一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药组合物，具体设及一种W可W用于保健食品的中草药为原料制作 的具有缓解视疲劳功能的中药组合物，本发明还设及具有缓解视疲劳功能的中药组合物的 制备方法。
【背景技术】
[0002] 眼睛，即目。《内径》称其为"精明命口"。目为专司视觉的器官，《素问.脉要精 微论》说："夫精明者，所W视万物，别白黑，审短长。"其为人体的视觉器官，主要功能为观察 外界事物。
[0003] 视疲劳又称眼疲劳，是W患者眼的自觉症状为基础，眼或全身器质性因素与精神 (屯、理）因素相互交织的综合征，并非独立的眼病，因而常常被称为眼疲劳综合征。据调查显 示，约有7%至8%的人群都存在视觉疲劳现象。人们在面对电脑、电视、手机等屏幕的时候，会 比平时更加集中注意力，降低巧眼频率，导致过度用眼，从而致使睫状肌加速变形，眼部肌 肉群无法得到放松，所W眼睛特别容易疲劳，进而出现眼睛酸痛、视力模糊、出现干涩、疲 劳、眼红、痒感，甚至还伴随着视力下降。
[0004] 中医理论认为"肝开资于目肝藏血"，"目受血而能视"，视力正常与否，有赖于 肝气的疏泄和肝血的荣养。肝血不足，则两目干涩，目暗不明，视物昏花;肝火上炎，则目赤 肿痛。《灵枢》称"五脏六腑之精气，皆上注于目而为之精"，故眼睛与五脏亦有密切的联系。 "肝藏血"，肝脏储藏着极为丰富的血液。若肝气疏泄，肝血充盈，升降适当，出入有节时，肝 之气血源源上濡于目，目能正常精明视物。肝有病变常累及于目，现代医学认为，急慢性肝 炎、肝硬化、肝癌等多种肝病均可引起眼科并发症。
[000引从医学角度来看，电脑引起视力损伤的原因有两种:一、眼睛疲劳。无论我们长时 间看电脑还是看书，眼睛都会疲劳，结果是睫状肌持续收缩，导致近视;二、是电脑蓝光对眼 底视网膜细胞的刺激。运种刺激本身会引起视觉细胞的调亡，导致视力下降，而且运种刺激 使眼睛更容易感到疲劳。因此长期使用电脑、看电视、看书等都会造成用眼过度，久视容易 造成肝血不足。
[0006]目前，对于眼睛疲劳的缓解方法，各式各样，但或多或少都存在显效不高，效果不 稳定等问题，专利号为CN 200610104761.7、发明名称为一种用于眼科保健、缓解视疲劳的 中药制剂，是W山药、巧等、熟地、山荣英、泽泻、构杞、菊花、当归为原料，该产品是将养神明 目、清肝明目、清热明目、养阴明目、养血明目等各种具有明目功效的药物组合在一起，组方 较为复杂，疗效较为广泛。专利号为CN201110207938.7、发明名称为一种具有保健和治疗 功效的护眼中药组合物，是W银杏叶提取物、人参、当归、谷精草、黄巧、金银花、赠蚁、构杞 子、薄荷、檀香为原料，具有益气活血通络，清热解毒明目的功效;但组方采用人参、银杏叶 提取物等，价格昂贵，且不宜儿童长期服用。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题在于提供一种组方简单、价格合理、适用于任何年龄段 群体服用的具有缓解视疲劳功能的中药组合物;本发明还设及具有缓解视疲劳功能的中药 组合物的制备方法。
[0008] 为此，本发明采用如下技术方案:一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物，其特征 在于由下述重量配比的原料药制成:黄巧200~300份、赠蚁200~300份、当归200~300份、构杞 子200~400份、决明子50~100份、菊花50~100份、红要50~100份与甘草50~100份。
[0009] 其优选的重量配比为：黄巧200份、赠蚁250份、当归200份、构杞子400份、决明子 100份、菊花50份、红要100份与甘草50份。
[0010] -种具有缓解视疲劳功能的中药组合物的制备方法;步骤包括： (1) 按照黄巧200~300份、赠蚁200~300份、当归200~300份、构杞子200~400份、决明子50 ~100份、菊花50~100份、红要50~100份与甘草50~100份的重量份配比，称取原料药； (2) 将步骤（1)原料药入容器，加原料药8~10倍重量份水浸泡2~3小时，加热煎煮1.5 ~2小时，煎煮液过滤得第一滤液;药渣再加8~10倍重量份水，加热煎煮1.5~2小时，煎煮 液过滤得第二滤液;合并第一滤液与第二滤液，得上清液； (3) 将上清液按常规工艺制备成口服液;或者， (4) 将上清液浓缩至相对密度为1.04~1.07时，进喷雾干燥器，进风溫度170~185°C， 出风溫度85~90°C，进料速度250~350ml/min，得喷雾干燥粉； (5) 将喷雾干燥粉按照常规制药方法，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，制成 临床上可接受的、药剂学中所说的常规固体口服制剂，包括颗粒剂或片剂或胶囊。
[0011] 本发明具有补肝血、护肝、明目的功效，方中有主有次，相辅相成。所含的成分还具 有很好的营养价值和保健功能，可调杨情志、舒缓压力。其中，黄巧能够促进造血，防治因福 射而造成的有核细胞数减少；又可对某些因素造成的肝损害具有回升作用，可护肝、抗疲 劳；当归配伍黄巧，补气补血，气行血则血行，促进肝血循环，从而上濡于目，滋养殷润眼球； 二者伍W赠蚁，既加强了视网膜的营养与细胞活性，又从根本上补血、活血、行血，缓解肝血 不足、肝火上炎引起的干涩、目暗、肿痛等症。构杞子、菊花、决明子补肝肾而明目。几者伍 用，相辅相成，标本兼治，从而缓解和改善缓解视疲劳症状。
