用于自动注射装置的组件的制作方法
【专利说明】用于自动注射装置的组件
[0001]本发明涉及用于自动注射装置的组件，且具体地，本发明涉及用于减少在自动注射装置的使用过程中的注射器损坏的风险的自动注射装置的组件。
[0002]背景
[0003]通常，制药公司提供的预填充式注射器是由玻璃或类似坚硬但易脆的材料制成。许多这样的预填充注射器被制造成认可的行业“标准”，且用在自动注射装置中以用于递送预填充药物。使用这样的标准的预填充注射器的自动注射装置的示例在W0-A-2007/083115(原受让人)中被描述，其中，在该装置内，驱动元件作用在注射器的凸缘上以轴向向前推进注射器以便将注射器的针插入到注射部位中。
[0004]W0-A-2011/070346(原受让人)描述间隔元件形式的注射器凸缘保护器，其试图通对注射器凸缘径向朝内朝向注射器的主要圆筒重定向来减少施加至注射器凸缘的驱动负载。
[0005]由于任何破坏可能导致装置的阻塞，且最终未成功地递送该药物剂量，具有潜在致命的后果，因此仍然需要进一步减小自动注射装置中的注射器破坏的风险。
[0006]因此，本发明试图减小自动注射装置中的注射器破坏的风险。
[0007]本公开简述
[0008]根据本发明的第一方面，提供了用于自动注射装置的组件，该组件包括:
[0009]注射器支撑件，该注射器支撑件用于通过限制注射器相对于注射器支撑件的向前轴向移动来支撑注射器;和
[0010]防护元件，该防护元件通过附接部是可附接至注射器支撑件的，使得该防护元件通过附接部相对于注射器支撑件被在轴向向前和轴向向后上均轴向地受限。
[0011]其中，防护元件接收的向前定向的轴向负载通过该附接部被传递至注射器支撑件。
[0012]因此，防护元件是可附接至注射器支撑件的，使得当被附接时，防护元件与注射器支撑件之间的相对轴向移动被该附接部限制。限制相对轴向移动的同一个附接部负责将施加至该防护元件的负载传递至注射器支撑件。由于防护元件充当负载“桥”，该负载“桥”将负载从驱动构件传递至注射器支撑件，而不将轴向负载施加至注射器，因此可以安装在注射器支撑件中(先于防护元件的附接)的注射器将不会经历施加至该防护元件的后部的任何负载。在某些实施方案中，防护元件是可附接至注射器支撑件的后端部的。
[0013]附接部可以包括在注射器支撑件上的第一邻接特征和在防护元件上的第二邻接特征，且防护元件相对于注射器支撑件的向前轴向移动被第一邻接特征和第二邻接特征的邻接限制。所述防护元件的所述第二邻接特征可以包括多个轴向向前延伸的支腿，且所述注射器支撑件的所述第一邻接特征可以包括外部凸缘，且防护元件相对于注射器支撑件的向前轴向移动可以被所述多个轴向向前延伸的支腿抵靠着所述外部凸缘的邻接限制。所述多个轴向向前延伸的支腿可以形成至少一对扣钩的一部分，其中，每个扣钩包括一对所述轴向向前延伸的支腿和周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的前横梁。所述前横梁中的每个可以形成每个相应的扣钩的轴向最前部分。
[0014]每个前横梁的轴向向前面向表面可以是锥形的，该轴向向前面向表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸，且所述外部凸缘的轴向朝后面向表面也在至少一些部分中是锥形的，所述部分的轴向朝后面向表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸，以便与每个前横梁的轴向向前面向表面互补。
[0015]附接部可以包括在注射器支撑件上的第三邻接特征和在防护元件上的第四邻接特征，且防护元件相对于注射器支撑件的朝后轴向移动被第三邻接特征和第四邻接特征的邻接限制。
[0016]所述注射器支撑件的所述第三邻接特征可以包括朝外径向延伸的肘状部，且所述防护元件的所述第四邻接特征包括所述第一横梁，且防护元件相对于注射器支撑件的朝后轴向移动被肘状部抵靠着所述第一横梁的邻接限制。轴向朝后延伸的支腿可以从所述肘状部延伸。
[0017]所述第一横梁可以具有凹进部分以用于促进第一横梁组装在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿之上。
[0018]所述扣钩可以各自包括周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的第二横梁，每个第二横梁在轴向后方且与相应的第一横梁轴向间隔开。
