的金属或聚合物）。这样的网状产物可结合或嵌入闭合装置的结构中。
[0161] 在示例性实施方式中，可以将包含诸如硫酸银等银化合物的药物制剂并入到基板 2710R、2710L中。随着基板2710R、2710L与伤口渗出液和/或汗液或外部流体相接触，可以朝 向伤口运送药剂。随着流体被吸收到基板2710R、2710L中，基板2710R、2710L可以能够释放 干扰细菌生长的银离子。在图28A-图28B中示出了如何可以将诸如银等药剂并入到基板中 的示例，图中示出图27中右基板2710R的样品节段2750的各个实施方式。这些示例还可适用 于左基板2710L。
[0162] 图27B示出了药物制剂2760R，其直接混合到样品节段2750中的粘附层2730R中。粘 合剂通常为水胶体，其可能能够吸收占其重量的显著百分比的流体，从而帮助药剂的释放。
[0163] 图27C示出了右基板2710R的样品节段2750的另一实施方式，在其中药物制剂并入 到并入基板2710R之上的载体结构2770R中，优选地集中在靠近切口 I的基板2710R的部分 上。可以并入进一步的特征，以便在载体结构2770R被渗出液或其他流体所饱和以及/或者 药物制剂的浓度降至低于有效水平的情况下剥掉（以及根据需要替换)载体结构2770R。
[0164] 图27D示出了与图27C的实施方式类似的实施方式，其中将包含药物制剂的载体结 构2770R并入于基板2710R的内边缘上。
[0165] 图27E图示了如何能够将载体2770R并入到基板2710R的顶部和内边缘这两者上。 在这些示例中，可以将基板2710R的任一内边缘或每一内边缘上的载体结构2770R压紧在伤 口或切口 I上，以帮助其在伤口或切口 I上的稳定性。
[0166] 药物制剂及其载体结构可备选地或组合地并入到切口闭合器械的覆盖物中。如上 文所述，覆盖物通常应用于切口闭合器械的基板上，以帮助将器械紧固至皮肤并保护皮肤。 如图28A中所示，覆盖物2800可具有并入到拥有或不拥有载体结构(诸如与药物制剂相混合 的粘附层2810)的覆盖物2800的整个表面中的药物制剂2810。备选地或组合地，药剂可以并 入到覆盖物2800的分立部分中，优选地在如图28B中所示的直接位于伤口部位上的载体结 构2820内。
[0167] 在至少一些情况下，载体结构2820可能随时间推移而变得饱和和/或失去其药物 强度，并且替换药物结构2820将会是有益的。如图28C中所示，药物结构2820可以是可移除 的（例如，通过撕掉覆盖物2800中的穿孔2830)，并且可选地由耦合至图28D中所示的窄覆盖 条带2801的另一药物结构2821所替换。在窄覆盖条带2801中，覆盖物2801的粘合剂部分可 延伸超出药物结构2821，以保持结构2821抵靠皮肤。窄条带2801可以替代地在应用覆盖物 2800之前应用于伤口部位。覆盖物2800可被设计用于覆盖窄条带2801，或者可以具有穿孔 2830以允许下面的条带的移除。
[0168] 对于任一或全部两个基板2710R、2710L以及覆盖物2800,载体结构2770R或2820 (具有或不具有药物制剂)或单独的药物制剂可以带有各自的结构的粘附层的图案。带图案 的构造可以包括粘合剂材料的重复形状(例如，圆、椭圆、多边形、槽等），该重复形状与载体 结构的相似的重复形状(或其基体的其余部分)相邻。这将会有助于确保基板2710R、2710L 或覆盖物2800的粘附，而同时将药物制剂集成于载体结构2770R或2820内。图29E中示出了 一个简单示例，在其中载体结构2820包括重复形状2850。药物制剂和载体结构2820还可应 用于跨过切口 I的基部扎带2740。