[0012] 本发明所采用的原料药的药理功能如下： (1)黄巧:为豆科植物蒙古黄巧或膜芙黄巧的根，具有补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮 生肌的功效。与黄巧功效相关的药理作用为增强机体免疫功能、增强造血功能，改善物质代 谢、抗应激、延缓衰老等作用；还具有强屯、、调节血压、抗病毒性屯、肌炎、保肝、抗溃瘍等作 用。
[0013] (2)赠蚁:为赠科昆虫黑昨羽化后的蚁壳。好古曰：赠蚁去繫膜，取其蚁义也。赠性 蚁而退繫。主要用于目赤肿、繫膜遮睛。该品对风热引起的目赤、繫障，及麻疹后目生繫膜， 有明目退繫作用。药理研究表明，其可加强视网膜的营养与细胞活动，从而缓解电脑蓝光对 视网膜细胞的刺激，减少视觉细胞的损伤，维持正常视觉功能。
[0014] (3)当归伞形科植物当归的根入药，味甘、辛、苦、性溫，能补血活血，润肠通便。 《本草备要》谓其："血虚能补，血枯能润"，对气血生化不足，或气血运行迟缓W及血虚肠燥 便秘者，常服效佳。临床和实验证明，本品有抗贫血、抗维生素 E缺乏及镇静、镇痛，降血脂等 作用，还可增加冠状动脉血流量。
[0015] (4)构杞子:为茄科植物构杞的干燥成熟果实。味甘性平，归肝、肾经。其具有滋补 肝肾，益精养血，明目消繫，润肺止咳的功效。用于肾虚骨瘦，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，目昏不 明，血虚萎黄等症。据最新出版的中国食物成分表记载，构杞中胡萝h素含量显著高于水果 蔬菜，含有丰富的维生素 A，维他命81、82、(：，巧、铁，还含有维生素6、维生素0、憐脂及砸等成 分。是健康眼睛的必需营养;其含有的胡萝l·素可在人体内转变为维生素 A，维生素 A能促进 视网膜内视紫质的合成或再生，维持正常视力。
[0016] 巧)决明子:为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，其性味甘、苦、咸、微寒，归 肝、大肠经，具有清热明目、利水通便的作用。决明子具有降压、调脂、保肝、明目、免疫功能 调节等多种药理作用，主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、小便不利、习惯性便秘等。临床 实验证明，喝决明子茶可W清肝明目、防止视力模糊、降血压、降血脂、减少胆固醇等，对于 防治冠屯、病、高血压都有不错的疗效;而且决明子富含维生素 A及锋，可防治夜盲症W及避 免小儿缺锋。决明子可激活眼组织中乳酸脱氨酶化DH)的功能而起到明目作用;菊花里含有 丰富的维生素 A(视黄醇），其可维持正常视觉功能，是维护眼睛健康的重要物质；当归中含 有的多糖能刺激造血多功能干细胞、造血祖细胞增殖、分化，具有促进造血的作用，使血液 充盈，上濡滋养与目，起到明目作用;清肝明目中，略兼养肝，配伍了当归、构杞，可治疗肝阴 不足引起的目珠疼痛;红要富含丰富的维生素 C，具有补气养血、养血安神、疏肝解郁的功 效。
[0017] (6)菊花:为菊科植物菊的干燥头状花序，性味甘苦、凉，具有疏风清热、明目、解毒 的功效，主治头痛、眩晕、目赤、屯、胸烦热、疮瘍、疗毒。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠 屯、病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性;菊花可减少屯、肌 梗死的范围和程度，改善屯、肾等重要脏器的供血。
[0018] (7)红要:为鼠李科植物要的成熟果实，甘、溫;补中益气、养血安神。
[0019] (8)甘草:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的根及根茎，《本草正》："味至甘， 得中和之性，有调补之功，故毒药得之解其毒，刚药得之和其性……助参巧成气虚之功。" 本发明是按中医配伍理论，参考现代药物研究成果，经过长期摸索筛选得出的组方简 单，见效快的一种缓解视疲劳的中药组合物，经现代医学和药理研究证明都具有确切的清 肝、补肝血、缓解视疲劳的功效作用。构杞子具有保护肝脏、降低血糖、延缓衰老的作用；决 明子具有保肝调脂作用，其所含的蔥酿巧的降压强度及持续时间优于复方利血平;菊花、红 要还是药食两用植物，具有抗衰老、抗氧化的保健功效。各组分用量在所述范围内具有很好 的疗效且无毒副作用。本发明诸药共同作用，有根有源，长期小剂量服用，可改善眼球视物 状态，消除长期使用电脑、看电视、看书等造成的用眼过度，肝血不足等症状。功效性试验表 明：本组合物对于受试者的眼胀、眼痛、畏光、视物模糊和眼干涩等症有改善作用;受试者应 用一个月后对眼部症状的改善率达到96.52%。
[0020] 下面是本发明功效试验、毒理学W及临床应用观察的实际记载。
[0021] 1.功效性指标评价 1.1受试对象的选择 从自愿参加报名的参试人员中选择年龄25±2岁，长期用眼，视力易疲劳者如出现眼 痛、眼胀、视物模糊、灼热赤痛、干涩畏光、眼睛酸痛等;受试者150例，男女各半。
[0022] 1.2试验设计与分组 样方1:黄巧200g、赠蚁250g、当归200g、构杞子400g、决明子lOOg、菊花50g、红要lOOg、 甘草50