治疗关节炎的祖师麻片及用于代谢综合症的护理辅助用药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种祖师麻片及其制法与新用途。
【背景技术】
[0002] 祖师麻为瑞香科（Thymelaeaceae)瑞香属植物黄瑞香（Daphne giraldii Nitsche)的根皮和茎皮。祖师麻片为桂湿剂，具有桂风除湿，活血止痛之功效。主治风寒湿 闭阻，疲血阻络所致的搏，症见肢体关节肿痛、畏寒肢冷;类风湿关节炎见上述证候者。常用 于治疗关节炎，类风湿性关节炎;也可用于坐骨神经痛、肩周炎。祖师麻片的药品标准收载 于2015年版《中国药典》一部第1321页。
[0003] 在现有报道中显示，2000年，杨剑辉，涂小文，王艳侠等人在《第六届全国中西医结 合肾脏病学术会议论文汇编》上报道，祖师麻可W用于治疗肾小球肾炎。2008年，林志翔，郑 良成，戴益琢，戴禄寿，周明宣等人在《海南医学》上报道，祖师麻片可用于治疗类风湿性关 节炎。2009年，陈建乐在其福建中医学院的硕±研究生毕业论文中报道，祖师麻片可W治疗 老年性膝关节炎。2013年，郭兴富，武丽娟，余晋云，宋玉萍等人在《实用中医药杂志》上报 道，祖师麻片可W治疗急性下腰痛。中国专利CN201310600707.1公开了一种治疗脾胃虚弱 型胃癌的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖师麻，杏叶防 风，大叶山桂，小草寇，己豆树根，树腰子，±木香，草豆違，钉头果和梧桐子，本发明中药溫 中散寒，健脾和胃，能显著改善脾胃虚弱型胃癌患者的症状。中国专利CN201310714450.2中 公开了一种治疗疲血阻络型偏头痛的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括： 岗梅根，鹿蕾，冬凌草，枫荷梨，罗勒，萝芙木，己山虎，香茅，红母鸡草，祖师麻，走马风，游 草，白桂木根和Ξ角风，本发明中药制剂活血化疲，通络止痛，对疲血阻络型偏头痛有确切 疗效。中国专利CN201010195115.2中公开了一种具有抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方 法和应用，该中药组合物由下列重量份数的原料组成：川号10~100份、夏天无10~200份、审U 川乌1~50份、祖师麻10~300份、秦巧10~100份、赡酥1~50份;本发明提供的中药组合物具有 很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞调亡的作用，且对多种肿瘤细胞均具有较强的 杀灭作用。中国发明专利CN201310299158.9公开了一种用于辅助治疗抑郁症的中药制剂及 制备方法，该中药制剂有效成分的组成原料为白首乌、竹渐、列当、山苦卖、莱莉、红参、狐 屯、、天麻、铁精、秦巧、含笑花、甘遂、石楠叶、白千层、龙眼独活和祖师麻;本发明药物具有疏 肝解郁，养血安神，镇定桂烦的作用，对于辅助屯、理治疗因各种病因引起的神经衰弱、精神 分裂，抑郁症等具有良好的效果。
[0004] 本发明提供的药物可W用于治疗关节炎及代谢综合征。经研究表明，本发明药物 对关节炎及代谢综合征具有较好的治疗效果。
【发明内容】
[000引本发明的目的是提供一种祖师麻片的药物。
[0006]本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0007] 本发明还提供了该药物的制药新用途。
[0008] 本发明的目的是由W下方式实现的： 一种祖师麻片的药物，是由W下的原料制成的:祖师麻。
[0009] 该药物采用如下方法制备:取祖师麻，加水煎煮Ξ次，第一次2小时，第二次、第Ξ 次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22 -1.26的清膏，加乙醇使含醇量达 75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩，加入碳酸巧、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干 燥，压制成片，包薄膜衣或糖衣，即得。