[0169] 虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式，但对于本领域技术人员显而 易见的是，此类实施方式仅是通过示例方式提供的。本领域技术人员可在不偏离本发明的 情况下作出许多变化、改变和替换。应当理解，在本发明的实践中可以采用针对本文所述的 本发明实施方式的各种替代。所附权利要求旨在限定本发明的范围，并因此涵盖这些权利 要求范围内的方法和结构及其等同物。
【主权项】
1. 一种切口闭合器械，其包括： 柔性粘附底层，其具有第一弹性； 中间层，其耦合至并覆盖所述柔性粘附层的至少一部分，并且具有小于所述第一弹性 的第二弹性；以及 顶层，其耦合至并覆盖所述中间层的至少一部分，并且具有小于所述第二弹性的第三 弹性， 其中所述柔性粘附底层与所述顶层之间的弹性梯度为所述切口闭合器械提供足够的 刚度，以使得当覆盖切口和周围组织时横向相邻于所述器械的组织的移动基本上不使被覆 盖的切口和周围组织膨胀。2. 根据权利要求1所述的切口闭合器械，其中所述弹性梯度为所述切口闭合器械提供 足够的弹性，以使得当覆盖切口和周围组织时由于相邻于所述器械的组织的移动造成的起 泡和粘附损失最小化。3. 根据权利要求1所述的切口闭合器械，其中所述切口闭合器械响应于由所述切口闭 合器械所覆盖的切口和周围组织的轴向拉伸而在轴向上是柔性的。4. 根据权利要求3所述的切口闭合器械，其中与所述柔性粘附底层的外围相邻的第一 组织区域的移动基本上转化为第二组织区域的相同的移动，所述第二组织区域与所述柔性 粘附底层的外围相邻并与所述第一组织区域相对。5. 根据权利要求1所述的切口闭合器械，其中所述柔性粘附底层包含亲水性粘附材料。6. 根据权利要求5所述的切口闭合器械，其中所述亲水性粘附材料包括水胶体、水凝 胶、丙烯酸聚合物或聚（乙二醇）中的一种或多种。7. 根据权利要求1所述的切口闭合器械，其中所述顶层包括橡胶、乳胶、尿烷、聚氨酯、 硅酮、热塑性弹性体(TPE )、织造织物或短纤织物中的一种或多种。8. 根据权利要求1所述的切口闭合器械，其中所述柔性粘附底层包括第一粘附底层和 第二粘附底层。9. 根据权利要求8所述的切口闭合器械，其中所述中间层包括至少一个基板，所述至少 一个基板具有耦合至所述第一粘附底层的第一上层和耦合至所述第二粘附底层的第二上 层。10. 根据权利要求9所述的切口闭合器械，其中所述顶层包括多个轴向支撑结构和耦合 至所述轴向支撑结构的多个横向闭合组件的布置，用于将所述第一粘附底层和所述第一上 层紧固至所述第二粘附底层和所述第二上层。11. 根据权利要求10所述的切口闭合器械，其中所述多个轴向支撑结构和所述多个闭 合组件彼此耦合以形成蛇形图案，用于允许所述下粘附层和所述中间层中的一个或多个响 应于由所述切口闭合器械所覆盖的切口和周围组织的轴向拉伸而在所述闭合器械的轴向 方向上至少部分地拉伸。12. 根据权利要求10所述的切口闭合器械，其中所述多个轴向支撑结构和所述多个横 向闭合组件彼此耦合以形成梯状图案。13. 根据权利要求10所述的切口闭合器械，其中所述多个轴向支撑结构和所述多个横 向闭合组件中的一个或多个由柔性不可膨胀材料形成。14. 根据权利要求10所述的切口闭合器械，其中所述多个横向闭合组件被配置用于在 柔性粘附底层粘附至切口的相对两侧的组织之后，将所述第一粘附底层和所述第二粘附底 层以及所述第一上层和所述第二上层中的一个或多个的内边缘拉在一起。15. 根据权利要求10所述的切口闭合器械，其中所述横向闭合组件中的一个或多个包 括左末端、右末端以及系杆，所述系杆牢固地耦合至所述左末端或右末端并且可调节地附 接至相对的末端。16. 