气，4〇1^· mL-i;空气，400mL · min-i;分流比：10:1;进样口溫度:250°C，检测器溫度300°C ;程序升溫： 初始80°C，每分钟5°C升至120°C，每分钟10°C升至180°C，保持3.5min;内标法； (2) 内标溶液的制备:取环己酬适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每ImL含12.5mg的溶 液，摇匀，作为内标溶液； (3) 供试品溶液的制备:精密量取本品1.Og，置lOmL容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度， 再精密量取1. OmL，置lOmL容量瓶中，精密加入内标溶液1. OmL，加无水乙醇稀释至刻度，摇 匀； (4) 对照品溶液的制备:精密称取4-甲基-7-径基香豆素对照品、罗汉松脂醇对照品适 量，加无水乙醇溶解并稀释制成含4-甲基-7-径基香豆素0.301mg · ml/i及罗汉松脂醇 0.901mg · m[i的对照品储备溶液，备用； 巧)测定:分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10化，注入气相色谱仪，进行检 测； (6) 测定结果:本品每Ig含4-甲基-7-径基香豆素不得少于0.200mg，含罗汉松脂醇不得 少于0.200mg。
[0072] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加 W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可w理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种祖师麻片药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的:祖师麻。2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备:取祖师麻，加水煎 煮三次，第一次2小时，第二次、第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.22 - 1.26的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩，加入 碳酸钙、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣或糖衣，即得。3. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗代谢综合征药物或保健品中 的应用。4. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗关节炎药物或保健品中的应 用。5. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物，其特征在于，采用高效液相色谱法对黄瑞 香苷A进行含量测定： (1) 色谱条件:采用Hypersi IDs色谱柱;流动相：比例为20~40:60~80的乙腈-水;检测 波长：190~210nm;柱温：15~25°C ;流速:0 · 5~1 · 5mL · min-1;进样量：5~20yL; (2) 对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的黄瑞香苷A对照品适量，加甲醇溶解制成 对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备:精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正 丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4 )测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20yL，注入高效液相色谱 仪，进行检测。6. 如权利要求5所述的药物，其特征在于，采用高效液谱法对黄瑞香苷A进行含量测定： (1) 色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为30: 70的乙腈-水；检测波长： 200歷;柱温：20°(：;流速：1.〇1111^1^11- 1;进样量：1(^^ (2) 对照品溶液制备：精密称取80°C干燥至恒重的黄瑞香苷A对照品适量，加甲醇溶解 制成每lmL含0.2mg的对照品洛液； (3) 供试品溶液的制备:精密称取本发明药物10mL，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并正 丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并 转移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定:分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10yL，注入高效液相色谱仪，进 行检测。7. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物，其特征在于，采用气相色谱法对4-甲基-7-羟基香豆素、罗汉松脂醇进行含量测定： (1) 色谱条件:色谱柱:ZB-WAX弹性石英毛细管柱;载气:N2，0.5~1.5mL · ml/1;氢气，30 ~50mL · mL-S空气，300~500mL · min-S分流比：5~15:1;进样口温度：240~260°C，检测 器温度:290~310 °C ;程序升温:初始80 °C，每分钟5 °C升至120 °C，每分钟10 °C升至180 °C，保 持3.5min;内标法； (2) 内标溶液的制备:取环己酮适量，加无水乙醇溶解并稀释制成溶液，摇匀，作为内标 溶液； (3) 供试品溶液的制备:精密量取本品，置容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，再精密量 取，置容量瓶中，精密加入内标溶液，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀； (4) 对照品溶液的制备：精密称取4-甲基-7-羟基香豆素对照品、罗汉松脂醇对照品适 量，加无水乙醇溶解并稀释制成含4-甲基-7-羟基香豆素及罗汉松脂醇的对照品储备溶液， 备用； (5) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20yL，注入气相色谱仪，进 行检测。8.如权利要求7所述的药物，其特征在于，采用气相色谱法对4-甲基-7-羟基香豆素、罗 汉松脂醇进行含量测定： (1) 色谱条件：色谱柱:ZB-WAX弹性石英毛细管柱;载气:N2，1.0mL · mL-S氢气，40mL · mL-1;空气，400mL · min-1;分流比：10:1;进样口温度：250°C，检测器温度300°C ;程序升温： 初始80 °C，每分钟5 °C升至120 °C，每分钟10 °C升至180 °C，保持3.5min;内标法； (2) 内标溶液的制备：取环己酮适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每lmL含12.5mg的溶 液，摇匀，作为内标溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密量取本品1. OmL，置1 OmL容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，再精密量取1. OmL，置10mL容量瓶中，精密加入内标溶液1. OmL，加无水乙醇稀释至刻度， 摇匀； (4) 对照品溶液的制备：精密称取4-甲基-7-羟基香豆素对照品、罗汉松脂醇对照品适 量，加无水乙醇溶解并稀释制成含4-甲基-7-羟基香豆素0.301mg · ml/1及罗汉松脂醇 0.901mg · ml/1的对照品储备溶液，备用； (5) 测定:分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10yL，注入气相色谱仪，进行检 测。
【专利摘要】本发明涉及中药领域，具体涉及治疗关节炎的祖师麻片及用于代谢综合症的护理辅助用药。该药物是由以下的原料制成的：取祖师麻，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22？1.26的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩，加入碳酸钙、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣或糖衣，即得。该药物用于制备治疗关节炎、代谢综合征的药物或保健品。
【IPC分类】A61K9/28, A61P19/02, A61P3/00, A61P29/00, A61K36/83, G01N30/02, A61K9/30
【公开号】CN105596559
【申请号】CN201610083482
【发明人】吴平安
【申请人】陈武
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年2月10日