[0010] 该药物可W用于制备治疗关节炎、代谢综合征药物或保健品。
[0011] 实验一:本发明药物治疗代谢综合征的实验研究 一、材料和方法 1.实验材料 1.1仪器试剂 血糖试纸及快速血糖仪购自美国雅培公司，血脂四项试剂购自北京世界诊中拓生物技 术有限公司，微量注射累购自德国贝朗公司，膜岛素使用诺和灵R，掌上型FEJ-1000B电子 砰，购自福州福日电子有限公司。
[0012] 1.2实验动物 清洁级雄性6周龄SD大鼠50只，饲料、实验场地均由南京中医药大学医学部动物部提 供，每笼4~5只，自由饮用食水，1化昼夜周期喂养。
[0013] 1.3实验药物 本发明药物:参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。 文迪雅的成分是马来酸罗格列酬片(RM)，4mg/片，由美国葛兰素史克(天津)有限公司 生产，国药准字肥0020475。
[0014] 2.模型的建立 正常对照组大鼠 W普通标准饲料(碳水化合物60%、脂肪11%、蛋白质29%)喂养;模型组 大鼠 W高脂饲料(78.8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0.2%胆盐）喂养8周后成 模，体质量和内脏脂肪质量均显著升高。
[001引 3.分组及给药 随机将大鼠分为4组，正常对照组、代谢综合征组、文迪雅组、本发明药物组，每组各10 只大鼠；正常对照组喂饲普通标准饲料，其余大鼠喂饲高脂饲料。
[0016] 投喂药物：成模后将模型组大鼠随机分为代谢综合征组、文迪雅组、本发明药物 组；自第9周开始文迪雅组按2mg · kgJ · (Τ?，喂饲文迪雅，本发明药物组按60mg · kg^ · (Τ? 喂饲本发明药物，药物均W生理盐水溶解;正常对照组、代谢综合征组投喂相同比例体积的 生理盐水，持续喂养4周后，行错夹试验。
[0017] 4.实验指标测定 清醒状态下取血，用抓AT抗凝，TG、TC、HDkC，LDkC用生化法测定。空腹膜岛素（IFNS) 测定用放免法。所有大鼠在试验过程中，每周测量1次体质量。用RBP-1型大鼠血压计，采用 鼠尾袖带加压阻断法测量血压，每两周测量1次。
[0018] 5.内脏脂肪质量称取方法 将大鼠处死后，剖开腹腔，取右侧附肇旁脂肪湿质量代替内脏脂肪质量。
[0019] 6.测定膜岛素敏感性 用正常血糖高膜岛素错夹(GC)法评价膜岛素的敏感性。各组大鼠用10%的水合氯醒(按 每300g大鼠体质量1ml)经腹腔麻醉，向右颈动脉和左颈静脉插人导管(PE-50)第2天，在清 醒状态下测定空腹血糖(FBS)后，分别W25mU/kg的初始浓度和4mU · kg^ · mirfi维持浓度， 持续150min静脉滴注膜岛素;血糖值每7min测定1次，同时W12.5%葡萄糖液持续静脉滴注； 为维持空腹血糖水平，适当调整；其输注速度。待血糖值稳定后，用GC法(最后35min内葡萄 糖输注速度的平均值，Μ值)评价膜岛素敏感性。
[0020] 7.数据分析 所有数据表示;各组基本统计量及方差齐性检验和两组间比较均用SPSS统计 学软件分析。
[0021] 二、结果 1.各组体质量及内脏脂肪的比较见表1-1、表1-2。
[0022] 表1-1各组大鼠体质量的变化姻±s，g)
注：与正常对照组比较，冲<0.05。
[0023] 表1-2各组大鼠 12周时体质量及内脏脂肪的比较(n=10，;±s)
注:与正常对照组比较，冲<0.05。
[0024] 代谢综合征组较正常对照组体质量和内脏脂肪增加明显(P<0.05);表2可W看出 文迪雅和本发明药物组较代谢综合征组，体质量和内脏脂肪均有下降趋势，两组之间无差 异。
[002引 2.各组FBS、FINS、M值的比较 见表1-3。代谢综合征组较正常对照组Μ值明显降低(P