根据权利要求10所述的切口闭合器械，其中所述多个轴向支撑结构和所述多个横 向闭合组件中的一个或多个嵌入所述第一上层和所述第二上层中或者层叠至所述第一上 层和所述第二上层。17. -种用于闭合组织中的切口的系统，所述系统包括： 根据权利要求1所述的切口闭合器械；以及 柔性覆盖物，其用于遮盖所述切口闭合器械以及被覆盖的切口和周围组织。18. 根据权利要求17所述的系统，其中所述柔性覆盖物被配置成在所述柔性粘附底层 的横向边缘和轴向边缘上延伸。19. 根据权利要求17所述的系统，其中所述覆盖物具有一个或多个穿孔，以允许所述覆 盖物响应于由所述切口闭合器械所覆盖的切口和周围组织的轴向拉伸而至少部分地在所 述覆盖物的轴向方向上拉伸。20. 根据权利要求19所述的系统，其中所述一个或多个穿孔沿着所述覆盖物的中心轴 线安置。21. 根据权利要求17所述的系统，其中所述覆盖物包括一个或多个加固构件，所述一个 或多个加固构件耦合至所述覆盖物的粘附层的至少一部分。22. 根据权利要求21所述的系统，其中所述加固构件包含橡胶、乳胶、尿烷、聚氨酯、硅 酮、热塑性弹性体(TPE )、织造织物或短纤织物中的一种或多种。23. 根据权利要求17所述的系统，其中所述覆盖物包括亲水性粘附层。24. 根据权利要求23所述的系统，其中所述亲水性粘附层包含水胶体、水凝胶、丙烯酸 聚合物或聚（乙二醇）中的一种或多种。25. -种切口闭合器械，其包括： 底部部分，其具有第一弹性； 顶部部分，其具有小于所述第一弹性的第二弹性；以及 所述底部部分与所述顶部部分之间的弹性梯度， 其中所述弹性梯度为所述切口闭合器械提供足够的刚度，以使得当覆盖切口和周围组 织时横向相邻于所述器械的组织的移动基本上不使被覆盖的切口和周围组织膨胀。26. 根据权利要求25所述的切口闭合器械，其中所述弹性梯度为所述切口闭合器械提 供足够的弹性，以使得当覆盖切口和周围组织时由于横向相邻于所述器械的组织的移动造 成的起泡和粘附损失最小化。27. -种用于闭合患者皮肤中的切口的方法，所述方法包括： 相邻于所述切口而粘附切口闭合器械的底部部分，所述底部部分具有第一弹性并且耦 合至具有小于所述第一弹性的第二弹性的中间部分；以及 将所述切口闭合器械的顶部部分的横向边缘拉在一起以压缩所述横向边缘之间的切 口，其中所述顶部部分耦合至所述中间部分并且具有小于所述第一弹性和所述第二弹性的 第三弹性，并且 其中在所述底部部分和顶部部分之间有弹性梯度，所述弹性梯度为所述切口闭合器械 提供足够的刚度，以使得当覆盖所述切口和周围组织时横向相邻于所述器械的组织的移动 基本上不使被覆盖的切口和周围组织膨胀。28. 根据权利要求25所述的方法，还包括将紧固层放置在所述切口闭合器械上以使得 所述紧固层在所述顶部部分的所述第一横向边缘和第二横向边缘上延伸。29. 根据权利要求25所述的方法，其中所述切口闭合器械响应于由所述切口闭合器械 所覆盖的切口和周围组织的轴向拉伸而在轴向上是柔性的。30. 根据权利要求29所述的方法，其中与所述底部部分的外围相邻的第一组织区域的 移动基本上转化为第二组织区域的相同的移动，该第二组织区域与所述底部部分的外围相 邻并与所述第一组织区域相对。31. -种切口闭合器械，其包括： 基部，其包括左板和右板，每个板具有组织粘附下表面、上表面、第一横向边缘和第二 横向边缘； 左力分布结构和右力分布结构，其相应地耦合至所述左板和右板，其中每个力分布结 构适于允许所述板沿着所述第一横向边缘或第二横向边缘中之一的轴向扩张，并且适于限 制跨所述板的横向扩张或沿着相对的横向边缘的轴向扩张中的一个或多个;以及 多个闭合组件，其可紧固至所述左板和所述右板，以在所述板粘附至组织和在其间做 出的切口之后将所述板拉在一起。32. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，其中每个板的所述第一横向边缘包括每个 板的内边缘，其中每个板的所述内边缘面向彼此。33. 根据权利要求32所述的切口闭合器械，其中所述多个闭合组件被配置用于将所述 左板和右板的内边缘拉在一起以压缩由所述切口闭合器械所覆盖的切口。34. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，其中每个板的所述第二横向边缘包括每个 板的外边缘，其中每个板的所述外边缘背向彼此。35. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，其中所述基部的左板和右板中的一个或多 个包括弹性基体。36. 根据权利要求35所述的切口闭合器械，其中所述弹性基体包括弹性体膜、织造织 物、短纤织物、橡胶、乳胶、尿烷、聚氨酯、硅酮或热塑性弹性体(TPE)。37. 根据权利要求35所述的切口闭合器械，其中所述弹性基体包括织物，该织物由弹性 元件织造并且具有沿着所述第一横向边缘或第二横向边缘并跨过其间横向延伸的无弹性 元件。38. 根据权利要求35所述的切口闭合器械，其中每个力分布结构包括脊部以及多个轴 向隔开的横向支撑件，所述脊部轴向相邻于所述板的所述第一横向边缘安置，所述多个轴 向隔开的横向支撑件横向安置并从所述脊部朝向所述板的所述第一横向边缘延伸。39. 根据权利要求38所述的切口闭合器械，其中所述脊部和横向支撑件由柔性不可膨 胀材料形成。40. 根据权利要求38所述的切口闭合器械，其中所述力分布结构嵌入每个板的上表面 中或者层叠至每个板的上表面。41. 根据权利要求38所述的切口闭合器械，其中所述多个闭合组件包括多个右接合构 件、多个左接合构件以及多个横向支柱，所述多个横向支柱保持所述右接合构件和左接合 构件横向间隔开预定距离，其中所述右接合构件适于可释放地接合所述右板的支撑件，而 所述左接合构件适于可释放地接合所述左板的支撑件。42. 根据权利要求41所述的切口闭合器械，其中所述支撑件中的至少一些支撑件具有 靠近所述第一横向边缘和第二横向边缘中的一个或多个的楔子，并且所述接合构件具有接 纳所述楔子的槽。43. 根据权利要求41所述的切口闭合器械，其中所述横向支柱可调节地连接至所述接 合构件中的至少一个，以容许对所述预定距离的调节。44. 根据权利要求38所述的切口闭合器械，其中所述闭合组件包括多个独立的横向系 杆，所述多个独立的横向系杆附接至所述横向支撑件中的至少一些横向支撑件，其中所述 横向系杆被配置用于紧固在横向支撑件之间。45. 根据权利要求44所述的切口闭合器械，其中所述独立的横向系杆各自具有固定至 板的一个末端，以及可调节地附接至另一板的第二末端。46. 根据权利要求45所述的切口闭合器械，其中所述第二末端包括齿杆拉紧机构。47. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，还包括紧固层，所述紧固层适于在所述基部 和所述闭合组件的组装件已紧固于患者皮肤中的切口上之后，放置在所述组装件之上。48. 根据权利要求47所述的切口闭合器械，其中所述紧固层具有自粘式内表面。49. 根据权利要求47所述的切口闭合器械，其中所述紧固层被配置为在所述左板和所 述右板的所述第一横向边缘或第二横向边缘中的一个或多个上延伸。50. 根据权利要求47所述的切口闭合器械，其中所述紧固层具有一个或多个穿孔，以允 许所述紧固层响应于所述切口闭合器械放置于其上的切口和周围组织的轴向拉伸而至少 部分地轴向拉伸。51. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，其中所述多个闭合组件包括紧固至所述左 板的左闭合组件末端和紧固至所述右板的右闭合组件末端，并且 其中跨所述左板和所述右板将所述多个闭合组件横向定位，其中将所述左力分布结构 中的一个或多个安置在至少一些轴向相邻的左闭合组件末端之间，并且将所述右力分布结 构中的一个或多个安置在至少一些轴向相邻的右闭合组件末端之间，以形成力分布结构和 闭合组件的蛇形布置。52. 根据权利要求51所述的切口闭合器械，其中左力分布结构将每隔一对轴向相邻的 左闭合组件末端在所述左板上耦合在一起。53. 根据权利要求51所述的切口闭合器械，其中右力分布结构将每隔一对轴向相邻的 右闭合组件末端在所述右板上耦合在一起。54. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，其中所述组织粘附下表面包含亲水性粘附 材料。55. 根据权利要求54所述的切口闭合器械，其中所述亲水性粘附材料包括水胶体、水凝 胶、丙烯酸聚合物或聚（乙二醇）中的一种或多种。56. 根据权利要求31所述的切口闭合器械，其中所述多个左力分布结构和右力分布结 构中的至少一个力分布结构是C形的。57. 根据权利要求54所述的切口闭合器械，其中C形的力分布结构包括轴向部分和横向 部分，所述轴向部分用于限制所述左板或所述右板的轴向扩张，所述横向部分用于限制所 述左板或所述右板的横向扩张。58. -种用于闭合患者皮肤中的切口的方法，所述方法包括： 将右基板和左基板分别粘附至所述切口的右边和左边； 将所述右基板和左基板的内边缘拉在一起以压缩在其间的所述切口；以及 允许所述右基板和左基板沿着所述右基板和左基板的第一横向边缘的轴向扩张，同时 限制跨所述右基板和左基板的横向扩张或所述左基板和右基板沿着第二横向边缘的轴向 扩张中的一个或多个，所述第二横向边缘与所述第一横向边缘相对。59. 根据权利要求58所述的方法，其中将所述内边缘拉在一起包括将耦合至所述右基 板和左基板的多个闭合组件拉紧， 其中允许所述右基板和左基板的轴向扩张包括提供分别耦合至所述左基板和右基板 的多个左力分布结构和右力分布结构，并且 其中所述多个闭合组件和所述多个左基板和右基板耦合在一起以形成蛇形布置。60. 根据权利要求58所述的方法，还包括将紧固层放置在所述右基板和左基板上，使得 所述紧固层在所述右基板和左基板的所述第一横向边缘和第二横向边缘上延伸。
【专利摘要】本发明公开一种用于闭合外科切口的设备，该设备包括左基板和右基板、多个闭合组件以及耦合至相应基板的多个左轴向支撑件和右轴向支撑件。闭合组件将左基板和右基板彼此横向耦合起来，并且具有耦合至相应基板的左末端和右末端。闭合组件跨左板和右板横向定位，左轴向支撑件安置在成对的左闭合组件末端之间，右轴向支撑件安置在成对的右闭合组件末端之间，并且左轴向支撑件和右轴向支撑件彼此偏移，从而形成连续的闭合组件和轴向支撑件的蛇形布置。该设备可由抗微生物材料或浸渍有抗微生物剂的材料制成。当使用时，可以在该设备上提供柔性粘附覆盖物。
【IPC分类】A61B17/03, A61B17/08, A61B17/04
【公开号】CN105578972
【申请号】CN201480050158
【发明人】埃米尔·贝尔森, 埃里克·斯托内, 艾伦·斯切尔, 潘卡杰·瑞斯, 一柳庆一郎, 彼得·达瓜尼, 卢克·克劳森
【申请人】奇普林医药公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2014年2月14日
【公告号】EP3024401A1, WO2015012887A1