] 另外应当理解，本文使用的术语仅用于描述本公开的具体实施例的目的，并非旨 在进行限制。
[0022] 下面结合附图示出的详细描述旨在作为本公开的示例性实施例的描述，并非旨在 仅表示其中本公开可以实践的示例性实施例。该描述通篇使用的术语"示例性"是指"用作 例子、实例或例证"，并且不应必需理解为是优选的或优于其它示例性实施例。详细描述包 括用于提供彻底理解本说明书的示例性实施例目的的特定细节。对于本领域的普通技术人 员将显而易见的是可以在没有这些特定细节的情况下实践说明书的示例性实施例。在一些 情况下，熟知的结构和装置以框图形式被示出，以便避免模糊本文呈现的示例性实施例的 新颖性。
[0023] 仅为了简洁和清楚的目，方向性术语诸如顶部、底部、左、右、向上、向下、上方、之 上、下方、之下、后、背部和前部也可以相对于附图使用。这些和类似的方向性术语不应理解 为以任何方式限制本公开的范围。
[0024] 除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普 通技术人员通常所理解的含义相同的含义。
[0025] 最后，如本说明书和所附权利要求中所用，除非内容另有明确说明，否则单数形式 "一个"、"一种"和"所述"包括复数参考。
[0026] 当前，肾去神经在肾脉管内执行，并且损伤组可包括在肾脉管内螺旋地形成的损 伤组，其提供围绕脉管的内腔的完整的或几乎完整的周边损伤，无论是否为连续的周边。图 1是示出了用于右肾动脉和左肾动脉中的肾交感神经的靶向消融的位置的图示。图2是示 出了用于右肾静脉和左肾静脉中的神经的靶向消融的位置的图示。在共同转让的美国专利 申请公布2013/0304047 Al中提供了关于进行消融以引起肾去神经的位置的进一步细节， 该专利的公开以引用方式并入本文。
[0027] 在图1中，左肾和右肾（LK和RK)通过右肾动脉㈧和左肾动脉⑶供应有含氧 血液，该右肾动脉（A)和左肾动脉（D)继而由腹主动脉（B)供应。虽然它们的尺寸相对较 小，但肾脏接收心脏的总含氧血液输出的约20%。每条肾动脉分成肾段动脉，其进一步分成 叶间动脉，叶间动脉穿透肾囊并延伸穿过在肾锥体之间的肾柱。尿液通过肾脏LK和RK排 出，然后排到输尿管，并且然后排到泌尿系统的膀胱。在图1中还示出了右性腺动脉（E)和 左性腺动脉（F)。
[0028] -旦含氧血液被肾脏使用，含氧血液就经由右肾静脉（I)从右肾（RK)以及经由左 肾静脉（K)从左肾（LK)通过下腔静脉或"IVC"(J)而从肾脏回流到心脏。在图2中还示出 了右性腺静脉（L)和左性腺静脉（M)，肾脏和中枢神经系统经由肾神经丛通信，肾神经丛的 纤维沿肾动脉延伸到达每个肾脏。肾神经通常在内皮层下方约3_的动脉壁的外膜内沿肾 动脉RA的长度并围绕肾动脉RA纵向延伸。
[0029] 图1示出了用于在腹主动脉⑶中消融的示例性靶位置。导管被引入到腹主动脉 (H)中，并且消融以来自主动脉侧的神经为靶标。在一个实施例中，一定长度的动脉可以作 为靶标以用于以螺旋图案消融