[0019]附接部可以包括在注射器支撑件上的钩形部，该钩形部配置成锁到防护元件上，且限制防护元件相对于注射器支撑件的朝后轴向移动。所述钩形部中的每个可以被布置在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿上。
[0020]每个扣钩的所述轴向向前延伸的支腿对中的每对的支腿可以周向间隔开以接纳所述注射器支撑件的所述轴向朝后延伸的支腿中的一个。所述第一横梁可以具有凹进部分以用于促进第一横梁组装在所述注射器支撑件的轴向朝后延伸的支腿之上。
[0021]防护元件可以界定轴向朝后表面以用于接收轴向驱动(例如，用于引起注射器支撑件的移动)。在某些实施方案中，用于接收轴向驱动的轴向朝后表面是凸缘的轴向朝后表面。
[0022]所述防护元件可以界定在轴向方向上延伸的中心孔，且凸缘可以从该孔径向朝外延伸。凸缘的轴向朝后面向表面可以沿径向方向远离所述孔轴向向前倾斜。所述凸缘的所述轴向朝后面向表面可以对应于圆锥形截头体的表面的一部分。
[0023]所述防护元件还可以包括定位特征，以用于将防护元件与注射器的后端部共轴对齐。所述定位特征可以包括从凸缘的轴向向前面向表面延伸的轴向向前延伸的塞子，该塞子界定所述孔的一部分。
[0024]防护元件可以被装配在所述注射器支撑件上。该组件还可以包括由所述注射器支撑件支持的注射器，其中，所述防护元件的至少一部分在所述注射器的至少一部分的轴向后方。所述注射器可以包括具有在前端部处的出口的圆筒、流体连接至所述出口的针、开放后端部、在所述圆筒内是可移动的柱塞元件、连接至所述柱塞元件以用于在所述圆筒内移动所述柱塞元件的柱塞杆，以及从圆筒的后端部径向朝外延伸的后注射器凸缘。
[0025]防护元件的轴向向前面向的侧部可以被成形，以便与后注射器凸缘的轮廓互补。
[0026]塞子可以被成形，以便与圆筒的开放后端部的轮廓互补。
[0027]接纳在注射器支撑件中的注射器的轴向朝后移动可以被防护元件限制。在某些实施方案中，注射器在注射器支撑件中的一些受限的轴向移动被允许。在其它的实施方案中，由于存在防护元件，大体上不允许注射器在注射器支撑件中的轴向移动。
[0028]注射器可以容纳液体药物制剂，且在特定的实施方案中，所述注射器的圆筒具有对应于所述液体药物制剂的单剂量的容积。所述液体药物制剂可以被布置用于在2_8°C搁置且在18-30°C注射递送。液体药物制剂在20°C的递送温度时可具有小于120mPa.s的粘度。该液体药物制剂可以包括治疗生物型药物的水性制剂。所述生物型药物可以包括免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。所述生物型药物可以包括聚乙二醇化或甲氧基聚乙二醇化的抗体片段(PEGylated or mPEGylated antibody fragment)。所述水性制剂可以包括选自由缓冲剂、氯化钠以及PH调节剂组成的组的另外的制剂组分。液体药物制剂中的药物浓度可以大于100mg/ml。
[0029]根据本发明的第二方面，提供了包括根据本发明的第一方面的组件的自动注射装置。
[0030]根据本发明的第三方面，提供防护元件，该防护元件与注射器一起使用，且配置成至少部分地定位在注射器的凸缘的后方，该防护元件界定在轴向方向上延伸的中心孔，且防护元件具有围绕该孔径向朝外延伸的凸缘，其中，该凸缘具有轴向向前面向表面和轴向朝后面向表面，且该轴向朝后面向表面沿径向方向远离所述孔轴向向前倾斜，且该轴向朝后面向表面配置成用于接收轴向驱动。
[0031]防护元件还可以包括定位特征，以用于在注射器的后端部上定位防护元件。所述定位特征可以包括从凸缘的轴向向前面向表面延伸的轴向向前延伸塞子，该塞子界定所述孔的一部分。所述凸缘的所述轴向朝后面向表面可以对应于圆锥形截头体的表面的一部分。防护元件还可以包括多个轴向向前延伸的支腿。所述多个轴向向前延伸的支腿可以形成至少一对扣钩的一部分，其中，每个扣钩包括一对所述轴向向前延伸的支腿和周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的前横梁。所述前横梁中的每个可以形成每个相应的扣钩的轴向最前部分。每个前横梁的轴向向前面向表面可以是锥形的，该轴向向前面向表面在径向朝外的方向上轴向朝后延伸。所述第一横梁可以具有凹进部分，以便于所述防护组件在注射器支撑件上的装配。所述扣钩可以各自包括周向延伸以连接每对轴向向前延伸的支腿中的两个支腿的第二横梁，且第二横梁在轴向后方，且第二横梁与相应的第一横梁轴向间