一种密封装置及含密封装置的植/介入医疗器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及植/介入医疗器械装置。
【背景技术】
[0002]对于植/介入医疗装置来说，其与人体的密封装置非常关键。例如心脏起搏器，其由脉冲发生器和电极导线组成，电极导线应通过连接头与脉冲发生器固定连接。当使用外部工具如扭矩扳手进行固定时，需要通过密封装置进行操作。请参见图1，目前常用的心脏起搏器在电极导线6插入连接头5的内腔后，必须采用紧定螺钉3进行固定，该紧定螺钉3是通过定扭矩扳手I旋紧的，为防止起搏器植入人体后两个紧定螺钉通过人体的体液和血液导通短路影响设备正常运行，一般会在紧定螺钉3外面安装一个密封装置2进行保护和绝缘。其往往采用符合IS010993-6的硅橡胶材料制作，其抗撕裂强度较差；同时为了便于定扭矩扳手I外六角金属端头可以穿过密封装置2，密封装置2会有一条贯穿的缝隙。在实际使用中，医师很难将定扭矩扳手I的外六角金属头端正对密封装置2上的这条缝隙然后插入，往往是先压在缝隙的一侧然后在强大的压力下使密封装置2的缝隙部位下凹变形最后滑入缝隙，这就导致密封装置2的缝隙在强大的压力下很容易被损坏，尤其是在紧定螺钉3位置过高时(见图3)甚至顶住密封装置2缝隙的情况下，会对缝隙部位产生挤压效果，更容易导致密封装置2的缝隙部位破损以至泄露，从而导致整个起搏器报废。
[0003]对于植/介入类医疗器械，一旦打开灭菌包装，是无法回收维修或再利用的。因此，对于植/介入类医疗器械，设计一个既能有效密封，又能使医生操作方便的密封装置显得非常重要。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供一种密封装置及包含该密封装置的植/介入医疗装置，在保证密封装置的密封性和工具的可通过性的基础上，降低甚至消除密封装置上的缝隙破损率，同时保证外形尺寸尤其是高度足够的小，适应起搏器的小型化，提高植入人体后的舒适度。
[0005]本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种密封装置，包括密封主体，所述密封主体由绝缘材料制成，所述密封主体上设置有缝隙便于外部工具通过，且在密封主体上，与所述缝隙相连处设置有盲孔。
[0006]上述的密封装置，其中，所述相连处位于所述缝隙的一端。
[0007]上述的密封装置，其中，所述密封主体呈圆台结构。
[0008]上述的密封装置，其中，所述盲孔截面呈圆形。
[0009]本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种含密封装置的植/介入医疗器械，包含电极导线、连接头、定位部件及上述密封装置，所述电极导线插在所述连接头中并通过所述定位部件固定，所述密封装置安装在定位部件外面。
[0010]上述的植/介入医疗器械，其中，所述连接头设置有容纳所述定位部件的第一空腔和容纳所述密封装置的第二空腔。
[0011]上述的植/介入医疗器械，其中，所述密封装置的高度略大于所述第二空腔的深度；所述密封装置和所述第二空腔腔壁的间隙处填充有硅胶。
[0012]上述的植/介入医疗器械，其中，所述缝隙和定位部件的端部正相对设置，所述盲孔和定位部件的端部错开分布。
[0013]上述的植/介入医疗器械，其中，所述定位部件为紧定螺钉。
[0014]上述的植/介入医疗器械，其中，所述外部工具为定扭矩扳手，所述定扭矩扳手的头端通过所述盲孔推入缝隙后旋紧紧定螺钉。
[0015]上述的植/介入医疗器械，其中，所述植/介入医疗器械为心脏起博器、除颤器、神经刺激仪或人工耳蜗。
[0016]本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明提供的密封装置及植/介入医疗器械，通过在密封装置的缝隙上连通设置一盲孔，首先解决了密封装置缝隙容易破损的问题，当将外部工具如定扭矩扳手的金属头端推入缝隙时没有任何阻碍物挡住定位部件，这就使得密封装置可以充分变形，定扭矩扳手的外六角金属头端可以轻松插入缝隙，插入密封装置的缝隙后再向下插入的话，密封装置向下的变形量会小很多，即使定位部件位置较高也不容易将密封装置的缝隙部位挤破；其次，盲孔要比缝隙明显的多，便于医师找准位置插入定扭矩扳手；最后该密封装置的缝隙为单个产品可以用刀具切割制作，相比一些两个半圆柱拼装的密封装置来说结构更简单，切缝密封性更好，不同于两个半圆柱拼成的缝隙，对产品的精度要求更低，成本也更低。
【附图说明】
[0017]图1为现有起搏器电极导线装配示意图；
[0018]图2为本发明实施例中密封装置的结构示意图；
[0019]图3为本发明实施例中起搏器电极导线装配示意图；
[0020]图4为本发明实施例中起搏器电极导线装配中的剖面示意图；
[0021]图5为本发明实施例中起搏器中紧定螺钉的装配过程示意图。
[0022]图中:
[0023]I定扭矩扳手 11外六角金属头端
[0024]2密封装置21缝隙22盲孔23第二空腔
[0025]3紧定螺钉4方身5连接头6电极导线
[0026]31第一空腔
【具体实施方式】
[0027]下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。
[0028]图2为本发明实施例中密封装置的结构示意图。
[0029]请参见图2，本发明提供的密封装置2，包括密封主体，所述密封主体由绝缘材料制成，可采用符合IS010993-6的硅橡胶制作，所述密封主体上贯穿设置有缝隙21，且在密封主体上，与缝隙21相连处设置有盲孔22。优选地，所述相连处位于缝隙21的一端。缝隙21—侧连通设置有盲孔22。所述密封主体可呈圆台结构，盲孔22截面呈圆形。缝隙21和盲孔22制作时可用刀具切割制作形成。
[0030]图3为本发明实施例中起搏器电极导线装配示意图。
[0031]请参见图1、图3和图4，本发明实施例提供的植/介入医疗器械，可以为心脏起博器、除颤器或神经刺激仪等，本实施例中以心脏起博器为例。所述心脏起博器包括连接头5、紧定螺钉3和密封装置2，电极导线6插在连接头5的内腔中并通过紧定螺钉3固定，连接头5还设置有容纳紧定螺钉3的第一空腔31和容纳密封装置2的第二空腔23，密封装置2安装在紧定螺钉3外面，用于保护紧定螺钉3和使紧定螺钉3绝缘，密封主体上贯穿设置有缝隙