一种临床护理上用于治疗褥疮的中药组合物的制作方法_4

文档序号:9773676阅读:来源:国知局
并提取液,150-200目滤过,再经截流分子量 为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.1-1.2的浸膏,减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.2-1.3;在60°C_80°C喷雾干燥,得干浸膏;
[0094] (3)将步骤(2)制得的干浸膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5-2小时,粉碎,过筛,获 得350-400目的超微细粉;
[0095] (4)将步骤(3)制得的超微细粉加入适量甘油,制成擦剂。
[0096] 实施例3:
[0097] 本发明的一种临床护理上用于治疗褥疮的中药组合物,包括下列重量的中药原料 药苦参10克,红花5克,延胡索12克,莪术5克,地榆12克,三七3克,金铃子12克,芦荟9克,薄 荷4克,没药7克,白蔹13克,透骨草11克,甘草4克,紫草6克,合欢皮13克,金银花7克,半夏5 克,川牛膝18克,葛根11克,秦艽9克,防风4克,马齿苋6克,桔梗12克,青黛13克,茵陈4克,刺 蒺藜9克,紫花地丁4克,黄柏2克,川芎6克,菟丝子6克,蝉蜕14克,石斛5克,佛手10克,红景 天4克。
[0098] 所述中药组合物按照下列方法进行制备:
[0099] (1)将所述重量组分的各原料药由粉碎机进行粉碎,药粉细度为40-60目;
[0100] (2)将步骤(1)制得的药粉加入8-12倍量的醇浓度为95 %的乙醇中浸泡1.5-2.5小 时,加热提取2次,每次2.5-3小时,取上清液,合并提取液,150-200目滤过,再经截流分子量 为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.1-1.2的浸膏,减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.2-1.3;在60°C_80°C喷雾干燥,得干浸膏;
[0101 ] (3)将步骤(2)制得的干浸膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5-2小时,粉碎,过筛,获 得350-400目的超微细粉;
[0102] (4)将步骤(3)制得的超微细粉加入适量硬脂酸镁溶液,制成软膏剂。
[0103] 实施例4:
[0104] 本发明的一种临床护理上用于治疗褥疮的中药组合物,包括下列重量的中药原料 药:苦参12克,红花6克,延胡索8克,莪术4克,地榆11克,三七4克,金铃子14克,芦荟8克,薄 荷3克,没药6克,白蔹17克,透骨草15克,甘草7克,紫草11克,合欢皮16克,金银花8克,半夏8 克,川牛膝16克,葛根14克,秦艽11克,防风3克,马齿苋5克,桔梗13克,青黛14克,茵陈5克, 刺蒺藜12克,紫花地丁3克,黄柏1克,川芎10克,菟丝子9克,蝉蜕13克,石斛7克,佛手11克, 红景天3克。
[0105] 所述中药组合物按照下列方法进行制备:
[0106] (1)将所述重量组分的各原料药由粉碎机进行粉碎,药粉细度为40-60目;
[0107] (2)将步骤(1)制得的药粉加入8-12倍量的醇浓度为95 %的乙醇中浸泡1.5-2.5小 时,加热提取2次,每次2.5-3小时,取上清液,合并提取液,150-200目滤过,再经截流分子量 为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.1-1.2的浸膏,减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.2-1.3;在60°C_80°C喷雾干燥,得干浸膏;
[0108] (3)将步骤(2)制得的干浸膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5-2小时,粉碎,过筛,获 得350-400目的超微细粉;
[0109] (4)将步骤(3)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制 粒,干燥,整粒,制得颗粒剂。
[0110] 实施例5:
[0111] 本发明的一种临床护理上用于治疗褥疮的中药组合物,包括下列重量的中药原料 药:苦参13克,红花3克,延胡索13克,莪术6克,地榆9克,三七5克,金铃子12克,芦荟7克,薄 荷5克,没药9克,白蔹15克,透骨草12克,甘草5克,紫草9克,合欢皮15克,金银花9克,半夏7 克,川牛膝19克,葛根13克,秦艽10克,防风4克,马齿苋4克,桔梗11克,青黛11克,茵陈5克, 刺蒺藜10克,紫花地丁5克,黄柏3克,川芎8克,菟丝子8克,蝉蜕14克,石斛9克,佛手12克,红 景天5克。
[0112] 所述中药组合物按照下列方法进行制备:
[0113] (1)将所述重量组分的各原料药由粉碎机进行粉碎,药粉细度为40-60目;
[0114] (2)将步骤(1)制得的药粉加入8-12倍量的醇浓度为95 %的乙醇中浸泡1.5-2.5小 时,加热提取2次,每次2.5-3小时,取上清液,合并提取液,150-200目滤过,再经截流分子量 为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.1-1.2的浸膏,减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.2-1.3;在60°C_80°C喷雾干燥,得干浸膏;
[0115] (3)将步骤(2)制得的干浸膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5-2小时,粉碎,过筛,获 得350-400目的超微细粉;
[0116] (4)将步骤(3)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿 剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂。
[0117] 实施例6:
[0118] 本发明的一种临床护理上用于治疗褥疮的中药组合物,包括下列重量的中药原料 药:苦参14克,红花4克,延胡索12克,莪术3克,地榆8克,三七5克,金铃子15克,芦荟7克,薄 荷2克,没药4克,白蔹19克,透骨草14克,甘草6克,紫草7克,合欢皮14克,金银花9克,半夏6 克,川牛膝17克,葛根13克,秦艽10克,防风4克,马齿苋4克,桔梗11克,青黛11克,茵陈5克, 刺蒺藜10克,紫花地丁5克,黄柏3克,川芎8克,菟丝子8克,蝉蜕14克,石斛4克,佛手9克,红 景天5克。
[0119] 所述中药组合物按照下列方法进行制备:
[0120] (1)将所述重量组分的各原料药由粉碎机进行粉碎,药粉细度为40-60目;
[0121] (2)将步骤(1)制得的药粉加入8-12倍量的醇浓度为95 %的乙醇中浸泡1.5-2.5小 时,加热提取2次,每次2.5-3小时,取上清液,合并提取液,150-200目滤过,再经截流分子量 为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.1-1.2的浸膏,减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20°C时1.2-1.3;在60°C_80°C喷雾干燥,得干浸膏;
[0122] (3)将步骤(2)制得的干浸膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5-2小时,粉碎,过筛,获 得350-400目的超微细粉;
[0123] (4)将步骤(3)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒, 干燥,整粒,压片,制得片剂。
[0124] 临床论证:
[0125] 2014年7月-2014年12月,门诊处随机抽取Π 度褥疮患者88例,随机分为两组,治疗 组44例,男22例,女22例;年龄65-88岁。对照组44例,男23例,女21例;年龄66-89岁。创面大 小:治疗组2 · 3cmX 1 ·9cm_10 · 3cmX 10 · 2cm;对照组2 · OcmX 2 · 4cm_9 · IcmX 9 · 9cm。两组性 另|J、年龄、病情、体质、褥疮部位、面积比较,差异无显著性意义(P>〇.05),具有可比性。
[0126] 治疗方法:
[0127] 治疗组:用本发明实施例3制得的软膏剂均匀涂布于创面,厚度0.5-lcm,外敷无药 纱布包扎,每日早晚各换药1次。
[0128] 对照组:治疗前常规消毒褥疮周围的皮肤后以碘酊涂敷创面,局部以妥布霉素 8万 单位涂敷或用红外线灯照射。
[0129] 两组均连续治疗10-20天。
[0130] 疗效标准
[0131] 痊愈:创面完全愈合,临床症状消失。
[0132] 显效:创面缩小75%,临床症状消失。
[0133] 好转:创面缩小25%,临床症状改善。
[0134] 无效:创面缩小不足25%,临床症状无改善。
[0135] 结果
[0136] 临床疗效比较,结果见表1。
[0137] 表1两组患者有效率对比分析
[0139] 其中,总有效率=治愈率+显效率。
[0140] 表1结果显示:本发明实施例3制备的软膏剂总有效率为97.7%,对照组总有效率 70.5%,结果表明,说明本发明药物在疗效上比传统治疗方法取得了更好的治疗效果,适于 规模化临床应用。
[0141] 典型病例:
[0142] 病例 1
[0143] 赵某,男,62岁,青岛市崂山区人,长期卧床,尾骶部皮肤全层破溃,但皮下组织尚 未累及。将患处用温水洗净、擦干,酒精消毒,然后使用实施例3中的软膏涂于褥疮处,每日 早晚各1次,连续施
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